【正文】 聯(lián)，只設(shè)一個(gè)新風(fēng)熱濕處理系統(tǒng)。對(duì)潔凈度100級(jí)需采用單向流，1000級(jí)以下采用非單向流。 ③非單向流? 非單向流潔凈室的斷面比風(fēng)口斷面大得多，不能在全室形成均勻風(fēng)速，工作面上氣流分布很不均勻。? 3）室內(nèi)發(fā)塵而增加的塵粒。min），(m2高）? 式中： ? 231。對(duì)于有過(guò)濾器風(fēng)口，可采用長(zhǎng)度等于風(fēng)口邊長(zhǎng)的2倍的輔助風(fēng)管，測(cè)定輔助風(fēng)管出口不少于6點(diǎn)風(fēng)速，其平均速度乘以風(fēng)口面積可確定風(fēng)量；在風(fēng)口上風(fēng)側(cè)的管段內(nèi)，將矩形風(fēng)管分為若干小正方形截面，測(cè)定每個(gè)小截面中心風(fēng)速，則平均風(fēng)速可知。? 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求在靜態(tài)條件下檢測(cè)的塵粒數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，并應(yīng)定期監(jiān)控動(dòng)態(tài)條件下的潔凈狀況。? 測(cè)點(diǎn)的布置應(yīng)設(shè)在潔凈工作室內(nèi)。采樣時(shí)，培養(yǎng)皿暴露30min，然后在30～35℃條件下經(jīng)48h后計(jì)數(shù)。? 7）照度測(cè)定? 照度只測(cè)定局部照明之外的一般照明。? 消毒時(shí)，將發(fā)生器置于總送風(fēng)或總回風(fēng)管道，利用空氣作為載體，使臭氧擴(kuò)散到每個(gè)潔凈室。? 3）無(wú)菌產(chǎn)品在停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)前，需按驗(yàn)證要求進(jìn)行懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測(cè)試。 潔凈區(qū)環(huán)境驗(yàn)證的周期? 無(wú)菌產(chǎn)品對(duì)環(huán)境要求較嚴(yán)，需要定期測(cè)試一些項(xiàng)目，如： ? 1）高效過(guò)濾器每年做1次檢漏測(cè)定。? 紫外燈一般安裝在頂棚上，或側(cè)裝。6）噪聲測(cè)定? 測(cè)噪聲儀器為帶倍頻程分析儀的聲級(jí)計(jì)?；钗⑸餃y(cè)定有浮游菌和沉降菌兩種測(cè)定方法。? 測(cè)定潔凈度的最低限度采樣點(diǎn)數(shù)按表12—8的規(guī)定確定。4）室內(nèi)潔凈度測(cè)定 ? 潔凈室的空氣潔凈度可分為空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)測(cè)試。 ? 1）風(fēng)量和風(fēng)速測(cè)定：風(fēng)量和風(fēng)速測(cè)定需首先進(jìn)行，凈化空調(diào)各項(xiàng)效果必須是在設(shè)計(jì)的風(fēng)量風(fēng)速條件下達(dá)到?；?1（1 231。 ? 工業(yè)城市內(nèi) M＝3X105粒/L；? 工業(yè)城市郊區(qū) M＝2X105粒/L；? 非工業(yè)區(qū)或農(nóng)村 M＝lx105粒/L。 ? 排風(fēng) ? 對(duì)于產(chǎn)熱、產(chǎn)濕較多的工序，要排風(fēng) .? 除塵 ? 固體制劑車間的特點(diǎn)之一是產(chǎn)塵點(diǎn)多，班次不一，故小型布袋式單體除塵機(jī)較為適合在此種場(chǎng)所使用 附加非單向流潔凈室的計(jì)算? 含塵濃度公式 ? 由圖12—21非單向流潔凈室基本模型，進(jìn)出潔凈室的塵粒由4部分組成：? 1）由新風(fēng)帶入室內(nèi)的塵粒。為克服塵粒中途沉降。 ? 圖813為帶有二次回風(fēng)的凈化空調(diào)系統(tǒng)，? 利用第二次回風(fēng)的熱量加熱空氣，從而取代了加熱器的作用，避免了空調(diào)系統(tǒng)夏季運(yùn)行時(shí)能耗中的冷熱抵消現(xiàn)象，有節(jié)能效果. （3） 潔凈空氣氣流組織 ? 氣流組織指對(duì)潔凈室內(nèi)的氣流流向和均勻度按一定要求進(jìn)行組織。 ? ⅱ設(shè)置值班風(fēng)機(jī)的系統(tǒng)，見(jiàn)圖87，? 凈化空調(diào)機(jī)組中設(shè)置一個(gè)送風(fēng)機(jī)，再并聯(lián)一個(gè)值班風(fēng)機(jī)，目的是保證在下班期間送風(fēng)機(jī)停機(jī)的情況下，潔凈室內(nèi)仍然由值班風(fēng)機(jī)送風(fēng)，保持一定的正壓。圖12—15為抽屜式及袋式中效過(guò)濾器。m以下以控制送風(fēng)系統(tǒng)含塵量。纖維密實(shí)性增加，氣速增加，慣性和攔截作用提高，但阻力增加得比效率大得多，故過(guò)濾器的纖維密實(shí)性應(yīng)適當(dāng)。面速越大，過(guò)濾器的安裝面積越小。 ? ①慣性作用：含塵氣體通過(guò)纖維時(shí)，氣體流線發(fā)生繞流，但塵粒由于慣性作用徑直前進(jìn)與纖維碰撞而附著。? 除濕機(jī)由吸濕和再生二個(gè)裝置組成，均采用噴淋方法達(dá)到氣液接觸。 ? 除濕方法的選擇與除濕量、運(yùn)行費(fèi)用和除濕劑再生的難易等有關(guān)。 電加濕器? 電加濕器是用電能使水汽化，將蒸汽直接混入空氣中的加濕設(shè)備。? 集中加濕方法有：淋水室中噴循環(huán)水和噴蒸汽加濕。 ? 圖81 臥式單級(jí)淋水室? 1．前檔水板；2．噴嘴與排管；3．后檔水板；4．底池；5．冷水管；6 循環(huán)水管：7．水泵；8．補(bǔ)水管；9．溢水管；10．排水管 ? 空氣進(jìn)入后，經(jīng)前擋水板，便均勻地流過(guò)整個(gè)斷面，然后進(jìn)入淋水區(qū)，與從噴嘴噴出的水滴接觸，最后經(jīng)后檔水板流出。需加濕時(shí)需另設(shè)加濕器，為克服此缺點(diǎn)，也有采用帶淋水的表面冷卻器，可起加濕、除塵用。 ? 在熱水或蒸汽采暖系統(tǒng)，應(yīng)根據(jù)不同情況，裝設(shè)必要的排氣、泄水和疏水裝置。? （11）設(shè)備基礎(chǔ)尺寸，地腳螺栓的位置、規(guī)格、數(shù)量、伸露長(zhǎng)度的預(yù)留孔形式的，? （12）要求提供孔的規(guī)格、深度、數(shù)量及防腐要求。? （3）設(shè)備明細(xì)表。? （3）各設(shè)備荷重情況。 ? ⑹高度超過(guò)32m的設(shè)有電梯的高層廠房，每個(gè)防火分區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)一臺(tái)消防電梯（可與客、貨梯兼用），并應(yīng)符合下列條件：? ①消防電梯間應(yīng)設(shè)前室，其面積不應(yīng)小于6m2，與防煙樓梯間合用的前室，其面積不應(yīng)小于10m2。 安全疏散? 安全疏散的要求：? ⑴廠房安全出口的數(shù)目不應(yīng)少于2個(gè)；且潔凈廠房每一生產(chǎn)層、每一防火分區(qū)或每一潔凈區(qū)的安全出口的數(shù)量，均不應(yīng)少于2個(gè)安全出口，且應(yīng)分散均勻布置，從生產(chǎn)地點(diǎn)至安全出口不得經(jīng)過(guò)曲折的人員凈化路線。作為泄壓面積的輕質(zhì)屋蓋和輕質(zhì)墻體的每平方米重量不宜超過(guò)120kg。? 第二類為燃燒體：指用容易燃燒的材料做的構(gòu)件，如木材等。 ? 對(duì)于潔凈廠房而言，不論是多層或單層, — 。 ? 柱距指的是相鄰兩柱之間的距離。? 多層廠房比單層廠房占地少，單位建筑面積上的外圍護(hù)結(jié)構(gòu)的面積比單層廠房減少1/2～1/5，可以降低采暖費(fèi)用和減少有隔熱措施的屋頂?shù)拿娣e ；? 節(jié)約用地、節(jié)約能所源和降低造價(jià)；地基土石方工程量相應(yīng)也較少。 ? （2）墻 ? 要求墻體具有足夠的強(qiáng)度、穩(wěn)定性、保溫、隔熱、隔聲、放火、防水等能力以及具有經(jīng)濟(jì)性和耐久性。 ? ⑴ 跨度尺寸的確定 ? 跨度尺寸主要時(shí)根據(jù)下列因素確定： ? ①生產(chǎn)工藝中生產(chǎn)設(shè)備的大小及布置方式。? 從構(gòu)件受到火的作用起到出現(xiàn)穿透性裂縫為止的這段時(shí)間叫耐火極限，如磚石構(gòu)件、混凝土構(gòu)件的耐火極限即按此法進(jìn)行測(cè)定。? 一般地，建筑物的耐火等級(jí)分為四級(jí)，各級(jí)建筑物構(gòu)件的耐火極限和燃燒性能均不應(yīng)低于表82的規(guī)定（另有規(guī)定者除外） ? 生產(chǎn)安全防火不但對(duì)各類廠房的耐火等級(jí)給出要求，而且對(duì)廠房的層數(shù)和占地面積有所限制，并且應(yīng)符合表83。 ? 有爆炸危險(xiǎn)的甲、乙類生產(chǎn)部門(mén)，宜設(shè)在單層廠房靠外墻或多層廠房的最上一層靠外墻處。地下室、半地下室如用防火墻隔成幾個(gè)防火分區(qū)時(shí)，每個(gè)防火分區(qū)可利用防火墻上通向相鄰分區(qū)的防火門(mén)作為第二安全出口，但每個(gè)防火區(qū)必須有一個(gè)直通室外的安全出口? ⑶廠房?jī)?nèi)最遠(yuǎn)工作點(diǎn)到外部出口或樓梯的距離，不應(yīng)超過(guò)表85的