【正文】 特殊 產(chǎn) 品和 過(guò) 程特性（一） ?第一章所 述 的 質(zhì) 量策 劃階 段，小 組應(yīng)通過(guò) 了解 顧 客的 愿 望的基 礎(chǔ) 上 識(shí) 別初始特殊 產(chǎn) 品和 過(guò) 程特性 進(jìn) 行 標(biāo)識(shí) 。 ?小 組對(duì) 所提出的 設(shè)計(jì) 具有可行性的一致性意 見(jiàn)和所有需要解決的未決 議題應(yīng) 形成文件 并 提交給 管理者以 獲 取其支持 。當(dāng)進(jìn) 行 PFMEA和 設(shè)計(jì) 控制 計(jì)劃時(shí) ，流程 圖 有助 于 APQP小 組將 注意力集中在 過(guò) 程上。 ?A7表的 過(guò) 程 FMEA檢 查清 單協(xié) 助 進(jìn) 行其 評(píng)價(jià) 工作。 ?控制 計(jì)劃 中被 標(biāo)識(shí) 的特性 將 作 為 初始 過(guò)程能力研究 計(jì)劃 的基 礎(chǔ) 。 ?試 生 產(chǎn) 的最小 數(shù) 量通常由 顧 客 設(shè) 定，但APQP小 組 可以超 過(guò)數(shù) 量。生 產(chǎn) 控制 計(jì)劃 是一 種動(dòng)態(tài) 文件， 應(yīng)根據(jù)實(shí)際 生 產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來(lái) 更新控制 計(jì)劃 的增加／刪減 (可能需要 采購(gòu)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn) )。小 組應(yīng) 能表明 滿(mǎn) 足所有的策 劃 要求或 關(guān) 注的 問(wèn)題 已文件化， 并 且安排一次管理者 評(píng)審 。 ?供方有 義務(wù)滿(mǎn) 足 顧 客的所有要求。在 產(chǎn) 品使用的 階 段需要供的 參與 。 ?控制 計(jì)劃對(duì) 內(nèi) 來(lái) 最大限度 減 少 過(guò) 程和 產(chǎn)品 變 差的 體 系作了 簡(jiǎn) 要的 書(shū) 面描述。 ?控制 計(jì)劃 在整 個(gè)產(chǎn) 品 壽 命 周 期中被保持 并 使用，在 產(chǎn)品 壽 命的早期，它的主要目的是 對(duì)過(guò) 程的初始 計(jì)劃 起到成文和交流目的，它指 導(dǎo) 在生 產(chǎn) 中如何控制 過(guò) 程 并保 證產(chǎn) 品 質(zhì) 量。 將資 源正 確 分配在 這 些重要 項(xiàng) 目上 由于 在不影 響質(zhì) 量的情況下，降低成本?？刂?計(jì)劃識(shí)別過(guò) 程特性 并幫助識(shí)別到別 產(chǎn) 品特性 變 差的 過(guò) 程特性的 變 差源。 控制 計(jì)劃 ?實(shí)際 上，控制 計(jì)劃 描 述 了 過(guò) 程的每 個(gè)階 段所需的控制措施，包括所有的 過(guò) 程 輸 出 將處于 控制 狀態(tài) 的 進(jìn)貨 、加工、出 廠 和 階 段性的要求。 ?在 這 一 階 段所 獲 取的 經(jīng)驗(yàn)為顧 客和供方提供了所需的知 識(shí)來(lái) 建 議通過(guò)減 少 過(guò) 程、 庫(kù) 存和 質(zhì) 量成本 達(dá) 到降低 價(jià)格 ， 并為 下一 個(gè)產(chǎn) 品提供合理的零件或系 統(tǒng) 。 ?對(duì)于 持久能力、 變 差的特殊 與 普通原因的 詳細(xì)資 料 參見(jiàn) SPC手冊(cè) 減少 變 差、浪 費(fèi) MSA量 測(cè) 系 統(tǒng) 分析可能 變異 顧 客 滿(mǎn) 意 ?產(chǎn) 品或服 務(wù)詳細(xì) 的策 劃 活 動(dòng) 所 顯 示的 過(guò) 程能力 并 不 總 能保 證顧 客 滿(mǎn) 意。 應(yīng)對(duì)計(jì) 量和 計(jì)數(shù) 型 數(shù)據(jù)進(jìn) 行 評(píng)價(jià) 。 ?量具和 試驗(yàn)設(shè)備 ： 當(dāng) 按控制 計(jì)劃 需要特殊量具、檢 具或 試驗(yàn)設(shè)備時(shí) ，要 對(duì) 量具的重 復(fù) 性和再 現(xiàn) 性和正 確 用法 進(jìn) 行 驗(yàn)證 。 ?參見(jiàn) QSR(質(zhì) 量 體 系要求 ) 包 裝評(píng)價(jià) ?所有的 試裝運(yùn) (可行的情況下 )和 試驗(yàn) 方法都 應(yīng)評(píng)價(jià)產(chǎn) 品免受在正常 運(yùn)輸 中 損傷和在不利 環(huán) 境下受到保 護(hù) ， 顧 客 規(guī) 定的包 裝 不排除 APQP小 組對(duì) 包 裝 方法的 評(píng)價(jià) 。 第四 階 段 產(chǎn) 品 與過(guò) 程 驗(yàn)證 第四 階 段： 產(chǎn) 品和 過(guò) 程 確認(rèn) ?輸 出 ?試 生 產(chǎn) ?測(cè) 量系 統(tǒng)評(píng)價(jià) ?初始 過(guò) 程能力研究 ?生 產(chǎn) 件批準(zhǔn) ?生 產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) ?生 產(chǎn) 控制 計(jì)劃 ?質(zhì) 量策 劃認(rèn) 定和管理者支持 試 生 產(chǎn) ?應(yīng)采 用正式生 產(chǎn) 工 裝 、 設(shè)備 、 環(huán) 境 (包括生 產(chǎn) 操作者 )、 設(shè) 施和循 環(huán)時(shí)間來(lái)進(jìn)行 試 生 產(chǎn) 。 這個(gè)計(jì)劃 至少 應(yīng) 包括保證 量具 線 性度、 準(zhǔn)確 度、重 復(fù) 性、再 現(xiàn) 性和 與備 用量具的相 關(guān) 性的 職責(zé) 。 過(guò) 程失效模式及 后 果分析 ?PFMEA應(yīng) 在 開(kāi) 始生 產(chǎn) 之前、 產(chǎn) 品 質(zhì) 量策 劃過(guò) 程中 進(jìn) 行，它是 對(duì) 新的／修改的 過(guò) 程一 種規(guī)范 化的 評(píng)審與 分析，是 為 新的／修改的 產(chǎn) 品項(xiàng)目 指導(dǎo) 其 預(yù) 防、解決或 監(jiān)控 潛 在的 過(guò) 程 問(wèn)題 。它是用 來(lái)強(qiáng)調(diào)過(guò) 程 變 化原因的影 響 。小 組應(yīng)確 信所提出的 設(shè)計(jì) 能按預(yù) 定的 時(shí)間 以 顧 客可接受的 價(jià) 格付 諸于制 造、裝 配、 試驗(yàn) 、包 裝 和足 夠數(shù) 量交 貨 。小 組應(yīng) 保 證 新的 裝備 和工 裝 可使用 并 能及 時(shí) 供 貨 ，要 監(jiān)測(cè)設(shè) 施 進(jìn) 度情況，以 確 保能在 計(jì)劃 的 試 生 產(chǎn) 前完工。工程 圖樣 可包括 應(yīng)在控制 計(jì)劃 上出 現(xiàn) 的特殊 (政府法 規(guī) 和安全性 )特性。第一章中所 確 定的顧 客需要和期望 范圍將 決定供方 產(chǎn) 品 質(zhì)量策 劃 小 組進(jìn) 行此活 動(dòng) 的程度。 ?在 這 一 階 段，小 組應(yīng)確 保制定出通 過(guò)對(duì) 有 關(guān)顧 客需要和期望的 輸 入的分析而得出特殊 產(chǎn)品和 過(guò) 程特性的初始明 細(xì) 表， 這 一明 細(xì) 表制定基 于 以下方面 ?基 于顧 客需要和期望分析的 產(chǎn) 品 設(shè) 想 ?可靠性目 標(biāo) ／要求的 確 定 產(chǎn) 品和 過(guò) 程特殊特性的初始明 細(xì) 表 ?可靠性目 標(biāo) ／要求的 確 定 ?從預(yù) 期的 制造過(guò) 程中 確 定的特殊 過(guò) 程特性 ?類(lèi) 似零件的失效模式及 后 果分析 產(chǎn) 品 保證計(jì)劃 產(chǎn) 品 保證計(jì)劃將設(shè)計(jì) 目 標(biāo)轉(zhuǎn) 化 為設(shè)計(jì) 要求 。顧 客或供方 應(yīng) 使用 這 些 輸 入以 開(kāi)發(fā)統(tǒng) 一的衡量 顧 客 滿(mǎn) 意的方法 設(shè)計(jì) 目 標(biāo) ?設(shè)計(jì) 目 標(biāo) 就是 將顧 客的呼 聲轉(zhuǎn) 化 為 初步 并 具體 的 設(shè)計(jì) 任 務(wù) ， 設(shè)計(jì) 目 標(biāo) 的正 確選擇確 保 顧客的呼 聲 不 會(huì) 消失在 隨后 的 設(shè)計(jì) 活 動(dòng) 中。在 選擇 需作 計(jì)劃并繪 制成 圖 的 進(jìn) 度要素 時(shí) ， 應(yīng) 考 慮產(chǎn) 品的 類(lèi) 型、 復(fù)雜性和 顧 客的期望。但供方有 義務(wù) 建立橫向 職 能小 組來(lái) 管理 產(chǎn) 品 質(zhì)量策 劃過(guò) 程。 ?產(chǎn) 品 質(zhì) 量策 劃 的目 標(biāo) 是促 進(jìn)與 所涉及每一個(gè) 人的 聯(lián) 系，以 確 保所要求的步 驟 按 時(shí) 完成。 產(chǎn) 品 質(zhì) 量策 劃 小 組 要 確保其它 領(lǐng) 域／小 組 的 計(jì)劃 和 執(zhí) 行活 動(dòng) 支持共同目 標(biāo) 。 計(jì)劃 和 確 定項(xiàng)目（ 產(chǎn) 品立 項(xiàng) ） 第一 階 段 第一 階 段之 輸 入 ?顧 客的呼 聲 ?市場(chǎng) 調(diào) 研 ?保修 記錄 和 質(zhì) 量信息 ?小 組經(jīng)驗(yàn) ?業(yè)務(wù)計(jì)劃 ／ 營(yíng)銷(xiāo) 策略 ?產(chǎn) 品／ 過(guò) 程指 標(biāo) ?產(chǎn) 品／ 過(guò) 程 設(shè) 想 ?產(chǎn) 品可靠性研究 ?顧 客 輸 入 第一 階 段的 輸 出 ?設(shè)計(jì) 目 標(biāo) ?可靠性和 質(zhì) 量目 標(biāo) ?初始材料清 單 ?初始 過(guò) 程流程 圖 ?特殊 產(chǎn) 品和 過(guò) 程特性的初始清 單 ?產(chǎn) 品保 證計(jì)劃 ?管理者支持 顧 客的呼 聲 (1) ?顧 客的呼 聲 包括 來(lái) 自?xún)?nèi)部／外部 顧 客 們 的抱怨、 資 料和信息。有些可靠基 準(zhǔn) 可以是 競(jìng)爭(zhēng) 者 產(chǎn) 品的可靠性、 顧 客的 報(bào) 告或在一 設(shè) 定 時(shí)間 內(nèi)修理的 頻 率。 ?在小 組 的要求下，可以更 頻繁 地 報(bào) 告 新 情 況 和／或要求 幫 助， 這種 情況 報(bào) 告是正式的，留有提 問(wèn) 和解答的機(jī)會(huì) 。 設(shè)計(jì)評(píng)審為 防止 問(wèn)題 和 誤解 的有效方法，而且 還 是 監(jiān)測(cè)進(jìn) 展及向管理者報(bào) 告的 途徑 。 適當(dāng)時(shí) ，小 組應(yīng) 保 證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) 和 顧客的 系統(tǒng)兼 容以 進(jìn) 行有效的 雙 向交流 工程 圖樣 （二） 工程 規(guī)范 ?對(duì) 控制 規(guī)范詳細(xì) 的 評(píng)審 和了解 將 有助 于產(chǎn) 品 質(zhì) 量策 劃 小 組識(shí)別 有 關(guān) 部件或 總 成的功能、耐久性和外 觀 的要求。 產(chǎn) 品 質(zhì) 量策 劃 小 組應(yīng)根據(jù) 特性明 細(xì)通過(guò)評(píng)價(jià) 技 術(shù)信息在 設(shè)計(jì) 特性的 評(píng)審 和 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò) 程中 達(dá) 到一致。 ?附 錄 E中所示的小 組關(guān)于 可行性承 諾 的表格 為這類(lèi) 推 廣 的 書(shū) 面 記錄 的示例。 ?A6表的 過(guò) 程流程 圖檢 查清 單 可被 產(chǎn) 品 質(zhì) 量策 劃 小 組 用 來(lái)協(xié) 助其 進(jìn) 行其 評(píng)價(jià) 工作。 試 生 產(chǎn) 控制 計(jì)劃 ?試 生 產(chǎn) 控制 計(jì)劃 是 對(duì)樣 件研制 后 批量生產(chǎn) 前， 進(jìn) 行的尺寸 測(cè) 量和材料、功能 試驗(yàn) 的描 述 。 包 裝規(guī)范 ?產(chǎn) 品 質(zhì) 量策 劃 小 組應(yīng) 保 證設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)單個(gè) 的產(chǎn) 品包