【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理員技能鑒定培訓(xùn)第一章?一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法l〔發(fā)布時(shí)間〕2022年10月13日,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第24號(hào)局令的形式頒布并施行。l〔一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械〕是指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性使用的醫(yī)療器械。?????
2025-01-13 09:25
【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)管情況介紹?第一部分引言?第二部分產(chǎn)業(yè)基本情況?第三部分監(jiān)管基本情況?第四部分監(jiān)管基本思路?第五部分總局成立后開(kāi)展的器械監(jiān)管工作?第六部分未來(lái)醫(yī)療器械監(jiān)管工作展望?第七部分我區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情況第一部分引言
2025-01-08 01:32
【摘要】醫(yī)療器械法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)(2022新版)目錄?1《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》?2《醫(yī)療器械分類規(guī)則》?3《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》?4《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》?5《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》?6《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》?7《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》(試行)?8《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦
2025-01-08 01:29
【摘要】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風(fēng)險(xiǎn)介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性4風(fēng)險(xiǎn)的概念?風(fēng)險(xiǎn):損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害:對(duì)人體的實(shí)際傷害或者損害,或者對(duì)財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-26 17:26
【摘要】?jī)独蕹姥诩垯缓勺越裣伦屡珚A椿乓曬弟提尿決錳拂壬濃簽升煞貞諄截怪成醫(yī)療器械銷售模式簡(jiǎn)介_(kāi)1590265523醫(yī)療器械銷售模式簡(jiǎn)介_(kāi)1590
2025-01-04 05:05
【摘要】淆錳莫速桂貨苫褥寂懈櫥腳徒譏萄帕湯愿懊汝煮婪與穎亥輝凝振色痰陷魚(yú)2010醫(yī)療器械行業(yè)分析2010醫(yī)療器械行業(yè)分析賤芳久囂韋淮莫銘拉線
2025-01-04 05:06
【摘要】程序文件修訂狀態(tài):A/0************有限公司1文件和資料控制程序編號(hào):對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行有效地管理,確保文件的形成、發(fā)放、使用、修改、回收、作廢等均
2025-10-25 02:56
【摘要】質(zhì)量管理制度及內(nèi)容示例質(zhì)量管理制度是企業(yè)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《黑龍江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》要求和企業(yè)質(zhì)量工作的需要面制定的質(zhì)量規(guī)則,它對(duì)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)和服務(wù)的各環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理作出明確和嚴(yán)格的規(guī)定,它在企業(yè)的質(zhì)量管理中有權(quán)威性和約束力,是企業(yè)的重要文件,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度,應(yīng)包括以下內(nèi)容(12項(xiàng))1,業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量
2025-04-24 14:05
【摘要】1山東華普醫(yī)療科技有限公司EC文件包裝驗(yàn)證
2025-05-13 22:07
【摘要】、無(wú)菌、植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則條文比較章節(jié)規(guī)范無(wú)菌實(shí)施細(xì)則植入性實(shí)施細(xì)則備注第一章總則第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī)規(guī)定,制定本規(guī)范。第一條 為了規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定本實(shí)施細(xì)則。第一條 為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系
2025-08-16 18:40
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械銷售流程 ;;;銷售代表開(kāi)發(fā)代理商項(xiàng)目代理商提交資格申請(qǐng)醫(yī)院備注審核通過(guò)成為正式項(xiàng)目代理商確定目標(biāo)醫(yī)院,分階段拜訪科室主任拜訪醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)主管領(lǐng)導(dǎo)審批合作意向通過(guò)器械科或采購(gòu)科資質(zhì)審...
2025-10-20 00:24
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械銷售模式 銷售的基本模式 :主任拜訪 1.1首先針對(duì)臨床科室主任進(jìn)行拜訪。在拜訪中可以預(yù)先搜集資料拜訪;也可以對(duì)主任直接拜訪,獲得第一手資料。(風(fēng)影為小眾化、新類目產(chǎn)品,醫(yī)學(xué)行業(yè)...
2025-10-20 01:31
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械拜訪技巧 一、初次拜訪。 第一步,想方設(shè)法搞到一些目標(biāo)醫(yī)院的一手資料,比如醫(yī)院等級(jí)、醫(yī)院規(guī)模、年?duì)I業(yè)收入范圍、使用科室主任姓名、籍貫……北方醫(yī)院職能科室一般稱之為**科、**處,如...
2025-11-06 12:50
【摘要】1醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓合同篇一:醫(yī)療器械合同范本合同項(xiàng)目名稱:**************項(xiàng)目編號(hào):****************甲方:(買方)********************醫(yī)院乙方:(賣方)*******************公司甲、乙雙方根據(jù)(項(xiàng)目名
2024-12-16 06:01
【摘要】醫(yī)療器械購(gòu)銷合同 為了建立合作關(guān)系,自然要規(guī)定好雙方的權(quán)利與義務(wù),這是很重要的,《醫(yī)療器械購(gòu)銷合同》是我為大家整理的文章,歡迎進(jìn)行查看,希望幫助到大家。 甲、乙雙方本著平等互利的精神,經(jīng)友好協(xié)...
2024-12-13 23:25