實用薄膜包衣培訓(xùn)教材(存儲版)
【正文】 (如：碳酸鈣，硫酸鈣，碳酸鎂 )片芯壓片后的反彈延長壓片與包衣之間的間歇增塑的效果不夠剝離包衣膜的機械強度太低選用具有良好機械強度的歐巴代II型包衣材料薄膜與片面間的附著力太差選用歐巴代II型，以提高包衣膜的粘附性片劑處方中使用了過量的潤滑劑選用具有良好潤滑特性的賦形劑，如善達橋接包衣膜的附著力不佳選用附著力強的歐巴代II型與包衣片芯的表面特征有關(guān)（如疏水性基質(zhì))改進片芯的配方，如增加親水成分不恰當?shù)臉俗R（如：太復(fù)雜或刻痕太細）選擇合適的標識（如：合適的寬度和深度)包衣材料的增塑劑不足/包衣膜的內(nèi)力太大降低噴液流量/提高干燥效率桔皮樣粗糙包衣液粘度太高降低包衣的固含量/粘度包衣液霧化效果不佳增加霧化壓力 (注意：霧化壓力過大可能導(dǎo)致噴霧干燥)粘連噴液速度太快降低噴液速度包衣鍋干燥效率不高提高包衣鍋的干燥效率包衣鍋轉(zhuǎn)速太低增加包衣鍋轉(zhuǎn)速噴槍霧化效果不佳提高霧化壓力包衣液霧化覆蓋差選擇附著力優(yōu)良的歐巴代II型刻痕模糊不恰當?shù)臉俗R（如：太復(fù)雜或刻痕太細）選擇恰當?shù)臉俗R（如：合適的寬度和深度）由于片面磨損致使刻痕不清晰改善片芯質(zhì)量發(fā)生“橋接”現(xiàn)象“橋接”的解決方法沖痕內(nèi)填充噴霧干燥的產(chǎn)物減少噴霧干燥的發(fā)生： 增加噴量降低霧化壓力降低進風(fēng)溫度和進風(fēng)量縮小噴槍與片面的距離片面磨損片芯太松或脆碎度高通過增加壓片力或改進配方提高片芯的機械強度包衣鍋轉(zhuǎn)速太快降低轉(zhuǎn)速噴量太低增加噴量噴液的固含量太低選用高固含量的歐巴代II型片芯配方中的超級崩解劑問題用性能良好的善達取代超級崩解劑邊角破損包衣膜的機械強度太低建議選用具有良好的膜彈性和機械強度的歐巴代II型包衣材料包衣鍋轉(zhuǎn)速太快降低包衣鍋轉(zhuǎn)速包衣液固含量太低提高包衣液固含量噴量太小增加噴量片芯的邊角太尖更換壓片機沖頭和沖模片芯的硬度或脆碎度不佳通過增加壓片壓力、改變片形、改進片劑處方或改變制片程序等提高片芯的硬度和脆碎度。 表面粗糙現(xiàn)象由下面兩個原因引起( 1 ）噴霧千燥被包衣的片芯表面暗而粗糙，如果片芯表面有沖痕，沖痕內(nèi)會堆積干澡的包衣粉末。 橋接橋接現(xiàn)象主要是薄膜的機械參數(shù)不合理（彈勝系數(shù)過高，膜強度較差，粘附性不好），連同膜干澡過程中產(chǎn)生的回拉力共同所致，薄膜包衣中的干燥過程是一個逐漸進行的過程，當小霧珠堆積到片芯表面時，受熱，溶劑蒸發(fā)，膜固化，隨著包衣時間的不斷延長，逐漸有一部分溶劑來不及及時蒸發(fā)而暫時殘留在表面內(nèi)，在加熱過程中，這部分溶劑又漫漫揮發(fā)，它占據(jù)的空間就要通過表面本身的回縮變得非常困難，如果膜材料塑化比較充分的話，它可以通過膜材料中高分子鏈之間的遷移來解決。干燥空氣與吸風(fēng)的加入是必須的。出風(fēng)溫度也可用來參考，但并不準確，一個較好的包衣過程要求進風(fēng)溫度相對穩(wěn)定（如有必要，可有士2 ℃ 浮動）必須認識到，為了得到良好的包衣結(jié)果和操作效果，那就需要建立一個最適合的包衣條件。在糖包衣過程中，由于片子之間的粘著，可以達到較充分的昆合。二、薄膜包衣的過程與設(shè)備介紹在此著重介紹薄膜包衣的基本過程與設(shè)備要求，同時也將介紹一些如何改造普通包衣鍋以適合薄膜包衣的要求 薄膜包衣的過程及設(shè)備要求薄膜包衣的過程與設(shè)備應(yīng)達到以下幾個要求：* 使包衣溶液均勻覆蓋在片芯的表面* 在包衣過程中應(yīng)使片芯持續(xù)混合以期得到均勻的包衣效果* 持續(xù)并迅速地使薄膜干燥* 能迅速排走包衣中產(chǎn)生的溶劑〔
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