新技術(shù)、新項(xiàng)目記錄本--丁(存儲(chǔ)版)
【正文】 德缺陷的。 參加 成員的 科室、專業(yè)、 職務(wù)、職稱、相關(guān)研究業(yè)績(jī)、分工及職責(zé)、 是否能夠滿足開(kāi)展需要 ； 其他應(yīng)當(dāng)提交的材料 （二） 、醫(yī)務(wù)科審核 符合條件的 ， 交醫(yī)院 倫理委員會(huì) 、 學(xué)術(shù)委員會(huì) 進(jìn)行論證 、審批， 對(duì)于開(kāi)展的第一類新技術(shù)、新項(xiàng)目 ， 經(jīng)過(guò)醫(yī)院 同意后 即可施行 ，并將倫理委員會(huì)意見(jiàn) 、院學(xué)術(shù)委員會(huì)意見(jiàn) 記錄在《新技術(shù)、新項(xiàng)目審批表》（附件 2）。 （二） 、第二類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，必須報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后才能開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。 （一） 、第一類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目 ：安全性、有效性確切，由我院審批后可以開(kāi)展的技術(shù)。 四 、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入審批流程： （一） 、醫(yī)務(wù)科對(duì) 科室 申報(bào) 的新技術(shù)、新項(xiàng)目 進(jìn)行審查， 審查 內(nèi)容包括： 《新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)表》 申報(bào)新技術(shù)、新項(xiàng)目是否符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療操作常規(guī)； 申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目是否具有科學(xué)性、先進(jìn)性、安全性、可行性和效益性； 申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目所使用的醫(yī)療儀器和藥品資質(zhì) 證件是否齊全。 開(kāi)展該項(xiàng)技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù) 人員發(fā)生變動(dòng)或者主要設(shè)備、設(shè)施及其它關(guān)鍵輔助支持條件發(fā)生變化 ， 不能正常臨床應(yīng)用 的 。 第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開(kāi)展技術(shù)之日起 2 年內(nèi)，每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報(bào)告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。內(nèi)容包括：病例數(shù)、療效、出現(xiàn)意外、并發(fā)癥的情況及救治效果，效益評(píng)價(jià)情況。 十、 本 制度 從 2020 年 1 月 1 日 起 試行，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)解釋和完善。 （三）、 新技術(shù)、新項(xiàng)目時(shí)限周期為一年 ，起始時(shí)間從醫(yī)院批準(zhǔn)或上級(jí)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)之日起計(jì)算。 五 、新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用質(zhì)量 控制 流程： （一） 、批準(zhǔn)后醫(yī)療新技術(shù) 、新 項(xiàng)目，實(shí)行科室主任負(fù)責(zé)制，按計(jì)劃具體實(shí)施，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和保障，以確保此項(xiàng)目順利開(kāi)展并取得預(yù)期效果。 （二） 、在《 申報(bào)表 》中應(yīng)就以下內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述： 擬開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目目前在國(guó)內(nèi)外或其它省、市醫(yī)院臨床應(yīng)用基本情況； 臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和禁忌癥； 詳細(xì)介紹療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)方法，對(duì)有效性、安全性、可行性等進(jìn)行具體分析，并對(duì)社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行科學(xué)預(yù)測(cè)。新技術(shù)、新項(xiàng)目記錄本 云南省交通中心醫(yī)院 新技術(shù)、新項(xiàng)目記錄本 科室 年度 新技術(shù)、新項(xiàng)目記錄本 云南省交通中心醫(yī)院 目 錄 1. 新項(xiàng)目準(zhǔn)入 及醫(yī)療技術(shù)分類管理 制度 2. 新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)
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