vc泡騰片處方設計說明(存儲版)
【正文】 0053966401根據(jù)2015年版《中國藥典》規(guī)定的片重差異限度，片劑的平均質量≥，片重差異限度為177。泡騰劑包括酸源和二氧化碳源, 由于維生素C 本身就是酸源, 酒石酸維生素C 的輔助酸源, 泡騰力度大, 吸濕性較小, 便于生產(chǎn)操作, 口感也較好, 它們與碳酸氫鈉的配合產(chǎn)氣量大, 用作崩解劑, 泡騰崩解效果良好。但此類制劑的泡騰物料易受外界環(huán)境限制。：泡騰片應該是完全溶于水的, 所以稀釋劑的選擇范圍比較窄。將A、B 二種顆粒按比例稱取、合并, 加入處方量的粉末香精、色素及PEG4000 混合均勻, 顆粒檢驗, 壓片。表5樣片的崩解時限及RSD值樣片崩解時限（s）平均崩解時限（s）RSD值14140%238342438539642 測定方法方法：參考文獻[10]和預實驗，可知維生素C在波長508nm處有最大吸收，故采用紫外分光光度法于508nm處測定維生素C的含量。%，符合標準。既糾結了自己，又打擾了別人。學習參考。用一些事情，總會看清一些人。 維生素 C 含量的測定取10mL樣品溶液于50mL容量瓶中，加4mLFe(Ⅲ)標準液，6mL鄰二氮菲緩沖液，用1mol/L HAc定容，用空白蒸餾水作參比對照，測其吸光度。硬度采用YD1A型硬度測定儀，取6片分別精確測定，計算硬度平均值及RSD值。按處方稱取粉碎過的維生素C 和酒石酸, 混合均勻加入含5% PVP 無水乙醇適量制軟材, 20 目尼龍篩網(wǎng)制粒, 45度 烘干( 溫度不宜過高, 防止維生素C 變質) ,18 目整粒。泡騰片加入了天然香精和天然色素, 不僅口感好, 而且形成溶液后服用, 胃內局部濃度低, 且無刺激性 處方篩選主要解決泡騰片的溶解性、泡騰效果、硬度、口感及粘沖問題。但大劑量維生素C 片難以直接吞服, 在胃內崩解時, 局部濃度大, 易損傷胃黏膜。將維生素C、酒石酸、碳酸氫鈉、糖精鈉、乳糖、甘露醇、PVPk2甜橙香精、維生素BPEG4000 分別過100 目篩。測定方法：按中國藥典20
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