【正文】 收，驗(yàn)收不合格的不得入庫?！叭霂靻巍睉?yīng)歸檔保存以備查。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，合格才能上崗。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū) 黃色；合格品區(qū)、待發(fā)區(qū) 綠色；不合格品區(qū) 紅色。 二、調(diào)劑人員 必須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品。 五、中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出，應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核人要在處方上加蓋專用簽章。對處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。如果發(fā)現(xiàn)問題要及時解決，對字跡不清的，不可主觀猜測，以免發(fā)生差錯，一定要審查無誤后，方可計(jì)價調(diào)配，否則不予調(diào)配，審方包括以下內(nèi)容： 審查科別、姓名、性別、年齡、婚否、住址或工作單位、門診號或病歷號、日期、醫(yī)師簽名等，如系老人、小孩，注意劑量是否 超量；如系孕婦，應(yīng)注意有無妊娠禁忌藥。 審查劑量、劑數(shù)書寫是否清楚，有無重開、錯開、超量、藥量遺漏或模糊不清，除重開、劑數(shù)可與患者商量酌情修改外，應(yīng)請醫(yī)師修正后方可調(diào)配，切忌 主觀猜測臆斷，以防差錯。每取一味藥須將所需包數(shù)數(shù)準(zhǔn)，取完藥后在藥名右上角做標(biāo)記，以示該藥已取過。 要求先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等藥物是否單包并注明用法。 回答患者提出的有關(guān)用藥問題。煎藥容器應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的器皿為宜，禁用鐵制等易腐蝕器皿。 十、煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個人衛(wèi)生。藥劑第二煎的煎煮時間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時間略縮短。 另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄 片，煎煮約 2 小時，取汁；另燉藥應(yīng)當(dāng)切成薄片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（一般為藥量的 10 倍左右）隔水燉 23小時，取汁。 先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時間一般不少于 30 分鐘。煎出的藥液量應(yīng)當(dāng)與方劑的劑量相符，分裝劑量應(yīng)當(dāng)均勻。 二十三、急煎藥物應(yīng)在 2 小時內(nèi)完成，要建立中藥急煎制度并規(guī)范急煎記錄。藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)定期（每季度至少一次）對煎藥工作質(zhì)量進(jìn)行評估、檢查，征求醫(yī)護(hù)人員和住院病人意見，并建立質(zhì)量控制、監(jiān)測檔案。 兒童每劑一般煎至 100300 毫升，成人每劑一般煎至 600900 毫升，一般每劑按六份等量分裝，或遵醫(yī)囑。 包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。 二、煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個人衛(wèi)生。煎干或煮焦者禁止藥用。將浸泡后的藥袋、浸泡液放入煎煮罐內(nèi)，蓋上蓋，按照對角順序擰緊壓蓋羅絲。 控制要點(diǎn) :所用水質(zhì)純凈無污染，保持容器潔凈閥門微開，注意出料時的安全，出液口處不可正對人員。 六、煎藥完畢認(rèn)真復(fù)核病人姓名、年齡、性別、病歷號、煎藥、劑數(shù)開具處方醫(yī)師。每劑藥煎煮 1 次，藥渣要煎透，無糊狀快、無白心、無硬心。 煎藥質(zhì)量控制監(jiān)測記錄完備真實(shí)。 1做出質(zhì)量檢查結(jié)論評定，中藥房負(fù)責(zé)人簽字。 （二）領(lǐng)導(dǎo)小組由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組成，下設(shè)藥劑科臨床藥師組，臨床各科室主任、護(hù)士長。 （四）臨床各 科室主任、護(hù)士長發(fā)現(xiàn)可疑中藥不良反應(yīng)時，應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)事件 /報(bào)告表》，詳細(xì)記錄中藥不良反應(yīng)的發(fā)生過程（包括癥狀、體征、臨床檢驗(yàn)等），并按診療常規(guī)做好相應(yīng)處臵；如不能確定時，應(yīng)立即請示或咨詢藥劑科臨床藥師。 第十一條對上報(bào)的不良反應(yīng)及時通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。 （二）嚴(yán)重中藥不良反應(yīng)。 第十條各級負(fù)責(zé)人員一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑中藥不良反應(yīng)，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)事件 /報(bào)告表》；如不能確定時，應(yīng)立即向科主任報(bào)告或咨詢藥劑科臨床藥師，確定或可疑為藥品不良反應(yīng)后填寫《藥品不良反應(yīng)事件 /報(bào)告表》。 （二）藥劑科臨床藥師組組 織全院中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的宣傳、教育、培訓(xùn)，信息收集匯總，技術(shù)指導(dǎo)等具體工作，負(fù)責(zé)全院中藥臨床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理，為本院的臨床中藥事管理工作提供決策信息和依據(jù)，并定期向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告全院中藥不良反應(yīng)監(jiān)測工作情況及存在的問題，了解和掌握全院中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測總體情況。 第四條國家鼓勵公民、法人和其他組織報(bào)告中藥品不良反應(yīng)。 監(jiān)測檢查煎藥浸泡時間、入鍋、出鍋時間 、先煎、后下時間、煎藥等規(guī)定時間要求的情況。 煎藥室制定有完備的質(zhì)量控制措施，煎藥、急煎、設(shè)備容器、日常清潔消毒與紫外線滅菌消毒等記錄。 四、煎藥人員領(lǐng)取待煎中藥時，要認(rèn)真核對代煎中藥各 項(xiàng)信息，做到準(zhǔn)確無誤，做好登記記錄。 四、中藥飲片煎前浸泡，保證中藥煎藥時間充分、保證煎出療效。等待下一次煎煮。加水量為：一般以浸過藥面 25 厘米為宜，花、草類藥物或煎煮時間較長的應(yīng)當(dāng)酌量加水。 七、藥料應(yīng)當(dāng)充分煎透，做到無糊狀塊、無白心、無硬心。 一、煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點(diǎn)具體確定煎（燉）藥時間（用水適量）。一般藥物煮沸后再煎煮 2030 分鐘；解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮 1520 分鐘；滋補(bǔ)藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎約 40— 60 分鐘。不具備上述條件的，對重復(fù)使用的盛藥器具應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理，固定專人使用，且嚴(yán)格消毒，防止交叉污染。每方（劑）煎藥應(yīng)當(dāng)有一份反映煎藥各個環(huán)節(jié)的操作記錄。 十八、使用煎藥機(jī)煎煮 中藥，煎藥機(jī)的煎藥功能應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范的相關(guān)要求。 煎湯代水藥應(yīng)當(dāng) 將該類藥物先煎 1525 分鐘后，去渣、過濾、取汁，再與方中其它藥料同煎。 先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸 1015 分鐘后，再投入其它藥料同煎（已先行浸泡）。煎煮時間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。 九、煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次。 五、煎藥室應(yīng)當(dāng)配備完善的煎藥設(shè)備設(shè)施，并根據(jù)實(shí)際需要配備儲藥設(shè)施、冷藏設(shè)施以及量杯（筒）、過濾裝臵、計(jì)時器、貯藥容器、藥瓶架等。 四、發(fā)藥 認(rèn)真核對患者姓名、取藥憑證和取藥數(shù)量。 調(diào)配藥物是否與處方相符，藥味是否齊全，有無錯位、漏味或多味和摻雜異 物。 二、調(diào)配 調(diào)劑人員接到計(jì)價收款后的處方，應(yīng)先進(jìn) 行審方，審查有無相反、相畏的藥物，毒性藥物等，還要對藥物的別名、并開藥名、處方腳注和有無需臨時炮制加工的藥物等進(jìn)行審核，審核無誤后方可調(diào)配。 （ 3）同一植物入藥部位不同。它不僅對醫(yī)師所開處方負(fù)責(zé)，而且要對患者用藥安全有效負(fù)責(zé)，所以對處方要詳細(xì)的審閱。調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗(yàn)，不合格的不得使用。調(diào)劑人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。具有中藥師以上資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。定期盤點(diǎn)庫存，核對中藥飲片賬目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報(bào)告，查出原因。中藥飲片擺放時應(yīng)將中藥飲片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱的一面朝外。 五、購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。另煎一般是貴重的藥物單獨(dú)煎后服用時加入，如西洋參等。特殊用法一般包括先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等。 五、調(diào)配環(huán)節(jié) 中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實(shí)行色標(biāo)管理。護(hù)員應(yīng)對中藥飲片性能比較熟悉，并能指導(dǎo)保管人員對中藥飲片進(jìn)行合理 儲存。對照中藥飲片隨貨同行單注意檢查藥品的品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符，如有不符應(yīng)作退貨處理。 應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、 GMP 證書、 GSP 證書和銷售 人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證等證件，并將復(fù)印件存檔備查。 十四、定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。 九、對所購的中藥飲片按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫。 三、中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng) 當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。 三十 二、醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施，嚴(yán)格遵照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，并填寫“飲片炮制加工及驗(yàn)收記錄”，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可投入臨床使用。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在177。標(biāo)簽和藥品要相符。 二 十、中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。 十四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。 九、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。 三、按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。 七、做好飲片購銷的資質(zhì)認(rèn)證工作，合法規(guī)范地購進(jìn)中藥飲片。 十六、對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒定。 采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。 五、醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。盡管各地表述的主次不一，但其核心內(nèi)容都是一目了然的。 我們知道：“規(guī)格”標(biāo)示的目的是為了標(biāo)榜和區(qū)分，就是要在同類型間或同品種內(nèi)表明其獨(dú)有的產(chǎn)品特點(diǎn)，而對于亦工亦農(nóng)的中藥飲片來講，它更重要的目的還在于要表示其質(zhì)量上的好與次。用形狀與部位標(biāo)示“規(guī)格”，這是傳統(tǒng)的表示方法之一。但現(xiàn)今所標(biāo)示的內(nèi)容出現(xiàn)了新的動向：如標(biāo)示為包裝規(guī)格的“ 1kg/袋”或“ 袋”等。中藥飲片的標(biāo)簽注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期。以利于飲片的保管、養(yǎng)護(hù)，確保質(zhì)量。如白附片的產(chǎn)地可填寫為四川江油。多數(shù)企業(yè)用“數(shù)量”，有的用“重量”，還有的用“裝量”、“質(zhì)量”或“凈重（更為合理）”。 飲片名與藥材名混淆：如地黃（藥材名），鮮地黃、生地黃、熟地黃（飲片名）；白果（藥材名），白果仁（飲片名）；山楂（藥材名），凈山楂（飲片名）；山茱萸（藥材名），山萸肉（飲片名）；三七（藥材名），三七粉（飲片名）等。 。《藥品管理法》第五十三條規(guī)定：發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。 在“正名正字”與“票簽一致”等規(guī)范要求越來越嚴(yán)格的今天，僅對“規(guī)格”理解的不同，就會使企業(yè)產(chǎn)生無所適從的迷惑，甚至有時會對規(guī)范的執(zhí)行造成不必要的磨擦。 中藥炮制有三大內(nèi)容，即凈制、切制和炮炙 。如：黃柏的“絲”、柴胡的“咀”、茯苓的“丁”及紫蘇子、紫蘇葉等?！耙?guī)格”通常是指產(chǎn)品和使用原料所規(guī)定的型號和標(biāo)準(zhǔn)，也泛指規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、要求或條件；按中藥學(xué)定義講：人為改變原生藥形態(tài)和性狀的則為“規(guī)格”。 三、中藥飲片在發(fā)運(yùn)過程中必須要有包裝。 對于有特殊用法用量及用藥禁忌的中藥飲片，應(yīng)在標(biāo)簽中增加“用法用量”、“注意”等項(xiàng)。同一種中藥不同炮制方法，則飲片的功效各異，在標(biāo)簽中注明炮制方法有利于指導(dǎo)臨床合理用藥。在當(dāng)前中藥飲片未要求使用《藥品說明書》的情況下，為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理，保障和提高臨床安全、合理用藥水平，規(guī)范和完善中藥飲片標(biāo)簽管理顯得格外重要，這對中藥飲片的生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏、使用和監(jiān)督將起著十分重要的作用。 。中藥飲片通用名稱是指《中國藥典》、《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》和地方藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載的藥品名稱。國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》（國食藥監(jiān)辦〔 2021〕 358 號）第三條中指出：中藥飲片在發(fā)運(yùn)過程中必須要有包裝。中藥飲片標(biāo)簽管理 第一篇：中藥飲片標(biāo)簽管理 關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片標(biāo)簽規(guī)范化管理的看法和建議 藥品標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志?！端幤氛f明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定藥品標(biāo)簽中標(biāo)注的名稱是指藥品通用名稱。 炮制飲片名書寫不規(guī)范：如蜜紫菀寫成蜜炙（制）紫菀；鹽知母寫成鹽炙（制）知母等。 二、建議意見 中藥飲片是藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品，其安全性、有效性直接關(guān)系著臨床療效和人們的生命安全。 增加“炮制方法”項(xiàng)目。如芒硝，要求密閉，在 30℃以下保存，防風(fēng)化；紫蘇，要求置陰涼（不超過 20℃）干燥處等。實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號。這種現(xiàn)象對規(guī)范市場和經(jīng)營都造成了不利的影響。它適用于不宜區(qū)分等級、不必進(jìn)行炮制或公認(rèn)品相、一物多用等的中藥品種。因此，引入等級和中藥特有的炮炙意義，則應(yīng)是中藥飲片“規(guī)格”的重要組成部分。因此，我們應(yīng)該尊重行業(yè)特點(diǎn)，尊重自然規(guī)律，而不應(yīng)喜新厭舊，盲目地西為中用，為自己 增堵添亂。大多數(shù)企業(yè)中藥飲片標(biāo)簽以“合格證”的形式印制；或標(biāo)簽中添加有合格證的相關(guān)內(nèi)容，如檢驗(yàn)員、質(zhì)檢等或并加蓋“公司質(zhì)檢專用章”；或直接在標(biāo)簽中加蓋“檢驗(yàn)合格專用章”，使標(biāo)簽和合格證混為一談。標(biāo)簽中各項(xiàng)目內(nèi)容填寫有錯 、漏，或用語不規(guī)范，表述不清楚等情況。但現(xiàn)實(shí)中存在以下錯謬： 名稱錯寫或誤寫：如正名為枸杞子，寫成習(xí)慣用名稱“枸杞”；白及誤寫成“白芨”；車前子寫成“車前仁”；冬葵果寫成“冬葵子”；浮石寫成“海浮石”等。而產(chǎn)品批號有的企業(yè)標(biāo)注為“ 12092083”、“ 13062174”，不知其后面的數(shù)字 8 74 代表何意？ 。 飲片“產(chǎn)地”一欄，填寫至省，對于道地藥材應(yīng)填寫至市或縣。 增加“貯藏條件”項(xiàng)目。 二、中藥飲片的標(biāo)簽必須印有