藥品監(jiān)督管理概述ppt課件(存儲版)
【正文】 劑的質(zhì)量體系及管理進行抽查監(jiān)督，對制售假藥、劣藥，對無 “ 三證 ” 進行生產(chǎn)、經(jīng)營藥品和配制醫(yī)院制劑的，以及違反 《 藥品管理法 》 有關(guān)規(guī)定的，依法進行處罰。 凡正式批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品、輔料和基質(zhì)以及商品經(jīng)營的中藥材，都要制定標(biāo)準(zhǔn)。 33 4．標(biāo)準(zhǔn)中各種限度的規(guī)定 標(biāo)準(zhǔn)中各種限度的規(guī)定應(yīng)密切結(jié)合實際，要能保證藥品在生產(chǎn)、貯存、銷售和使用過程中的質(zhì)量。 。 31 2．制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的檢測項目 要從生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)了解影響藥品質(zhì)量的因素，有針對性的規(guī)定檢測項目，切實加強對藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制。 24 四、藥品標(biāo)準(zhǔn) 由政府或權(quán)威性機構(gòu)組織編纂、發(fā)布藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一全國藥品標(biāo)準(zhǔn)，鑒別藥品的真?zhèn)蝺?yōu)劣，用以監(jiān)督管理生產(chǎn)、貿(mào)易、使用中的藥品質(zhì)量，仲裁藥品質(zhì)量方面的糾紛。 14 （四）嚴(yán)格控麻醉藥品、精神藥品，確保用藥安全 確認(rèn)特殊管理的藥品（許多國家稱控制物質(zhì)、毒劇藥品）。 8 4. 藥品監(jiān)督管理的目的是為了防止和糾正、處理相對方制售假、劣藥及其他的違法行為，以保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。1 第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理概述 藥品是防治疾病、計劃生育、康復(fù)保健的物質(zhì)，藥品質(zhì)量的好壞，藥品的合理使用，都將直接影響人的健康和生命。 7 3．藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容是相對方遵守藥品管理法及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的情況，主要是對藥品質(zhì)量和企事單位保證藥品質(zhì)量體系、質(zhì)量管理進行監(jiān)督。通過藥品廣告審批、藥品商
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1