【正文】 C。了解企業(yè)在安全管理上的職責分工是否明確，查看相關(guān)人員是否可隨時拿出相應 的制度文本，掌握相關(guān)內(nèi)容。 產(chǎn)品標簽內(nèi)容齊全為 A，否則為 B。原料、中間體 和成品按規(guī)定標準進行檢驗、記錄。檢查檢驗人員數(shù)量（填在備注欄） 。是為A，否則為 B。 查管理制度、臺帳、檢定證書及記錄等，符合要求為 A，有2臺以上在用計量、分析儀器超過規(guī)定的檢定周期即為 C，其余為 B。 ★ 企業(yè)應配置按其產(chǎn)品標準進行全項檢驗的儀器設備和試劑及相關(guān)的技術(shù)文件。 有設備泄漏率臺帳， 生產(chǎn)過程的動、靜態(tài)泄漏點應記錄完整。不得有手工包（罐）裝設備。符合要求為 A， 否則為 B。 查看流程圖，有且正確的為A，否則為 B。符合要求為 A，否則為 C。相符為 A，否則為B。 七、農(nóng)藥生產(chǎn)年報表 。 第四十條 本辦法自 2022年 1月 1日起施行。 （四）在農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書有效期內(nèi)，國家決定停止生產(chǎn)該產(chǎn)品的 。 第三十一條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標準、技術(shù)規(guī)程進行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整、準確。 （二）新、舊營業(yè)執(zhí)照或者工商行政管理機關(guān)核發(fā)的《企業(yè)名稱預先核準通知書》復印件 。 第二十五條 申請頒發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書的，可由企 業(yè)提供有資質(zhì)單位出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告 。 第二十二條 申請本企業(yè)現(xiàn)有相同劑型產(chǎn)品的，兩年內(nèi)可以不再進行現(xiàn)場審查。 申請換發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書的，應當提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（七）、（九）項規(guī)定的材料。 （六）生產(chǎn)裝置所在地環(huán)境保護部門同意項目建設的審批意見（申請證書的產(chǎn)品與企業(yè)現(xiàn)有劑型相同的可不提供） 。 （五）具有與該產(chǎn)品相適應的安全生產(chǎn)、勞動衛(wèi)生設施和相應的管理制度 。省內(nèi)遷址由省級主管 部門審核同意后報國家發(fā)展改革委備案。 （五）國家發(fā)展改革委規(guī)定的其他材料。 對通過審核的企業(yè)，國家發(fā)展改革委確認其農(nóng)藥生產(chǎn)資格，并予以公示。 （二）工商營業(yè)執(zhí)照（現(xiàn)有企業(yè)）或者工商行政管理機關(guān)核發(fā)的《企業(yè)名稱預先核準通知書》（新辦企業(yè)）復印件 。 第七條 申報核準，應當具備下列條件 : （一）有與其生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應的技術(shù)人員和技術(shù)工人 。農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法 中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令 第 23號 《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》已經(jīng)國家發(fā)展和改革委員會主任辦公會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自 2022年 1月 1日起施行。 第二章 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準 第六條 開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)（包括聯(lián)營、設立分廠和非農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設立農(nóng)藥生產(chǎn)車間），應當經(jīng)省級主管部門初審后，向國家發(fā)展改革委申報核準， 核準后方可依法向工商行政管理機關(guān)申請領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照或變更工商營業(yè)執(zhí)照的營業(yè)范圍。 第八條 申報核準，應當提交以下材料 : （一）農(nóng)藥企業(yè)核準申請表（見附件一） 。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)國家發(fā)展改革委主要領(lǐng)導批準，可以延長十日。 （四）企業(yè)所在地（地市級以上）環(huán)境保護部門的審核意見 。 第十五條 生產(chǎn)農(nóng)藥企業(yè)的省外遷址須經(jīng)國家發(fā)展改革委核準 。 （四）具備保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應工藝技術(shù)、生產(chǎn)設備、廠房、輔助設施及計量和質(zhì)量檢測手段 。 （五）新增原藥生產(chǎn)裝置由具有乙級以上資質(zhì)的單位編制的建設項目可行性研究報告及有關(guān)部門的審批意見 。 申請新增分裝產(chǎn)品的，應當提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（八）項規(guī)定的材料。對通過審查決定的，發(fā)給農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書并公示。對現(xiàn)場審查結(jié)果為基本合格、不合格的，審查小組應當場告知原因及整頓、改造的措施建議并如實記錄于農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書生產(chǎn)條件審查表中。企業(yè)需提交以下材料 : （一）農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書更改企業(yè)名稱申請表（見附件五） 。對申報材料符合要求的，國家發(fā)展改革委應當在五個工作日內(nèi)辦理完成相關(guān)工作。 （三）將農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書轉(zhuǎn)讓其他企業(yè)使用或者用于其他產(chǎn)品的 。 第三十九條 本辦法由國家發(fā)展改革委負責解釋。 六、農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書遺失補辦申請表 。 查看有關(guān)人員檔案、學歷證書，并與企業(yè)生產(chǎn)批準文件申請表對照。占地、建筑面積等與申請表基本相符，生產(chǎn)界區(qū)的面積不少于 600平方米。 有帶工藝控制點的流程圖。 現(xiàn)場查看，隨機抽查崗位人員，看其是否掌握相關(guān)的操作規(guī)程并執(zhí)行。 3 （生產(chǎn)、計量、檢測）設備管理 ★ 生產(chǎn)設備應達到工業(yè)化批量生產(chǎn)的要求（具體要求見附表 1）。符合要求為 A，否則為 B。 現(xiàn)場查看，符合要求為 A，否則為 B。 ★ 計控、分析器具應按有關(guān)規(guī)定檢定、校準，并在有效期內(nèi)使用。查看執(zhí)行情況記錄（或獎罰記錄等）。 查看培訓檔案、資格證書 。 應建立質(zhì)量管理臺帳。 產(chǎn)品標簽符合規(guī)定的要求。 查看文件 。 現(xiàn)場查看。有設施并有效運行 為 A，無污染防范措施為 C。符合要求為 A，否則為 B。 企業(yè)基本情況如有變化，在 “注明 ”一欄填寫說明。 審查結(jié)論的確定原則是 :不存在 C類及 B類的企業(yè)，生產(chǎn)條件審查結(jié)論確定為合格 。符合要求為 A，否則為 B。現(xiàn)場隨機抽查崗位人員，看其是否掌握操作規(guī)程并執(zhí)行。 查人員檔案、培訓記錄，隨機抽查相關(guān)人員，了解其對相關(guān)知識的了解情況。 5 安全生產(chǎn)與環(huán)境保護 企業(yè)的主要負責人應具有一定的安全管理知識，并對本單位危險化學品的安全負責。 產(chǎn)品包裝重量符合要求。 有檢驗儀器操作規(guī)程。有為 A，無為 C。是為 A，否則為 B。 現(xiàn)場查看，主要的分析室要分開，分開為 A，否則為 B。 在用壓力容器需在當?shù)刂鞴懿块T辦理注冊登記，應在檢驗有效期內(nèi)使用。 查看文件、現(xiàn)場設施及執(zhí)行記錄。符合要求為 A，否則為 B。有完善可行的工藝管理制度，并有考核記錄的為A，否則為 B。來源清楚、合法為 A，對其知識產(chǎn)權(quán)狀況有疑問的可打 B。相符為 A，否 則為 B。加工、復配 :方塊圖） 項目可行性研究報告編制情況 項目可行性研究報告編制單位及資質(zhì)等級 項目環(huán)境影響評價情況 原藥 環(huán)境影響報告書編制單位及資質(zhì)等級 加工（復配） 環(huán)境影響報告表 有 □ 無 □ 分裝 環(huán)境影響登記表 有 □ 無 □ 企業(yè)法人意見 （單位公章） 年 月 日 ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）農(nóng)藥生產(chǎn)主管部門意見 （單位公章） 經(jīng)辦人 : 年 月 日 國家發(fā)展和改革委員會審批意見 （單位公章） 經(jīng)辦人 : 年 月 日 注 :“□”上請打上或不打 附件二 : 農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)資格延續(xù)申請表 生產(chǎn)類型 上次核準公告號