qjms0002s-20xx濟(jì)南孟氏生物科技研究所有限公司保健食品孟氏牌天樂膠囊(存儲(chǔ)版)
【正文】 檢，判定該批產(chǎn)品不合格。 標(biāo)志運(yùn)輸包裝應(yīng)符合GB/T 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志 的要求，應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、公司名稱和地址、規(guī)格、數(shù)量，以及“小心輕放”“防潮”“防曬”等。 范圍本方法適用于以肉堿為主要原料的膠囊中左旋肉堿的測(cè)定方法。 超聲波提取器。 流速： 檢測(cè)器：紫外檢測(cè)器：檢測(cè)波長(zhǎng):210nm 標(biāo)準(zhǔn)曲線：、（）于比色管中，,分別進(jìn)樣20ul進(jìn)行色譜分析。北京：中國(guó)輕工業(yè)出版社，2002 高效液相色譜法A.. 原理蜂王漿制品中10羥基2癸烯酸用甲醇或二氯甲烷提取，于高效液相色譜儀中反相分離后，紫外檢測(cè)，外標(biāo)法定量。 標(biāo)準(zhǔn)曲線繪制、用甲醇稀釋至刻度，使10羥基2癸烯酸濃度為130μg/ml，各取10μl注入高效液相色譜儀中，以10羥基2癸酸峰面積為縱坐標(biāo)，標(biāo)準(zhǔn)濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線圖，或求得回歸方程。 原理 將混勻的試樣使用甲醇進(jìn)行提取，根據(jù)高效液相色譜紫外檢測(cè)器定性定量檢測(cè)。 離心機(jī)。 流速：。 計(jì)算結(jié)果保留三位有效數(shù)字。 中性氧化鋁 層析用，100～200目。先用25mL70％乙醇洗柱，棄去洗脫液，再用25mL水洗柱，棄去洗脫液，（試驗(yàn)步驟中試樣處理），用25mL水洗柱，棄去洗脫液，用25mL70％乙醇洗脫人參皂甙，收集洗脫液于蒸發(fā)皿中，置于60℃水浴揮干。 ……計(jì)算結(jié)果保留二位有效數(shù)字。4雜質(zhì)無肉眼可見外來雜質(zhì)。表 12 微生物指標(biāo) 序號(hào)項(xiàng) 目指 標(biāo)1菌落總數(shù)，cfu/g ≤10002大腸菌群，MPN/100g ≤403霉菌，fu/g ≤254酵母， cfu/g ≤255致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）不得檢出標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)符合表13的規(guī)定。4雜質(zhì)無肉眼可見外來雜質(zhì)理化指標(biāo)要求應(yīng)符合表11的規(guī)定。2色澤棕黃色至棕褐色。 計(jì)算 A1 V 100 1 X= ——C—— ————— A2 m 1000 1000 式中： X：試樣中總皂苷量（以人參皂苷Re計(jì)），g/100g； A1：被測(cè)液的吸光度值， A2：標(biāo)準(zhǔn)液的吸光度值， C：標(biāo)準(zhǔn)管人參皂苷Re的量，181。 儀器 比色計(jì) 層色柱 試驗(yàn)步驟 試樣處理：（根據(jù)試樣含人參量定），至于100mL容量瓶中，加少量水，超聲30min，再用水定容至100mL，搖勻，放置。 正丁醇 分析純。 分析結(jié)果的表示 計(jì)算： h1CV100X= —————————h2m10001000 式中： X－試樣中紅景天苷的含量，g/100g； h1－試樣峰高或峰面積； C－標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度，181。 紫外檢測(cè)器：檢測(cè)波長(zhǎng):215nm。 儀器 高效液相色譜儀：附紫外檢測(cè)器（UV）。 本方法的檢出限：。 色譜條件 色譜柱：200mm，5μm。 技術(shù)參數(shù)%，回收率：—%。m 流動(dòng)相：（）磷酸氫二鉀溶液。 儀器設(shè)備 HPLC系統(tǒng)，配有紫外檢測(cè)器和色譜工作站。運(yùn)輸過程中應(yīng)輕裝、輕卸、防雨、防曬，嚴(yán)禁與有毒、有害、有異味、有腐蝕性、潮濕的物品混運(yùn)。 產(chǎn)品外包裝 瓦楞紙箱要求箱面印刷圖字清晰，深淺一致，位置準(zhǔn)確。b) 型式檢驗(yàn)如有3項(xiàng)或3項(xiàng)以內(nèi)（微生物指標(biāo)除外）不符合本標(biāo)準(zhǔn)，可從該批產(chǎn)品中抽取2倍量樣品復(fù)檢。 抽樣a) 在成品庫(kù)按批抽樣，抽樣單位以瓶計(jì)。6 檢驗(yàn)規(guī)則 原料入庫(kù)檢驗(yàn)原料入庫(kù)前由廠質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)部門按附錄B原料要求檢驗(yàn)，合格后方可入庫(kù)。 砷 按GB/T 。表3 理化指標(biāo)項(xiàng) 目 指 標(biāo)水分 % ≤灰分 % ≤崩解時(shí)限，min ≤60鉛(以Pb計(jì)), mg/kg ≤砷(以As計(jì)), mg/kg ≤汞(以Hg計(jì)), mg/kg ≤六六六， mg/kg ≤滴滴涕， mg/kg
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