藥品監(jiān)督管理概述ppt課件-文庫吧資料
2025-01-11 18:23本頁面
【正文】 劑的質(zhì)量體系及管理進(jìn)行抽查監(jiān)督，對制售假藥、劣藥，對無 “ 三證 ” 進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營藥品和配制醫(yī)院制劑的，以及違反 《 藥品管理法 》 有關(guān)規(guī)定的，依法進(jìn)行處罰。 14 （四）嚴(yán)格控麻醉藥品、精神藥品，確保用藥安全 確認(rèn)特殊管理的藥品（許多國家稱控制物質(zhì)、毒劇藥品）。 13 （三）審定藥品標(biāo)識(shí)物和廣告 審定藥品廣告和標(biāo)識(shí)物。 制定和審批生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。審批仿制已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，發(fā)給生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。 8 4. 藥品監(jiān)督管理的目的是為了防止和糾正、處理相對方制售假、劣藥及其他的違法行為，以保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。如制藥公司、醫(yī)藥公司、使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人，以及銷售自種藥材的農(nóng)民等。 5 藥品監(jiān)督管理 特征 1. 藥品監(jiān)督管理的行政主體是藥品管理法規(guī)定的藥品監(jiān)督管理部門、法律、法規(guī)授權(quán)的組織，如工商行政部門，物價(jià)主管部門。 2 一、藥品監(jiān)督管理概念和作用 3 （一）藥品監(jiān)督管理概念（ supervision) 藥品監(jiān)督管理：的實(shí)質(zhì)是藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，是我國行政監(jiān)督體系中一個(gè)組成部分。1 第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理概述 藥品是防治疾病、計(jì)劃生育、康復(fù)保健的物質(zhì)，藥品質(zhì)量的好壞，藥品的合理使用，都將直接影響人的健康和生命。 各國政府普遍采用 法律和行政手段 ，對藥品及與藥品有關(guān)的事宜實(shí)施嚴(yán)格的 監(jiān)督管理， 以保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。 4
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