【正文】 年版《中國(guó)藥典》 龍膽生產(chǎn)工藝 文件類(lèi)別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 28 頁(yè) 飲片名稱(chēng) 龍膽 飲片規(guī)格 長(zhǎng)段 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱(chēng) 1 揀選 將藥材除去殘莖、雜草等雜質(zhì)。 *未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò) 5% 潤(rùn)藥間（潔凈無(wú)灰塵，不脫屑）。 浸泡池 3 潤(rùn)制 每隔 4 小時(shí)噴淋一次，在 25177。 5 分鐘，取出。 密封，無(wú)漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國(guó)藥典》 文件類(lèi)別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 25 頁(yè) 黃芩生產(chǎn)工藝 飲片名稱(chēng) 黃芩 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱(chēng) 1 揀選 除去殘莖等雜質(zhì)。 5 分鐘，除去雜質(zhì)。 ? 未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò)5% 潤(rùn)藥間（潔凈無(wú)灰 塵，不脫屑）。 *藥透水盡，無(wú) *水，無(wú)腐敗，無(wú)霉變。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2%。 雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸洗 浸泡 小時(shí)，取出。 ⑦ 藥透水盡，無(wú)傷水，無(wú)腐敗，無(wú)霉變。 浸泡池 3 潤(rùn)制 中途每天等間隔時(shí)間噴霧淋水，外覆濕布潤(rùn)制， 潤(rùn)制時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò) 48 小時(shí)。 浸泡液色度＜黃色2 號(hào)。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 3% 人工揀選 2 浸洗 把原藥放入備好的水中浸洗 15 分鐘，除去雜質(zhì)。 ① 藥透水盡，無(wú)傷水，無(wú)腐敗，無(wú)霉變。 10 分鐘，洗去泥土。 浸泡池 3 潤(rùn)制 中途每天等間隔時(shí)間淋水至少三次，在22177。 非藥用部分、雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸泡 按大小檔次分開(kāi)浸泡，浸泡時(shí)間12 小時(shí)，洗凈，取出。 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 大轉(zhuǎn)盤(pán)切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 12% 異型片（包括碎屑）＜ 10% 6 包裝 徒手包裝，貼上標(biāo)簽。 浸泡池 3 潤(rùn)制 中途每天等間隔時(shí)間噴霧淋水 4 次，外覆濕布潤(rùn)制，潤(rùn)制時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò)36 小時(shí)。 雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸洗 浸洗 30 分鐘，除去泥沙。 ① 藥透水盡，無(wú)傷水，無(wú)腐敗，無(wú)霉變。 未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò) 5% 浸洗池 潤(rùn)藥間 4 切制 切圓片，厚度 24mm 異型片＜ 10% 小轉(zhuǎn)盤(pán)機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 60℃ 用 16 孔篩篩去灰屑。 ① 透水盡，無(wú)傷水，無(wú)腐敗，無(wú)霉變 ② 未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò)5% 潤(rùn)藥池。 ② 未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò) 5% 浸泡池 4 切制 切斜片或直片，厚度 24mm 異型片 10% 斜片切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 60℃ 水分含量＜ 13%， 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無(wú)漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國(guó)藥典》 白頭翁生產(chǎn)工藝 飲片名稱(chēng) 白頭翁 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱(chēng) 1 揀選 揀去雜草、其他混雜的藥材以及其他雜質(zhì)。 浸泡池 3 潤(rùn)制 中途每天等間隔時(shí)間淋水至少三次，潤(rùn)制時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò) 48 小時(shí)。 密封，無(wú)漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國(guó)藥典》 文件類(lèi)別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 7 頁(yè) 白前生產(chǎn)工藝 飲片名稱(chēng) 白前 飲片規(guī)格 長(zhǎng)段 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱(chēng) 1 揀選 將原藥材除去 雜草和青苗。 ② 未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò) 5% 浸泡池 4 切制 切斜片，厚度 12mm 異型片＜ 10% 大轉(zhuǎn)盤(pán)切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 用 16 孔篩篩去灰屑。 掏洗池 3 蒸制 上汽后繼續(xù)蒸制 2 小時(shí)，取出，趁熱除去木心。 3℃時(shí)潤(rùn)制時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò) 6 小時(shí)。 3 切制 長(zhǎng)度 1015mm。 雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸泡 浸泡 46 小時(shí)，洗凈。 雜質(zhì)＜ 2%。 ① 藥透水盡，無(wú)傷水，無(wú)腐敗，無(wú)霉變。 非藥用部位、雜質(zhì)＜2% 人工揀選 2 浸泡 按大小檔次分開(kāi)浸泡，浸泡時(shí)間直徑小者在 24 小時(shí)以?xún)?nèi)，直徑大者在 48 小時(shí)，排水。 浸泡池 3 潤(rùn)制 每隔 4 小時(shí)噴淋一次， 25177。 雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸泡 按大小檔次分開(kāi)浸泡 12 小時(shí)，洗凈。 沙土＜ %。 密封，無(wú)漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國(guó)藥典》 文件類(lèi)別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 12 頁(yè) 粉萆薢生產(chǎn)工藝 飲片名稱(chēng) 粉萆 薢 飲片規(guī)格 薄片 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱(chēng) 1 揀選 除去雜質(zhì)， 非藥用部位、雜質(zhì)＜2% 人工揀選 2 浸洗 快速搶洗 ,除去沙石。 ① 藥透水盡，無(wú)傷水，無(wú)腐敗，無(wú)霉變。 非藥用部位、雜質(zhì)＜2% 人工揀選 2 浸洗 按大小檔次分開(kāi)浸泡 3060 分鐘，除去脫落的雜質(zhì)。 10 分鐘，洗凈，取出。 ① 藥透水盡，無(wú)傷水，無(wú)腐敗，無(wú)霉變。 ② 未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò) 5% 浸泡池 4 切制 切圓片，厚度 24mm 異型片（包括碎屑）＜10% 剁刀式切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 15%（ 15%） 異型片（包括碎屑）＜10% 6 包裝 徒手操作 密封，無(wú)漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國(guó)藥典》 文件類(lèi)別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 16 頁(yè) 黨參生產(chǎn)工藝 飲片名稱(chēng) 黨參 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱(chēng) 1 凈化 揀去雜質(zhì)，快速洗凈，取出，瀝干水。 ① 藥透水盡，無(wú)傷水，無(wú)腐敗，無(wú)霉變。 無(wú)細(xì)沙土。 ① 藥透水盡，無(wú)傷水，無(wú)腐敗，無(wú)霉變。 ③ 藥透水盡。 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 甘草切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 水分＜ 12%（ 12%） 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無(wú)漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國(guó)藥典》 文件類(lèi)別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 20 頁(yè) 甘松生產(chǎn)工藝 飲片名稱(chēng) 甘松 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱(chēng) 1 揀選 除 去泥塊等雜質(zhì)。 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 小轉(zhuǎn)盤(pán)切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 水分＜ 15%（ 16%） 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無(wú)漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國(guó)藥典》 文件類(lèi)別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 21 頁(yè) 藁本生 產(chǎn)工藝 飲片名稱(chēng) 藁本 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱(chēng) 1 揀選 除去地上殘莖等雜質(zhì)。 3℃時(shí)潤(rùn)制時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò) 36 小時(shí)。 ? 未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò)5% 潤(rùn)藥間。 密封，無(wú)漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國(guó)藥典》 胡黃連生產(chǎn)工藝 飲片名稱(chēng) 胡黃連 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱(chēng) 1 揀選 將原藥除去雜質(zhì)。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 3 潤(rùn)制 中途等間隔時(shí) 間噴水霧 23 次，外覆濕布潤(rùn)制，潤(rùn)制時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò) 6 小時(shí)。 ① 藥透水盡，無(wú)傷水，無(wú)腐敗，無(wú)霉變。 浸泡池 3 潤(rùn)制 悶潤(rùn)，潤(rùn)制時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò) 12 小時(shí)。 *未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò) 5% 潤(rùn)藥間（潔凈無(wú)灰塵，不脫屑）。 *未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò) 5% 浸泡池 4 切制 切斜片，厚度 24mm 異型片＜ 10% 甘草切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 60℃ 水 分 含 量 ＜ 16%（ 16%） 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無(wú)漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) : 符合 2020 年版《中國(guó)藥典》 桔梗生產(chǎn)工藝 飲片名稱(chēng) 桔梗 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱(chēng) 1 揀選 除去殘莖 \砂土等雜質(zhì)。 水質(zhì)色度＜橙黃 5號(hào)。 灰土＜ % 浸泡池 3 潤(rùn)制 覆蓋濕布潤(rùn)制，每間隔 4 小時(shí)噴淋一次，在 25177。 2℃潤(rùn)制時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò) 12。 浸泡池 3 潤(rùn)制 中途每天等間隔時(shí)間噴淋三次，外覆濕布潤(rùn)制，潤(rùn)制時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò)12 小時(shí)。 ②無(wú)洗沙土附著。 浸泡池 3 潤(rùn)制 每天得體功能間隔時(shí)間噴淋 34次，外覆濕布潤(rùn)制，在 22177。 *未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò) 5% 潤(rùn)藥間地面（潔凈無(wú)灰塵，不脫屑）。 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 往復(fù)直線(xiàn)式切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 篩取灰屑 . 水分含量＜ 12% 異型片＜ 10% 6 孔篩 6 包裝 徒手操作 密封，無(wú)漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 1994 年版《上海市中藥炮制規(guī)范》 明黨參生產(chǎn)工 藝 飲片名稱(chēng) 明黨參 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱(chēng) 1 揀選 揀去雜質(zhì)，并按大小分檔。 *未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò) 5% 潤(rùn) 藥間（潔凈無(wú)灰塵，不脫屑）。 密封，無(wú)漏氣現(xiàn)象。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸洗 浸洗 20177。 水分含量＜ 13%（ 13%） 異型片（包括碎屑）＜ 10% 1 孔篩 6 包裝 徒手操作 密封，無(wú)漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國(guó)藥典》 漏蘆生產(chǎn)工藝 飲片名稱(chēng) 漏蘆 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱(chēng) 1 揀選 除去殘莖等雜質(zhì)。 *未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò) 5% 潤(rùn)藥間地面（潔凈無(wú)灰塵，不脫屑）。 *藥透水盡，無(wú)傷水，無(wú)腐敗，無(wú)霉變。 浸泡液色度＜橙黃 5號(hào)。 雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸洗 浸洗 15177。 水分＜ 12%（ 12%） 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手包裝，貼上標(biāo)簽。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸洗 按大小檔次分開(kāi)浸洗 20177。 ? 藥透水盡，無(wú)傷水，無(wú)腐敗，無(wú)霉變。 浸洗池 3 潤(rùn)制 中途每天等間隔時(shí)間噴霧淋水 23次，外覆濕布潤(rùn)制，潤(rùn)制時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò) 24 小時(shí)。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 3% 人工揀選 2 凈洗 快速洗凈，取出。 ⑩ 未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò)5% 潤(rùn)藥間 3 切制 切斜片，厚度 24mm 異型片＜ 10% 大轉(zhuǎn)盤(pán)切藥機(jī) 4 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 60℃ 水分含量＜ 15% 異型片＜ 10% 5 包裝 徒手操作 密封，無(wú)漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國(guó)藥典》 葛根生產(chǎn)工藝 飲片名稱(chēng) 葛根 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱(chēng) 1 揀選