【正文】 簽發(fā)日期： 更 改 記 錄 更改單號(hào) 更改日期 更改方式 更改章節(jié) 更改頁(yè)次 更改人 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 7 頁(yè) 為適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，滿足顧客對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的要求，規(guī)范和完善本公司的質(zhì)量管理，依據(jù) GB/T190012022《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實(shí)際，由本公司管理部編制了本《質(zhì)量手冊(cè)》。非受控版本《質(zhì)量手冊(cè)》外借時(shí)，必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。 質(zhì)量方針含義： 質(zhì)量是企業(yè)的生命，生存的基礎(chǔ)。 2引用標(biāo)準(zhǔn) GB/T190012022《質(zhì)量管 理體系要求》 GB/T190002022《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 3術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)和定義均采用 GB/T190002022《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和 術(shù)語(yǔ)》和 GB/T190012022《質(zhì)量管理體系要求》中的術(shù)語(yǔ)和定義。 對(duì)文件和資料進(jìn)行有效控制，確保在文件的使用現(xiàn)場(chǎng)得到相關(guān)文件的有效版本，防止使用作廢文件。 4 職責(zé) a） 管理部負(fù)責(zé)文件的收集、歸檔、回收、發(fā)放、借閱和更改等具體 綜合 管理， 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制、更改， 負(fù)責(zé)外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)、參考資料的綜合管理； b）各職能部門負(fù)責(zé)編制相關(guān)的管理文件和技術(shù)文件； 負(fù)責(zé)本部門專用文件和相應(yīng)記錄的歸檔、保管； c） 總工程師負(fù)責(zé)審批各類外來(lái)技術(shù)文件的發(fā)放范圍；負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)發(fā)布各類重要技術(shù)文件和報(bào)告； d）總經(jīng)理負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》及其程序文件 的適用性審查、批準(zhǔn)和發(fā)布。 文件的更換和作廢 a）文件換版或替代時(shí)，原版或被替換的文件即時(shí)收回，加蓋 “作廢 ”章，并在 “文件發(fā)放登記簿 ”上作收回記錄； b）管理部收回的作廢文件，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀； c）失效和作廢的文件由原發(fā)放單位從發(fā)放和使用場(chǎng)所及時(shí)收回，以防誤用； d）為法律或積累知識(shí)的目的所保留的作廢或 失效文件，管理部分門別類收集、整理后作為檔案資料備查，采用專柜存放，并加蓋標(biāo)識(shí)章標(biāo)識(shí)、建立作廢保留文件清單。 本程序適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程與產(chǎn)品質(zhì)量形成以及與質(zhì)量管理體系運(yùn)行相關(guān)的質(zhì)量記錄的控制。 質(zhì)量記錄的填寫 a）質(zhì)量記錄必須簽署完整、填寫正確、格式規(guī)范、字跡清晰、保護(hù)得當(dāng)、 便于檢索； b）質(zhì)量記錄一般情況下 不允許追記，必須追記時(shí)要有可靠的證據(jù)并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)； c）質(zhì)量記錄形成后發(fā)現(xiàn)記錄錯(cuò)誤時(shí)，由原記錄人員進(jìn)行更改，只允許采用劃改的方式，并按要求做更改標(biāo)記。 質(zhì)量方針應(yīng)能闡明公司在質(zhì)量方面運(yùn)作的策略和意圖，體現(xiàn)公司的宗旨和發(fā)展方向，明確公司在質(zhì)量方面的追求，并為質(zhì)量目標(biāo)的制定提供框架。 最高管理者（總經(jīng)理）要確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，并在相關(guān)職能和層次上得到體現(xiàn)： a）在質(zhì)量方針?biāo)峁┑目蚣軆?nèi)展開； b）質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容； c）包括滿足顧客要求、服務(wù)要求和適用的法律法規(guī)要求； d）包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾； e）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可測(cè)量性，并與質(zhì) 量方針保持一致； f）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可實(shí)現(xiàn)性，并按年度監(jiān)視測(cè)量。 最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保： a）對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本手冊(cè) ； b）在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 a）貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)； b）主管產(chǎn)品的開發(fā)過(guò)程和工藝過(guò)程設(shè)計(jì)工作； c）審批設(shè)計(jì)、工藝技術(shù)文件； d）主管技術(shù)管理、技術(shù)攻關(guān)、 工藝研究工作。 a）嚴(yán)格執(zhí)行庫(kù)房管理制度和安全管理制度； b）填寫和保存產(chǎn)品入庫(kù)、貯存和發(fā)放記錄，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和防護(hù)； c）控制產(chǎn)品貯存環(huán)境，掌握產(chǎn)品質(zhì)量狀況。 a）組織市場(chǎng)調(diào)研與市場(chǎng)開發(fā)的管理工作； b）組織合同評(píng)審，簽訂銷售合同； c）負(fù)責(zé)銷售和服務(wù)過(guò)程控制； d）負(fù)責(zé)收集、傳遞、統(tǒng)計(jì)、分析顧客反饋信息； e)負(fù)責(zé)售 后服務(wù)實(shí)施。評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需求，包括公司現(xiàn)實(shí)的質(zhì)量方針和目標(biāo)。 資源是滿足產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系要求能力的重要組成部分，包括人力資源、資金、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和方法、軟硬件、工作環(huán)境等有形資源和無(wú)形資源。以確保： a）對(duì)建筑物、工作場(chǎng)所、水電供應(yīng)、過(guò)程設(shè)備、運(yùn)輸、通訊等設(shè)施定期檢 修維護(hù)，以保證產(chǎn)品研制、生產(chǎn)正常進(jìn)行； b）對(duì)過(guò)程設(shè)備從設(shè)備選型、入公司驗(yàn)收、安裝調(diào)試、鑒定、保養(yǎng)、檢修等實(shí)施全過(guò)程控制，并明確有關(guān)部門和人員的職責(zé)、權(quán)限； c）對(duì)過(guò)程設(shè)備通過(guò)合格證或設(shè)備標(biāo)簽管理，明示設(shè)備的狀態(tài)； d）對(duì)過(guò)程設(shè)備建立臺(tái)帳并保持其鑒定、保養(yǎng)、檢修等相關(guān)記錄，以備查詢。 《質(zhì)量計(jì)劃》 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 36 頁(yè) 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)歸口管理。 7． 2． 3相關(guān)記錄 a）《合同評(píng)審記錄》 b）《與顧客溝通記錄》 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理，并實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)。 技術(shù)質(zhì)量部審核后，上報(bào)總 工程師。這些準(zhǔn)則包括在采購(gòu)、生產(chǎn)或服務(wù)提供過(guò)程中所依據(jù)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求； d）在所規(guī)定的產(chǎn)品特性中，應(yīng)確定對(duì)產(chǎn)品安全性有影響的特性和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。 a）應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保所設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預(yù)期使用的要求。根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品的影響程度編制《供方評(píng)價(jià)與再評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》，并依據(jù)其對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)；根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果選擇合格供方，編制《合格供方名錄》。對(duì)緊急放行情況應(yīng)保持記錄，當(dāng)后續(xù)的檢驗(yàn)結(jié)果為合格時(shí)，恢復(fù)正常生產(chǎn)過(guò)程控制，當(dāng)后續(xù)的檢驗(yàn)結(jié)果為不合格時(shí)，應(yīng) 立即追回，按不合格控制程序處理。這包括僅在產(chǎn)品或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。對(duì)尚無(wú)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量裝置，按自行編制的檢定規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)，并予以記錄； b）在校準(zhǔn)或檢定過(guò)程中進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整，確保測(cè)量設(shè)備在使用時(shí)完全可靠； c）受控的測(cè)量裝置應(yīng)有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適標(biāo)識(shí)，當(dāng)有期限控制要求時(shí)， 應(yīng)能識(shí)別其有效期； d）防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整，測(cè)量裝置在經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)后，采取必要的 封簽或其他防錯(cuò)措施等，防止隨意的啟封或調(diào)整； e）測(cè)量裝置在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間應(yīng)加以防護(hù)，防止其損壞或失效； f）當(dāng)發(fā) 現(xiàn)測(cè)量裝置不符合要求，失準(zhǔn)或損壞時(shí)，必須立即采取糾正措施，包括對(duì)該裝置以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，對(duì)該裝置和任何受影響xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 47 頁(yè) 的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?zhǔn)和驗(yàn)證記錄應(yīng)予以保持； g）當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)對(duì)計(jì)算機(jī)軟件在初次使用前進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)定期或有懷疑時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)，確保其滿足預(yù)期用途的能力。 CX822《內(nèi)部 審核程序》 附： CX822《內(nèi)部審核程序》 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 50 頁(yè) CX822內(nèi)部審核程序 1 目的和范圍 本程序規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容和要求，通過(guò)內(nèi)部審核，確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排，是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司所確定的要求，質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施和保持，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題采取糾正措施，使質(zhì)量管理體系能持續(xù)有效運(yùn)行。 審核程序 a）審核組制定審核計(jì)劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行，審核計(jì)劃內(nèi)容包括 :審核的目的、范圍、依據(jù)、審核程序、審核時(shí)間和日程安排，審核組成員 、審核報(bào)告發(fā)布日期和范圍； b）審核員根據(jù)職責(zé)和分工編制檢查表，確定檢查方法； c）審核組長(zhǎng)主持召開審核首次會(huì)議，說(shuō)明審核計(jì)劃、明確審核目的、范圍、依據(jù)、審核程序、審核時(shí)間和日程安排，向受審核部門介紹審核組成員及審核員的分工； d）審核員按檢查表規(guī)定的審核內(nèi)容和日程安排進(jìn)行檢查，并做好現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄； xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 52 頁(yè) e）召開審核組內(nèi)部會(huì)議，分析評(píng)價(jià)檢查結(jié)果，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)確定不符合項(xiàng)，有異議時(shí)，由審核組長(zhǎng)裁決； f）審核員根據(jù)審核組會(huì)議確定的不符合事實(shí)編寫不符合項(xiàng)報(bào)告，經(jīng)審核員簽署后交責(zé)任單位負(fù)責(zé)人確認(rèn)； g）審核組長(zhǎng)主持召開末 次會(huì)議，向受審核部門報(bào)告審核結(jié)果，提出糾正措施建議，規(guī)定糾正措施完成日期； h）審核報(bào)告由審核組長(zhǎng)根據(jù)審核結(jié)果編寫，經(jīng)審核組討論通過(guò)，總經(jīng)理審批后發(fā)布； i）責(zé)任單位針對(duì)不符合項(xiàng)原因分析結(jié)果，制定糾正措施并按規(guī)定的時(shí)間完成整改，相關(guān)單位也應(yīng)按舉一反三要求落實(shí)糾正措施，審核員按規(guī)定要求對(duì)不符合項(xiàng)整改有效性實(shí)施驗(yàn)證并簽署驗(yàn)證結(jié)論。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 54 頁(yè) 的程序中作出規(guī)定。以確保： a）保持符合接收的證據(jù)，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員； b）除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)； c）公司對(duì)檢驗(yàn)印章建立臺(tái)帳，實(shí)施控制。 審核要求 a）內(nèi)部審核員應(yīng)經(jīng)專門培訓(xùn)，經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)方可參加內(nèi)部審核工作。 獲取顧客的信息的方式可以是口頭或書面的，利用召開顧客座談會(huì)、走訪顧客、問(wèn)卷調(diào)查、顧客來(lái)信來(lái)訪及利用各種媒體的報(bào)告等； d）對(duì)獲得的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分 析，確定顧客滿意程度的變化趨勢(shì)，找到持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)； e）保留所有關(guān)于收集、分析和使用顧客滿意度信息的記錄，滿意度信息的內(nèi)容、信息評(píng)價(jià)分析結(jié)果等； f）有關(guān)分析結(jié)果的信息應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。 建立過(guò)程，確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 本公司無(wú)顧客財(cái)產(chǎn)，此條款予以刪減。采購(gòu)產(chǎn)品必須進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，在制品和最終產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)合格不得放行或交付，檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品按規(guī)定要求交付顧客并做好售后服務(wù)。與供方溝通時(shí)，應(yīng)明確對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的所有要求，確保采購(gòu)要求的準(zhǔn)確、詳實(shí)。 對(duì)采購(gòu)過(guò)程和外包過(guò)程及供方進(jìn)行控制，確保所有采購(gòu)資料符合規(guī)定要求，所采購(gòu)的產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)定要求，對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品或服務(wù)控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品或服務(wù)對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 a）應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求； b）當(dāng)驗(yàn)證的結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出未能滿足輸入的要求時(shí)，應(yīng)決定采取有效的措施。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出采取能對(duì)照輸入進(jìn) 行驗(yàn)證的方式提出，本公司通常采用《部品規(guī)格書》的形式，適用時(shí)，也可以采取其他形式，設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在發(fā)布前應(yīng)由總工程師審查批準(zhǔn)。 無(wú)論何種渠道獲得的新產(chǎn)品需求信息，一律由市場(chǎng)部填寫《設(shè)計(jì)和開發(fā)建議書》（內(nèi)容包括需求廠家、產(chǎn)品用途、市場(chǎng)價(jià)格、市場(chǎng)狀況、銷售預(yù)測(cè)及緊急程度等），連同新品樣品和有關(guān)技術(shù)文件報(bào)送技術(shù)質(zhì)量部。對(duì)顧客抱怨要采取糾正措施，以便持續(xù)地滿足顧客要求； d）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中，公司應(yīng)不斷地征求顧客的意見和要求。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，公司應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a）依據(jù)顧客、市場(chǎng)要求確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求，并滿足顧客和法律法規(guī)要求； b）針對(duì)產(chǎn)品確定所 需的過(guò)程和文件，以及資源和實(shí)施的需求，并實(shí)施監(jiān)控； c）根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其特點(diǎn)，確定必要的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)及過(guò)程和產(chǎn)品監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則； d）應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠涗?，以充分地證實(shí)產(chǎn)品及其實(shí)現(xiàn)過(guò)程滿足要求 。 副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理，生產(chǎn)采購(gòu)部負(fù)責(zé)實(shí)施。 a）《管理評(píng)審計(jì)劃》 b）《管理評(píng)審報(bào)告》 6資源管理 提供實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性和通過(guò)滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意程度所需的資源。 組織機(jī)構(gòu)圖見附錄 1； 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖見附 錄 2； 質(zhì)量管理職能分配表見附錄 3。 e)負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審工作。 a）負(fù)責(zé)制定設(shè)備、工裝管理制度，編制年度大、中修計(jì)劃； b）負(fù)責(zé)建立設(shè)備臺(tái)帳； c）組織設(shè)備的驗(yàn)收、鑒定、檢定、維護(hù)。 （總經(jīng)理）的職責(zé) a）負(fù)責(zé)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的質(zhì)量方針、政策、法規(guī)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 25 頁(yè) 求和國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求，對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)； b）組織制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)，對(duì)質(zhì)量管理體系的建立和有效運(yùn)行負(fù)責(zé)； c）建立與公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，明確其職責(zé)與權(quán)限，確保質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使職權(quán) ,為開展質(zhì)量活動(dòng)提供充分的資源； d）任命管理者代表，授權(quán)管理者代表獨(dú)立開展質(zhì)量 工作中的全部活動(dòng)； e）任命不合格品審理人員并授權(quán)； f）確定從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系； g）主持管理評(píng)審，審批管理評(píng)審計(jì)劃、管理