體外診斷試劑的分類(存儲(chǔ)版)
【正文】 ,帶狀皰疹,傳染性單核細(xì)胞增多癥,層粘蛋白,布魯氏桿菌,百日咳,白喉,艾柯病毒,EB病毒,A族鏈球菌,… ：尿香草杏仁酸,尿甲基腎上腺素,尿5羥基吲哚乙酸,尿17羥皮質(zhì)類固醇,尿原卟啉,兒茶酚胺,5氨基乙酸丙酸卟啉色素原,17酮類固醇,…2. 若不是心寬似海，哪有人生風(fēng)平浪靜。你必須努力，當(dāng)有一天驀然回首時(shí)，你的回憶里才會(huì)多一些色彩斑斕，少一些蒼白無(wú)力。4. 歲月是無(wú)情的，假如你丟給它的是一片空白，它還給你的也是一片空白。：：總膽汁酸,載體蛋白,鋅,銅,鈉,鉀,肌酸激酶同工酶,β羥丁酸,二氧化碳,…：：試劑，儀器，抗體，細(xì)胞株其中以臨床化學(xué)所占市場(chǎng)份額最大，接近34%；其次為免疫學(xué)市場(chǎng)，約占29%?！ ◇w外診斷試劑，包括可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過(guò)程中，用于對(duì)人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品（物）、質(zhì)控品（物）等。（一）第三類產(chǎn)品：1．與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑；2．與血型、組織配型相關(guān)的試劑；3．與人類基因檢測(cè)相關(guān)的試劑；4．與遺傳性疾病相關(guān)的試劑；5．與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測(cè)相關(guān)的試劑；6．與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測(cè)相關(guān)的試劑。（二）第二類產(chǎn)品：除已明確為第三類、第一類的產(chǎn)品，其他為第二類產(chǎn)品，主要包括：1．用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑；2．用于糖類檢測(cè)的試劑；3．用于激素檢測(cè)的試劑；4．用于酶類檢測(cè)的試劑；5．用于酯類檢測(cè)的試劑；6．用于維生素檢測(cè)的試劑；7．用于無(wú)機(jī)離子檢測(cè)的試劑；8．用于藥物及藥物代謝物檢測(cè)的試劑；9．用于自身抗體檢測(cè)的試劑；10．用于微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)的試劑；11．用于其他生理、生化或免疫功能指標(biāo)檢測(cè)的試劑。 第三部分：方法或原理，如酶聯(lián)免疫方法、膠體金方
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