實驗室新的文件政策和信息(存儲版)
【正文】 機構頒發(fā)的，供認可的合格評定機構使用的，表示其認可資格的標志。 國家實驗室認可 標準的主要變化 ? 與原有文件對照，增加的條款數 : – 與導則 58比較有 60條； – 與 TR17010比較有 47條； – 與導則 61比較有 41條； ? 改進了文件編排的結構 ? 減少了重復的要求 國家實驗室認可 認可的地位 產品（包括服務） 供方 認可機構 評審能力 合格評定機構 評審符合性 認證、檢查和檢測，在本標準中還包括校準。 示例： — 為合格評定機構準備或編制手冊或程序； — 參與合格評定機構體系的運行或管理； — 就某個合格評定機構管理體系的建立與實施和 （ 或 ）能力的開發(fā)與運用提供特定的建議或培訓； — 為某個合格評定機構運作程序的制訂與實施提供特定的建議或培訓。 ?資源評估還應評估認可機構及時實施初次評審的能力。 – 現場評審（不論是復評還是監(jiān)督）的時間間隔取決于合格評定機構服務達到的經證實的穩(wěn)定性。將考慮修訂TC006，以便作為指南文件 ? 科研類實驗室的認可（我們也參與） ? 標準物質生產者評審指南 國家實驗室認可 APLAC最新工作項目 ? 電磁兼容檢測； ? 賽馬興奮劑檢測； ? 運動藥品檢測； ? 與檢測結果相關的意見與解釋； ? 能力驗證參與方樣品傳遞問題與監(jiān)督活動水平和頻次等。 – 評審組應見證合格評定機構一定數量的、有代表性的工作人員的表現，為確認合格評定機構在整個認可范圍內的能力提供保證 – 評審組還可以向合格評定機構就有可能改進的方面提出觀察意見，但不應提供咨詢。 責任和財務 國家實驗室認可 ? 檢測和校準實驗室 :ISO/IEC17025 ? 檢查機構 : ISO/IEC 17020 ? 醫(yī)學實驗室 : ISO 15189 ? 能力驗證提供者 : ILAC G13 ? 標準物質生產者 : ISO 34和 ISO/IEC 17025 ? 并在此基礎上針對某些技術領域的特定情況制定了一系列應用說明。 注：不利決定包括： — 拒絕接受申請； — 拒絕繼續(xù)進行評審； — 要求采取糾正措施； — 變更認可范圍； — 不予認可 ， 暫停或撤銷認可； — 阻礙獲得認可的任何其他措施 。國家實驗室認可 新的文件政策和信息 20xx年 11月 29日 國家實驗室認可 內 容 ? CNAL新的文件體系（ ） ? ISO/IEC 17011對 CNAL體系的影響 ? 國際新的文件變化信息 國家實驗室認可 CNAL新的文件體系 （ ） 國家實驗室認可 CNAL文件修訂說明 修訂理由： ?ISO/IEC 17011： 20xx發(fā)布（ ） ?ISO/IEC 17025： 20xx發(fā)布 ?ILAC聯合標識發(fā)布 ?ILAC/APLAC增加最新要求 ?CNAL體系運行實踐（內審、管理評審、評審員使用、 客戶反饋、日常運行發(fā)現問題） 國家實驗室認可 CNAL認可文件主要依據 ? ISO/IEC 17011（ 20xx09 ） ? APLAC MR001 ? ILAC P1 ? ISO/IEC指南 43 ?ILAC P10（ ILAC Policy on Traceability of Measurement Results） ?ILAC G8 ?ILAC P8 ?KPIs（ ILAC P7） 國家實驗室認可 AR(Accreditation Regulations and Policy) 認可規(guī)則和政策 （ 13） AC(Accreditation Criteria )認可 準則 （ 31） AG(Accreditation Guide) 認可 指南 （ 10） AI (Accreditation Information)認可 信息 （ 6） 授 權 文 件（ CNCAA2） 認可委員會章程 國家實驗室認可 質量手冊 程序文件（ 26） 工作表格和作業(yè)指導書（ 151） CNAL內部體系文件 正在修訂 （ ） 國家實驗室認可 AR規(guī)則文件 ? CNAL/AR01 《 認可程序規(guī)則 》 ? CNAL/AR02 《 專門委員會管理規(guī)則 》 ? CNAL/AR03 《 公正性與保密規(guī)則 》 ? CNAL/AR04 《 認可徽標 、 標識與證書管理規(guī)則 》 ? CNAL/AR05 《 申訴和投訴處理規(guī)則 》 （ 沒有爭議概念 ） ? CNAL/AR06 《 評審
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