醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法試行二0一二年十月(存儲(chǔ)版)
【正文】 匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。不得擅自處理 安全隱患的藥品，立即停止使用，通知生產(chǎn)企業(yè)或供貨商，及時(shí)報(bào)告 召回藥品，協(xié)助履行（第二十二條） 第三章 藥品調(diào)配和使用 不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺(tái)開(kāi)架銷(xiāo)售直接向公眾銷(xiāo)售處方藥（第二十三條） 第四章 監(jiān)督檢查 ?藥監(jiān)部門(mén)職責(zé) 監(jiān)督檢查 藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用質(zhì)量情況 書(shū)面記錄 雙方簽字 反饋 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題需移交，及時(shí)移交 建立監(jiān)督檢查檔案（第二十七條） 藥品質(zhì)量管理信用檔案 日常監(jiān)管情況，違法查處民（第三十條） 第四章 監(jiān)督檢查 監(jiān)督抽驗(yàn) 國(guó)家和省級(jí)發(fā)布公告（第二十九條） 及時(shí)受理、核實(shí)、答復(fù)、處理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量方面的咨詢(xún)、投訴、舉報(bào) 如不屬部門(mén)，書(shū)面移交相關(guān)部門(mén)（第三十一條） 確定重點(diǎn)監(jiān)管單位，加大檢查頻次，加大抽驗(yàn)力度（第三十二條） 第四章 監(jiān)督檢查 ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)權(quán)利和義務(wù) 配合藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)物品、記錄、憑證以及醫(yī)學(xué)文書(shū)，不得拒絕和隱瞞（第二十九條） 對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果有異議，可申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)（第二十九條） 第五章 法律責(zé)任 ? 從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品 （ 33條） ? 擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑（ 35條） 按 《 藥品管理法 》 第八十條處罰 第八十條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無(wú) 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo) 《 藥品生產(chǎn)許可證、 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)。 第五章 法律責(zé)任 ? 下列情形之一 限期改正，逾期不改，記入信用檔案，向社會(huì)公布 （ 1）未建立質(zhì)量管理制度 （ 2）未提交藥品質(zhì)量年度報(bào)告 （ 3）未索證、索票并查驗(yàn) （ 4）藥品購(gòu)進(jìn)未驗(yàn)收，并做好記錄 第五章 法律責(zé)任 （ 5）未建立中藥飲片采購(gòu)制度，違
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