高氯酸非水滴定法中醋酸汞割除研究樓永軍(存儲版)
【正文】 鹽品種 171個；保留品種 9個。 背 景 ? BP202 USP30與 ChP2021共同收載品種的革除汞鹽情況： 共計 加汞鹽法 HClO4滴定 除汞鹽法 HClO4滴定 NaOH滴定（含醇制） HPLC法 其它 BP2021 65 3 22 38 1（旋光）； 1（硫氰酸銨滴定） USP30 52 36 15 1（亞硝酸鈉滴定） ChP2021 88 88 背 景 ?中國藥典 2021年版收載的 88個品種，均采用加入醋酸汞試液的高氯酸非水滴定法。 結 果 ? 擬定 ChP2021方法滴定曲線（鹽酸金剛烷胺膠囊）： 結論：修訂后含量測定方法回收率良好，兩個滴定突越明顯，修訂后方法可行。 討 論 ?方法的適用： 并非所有鹽酸鹽均可采用 NaOH滴定法革除汞鹽，如鹽酸苯乙雙胍就沒有出現(xiàn)第二個突躍點。 國產(chǎn)某些品種（如鹽酸氯丙嗪、鹽酸地芬尼多、鹽酸苯海索）， NaOH滴定法含量均高于 HClO4法的結果；而合資企業(yè)的樣品兩法測定結果幾乎無差異。 結 果 ? 鹽酸金剛烷胺片 （ USP BP202 JP15均未收載 ） 來源： ? 東北制藥總廠二公司生產(chǎn)（批號： 2021030 20210302） ? 鹽酸金剛烷胺膠囊 （ USP30（ GC法）、 BP2021收載（用氫氧化鈉中和、己烷提取后非水滴定 ） ） 來源： ? 蒙古元和藥業(yè)股份有限公司（批號： 070701和 080101） ? 吉林平安行藥業(yè)有限公司（批號： 2021050 2021110 20210301） ? 鹽酸金剛烷胺顆粒 （ USP BP202 JP15均未收載 ） 來源： ? 山西邁迪制藥有限公司 （規(guī)格為 12g： 140mg 批號： 2021060 20210301； 規(guī)格為 6g： 60mg 批號： 20210801和 576113） ? 哈藥集團三精黑河藥業(yè)有限公司 （規(guī)格為 6g： 60mg 批號： 07050 080206和 080207）。 所以已被我國（ 1998年）和其他國家明文列入危險廢物名單，并對它的使用和處理進行了嚴格規(guī)定和要求。
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