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部分:藥事管理與法規(guī)-羅剛(存儲版)

2025-02-07 07:01上一頁面

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【正文】 GSP認證申請移送 ?10日:藥包材審批情況報送國家局期限 ?10個工作日:藥品廣告批準文號核發(fā) ?15日:需要檢驗的行政強制措施處理決定;嚴重不良反應藥品行政處理決定 ?20日:核發(fā) 《 藥包材注冊證 》 ,最長 30日 ?30日:許可事項變更申請; GMP、 GSP認證申請;藥包材現(xiàn)場檢查、包材注冊檢驗時間 ?60日:新型包材注冊檢驗時間 ?80日:藥 包材生產技術審評 ?90日:藥包材注冊技術審評 ?3個月: GSP認證組織 ?6個月: GMP認證組織;換發(fā)許可證、批準文號、注冊證申請; ?1年:違法廣告審批申請;非處方藥專有標識使用開始 ?2年:麻精藥品定點批發(fā)企業(yè)開辦條件;精神藥品、毒性藥品處方藥保存期限;零售藥店處方保存期限;零售企業(yè)(連
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