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保健食品清理換證方案保健品注冊4(存儲版)

2025-06-22 00:45上一頁面

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【正文】 國務院有關部門已經(jīng)撤銷其保健食品批準證書和批準文號; 違反有關法律法規(guī)規(guī)定應當撤銷保健食品批準證明文件。 (二)進口保健 食品 進口保健食品批準證明文件的持有者應當在通知發(fā)布之日起 3個月內(nèi),填寫《進口保健食品換證申請表》,并將申報資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。 產(chǎn)品原輔料既不屬于普通食品、新資源食品、食品添加劑,也不在衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2021]51 號文件名單內(nèi)的,營養(yǎng)素補充劑使用的原料不在國食藥監(jiān)注 [2021]202 號文件名單內(nèi)的,提供該原輔料和產(chǎn)品的食用安全資料。 進口保 健食品還需提供:( 1)境內(nèi)代表機構(gòu)或代理機構(gòu)合法登記證明文件復印件。 (三)清理換 證期間,一般不受理 2021 年 7月 1 日以前批準的換證產(chǎn)品的變更和技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請。 (二)國家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)換證工作進展情況分期分批在網(wǎng)上公告已經(jīng)換發(fā)的新的批準證書和批準文號,同時廢止和注銷原相應的保健食品批準證書和批準文號。 原保健食品批準證書無功效成分或標志性成分項的,應當自行確定功效成分或標志性成分,并提供確定該成分為功效成分或標志性成分的依據(jù)以及國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗機構(gòu)出具的三批產(chǎn)品的功效成分或標志性成分檢測報告。 (二)申請換證特殊資料要求 保健食品名稱中缺少品牌名和 /或?qū)傩悦囊约爱a(chǎn)品名稱不符合現(xiàn)行規(guī)定的,按要求提供新的產(chǎn)品名稱。對符合要求的,國家食品藥品監(jiān)督管理局予以換證,并將新的證書寄送省級食品藥品監(jiān)督管理部門,由其負責發(fā)放給原證書持有者,同時收繳原保健食品批準證明文件。 三、清理換證的原則 (一)確保人們食用安全的原則; (二)尊重歷史、尊重科學、
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