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晶型藥物及其制劑的研發(fā)項目環(huán)境影響報告表(存儲版)

2025-02-20 17:05上一頁面

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【正文】 43:18
表 43 區(qū)域噪聲標準限值表區(qū)域名執(zhí)行標準表號及級別單位標準限值晝夜廠 界 外《聲環(huán)境質(zhì)量標準》表 1dB(A)60501200m(GB3096-2008)2 類環(huán)境質(zhì)量標準19廢水排放標準本項目廢水主要是生活污水和實驗器皿、設備清洗廢水,經(jīng)城市污水管網(wǎng)接入市政污水管網(wǎng),進入蘇州園區(qū)污水處理廠處理,最終排入?yún)卿两?。?31地表水各斷面調(diào)研結果匯總 (mg/L)調(diào)研斷面名稱位置pHCODNH3NTP揮發(fā)酚斷面(無量綱)W1吳淞江大橋園區(qū)污水廠排口上游 4kmW2吳淞江勝浦園區(qū)污水廠排吳巷口下游 1kmW3吳淞江勝浦園區(qū)污水廠排江圩口下游 5km標準值Ⅳ類6930主要環(huán)境保護目標(列出名單及保護級別)16本項目位于蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街 218 號生物納米園 B4 樓 3 樓。生物納米園蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米科技園一期工程占地面積約 萬平方米,建筑總面積約 萬平方米,包含兩棟實驗綜合樓、行政綜合樓、酒店公寓與大型餐廳。自 2002 年開發(fā)建設以來,蘇州獨墅湖科教創(chuàng)新區(qū)已初步建成集教育科研、 新興產(chǎn)業(yè)、生活配套為一體的現(xiàn)代化新城區(qū),探索走出了一條以高端人才為引領、 以合作辦學為特色、以協(xié)同創(chuàng)新為方向的發(fā)展新路。四片多區(qū):包括婁葑、斜塘、 勝浦和唯亭街道四片,每片結合功能又劃分為若干片區(qū)。目前已建成的通信 網(wǎng)絡可提供國際直撥長途電話、全球互聯(lián)漫游移動電話、無線尋呼、國內(nèi)主要城 市電視和電話會議、傳真通信、綜合業(yè)務數(shù)字網(wǎng)、LAN、ADSL 等公用數(shù)據(jù)網(wǎng)絡通 信業(yè)務以及 DDN 數(shù)字數(shù)據(jù)電路等業(yè)務。采用雙回路、地下環(huán)線的供電系統(tǒng),目前供電容量為 486MW,多個變電站保證了設備故障情況下的系統(tǒng)可靠性,從而降低了突發(fā)停電的風險,供電可靠率大于 %。設計總規(guī)模 50 萬m3/d,近期工程設計規(guī)模 20 萬m3/d,中期 2020年規(guī)模為 35 萬m3/d。截止 2013 年 10 月,園區(qū)共有各類學校 11311所,其中,普通高等學校 4 所,中等專業(yè)學校 2 所,民辦十二年一貫制學校 1所,完全中學 1 所,高級中學 3 所,初級中學 5 所,九年一貫制學校 10 所,小學 12 所,幼兒園 50 所,國際學校 2 所,特殊學校 2 所,駐區(qū)中學 1 所(蘇州中學園區(qū)校),駐區(qū)幼兒園 1 所(蘇州高等師范學校附屬幼兒園),駐區(qū)高校(指入駐高教區(qū)非獨立法人、非獨立招生的高校或研究院)19 所。2013 年末,園區(qū)有戶籍人口 萬,常住人口 萬。風向:常年最多風向為東南風(夏季);其次為西北風(冬季)。本項目地屬太 湖沖擊平原區(qū),場地第四系覆蓋層厚度大。 蘇州市區(qū)中心地理坐標為北緯 31176。選址建設項目選址在蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街 218 號生物納米園 B4 棟 3 樓,其地理位置見附 圖一,周邊環(huán)境現(xiàn)狀見附圖二。美沙拉嗪可以抑制引起炎癥的前列腺素的合成和炎性介質(zhì)白三烯的形成,從而對腸黏膜的炎癥起顯著抑制作用。此外,美沙拉秦還可以抑制中性粒細胞的脂肪氧化酶活性。臨床研究表明,達2達格列凈格列凈作為單藥治療或與二甲雙胍、格列美脲、吡格列酮、胰島素等藥物聯(lián)合治療,能有效控制血糖和減輕體重,發(fā)生低血糖的風險較低,生殖道感染和尿路感染的發(fā)生率較安慰劑高。本項目主要研發(fā)高科技醫(yī)藥原藥及制劑,出售已研發(fā)成功的專利技術。放射性同位素和伴有電磁輻射的設施的使用情況項目使用 Panalytical 型 X 射線衍射儀(XRD)1 臺,另行評價。水溶液在 80℃以上長時間加熱,則粘度降低。在一般植物纖維中,微晶纖維素約占 73%,另 30%為無定形纖維素。氫呋喃室溫時與水能部分混溶,部度皮膚刺激,50%水溶液可引起嚴重的腐蝕性分不法試劑商就是利用這一點對四氫呋喃試損害。等癥狀,可伴有眼刺激癥狀。與苛性鈉作用生成甲醛。常溫下可引火燃燒,其蒸汽與空氣混食入或吸入大量的蒸汽可引起面紅、頭疼、合易形成爆炸混合物。具有烷烴的通性。在火場中,受熱的容器有爆乙酯可與堿發(fā)生水解反應生成乙酸鈉和乙醇, 與炸危險。嚴重者呼吸及循環(huán)系統(tǒng)紊亂,呼吸淺、慢而可與水、甲醇、醋酸甲酯、丙酮、乙醚、氯仿、不規(guī)則,血壓下降,脈搏細而慢,體溫下降,四氯化碳和氯乙烯混溶。生口干、嘔吐、昏睡、酸中度和酮癥,甚至在室溫下不會被硝酸氧化。碳,有黃色火焰,放出熱量。而且,甲醇還可以發(fā)生氨化反應的永久破壞而導致失明,30 毫升已能導致死(370℃~420℃)?!o出本項目清潔生產(chǎn)、達標排放和總量控制的分析結論,確定污染防治措施的有效性,說明本項目對環(huán)境造成的影響,給出建設項目環(huán)境可行性的明確結論?!疙椖苛㈨椗鷱蜁r的名稱,應不超過30 個字(兩個英文字段作一個漢字)。——由負責審批該項目的環(huán)境保護行政主管部門批復項目名稱晶型藥物及其制劑的研發(fā)項目建設單位蘇州科睿思制藥有限公司法人代表陳敏華聯(lián)系人陳敏華通訊地址蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街 218 號生物納米園 B4 棟 1 樓聯(lián)系電話18626197500傳真051269561922郵政編226000碼建設地點蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街 218 號生物納米園 B4 棟 3 樓立項審批部門/批準文號/建設性質(zhì)√新建 改擴建 技改行業(yè)類別及M754醫(yī)藥研究和試驗發(fā)代碼展占地面積1500綠化面積依托現(xiàn)有(平方米)(平方米)總投資其中環(huán)保投資環(huán)保投資500(美元)30占總投資6%(萬元)(萬元)比例評價經(jīng)費/預期投產(chǎn)日期2015 年 12 月(萬元)原輔材料 (包括名稱、用量)及主要設施規(guī)格、數(shù)量本項目主要研發(fā)新藥制劑并對其性能進行研究,研發(fā)的藥物主要為小分子化學藥,主要用于抗腫瘤、抗感染、高血壓、糖尿病及其他 Ni 腦血管類疾病的治療及預防,包括仿制藥及創(chuàng)新藥的開發(fā)。急性毒性:LD507060mg/kg(大醇、丙酮、甘油等多數(shù)有機溶劑。由于其毒性低,代謝解毒快,機溶劑。乙腈急性中毒發(fā)病較氫氰酸慢,可有數(shù)小沸點(℃):。無色、易揮發(fā)、中性的可燃性液體,帶有果香易燃,其蒸氣與空氣可形成爆炸性混合物。 熔點(℃): 沸點本品有麻醉作用和刺激性。異丙無色透明具有乙醇氣味的可燃性液體。微溶于水,溶于經(jīng)口屬中等毒性。蒸氣與高濃度氧形成小時/天,75 天,無病理改變。尿中 THF 濃度與環(huán)境中的 THF乙醇、乙醚、丙酮、苯等多數(shù)有機溶劑。能力,或腎疾?。∪樘菫榘咨慕Y晶性顆?;蚍勰?;無臭,味微乳糖甜。能與多數(shù)無機酸鹽、多種樹脂相容?;瘜W性質(zhì)穩(wěn)定,不與酸、堿作用( 氫氟酸除外)。根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》等法律法規(guī)的有關規(guī)定,建設項目在實施前必須進行環(huán)境影響評價工作。表 15 原料藥品種及其功能序號原料藥品種功能 是一類被稱為鈉葡是一類被稱為鈉葡萄糖共轉運體2(SGLT2)抑制劑中獲 準的第一個藥物,于2013年獲美國FDA批準,適用于II型糖尿病成人患者結合 飲食控制和體育鍛煉控制血糖。BTK全稱Bruton39。此外,美沙拉秦還可以抑制在炎癥發(fā)生中起重要作用的血小板活動因子(PAF)的合成。抑制胃酸作用,以摩爾計 為西咪替丁的 5 倍 ~12 倍。項目平面布置建設項目平面布置圖見附圖三。3739。地質(zhì)特點表現(xiàn)為:地勢平整,地質(zhì)較硬,地耐力較強。據(jù)大運河蘇州站多年的觀測資料,蘇州地區(qū)年均水位約 (吳淞標高),10內(nèi)河水位變化在 ~,~ 之間。2014 全年蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥、納米技術應用、 云計算等三大新興產(chǎn)業(yè)分別實現(xiàn)產(chǎn)值 283 億元、200 億元和 億元,分別增 長 23%、48%和 %,園區(qū)成為全球納米領域具有代表性的八大產(chǎn)業(yè)區(qū)域之一。道路:蘇州工業(yè)園區(qū)位于蘇州古城區(qū)東部,以發(fā)達的高速公路、鐵路、水路 及航空網(wǎng)與世界各主要城市相連。雨水由雨水管網(wǎng)匯集后就近排入河道。供熱:目前園區(qū)集中供熱主要由蘇州工業(yè)園區(qū)藍天燃氣熱電有限公司和蘇州工業(yè)園區(qū)北部燃機熱電有限公司提供。園區(qū)規(guī)劃:根據(jù)蘇州工業(yè)園區(qū)總體規(guī)劃(2012~2030),蘇州工業(yè)園區(qū)功能定 位為:國際領先的高科技園區(qū)、國家開放創(chuàng)新試驗區(qū)、江蘇東部國際商務中心、蘇州現(xiàn)代化生態(tài)宜居城市。新興產(chǎn)業(yè): 以納米技術為引領,重點發(fā)展光電新能源、生物醫(yī)藥、融合通信、軟件動漫游戲、 生態(tài)環(huán)保五大新興產(chǎn)業(yè)。區(qū)內(nèi)擁有院士工作站、博士后科研工作和流動站 38 個,經(jīng)評審的各級各類高層次人才逾 1400 人次,其中院士 17 名,“千人計劃”68 名,海外歸國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才 1500 多名。本項目主要從事噬菌體的生產(chǎn),技術工藝成熟,產(chǎn)品性能優(yōu)越,符合園區(qū)的產(chǎn)業(yè)結構。項目周圍環(huán)境保護目標見表 8,項目周圍 300 米范圍內(nèi)土地利用狀況見附圖二。 表 44 污水排放標準限值表
排放口執(zhí)行標準標準級別指標標準限值名污COD500mg/L染《污水綜合排放標準》(GB89781996表 4 三級標準SS400mg/L物廠排口PH69排《污水排入城市下水道水質(zhì)標準》氨氮45mg/L放
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