【正文】 理 ,對所選擇的控制措施進行分類。 ? 關(guān)鍵限值的建立應(yīng)確保終產(chǎn)品 ( )的安全危害不超過已知的可接受水平。 ? 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時采取的措施 ? 應(yīng)在 HACCP計劃中規(guī)定超出關(guān)鍵限值所采取的策劃的糾正和糾正措施。 ? 當體系驗證是基于終產(chǎn)品的測試 ,且測試樣品的結(jié)果不滿足食品安全危害的可接受水平時 (見 ),受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品 ,按照 。不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，評價時應(yīng)考慮不符合原因和由此對食品安全造成的后果；必要時，按 。 ? ? 總則 ? 除非組織能確保如下情況 ,否則應(yīng)采取措施處置所有不合格產(chǎn)品，防止不合格產(chǎn)品進入食品鏈： ? a) 相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平； ? b) 相關(guān)食品安全危害進入食品鏈前將降至確定的可接受水平（ ）； ? c) 盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平； ? 可能受不符合影響的所有批次產(chǎn)品應(yīng)在評價前處于組織的控制之中。 ? 修改可能包括控制措施（即加工參數(shù)、嚴格程度、強度和（或）其組合）的變更和（或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、和（或）終產(chǎn)品預期用途的變更。 ? 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預期用途的能力。 ? 負責受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合情況及原因，不能不適當?shù)匮诱`。 ? 改進 ? 持續(xù)改進 ? 最高管理者應(yīng)確保組織通過以下活動，持續(xù)改進食品安全管理體系的有效性：溝通 ? 、管理評審（見 ）、內(nèi)部審核（見 ）、驗證結(jié)果的評價（見 ）、驗證活動結(jié)果的分析（見 ）、控制措施組合的確認（見 ）糾正措施 ()和食品安全管理體系更新（見）。 。應(yīng)進行分析，以便： ? a) 證實體系的整體運行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要求； ? b) 識別食品安全管理體系改進或更新的需求； ? c) 識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風險的趨勢； ? d) 確定信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案； ? e) 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。當測量設(shè)備不符合時，組織應(yīng)對該設(shè)備以及任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧? ? 組織應(yīng)通過應(yīng)用適宜技術(shù)驗證并記錄撤回方案的有效性(如模擬撤回或?qū)嶋H撤回 )。以確保其有效。 ? 應(yīng)建立和保持形成文件的程序，規(guī)定： ? a) 識別和評定受影響的終產(chǎn)品，以確定對它們進行適宜的處置； ? b) 評審所實施的糾正。 ? 該策劃的輸出應(yīng)采用與組織運做方法相適應(yīng)的形式。 ? 監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)由相關(guān)程序、指導書和記錄構(gòu)成，包括以下內(nèi)容： ? a) 在適當?shù)臅r間范圍內(nèi)提供結(jié)果的測量或觀察； ? b) 所用的監(jiān)視裝置； ? c) 適用的校準方法 (見 )； ? d) 監(jiān)視頻次； ? e) 與監(jiān)視和評價監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責和權(quán)限； ? f) 記錄的要求和方法。 ? 關(guān)鍵控制點（ CCPs）的確定 ? 應(yīng)對需要 HACCP計劃控制的每種危害，針對確定的控制措施確定關(guān)鍵控制點。 ? 控制措施的選擇和評估 ? 基于 ，應(yīng)選擇適宜的控制措施組合，使食品安全危害得到預防、消除或降低至規(guī)定的可接受水平。 ? 應(yīng)指出可能引入每一食品安全危害的步驟 (從原料、加工和分銷 )。適宜時，流程圖應(yīng)包括： ? a) 操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系； ? b) 源于外部的過程和分包工作； ? c) 原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點； ? d) 返工點和循環(huán)點； ? e) 終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點及廢棄物的排放點。 ? 終產(chǎn)品特性 ? 終產(chǎn)品特性應(yīng)在文件中予以規(guī)定 ,其詳細程度應(yīng)足以進行危害分析 (見 )，適宜時描述內(nèi)容包括以下方面的信息； ? a) 產(chǎn)品名稱或類似標志； ? b) 成分； ? c) 與食品安全有關(guān)的化學、生物和物理特性； ? d) 預期的保質(zhì)期和貯存條件； ? e) 包裝； ? f) 分銷方式。 ? 實施危害分析的預備步驟 ? 總則 ? 應(yīng)收集、保持和更新實施危害分析需要的所有相關(guān)信息，并形成文件，并保持記錄。 ? 工作環(huán)境 ? 組織應(yīng)提供資源，以建立、管理和保持實施本標準要求所需的工作環(huán)境。 ? 管理評審的記錄應(yīng)予以保持（見 ）。 ? 應(yīng)獲得來自顧客和立法與監(jiān)管部門的食品安全要求。 ? 職責和權(quán)限 ? 最高管理者應(yīng)確保規(guī)定各項職責和權(quán)限并在組織內(nèi)進行溝通，以確保食品安全管理體系有效運行和保持。 ? 文件要求 ? 總則 ? 食品安全管理體系文件應(yīng)包括 : ? a) 形成文件的食品安全方針和相關(guān)目標的聲明 (見 ) ? b) 本標準要求的形成文件的程序和記錄(見 ) ? c) 組織為確保食品安全管理體系有效建立、實施和更新所需的文件。 確認 validation ? 獲取證據(jù)以證實由 HACCP計劃和操作性前提方案 (PRPS)（ ） 安排的 控制措施()有效。當超出或違反關(guān)鍵限值時，受影響產(chǎn)品應(yīng)視為潛在不安全產(chǎn)品。 ? 注：需其他組織進一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品是該組織的終產(chǎn)品或下游組織的原料或輔料。 ? 注 1：改編自參考文獻 [5]。 ? 為方便本標準的使用者，對引用 GB/T190002022的部分定義加以注釋，但這些注釋僅適用于本特定用途。 ? 本標準所有要求都是通用的，適用于食品鏈中各種規(guī)模和復雜程度的所有組織，包括直接或間接介入食品鏈中的一個或多個環(huán)節(jié)的組織。 ? 本標準規(guī)定的要求使組織能夠： ? 策劃、實施、運行、保持和更新食品安全管理體系，確保提供的產(chǎn)品按預期用途對消費者是安全的； ? 證實符合適用的食品安全法律法規(guī)要求； ? 評價和評估顧客要求，并證實其符合雙方商定的、與食品安全有關(guān)的顧客要求，以增強顧客滿意； ? 與供方、顧客及食品鏈中的其他相關(guān)方在食品安全方面進行有效溝通； ? 確保符合其聲明的食品安全方針； ? 證實符合其他相關(guān)方的要求； ? 尋求由外部組織對其食品安全管理體系的認證，或進行符合性自我評估，或自我聲明。 ? GB/T190002022質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（ idt ISO9000： 2022） 術(shù)語和定義 ? GB/T190002022確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本標準。 food safety hazard ? 食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學或物理因素或食品存在狀況。 end product ? 不再進一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品。 ? 注 1：改編自參考文獻 [11] ? 注 2：設(shè)定關(guān)鍵限值保證 關(guān)鍵控制點（ CCP）（ ） 受控。 ? 注 2：糾正措施包括原因分析和采取措施防止再發(fā)生。 ? 組織應(yīng)確?？刂扑x擇的任何影響終產(chǎn)品符合性且源于外部的過程，并應(yīng)食品安全管理體系中加以識別，并形成文件。 ? 食品安全管理體系的策劃 ? 最高管理者應(yīng)確保： ? a) 對食品安全管理體系進行的策劃，以滿足 ，同時實現(xiàn)支持食品安全的組織目標； ? b) 在對食品安全管理體系的變更進行策劃和實施時 ,保持體系的完整性。溝通記錄應(yīng)保持。評審應(yīng)包括評估食品安全管理體系改進的機會和變更的需要，包括食品安全方針。 ? 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 組織應(yīng)提供資源，以建立和保持實施本標準要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 ? g) 交叉污染的預防