【正文】 二、運(yùn)營(yíng)期 本項(xiàng)目營(yíng)運(yùn)期由于研發(fā)的產(chǎn)品及其使用的原料不同，產(chǎn)生的廢氣、廢水污染物會(huì)有較大差別，其中廢氣主要以有機(jī)廢氣表示，廢水主要以 COD 表示。C）進(jìn)行攪拌，攪拌大 約 24 小時(shí)后，冷卻即可完成結(jié)晶，將固體和液體分離。但 主要研發(fā)流程及工藝可概括為晶型篩選、結(jié)晶工藝、制劑及物理性能測(cè)試等幾大 環(huán)節(jié)。 0 46 噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)限值 廠界名執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)類別單位標(biāo)準(zhǔn)限值晝夜廠界外《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排2 類Leq（dB（A））6050放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348–2008）21總量控制因子；按照國(guó)家“十二五”環(huán)境保護(hù)規(guī)劃提出的總量控制指標(biāo)，廢水為 COD和氨氮，廢氣為粉塵、VOCs 和甲醇。項(xiàng)目廢水經(jīng)蘇州園區(qū)污水處理廠處理達(dá)到《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB189182002）表 1 一級(jí) A 標(biāo)準(zhǔn)以及《太湖地區(qū)城鎮(zhèn)污水處理廠及重點(diǎn)工業(yè)行業(yè)主要水污染物排放限值》（DB32/10722007）表 2 太湖地區(qū)城鎮(zhèn)污水處理廠主要污染物排放限值標(biāo)準(zhǔn)后排入?yún)卿两?。根?jù)現(xiàn)場(chǎng)踏勘，項(xiàng)目區(qū)域場(chǎng)地平坦，環(huán)境現(xiàn)狀良好。容積率為 ，綠化率為 35%。吸引設(shè)立 25 所高等院校和1 所國(guó)家級(jí)研究所入駐，在校生人數(shù) 萬(wàn)人，教職工 5000 余人；各類培訓(xùn)機(jī)14構(gòu) 46 家，當(dāng)年累計(jì)培訓(xùn)量超 4 萬(wàn)人次。產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向：主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)：（電子信息制造、機(jī)械制造）將積極向高端化、 規(guī)模化發(fā)展。防災(zāi)救災(zāi)：擁有專門對(duì)化工、電子等災(zāi)害事故進(jìn)行處理和救助的機(jī)構(gòu)和設(shè)備， 并建有嚴(yán)密的治安管理和報(bào)警系統(tǒng)，技防監(jiān)控實(shí)現(xiàn)了全覆蓋。所有企業(yè)均為兩路電源，電壓穩(wěn)定性高。水廠采用“常規(guī)處理+深度處理”工藝，達(dá)到國(guó)標(biāo)生活飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。學(xué)校教職工數(shù) 13957人（不含離退休人員），其中專任教師 9518 人，全日制在校學(xué)生共 158098 人。2014 年蘇州工業(yè)園區(qū)實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值 2000 億元，同比增長(zhǎng) %；公共財(cái)政預(yù)算收入 億元，增長(zhǎng) %；實(shí)際利用外資 億美元、進(jìn)出口總額 億美元、固定資產(chǎn)投資 700 億元。水文：蘇州工業(yè)園區(qū)為江南水網(wǎng)地區(qū)，河網(wǎng)縱橫交叉，湖蕩眾多，主要河流 有婁江、吳淞江、相門塘、斜塘河、青秋浦、鳳凰涇等；主要湖泊有金雞湖、白 蕩、沙湖、獨(dú)墅湖、陽(yáng)澄湖等。據(jù)區(qū)域資料，場(chǎng)地屬地殼活動(dòng)相對(duì)穩(wěn) 定區(qū)。1939。租賃房屋土地使用證為工業(yè)用地，詳見附件土地使用證，所以本項(xiàng)目符合規(guī)劃，選址合理可行。 能阻止心肌和血管平滑肌對(duì)鈣離子的攝取， 具有選擇性擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和外周血8尼索地平管的作用，改善心肌供血，降低外周阻力， 從而降低心肌耗氧，增強(qiáng)心肌對(duì)缺氧的耐受性，降低高血壓病人血壓。加入美沙拉秦培養(yǎng)人結(jié)腸黏膜細(xì)胞可對(duì)兩種重要的炎癥介質(zhì)——趨化性LTB4和白三烯產(chǎn)生劑量效應(yīng)抑制。3頭孢克洛用于泌尿道感染和呼吸道感染等。同時(shí)本項(xiàng)目不研發(fā)與國(guó)家法律法規(guī)、政策不相符的化學(xué)品，建設(shè)項(xiàng)目主體工程及產(chǎn)品方案見表 14。工程內(nèi)容及規(guī)模項(xiàng)目來(lái)源蘇州科睿思制藥有限公司租賃蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街 218 號(hào)生物納米園 B4 棟 3 樓建設(shè)晶型藥物及其制劑的研發(fā)項(xiàng)目。是一種白色粉末狀的無(wú)機(jī)化工產(chǎn)品，屬精細(xì)化微粉工類高技術(shù)產(chǎn)品。一種水溶性的具有高效粘合性的合成聚合物，主要作為固體制劑濕法制粒的粘合劑。20%水溶液用于人眼可引起嚴(yán)重的眼角劑兌水牟取暴利。部分患者可發(fā)生無(wú)色易揮發(fā)液體，有類似乙醚的氣味。氯化則生成氯仿亞急性和慢性毒性：大鼠吸入 ，8和四氯化碳。精神抑郁、惡心、昏迷等?？梢鹕窠?jīng)衰弱綜合征。其蒸氣比空氣重，能在較低處擴(kuò)散乙醇鈉生成乙酰乙酸乙酯，到相當(dāng)遠(yuǎn)的地方，遇明火會(huì)引著回燃。陣發(fā)性抽搐，昏迷。暫時(shí)性意識(shí)障礙。是一種無(wú)色透明液體，有特殊的辛辣氣味。亡。同時(shí)提出減少環(huán)境影響的其它建議。建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表項(xiàng) 目 名 稱： 晶型藥物及其制劑的研發(fā)項(xiàng)目建設(shè)單位（蓋章）： 蘇州科睿思制藥有限公司編制日期：2015 年 7 月江蘇省環(huán)境保護(hù)廳制《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》編制說明《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》由具有從事環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作資質(zhì)的單位編制。——由行業(yè)主管部門填寫答復(fù)意見，無(wú)主管部門項(xiàng)目，可不填。能與水以任意比互溶；可混溶于醚、氯仿、甲毒性： 低毒。易丙酮主要是對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制、麻醉作用，高濃度接觸對(duì)個(gè)別人可能出現(xiàn)肝、腎和溶于水和甲醇、乙醇、乙醚、氯仿、吡啶等有胰腺的損害。無(wú)色液體，有刺激性氣味，熔點(diǎn)（℃）：?？捎心蝾l、蛋白尿等。 與格式試劑反應(yīng)，可燃，與鈉反應(yīng)無(wú)色易揮發(fā)液體。少數(shù)人有輕度中性白細(xì)胞減少，消化不良。無(wú)色透明液體，有芳香氣味。不易燃燒。溶于水、 肝功能障礙。四氫呋喃在儲(chǔ)存時(shí)容易變成膜損壞：長(zhǎng)期接觸會(huì)導(dǎo)致失去性功能、生育過氧化物。聚維極易溶于水及含鹵代烴類溶劑、醇類、胺類、/酮硝基烷烴及低分子脂肪酸等,不溶于丙酮、乙醚、松節(jié)油、脂肪烴和脂環(huán)烴等少數(shù)溶劑。它的理化特性為：無(wú)毒、無(wú)味、不燃、不爆、不揮發(fā)、無(wú)腐蝕、孔容大、/硅膠表面活性強(qiáng)。公司主要致力于新藥制劑的研發(fā)并對(duì)其性能的研究。6表 14 建設(shè)項(xiàng)目主體工程及產(chǎn)品（含副產(chǎn)品）方案序號(hào)工程名稱（車間、生產(chǎn)裝產(chǎn)品名稱設(shè)計(jì)能力年運(yùn)行時(shí)數(shù) h/a置或生產(chǎn)線）1[1]原料藥2晶型藥物及其制劑的研發(fā)制劑200Kg48003原料藥及制劑分析檢測(cè)6000 次
注[1]：原料藥主要為針對(duì)人體的小分子藥物，包括仿制及創(chuàng)新藥，主要用于腫瘤、感染、高血壓、糖尿病、高血脂及其他常見疾病的治療及預(yù)防，具體品種有：卡格列凈、達(dá)格列凈、頭孢克洛、依魯替尼、恩曲他濱、雷諾嗪、美沙拉嗪、尼索地平、雷尼替丁、埃索美拉唑等。依魯替尼是一種小分子BTK抑制劑，能夠與BTK活性中心的半胱氨酸殘基共價(jià)4依魯替尼結(jié)合，從而抑制其活性。高劑量時(shí)美沙拉秦能夠抑制人中性粒細(xì)胞的某些功能，如遷移，7美沙拉嗪脫粒，吞噬及氧自由基的合成。9雷尼替丁雷尼替丁具有競(jìng)爭(zhēng)性阻滯組胺與 H2 受體結(jié)合的作用。周邊現(xiàn)狀：本項(xiàng)目所租房屋共 3 層，本項(xiàng)目租賃第 3 層，12 層為晶云物藥科技有限8公司，項(xiàng)目北側(cè)為創(chuàng)苑路；南側(cè)為鮮橙路；西側(cè)為愛歐文獨(dú)墅湖店；東側(cè)為閑置廠房。東經(jīng) 120176。蘇州工業(yè)園區(qū)為沖積平原地質(zhì)區(qū)及基巖山丘工程地質(zhì)區(qū)，除表層土層經(jīng)人類 活動(dòng)而堆積外，其余均為第四紀(jì)沉積層，坡度平緩，一般呈水平成層、互交層或 夾層，較有規(guī)律。河網(wǎng)水流流速緩慢，流向基本由西向東，由北向 南。園區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值 2719 億元、新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值 2330 億元，占規(guī)上工業(yè)產(chǎn)值比重分別比上年提高 個(gè)和 個(gè)百 分點(diǎn)，達(dá)到了 %和 %，蘇州工業(yè)園區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值、工業(yè)利稅增幅 遠(yuǎn)高于規(guī)上工業(yè)產(chǎn)值增幅。 基礎(chǔ)設(shè)施: 目前，80 平方公里的中新合作開發(fā)區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)基本完成，全面達(dá)到“九通一平”的標(biāo)準(zhǔn)。排水：采用雨污分流制。供氣：目前承擔(dān)蘇州工業(yè)園區(qū)燃?xì)夤?yīng)的蘇州港華燃?xì)夤竟艿捞烊粴庾罡呷展饬窟_(dá)到 120 萬(wàn)立方米，年供氧量超過 3 億立方米，管道天然氣居民用戶約22 萬(wàn)戶，投運(yùn)通氣管網(wǎng)長(zhǎng)度 1500 公里。設(shè)有急救中心、外 資醫(yī)院和“境外人員服務(wù) 24 小時(shí)熱線電話”，隨時(shí)提供各種應(yīng)急服務(wù)。現(xiàn)代服務(wù)業(yè)：以金融產(chǎn)業(yè)為突破口，發(fā)揮服務(wù)貿(mào)易創(chuàng)新示范基地優(yōu) 勢(shì)，重點(diǎn)培育金融、總部、外包、文創(chuàng)、商貿(mào)物流、旅游會(huì)展等產(chǎn)業(yè)。累計(jì)建成研發(fā)機(jī)構(gòu)和平臺(tái) 201 個(gè)（其中省部級(jí) 38 個(gè)），國(guó)家級(jí)孵化器 5 個(gè)、省級(jí)孵化器 4 個(gè)；當(dāng)年專利申請(qǐng)量 4600 余件，其中發(fā)明專利申請(qǐng)約占 71%。蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米科技園是蘇州工業(yè)園區(qū)培育生物科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要?jiǎng)?chuàng)新基地，為蘇州乃至中國(guó)生物科技產(chǎn)業(yè)的騰飛打造新的創(chuàng)新平臺(tái)。廠區(qū)附近無(wú)已探明的礦床和珍貴動(dòng)植物資源，沒有園林古跡，也沒有政府法令制定保護(hù)的名勝古跡。標(biāo)準(zhǔn)限值詳見表 44。結(jié)合本項(xiàng)目的排污特點(diǎn)，本項(xiàng)目廢氣排放量為粉塵 、VOCs：。蘇州科睿思制藥有限公司從環(huán)保角度考慮，對(duì)研發(fā)中產(chǎn)生的廢氣采用可靠 的處理工藝進(jìn)行妥善處理，每次實(shí)驗(yàn)過程中的全部物料經(jīng)回收后，將無(wú)法回收的 廢料統(tǒng)一收集后作為危廢委托有資質(zhì)的單位集中處置。大部分固體被保留，少 量廢棄固體用專門容器收集，集中處理。本項(xiàng)目 主要污染因子有：廢氣：實(shí)驗(yàn)室有機(jī)廢氣。主要污染工序： 一、施工期本項(xiàng)目租用現(xiàn)有廠房進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)，不用進(jìn)行土建，只要進(jìn)行簡(jiǎn)單的廠房裝 修和設(shè)備安裝，施工時(shí)間短，對(duì)外環(huán)境影響小。結(jié)晶工藝：將幾十毫克到幾百克的原料藥與特定的溶劑（比如甲醇，乙醇， 丙酮，乙腈，乙酸乙酯）混合，在特定的溫度（比如 25 176。 因0 表 47 本項(xiàng)目全廠污染物產(chǎn)生排放三本帳（t/a） 類別污染物名稱產(chǎn)生量消減量排放量申請(qǐng)排放量粉塵廢氣實(shí)驗(yàn)室有VOCs組織廢氣甲醇水量1600160160COD0生活污水SS0廢水氨氮0TP0器皿、設(shè)水量1840184184備清洗廢COD0水SS0生活垃圾1100廢藥劑、廢初洗液和實(shí)驗(yàn)00固廢用廢液實(shí)驗(yàn)廢包裝、00邊角料廢活性炭0022
工藝流程見下圖： 本項(xiàng)目主要為研究新藥制劑及其性能，每次研發(fā)過稱中因原料藥及使用的原輔材料不同略有差別，但主要研發(fā)流程及工藝可概括為晶型篩選、結(jié)晶工藝、制 劑及物理性能測(cè)試等幾大環(huán)節(jié)，具體工藝流程見圖 51：圖 51 工藝流程圖注：Sn固體廢物；Gn大氣污染物生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)介： 工作流程描述：因本項(xiàng)目每次實(shí)驗(yàn)需用到的物料和用量均無(wú)法事先設(shè)定，需根據(jù)具體的研發(fā) 方向和實(shí)驗(yàn)要求來(lái)確定，因此本項(xiàng)目的物料使用種類和使用量具有不確定性。噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目邊界噪聲執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB123482008）0 2 類標(biāo)準(zhǔn)，具體標(biāo)準(zhǔn)值見表 46。具體指標(biāo)見表