【正文】 蛋和蛋制品 CAC/RCP 151976 蛋制品衛(wèi)生操作規(guī)范 (分別于 1978年 和 1985年進行了修訂 ) 蛋制品 衛(wèi)生操作規(guī)范修訂稿 正在制定 魚和漁業(yè)產(chǎn)品 CAC/RCP 371989 頭足類動物操作規(guī)范 CAC/RCP 351985 速凍面糊和（ 或 ） 面包包裹的漁業(yè)產(chǎn)品操作規(guī)范 CAC/RCP 281983 蟹類操作規(guī)范 CAC/RCP 241979 龍蝦操作規(guī)范 CAC/RCP 251979 熏魚操作規(guī)范 CAC/RCP 261979 鹽腌魚操作規(guī)范 CAC/RCP 171978 小蝦或大蝦操作規(guī)范 CAC/RCP 181978 軟體魚貝類衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 522020 魚和水產(chǎn)品操作規(guī)范 魚和水產(chǎn)品（水產(chǎn)業(yè)）操作規(guī)范 正在制定 水 CAC/RCP 331985 天然礦泉水的采集、加工和銷售衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 482020 瓶裝和 包裝飲用水（非天然礦泉水）的衛(wèi)生操作規(guī)范 運輸 CAC/RCP 472020 散裝和半包裝食品運輸衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP。 為此，食品安全小組應在策劃的時間間隔評價食品安全管理體系。組織應提供驗證結果以分析驗證活動結果。審核員不應審核自己的工作。當測量設備不符合時，組織應對該設備以及任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧? a) 針對關鍵控制點所建立的關鍵限值 ,能夠實現(xiàn)對所針對食品 安全危害設定的預期控制； b）組合中的控制措施有效且能夠確?？刂埔汛_定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。 不合格產(chǎn)品的處理 根據(jù)評估，如果該批產(chǎn)品不能接受放行，按如下活動之一處理： a)在組織內(nèi)或組織外重新加工或進一步加工，以保證食品安全危害消除或降至可接受水平； b)銷毀和（或）按廢物處理。 組織應建立和保持形成文件的程序，規(guī)定適宜的措施以識別和消除 已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因；防止其再次發(fā)生；并在不符合發(fā)生后，使相應的過程或體系恢復受控狀態(tài)，包括下列要求： a) 評審不符合（包括顧客抱怨）； b) 對可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結果的趨勢進行評審； c) 確定不符合的原因； d) 評價采取措施的需求以確保不符合不再發(fā)生 ； e) 確定和實施所需的措施； f) 記錄所采取糾正措施的結果； g) 評審采取的糾正措施，以確保其有效。 不合格的控制 糾正 根據(jù)終產(chǎn)品的用途和交付要求，組 織應確保受不符合關鍵控制點（見 ），或不符合操作性前提方案影響的終產(chǎn)品得以識別和控制。 中國最龐大的下資料庫 (整理 . 版權歸原作者所有 ) 19 驗證策劃 驗證策劃應規(guī)定驗證活動的目的、方法、頻率和職責。 關鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng) 對每個關鍵控制點應建立監(jiān)視系統(tǒng) ,以證 實 關鍵控制點處于受控狀態(tài)。 應在文件中規(guī)定所使用的分類方法和參數(shù)，并記錄評價的結果。用于確定的證據(jù)和確定的結果應予記錄。 上述規(guī)范應根據(jù) 的要求進行更新。 流程圖、 過程 步驟和控制措施 流程圖 應繪制食品安全管理體系所覆蓋產(chǎn)品或過程類別的流程圖。 上述規(guī)范應保持更新，包括按照 要求進行的更新。應保持記錄。這包括操作性前提方案和 /或 HACCP 計劃以及前提方案 。 評審輸出 管理評審輸出應包括與如下方面有關的決定和措施： a) 食品安全 保證（見 ）； b) 食品安全管理體系有效性的改進（見 ）； c) 資源需求（見 ），和； d) 組織食品安全方針和目標的修訂（見 ）。最高管理者應確保獲取相關信息以作為管理評審的輸入（見 ）。 在食品鏈中，溝通應對組織產(chǎn)品的食品安全方面提供充分的信息，特別是應用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害。 中國最龐大的下資料庫 (整理 . 版權歸原作者所有 ) 7 最高管理者應確保食品安全方針： a) 與組織在食品鏈中的作用相關； b)符合法律法規(guī)要求和與顧客商定的食品安全要求 c) 確 保食品安全方針在組織的各層得以溝通、實施并保持 。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的。 組織應確定食品安全管理體系的范圍。 [ISO90002020，定義 ] 注 1：在本準則中，糾正與潛在不安全產(chǎn)品的處理有關，所以可以連同 糾正措施 （ ）一起實施。 關鍵控制點 critical control point(CCP) 能夠施加控制，并且該控制對防止或消除 食品安全危害 （ ） 或將其降低到可接受水平是所必需的某一步驟。 注 1：引自參考文獻 [10]。風險在 ISO/IEC 導則 51 中的定義為傷害發(fā)生的可能性與嚴重程度的組合。 注 1：引自文獻 [10]。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準。 本標準適用于所有組織，無論其規(guī)模大小，只要是包括在食品鏈的任何環(huán)節(jié)并希望實施體系以持續(xù)提供安全產(chǎn)品。但各組織可自由選擇必要的方法和途徑來滿足本標準要求。本標準考慮了 ISO90012020 的條款，以加強與之的兼容性。 —— 相互溝通； —— 體系管理； —— 前提方案； —— HACCP 原理。 技術委員會的主要工作是起草國際標準，由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員體投票表決，須取得至少 3/4 參與成員體的表決通過，方可作為國際標準正式 發(fā)布。 中國最龐大的下資料庫 (整理 . 版權歸原作者所有 ) 1 ISO/TC34/WG8 N112 Date ：20200121 Draft FDIS 22020 ISO/TC34/WG8 Secretariat ：MSZT 食品安全管理體系 對食品鏈任何組織要求 中國最龐大的下資料庫 (整理 . 版權歸原作者所有 ) 2 二 ○○ 五 年 五 月 二十四 日 目 次 版 權 申 明 ................................................................................................ 錯誤 !未定義書簽。 國際標準根據(jù) ISO/IEC 導則第 3 部分的規(guī)則起草。 本標準規(guī)定了食品安全管理體系的要求，該體系納入了下列公認的關鍵原則以確保沿食品鏈直至最終消費點的食品安全。這將為組織和相關 方帶來最大利益。 為促進本標準的應用，本標準已制定成為一個可用于審核的標準。 中國最龐大的下資料庫 (整理 . 版權歸原作者所有 ) 1 食 品安全管理體系 —— 對食品鏈任何組織要求 1 范圍 本標準明確食品鏈內(nèi)的組織的食品安全管理體系的要求，用以證明組織有能力控制食品安全危害，確保產(chǎn)品安全。 中國最龐大的下資料庫 (整理 . 版權歸原作者所有 ) 2 2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。 食品安全 food safety 食品在按照預期用途進行制備和（或）食用時不會傷害消費者的 保證 。 注 2：術語“危害”不應和“風險”混淆，對 食品安全而言， “風險”是食品暴露于特定危害時對健康產(chǎn)生不良影響的概率（如生?。┡c影響的嚴重程度（死亡、住院、缺勤等）之間形成的函數(shù)。 控制措施 control measure 能夠用于防止或消除 食品安全危害 （ ） 或將其降低到可接受水平的行動或活動。 流程圖 flow diagram 依據(jù)各步驟之間的順序及相互作用以圖解的方式 進行系統(tǒng)性表達。 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 [ISO9000:2020， 定義 ] 更新 updating 為確保應用最新信息而進行的即時和（或）有計劃的活動 中國最龐大的下資料庫 (整理 . 版權歸原作者所有 ) 5 4 食品安全管理體系 總要求 組織應按本標準要求建立有效的食品安全管理體系 ， 形成文件 ，加以 實施和保持，并進行更新。 這種控制應確保所有提出的更改在實施前加以評審，以確定其對食品安全的作用以及對食品安全管理體系的影響。 食品安全方針 組織的最高管理者應制定食品安全方針，形成文件并對其進行溝通。 溝通 外部溝通 為確保在整個食品鏈中能夠獲得充分的食品安全方面的信息， 組織應制定、實施和保持有效的措施，以便與下列各方進行溝通： a) 供方和分包商； b) 顧客，特別是與產(chǎn)品信息（包含與預期用途有關的說明書，特定貯存要求，以及適宜時 包含保質期）、問詢、合同或訂單處理（包括對其修改），以及顧客反饋（包括客戶抱怨）； c) 食品主管部門； d) 對食品安全管理體系的有效性或更新產(chǎn)生影響，或將受其影響的其他組織。 食品安全小組應確保食品安全管理體系的更新（見 和 ）包括這些信息。 資料的提交形式應能使最高管理者將所含信息與已聲明的食品安全管理體系的目標相聯(lián)系。 組織應實施、運作并確保策劃活動以及這些活動的任何變化的有效性。 實施危害分析的預備步驟 總則 應以受控文件形式收集、保持和更新所有實施危害分析所需的相關信息。 組織應識別與以上方面有關的食品安全的法律和法規(guī)。 上述規(guī)范應保持更新，包括按照 要求進行的更新。 應確定可能影響控制措施的選擇及其嚴格程度的外部要求（如來自顧客或主管部門）。確定的水平應考慮已發(fā)布的法律法規(guī)要求、顧客食品安全要求、經(jīng)驗以及顧客對產(chǎn)品的預期用途。 屬于 HACCP 計劃管理的控制措施應按照 實施，其他控制措施應作為操作性前提方案 (OPRP(s)) 按 實施。 基于主觀信息的關鍵限值，如對產(chǎn)品、過程、處理等的感官檢驗，應有指導書、規(guī)范和（或）教育及培訓的支持。 預備信息、規(guī)定前提方案文件和 HACCP 計劃的更新 建立了操作性前提方案（見 ）和 /或 HACCP 計劃 (見 )后 ,必要時 ,組織應當更新以下信息 : a) 產(chǎn)品特性（見 .） ； b） 預期用途 (見 )； c） 流程圖 ； d） 加工步驟 ； e） 控制措施 (見 )） ； 必要時 ， 對 HACCP 計劃（見 ）以及組成操作性前提方案的程序和指導書 (見)進行 修改。 可 追溯性記錄可以基于終產(chǎn)品的保質期，并 應符合顧客、法律法規(guī)要求。 當關鍵限值發(fā)生超出（見 ）和不 符合 操作性前提方案時，應采取糾正措施。 放行評估 . 符合下列任何條件時，受不符合影響的每批產(chǎn)品才能作為安全產(chǎn)品放行： a)除 監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效； b)證據(jù)顯示，針對特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達到預期效果（即達到按照 確定的可接受水平）； c)充分抽樣、分析和（或）充分的驗證結果證實受影響的批次產(chǎn)品符合確定的相關食品安全危害可接受水平。本標準 控制措施組合的確認 包括在操作性前提方案和 HACCP 計劃中的控制措施在實施之前以及實施之后的任何變化（見 ），組織都應當確認（見 ）。 此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。 驗證結果應予以記錄，并應與食品安全小組溝通。 食品安全管理體系的更新 最高管理者應確保食品安全管理體系及時得到更新，以確保食品安全。 Rev. 1 (1993) CAC/RCP 131976 加工肉禽產(chǎn)品衛(wèi)生 操作規(guī)范。 應記錄體系更新活動，并以適當?shù)男问綀蟾?，作為管理評審的輸入（見 ）。應進行分析，以達到下述目的： a) 確認體系的整體運行滿足策劃的安排，滿足本標準的要求和組織建立食品安全管理體系的要求； b) 識別食品安全管理體系改進或更新的需求； c) 識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風險的趨勢； d) 建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關的內(nèi)部審核方案； e) 提供證據(jù)證明已采取的糾正和糾正措施的有效性。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。確認應在初次使用前進行，必要時再確認。 監(jiān)視和測量的控制 組織應提供證據(jù)證實已確定的監(jiān)視和測量方法和裝置是適宜的，足夠確保食品安全管理體系的運行。 被撤回產(chǎn)品在被銷毀、改變預期用途、確定按原有（或其他）預期用途使用是安全的或重新加工以確保安全之前，應在監(jiān)督下予以保留。 受不符合影響的所有產(chǎn)品在被評估之前 ,都應受到組織的控制。 對 不符合 操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，在評價時應考慮不符合原因和由此對食品安全造成的后果 ；并在必要時，按(原文為 ，引用錯誤 )的要求 進行處理。 應保持驗證活動的記錄。 監(jiān)視的方法和頻率應能夠及時識別是否超出關鍵限值，以便在產(chǎn)品使用或消費前對產(chǎn)品進行隔離。 關鍵控制點 （ CCPs） 的識別 由 HACCP 計劃 (見 )控制的每 種 危害 ， 應針