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湖南省臨床用藥質(zhì)量控制與評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(存儲版)

2025-10-15 09:36上一頁面

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【正文】 。 (五)妊娠婦女應(yīng)用抗菌藥物注意: 必須考慮藥物對胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動力學(xué)的改變,避免不必要的用藥。 根據(jù)腎功能不全程度應(yīng)調(diào)整藥物給藥劑量及給藥時(shí)間。 清潔腸道用藥:施行結(jié)腸、直腸手術(shù),于術(shù)前 23 天開始口服腸道抗菌藥物,以減少術(shù)后并發(fā)感染的機(jī)會。 ( 7)清潔但易受污染的手術(shù): 上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù),或經(jīng)以上器官的手術(shù),如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù),以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。 ( 5)預(yù)防用藥的療程越短越好,但有效覆蓋時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過程和手術(shù)結(jié)束后 4 小時(shí)。原發(fā)疾病不能治愈或緩解者 (如免疫缺陷者 ),預(yù)防用藥應(yīng)盡量不用或少用。 5 (三)門診處方抗菌藥物一般以 3 天量為原則,最多不超過 7 天(抗結(jié)核藥物除外) 。原則上臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方;患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí),應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意,并簽名,無中級及以上職稱醫(yī)師的科室須由科室主任簽名,或有感染等相關(guān)專業(yè)科室醫(yī)師、臨床藥師的會診記錄;患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染專家或有關(guān)專家會診同意,處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師或醫(yī)院抗菌藥物咨詢專家簽名。 (十)抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用嚴(yán)格遵循湖南省《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和湖南省衛(wèi)生廳制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 (五)抗菌藥物的調(diào)整:一般感染患者用藥 72小時(shí)(重癥感染 48 小時(shí))后,可根據(jù)臨床療效或病原菌檢測結(jié)果,決定是否需要調(diào)整所用抗菌 藥物。缺 乏上述病原微生物感染依據(jù)的,原則上不使用抗菌藥物。 結(jié)合醫(yī)院抗菌藥物使用及微生物監(jiān) 測情況有計(jì)劃調(diào)整醫(yī)院抗菌藥物的購進(jìn)、使用和停用。 1 湖南省臨床用藥質(zhì)量控制與評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 為加強(qiáng)全省各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥管理工作,促進(jìn)臨床合理用藥,保障人民群眾用藥的安全性、經(jīng)濟(jì)性、有效性,避免和減少藥物不良反應(yīng)與細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生,全面提高醫(yī)療質(zhì)量,依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合我省實(shí)際,制定湖南省臨床用藥質(zhì)量控制與評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》)。 督促臨床人員嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物應(yīng)用的管理制度和實(shí)施細(xì)則。 (二)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),住院病人必須在開始抗菌治療前,先留取相應(yīng)標(biāo)本,立即送細(xì)菌培養(yǎng),以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果;門診病人可以根據(jù)病情需要開展藥敏工作。 (六)療程:抗菌藥物療程因感染不同而異,一般宜用至體溫正常、癥狀消退后 3~ 4 天,特殊感染或特殊藥物按特定療程執(zhí)行,并防止復(fù)發(fā)。 三、抗菌藥物的分級管理 (一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機(jī)構(gòu)實(shí)際,根據(jù)抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及當(dāng)?shù)厣鐣?jīng)濟(jì)狀況、藥品價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用(一線使用)、限制使用(二線使用)與特殊使用(三線使用)三類進(jìn)行分級管理,三線抗菌藥物應(yīng)明確規(guī)定適應(yīng)癥,同時(shí)應(yīng)參照《抗菌藥物應(yīng)用指導(dǎo)原則》制定手術(shù)預(yù)防用藥管理規(guī)定,分級管理抗菌藥物應(yīng)列表公布,告 知臨床各科室并報(bào)衛(wèi)生廳醫(yī)政處備案。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于 1 天用量。 (四)門診抗菌藥物的使用,應(yīng)以口服或肌肉注射為主,嚴(yán)格控制靜脈輸液或靜脈推注的形式使用抗菌藥物。對免疫缺陷患者,宜嚴(yán)密觀察其病情,一旦出現(xiàn)感染征兆時(shí),在送檢有關(guān)標(biāo)本作培養(yǎng)同時(shí),首先給予經(jīng)驗(yàn)治療。 ( 6)清潔手術(shù)(分甲、乙兩類):手術(shù)野為人體無菌部位,局部無炎癥、無損傷,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。原則上手術(shù)當(dāng)日使用抗菌藥物,必要時(shí)可延長至術(shù)后 48 小時(shí)。 六、臨床抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的管理原則 (一)嚴(yán)格掌握聯(lián)合用藥指征,以期達(dá)到抗菌的協(xié)同作用,降低不良反應(yīng),減少細(xì)菌耐藥產(chǎn)生 (二)聯(lián)合用藥一般為兩種作用機(jī)制不同的抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用,特殊情況可聯(lián)用兩種以上,包括抗真菌藥 (三)聯(lián)合用藥一般適用于以下情況: 病原體不明的嚴(yán)重感染。 (二)肝功能不全應(yīng)用抗菌藥物注意: 在選用抗菌藥物時(shí)應(yīng)考慮藥物對肝臟毒性反應(yīng)及肝功能減退對藥代動力學(xué)的影響,避免使用肝毒性明顯的藥物。在必須用藥時(shí),應(yīng)選擇風(fēng)險(xiǎn) /效果之比最小的藥物,并告知患者藥物對繼續(xù)妊娠可能引起的風(fēng)險(xiǎn)。 未印發(fā)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》或根據(jù)該原則制定的醫(yī)院實(shí)施細(xì)則。 (四)各醫(yī)院建立抗菌藥物臨床應(yīng)用檢查制度并組織專業(yè)人員實(shí)施。氨基糖苷類作為老年人的一線用藥應(yīng)慎重。 ( 1) 普通 處方格式由三部分組成: 前記:包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)名稱,處方編號,費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號,科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等,并可添列專科要求的項(xiàng)目。 醫(yī)師處方和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,并注意保護(hù)患者的隱私權(quán)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后,方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自 己開具該種處方。 ( 2)每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟?。西藥、中成藥、中藥飲片要分別開具處方。 藥品名稱以《中華人民共和國藥典》收載或藥典委員會公布的《中國藥品通用名稱》或經(jīng)國家批準(zhǔn)的專利藥品名為準(zhǔn)。 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。 ( 3) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每 4 個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào) 配工作。 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核。 發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑,向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。 5分 無執(zhí)業(yè)資格或未經(jīng)注冊人員取得處方權(quán)扣 5分 麻醉處 方權(quán) 對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,才能授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。必要時(shí),嬰幼兒要注明體重 輕度 6 為便于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方,醫(yī)師開具處方時(shí),除特殊情況外必須注明臨床診斷 中度 7 使用抗菌藥物必須有感染診斷 中度 8 單純性上呼吸道感染(普通感冒)使用第三代頭孢菌素 重度 9 用規(guī)范的中文或英文名稱書寫處方 , 不得自行編制藥品縮寫名或用代號 輕度 10 藥品名稱以《中華人民共和國藥典》收載或藥典委員會公布的《中國藥品通用名稱》 或經(jīng)國家批準(zhǔn)的專利藥品名為準(zhǔn)。 為加 強(qiáng) 病房小藥柜藥品質(zhì)量管理 ,保障患者用藥安全,依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、 《 湖南省醫(yī)院護(hù)理管理與工作質(zhì)量評分標(biāo)準(zhǔn) 》等有關(guān)法律、法規(guī) 和標(biāo)準(zhǔn) ,制定 醫(yī)療機(jī)構(gòu)病房小藥柜管理標(biāo)準(zhǔn) 。 藥劑科應(yīng)定期檢查,隨時(shí)抽驗(yàn)各病區(qū)小藥柜藥品管理情況。檢查藥品質(zhì)量,防止積壓變質(zhì),發(fā)現(xiàn)有沉淀、變色、過期、標(biāo)簽?zāi):人幤?,?yīng)停止使用,報(bào)藥劑科處理,小藥柜的藥品要做到帳物相符。 輕度 23 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤,應(yīng)拒絕調(diào)劑,并及時(shí)告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品 重度 備注:每張?zhí)幏揭詿o重度缺陷、不超過 1 個(gè)中度缺陷或不超過 2 個(gè)輕度缺陷為合格。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過 3天 輕度 3 字跡應(yīng)當(dāng)清楚,不得涂改。 對于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性, 對臨床診斷。 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋 或粘貼標(biāo)簽,包裝;向患者交付處方藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)對患者進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。 ( 8) 對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量,藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及霜?jiǎng)┮灾?、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,?yīng)注明含量;飲片以劑或付為單位。 ( 9) 為便于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方,醫(yī)師開具處方時(shí),除特殊情況外必須注明臨床診斷。 ( 5) 年齡必須寫實(shí)足年齡,嬰幼兒寫日、月齡。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過 3 天。 醫(yī)師被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)、被責(zé)令離崗培訓(xùn)期間或被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書后,其處方權(quán)即被取消。 (二)處方權(quán)管理 處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱 “ 醫(yī)師 ” )在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。 麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注 “ 麻 ” 、 “ 精一 ” ;第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標(biāo)注 “ 精二 ” 。 附件 湖南省抗菌藥物臨床應(yīng)用檢查評分表 湖南省抗菌藥物分線參考目錄 二 OO 七年一月二十九日 11
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