【正文】 展改革委撤銷其農(nóng)藥生產(chǎn)資格 : （一）已核準(zhǔn)企業(yè)的實(shí)際情況與上報(bào)材料嚴(yán)重不符的 。對(duì)申報(bào)材料符合要求的，國(guó)家發(fā)展改革委應(yīng)當(dāng)在五個(gè)工作日內(nèi)辦理完成相關(guān)工作。 省級(jí)主管部門(mén)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行初審后，上報(bào)國(guó)家發(fā)展改革委補(bǔ)發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)。企業(yè)需提交以下材料 : （一）農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)更改企業(yè)名稱申請(qǐng)表（見(jiàn)附件五） 。 第四章 監(jiān)督管理 第二十六條 農(nóng)藥產(chǎn)品出廠必須標(biāo)明農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)的編號(hào)。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)果為基本合格、不合格的，審查小組應(yīng)當(dāng)場(chǎng)告知原因及整頓、改造的措施建議并如實(shí)記錄于農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)生產(chǎn)條件審查表中。 第二十三條 省級(jí)主管部門(mén)在受理企業(yè)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知申請(qǐng)人是否需要現(xiàn)場(chǎng)審查和產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢測(cè)及其所需要的時(shí)間。對(duì)通過(guò)審查決定的，發(fā)給農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)并公示。 第二十一條 申請(qǐng)批準(zhǔn)程序 : （一）申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十九條的規(guī)定，備齊所需材料向省級(jí)主管部門(mén)提出申請(qǐng) 。 申請(qǐng)新增分裝產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（八）項(xiàng)規(guī)定的材料。 （九）農(nóng)藥登記證 。 （五）新增原藥生產(chǎn)裝置由具有乙級(jí)以上資質(zhì)的單位編制的建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告及有關(guān)部門(mén)的審批意見(jiàn) 。 第十九條 申請(qǐng)批準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)當(dāng)提交以下材料 : （一）農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)申請(qǐng)表（見(jiàn)附件三） 。 （四）具備保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備、廠房、輔助設(shè)施及計(jì)量和質(zhì)量檢測(cè)手段 。企業(yè)獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)后，方可生產(chǎn)所批準(zhǔn)的產(chǎn)品。 第十五條 生產(chǎn)農(nóng)藥企業(yè)的省外遷址須經(jīng)國(guó)家發(fā)展改革委核準(zhǔn) 。 第十四條 國(guó)家發(fā)展改革委根據(jù)企業(yè)是否滿足核準(zhǔn)時(shí)的條件，自受理企業(yè)申請(qǐng)材料之日起二十個(gè)工作日內(nèi)（不含現(xiàn)場(chǎng)審查和專家評(píng)審時(shí)間）作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定，并公示。 （四）企業(yè)所在地（地市級(jí)以上）環(huán)境保護(hù)部門(mén)的審核意見(jiàn) 。五年后要求 延續(xù)保留農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資格的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前向國(guó)家發(fā)展改革委提出申請(qǐng)。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)國(guó)家發(fā)展改革委主要領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)十日。 （五）國(guó)家發(fā)展改革委規(guī)定的其他材料。 第八條 申報(bào)核準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)提交以下材料 : （一）農(nóng)藥企業(yè)核準(zhǔn)申請(qǐng)表（見(jiàn)附件一） 。 （四）有產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量保證體系 。 第二章 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(zhǔn) 第六條 開(kāi)辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)（包括聯(lián)營(yíng)、設(shè)立分廠和非農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)車間），應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)主管部門(mén)初審后，向國(guó)家發(fā)展改革委申報(bào)核準(zhǔn)， 核準(zhǔn)后方可依法向工商行政管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照或變更工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照的營(yíng)業(yè)范圍。 第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法 。農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法 中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)令 第 23號(hào) 《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》已經(jīng)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)主任辦公會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布，自 2022年 1月 1日起施行。 第三條 國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家發(fā)展改革委）對(duì)全國(guó)農(nóng)藥生產(chǎn)實(shí)施監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)開(kāi)辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的核準(zhǔn)和農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的審批。 第七條 申報(bào)核準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件 : （一）有與其生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員和技術(shù)工人 。 （五）所生產(chǎn)的農(nóng)藥是依法取得過(guò)農(nóng)藥登記的農(nóng)藥 。 （二）工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照（現(xiàn)有企業(yè)）或者工商行政管理機(jī)關(guān)核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》（新辦企業(yè)）復(fù)印件 。 第九條 申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照 本辦法第八條規(guī)定將所需材料報(bào)送省級(jí)主管部門(mén)。 對(duì)通過(guò)審核的企業(yè)，國(guó)家發(fā)展改革委確認(rèn)其農(nóng)藥生產(chǎn)資格，并予以公示。 第十二條 申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資格延續(xù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)提交以下材料 : （一）農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)資格延續(xù)申請(qǐng)表（見(jiàn)附件二） 。 （五）國(guó)家發(fā)展改革委規(guī)定的其他材料。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)國(guó)家發(fā)展改革委主要領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)十日。省內(nèi)遷址由省級(jí)主管 部門(mén)審核同意后報(bào)國(guó)家發(fā)展改革委備案。 第十八條 申請(qǐng)批準(zhǔn)證書(shū)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件 : （一）具有已核準(zhǔn)的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資格 。 （五）具有與該產(chǎn)品相適應(yīng)的安全生產(chǎn)、勞動(dòng)衛(wèi)生設(shè)施和相應(yīng)的管理制度 。 （二）工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 。 （六）生產(chǎn)裝置所在地環(huán)境保護(hù)部門(mén)同意項(xiàng)目建設(shè)的審批意見(jiàn)（申請(qǐng)證書(shū)的產(chǎn)品與企業(yè)現(xiàn)有劑型相同的可不提供） 。 （十）國(guó)家發(fā)展改革委規(guī)定的其他材 料。 申請(qǐng)換發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)的，應(yīng)當(dāng)提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（七）、（九）項(xiàng)規(guī)定的材料。 （二）省級(jí)主管部門(mén)負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場(chǎng)審查和產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢測(cè)工作，并如實(shí)填寫(xiě)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)生產(chǎn)條件審查表（見(jiàn)附件四） 。 第二十二條 申請(qǐng)本企業(yè)現(xiàn)有相同劑型產(chǎn)品的，兩年內(nèi)可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查?，F(xiàn)場(chǎng)審查和產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)所需的時(shí)間不在法定的工作期限內(nèi)。 第二十五條 申請(qǐng)頒發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)的，可由企 業(yè)提供有資質(zhì)單位出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告 。 第二十七條 首次頒發(fā)的農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)的有效期為兩年（試產(chǎn)期） 。 （二）新、舊營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者工商行政管理機(jī)關(guān)核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》復(fù)印件 。 申請(qǐng)補(bǔ)辦農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn) 證書(shū)應(yīng)當(dāng)提交以下材料 : （一）農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)遺失補(bǔ)辦申請(qǐng)表（見(jiàn)附件六） 。 第三十一條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整、準(zhǔn)確。 （二）擅自變更核準(zhǔn)內(nèi)容的。 （四）在農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)有效期內(nèi)，國(guó)家決定停止生產(chǎn)該產(chǎn)品的 。尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分。 第四十條 本辦法自 2022年 1月 1日起施行。 三、農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)申請(qǐng)表 。 七、農(nóng)藥生產(chǎn)年報(bào)表 。加工、復(fù)配、分裝 :方塊圖） 三、主要生產(chǎn)設(shè)備（設(shè)施）和化驗(yàn)儀器情況 主 要 生 產(chǎn) 設(shè) 備 序號(hào) 名 稱 規(guī)格型號(hào) 臺(tái)數(shù) 備 注 說(shuō)明： 主 要 化 驗(yàn) 儀 器 序號(hào) 名 稱 規(guī)格型號(hào) 臺(tái)數(shù) 備 注 說(shuō)明 附件四（含附表 附表 2） : 農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)生產(chǎn)條件審 查表 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審查方法 評(píng)定 實(shí)事記錄 此項(xiàng)不適應(yīng) 備注 1 企業(yè)基本情況 企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)了解與農(nóng)藥相關(guān)的法律、法規(guī)。相符為 A，否則為B。不符的應(yīng)在備注欄填寫(xiě)實(shí)際資產(chǎn)、銷售收入、利潤(rùn)等情況。符合要求為 A，否則為 C。應(yīng)在事實(shí)記錄欄寫(xiě)明 :自主開(kāi)發(fā)或合作開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓單位名稱。 查看流程圖，有且正確的為A，否則為 B。 主要