vc泡騰片處方設(shè)計(jì)說明-全文預(yù)覽
【正文】 碳酸鈉 差 較高碳酸氫鈉 好 較低碳酸鈉/碳酸氫鈉（1：9） 好 較低表3由表1可知: 檸檬酸雖然吸濕性較強(qiáng)，但其酸度,質(zhì)量比較好，而且口感也好，故選檸檬酸為酸源；碳酸氫鈉、碳酸鈉碳酸氫鈉(1：9)兩項(xiàng)指標(biāo)基本相同，據(jù)報(bào)道碳酸鈉碳酸氫鈉(1：9)具有良好的穩(wěn)定性和配伍性，所以選其為二氧化碳源。泡騰劑包括酸源和二氧化碳源, 由于維生素C 本身就是酸源, 酒石酸維生素C 的輔助酸源, 泡騰力度大, 吸濕性較小, 便于生產(chǎn)操作, 口感也較好, 它們與碳酸氫鈉的配合產(chǎn)氣量大, 用作崩解劑, 泡騰崩解效果良好。按處方稱取粉碎過的碳酸氫鈉、乳糖、阿斯帕坦、甘露醇、聚維酮K25, 混合均勻后加入含5% PVP 無水乙醇制軟材( 制軟材原則: 輕握成團(tuán), 輕按即散) , 20 目尼龍篩網(wǎng)制粒, 45度 烘干, 18 目整粒。表3樣片的片重差異及RSD值樣片片重（mg）平均片重（mg）RSD值1391%24013404440053966401根據(jù)2015年版《中國藥典》規(guī)定的片重差異限度，片劑的平均質(zhì)量≥，片重差異限度為177。表4樣片的硬度差異及RSD值樣片硬度（kgN）平均硬度（kgN）RSD值1%23456 崩解時(shí)限測(cè)定方法：依照中華人民共和國藥典2015年版的檢驗(yàn)方法，對(duì)最佳方案制得的泡騰片進(jìn)行崩解時(shí)限的測(cè)定，取一片放入盛有50mL熱水的燒杯中進(jìn)行崩解，計(jì)算平均崩解時(shí)限及RSD值。鄰二氮菲緩沖液：，配成緩沖溶液。表6樣品及對(duì)照品溶
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