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河南某軋鋼廠實驗室認可管理體系咨詢(cnas)項目建議書(存儲版)

2025-04-07 09:06上一頁面

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【正文】 的實驗室提供過咨詢服務。公司內(nèi)部有嚴格的制度和流程對咨詢質(zhì)量進行控制。咨詢進度的有效控制也能使客戶方成本大大降低。 ISO/IEC17020) ? 杭州電子與電器質(zhì)量檢測有限公司 (ISO/IEC17025) ? 太原市質(zhì)量技術監(jiān)督檢驗測試所 (ISO/IEC17025 amp。 CMA) ? 黑龍江農(nóng)墾北大荒牛業(yè)有限公司化驗室 (ISO/IEC17025) ? 安徽亳州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 ( ISO/IEC17025 amp。CMA) ? 廣西壯族自治區(qū)梧州食品藥品檢驗所 ( ISO/IEC 17025 amp。 JJF1069) ? 天津市輕工標準計量所 ( ISO/IEC17025 amp。 CMA) ? 浙江帝凱控股集團有限公司 (ISO/IEC17025) ? 陜汽集團實驗室 (ISO/IEC 17025) ? 東風柴油機股份有限公司 (ISO/IEC17025) ? 麥格納唐納利上海汽車制造有限公司 (ISO/IEC17025) ? 昆山六豐機械工業(yè)有限公司 (ISO/IEC17025) ? 寧波神豐汽車制造有限公司實驗室 (ISO/IEC17025) ? 山東永泰化工集團有限公司( ISO/IEC 17025) ? 山東伊萊特重工有限公司 ( ISO/IEC17025 amp。 成本管理以客戶預算為焦點 :在保證項 目質(zhì)量和進度的同時,考慮到客戶對認可工作的預算,盡可能地為客戶節(jié)省開支。 第 35 頁 共 47 頁 六、 服務特點 咨詢質(zhì)量以客戶滿意為標準 :公司派出的項目負責人均為專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗豐富的咨詢師,人員職業(yè)素質(zhì)高。 公司以“項目負責人 +支持團隊”方式運作項目,咨詢成果體現(xiàn)的是團隊的集體智慧。 4) 經(jīng)常征求客戶意見和建議,不斷提高咨詢工作水平,達到客戶滿意要求,確保客戶無重大投訴。 公司實驗室認可咨詢事業(yè)部,是專業(yè)從事實驗室認可( CNAS)和計量認證( CMA)指導工作的咨詢機構。 未被批準認可的申請方,自被通知起 6 個月之內(nèi)不得再向 CNAS 秘書處提出申請。 糾正措施驗證后,評審組長將確認意見連同現(xiàn)場評審資料報 CNAS 秘書處。 4. 現(xiàn)場評審 評審組依據(jù) CNAS 的認可準則規(guī)則和政策及有關技術標準 , 對申請方申請范圍內(nèi)的技術能力和質(zhì)量管理進行現(xiàn)場評審 。 當申請方申請進行檢測 /校準或其他能力的認可并得到正式受理后 , 只要可能 , 將要求申請方必須參加適宜的能力驗證計劃 。 即所謂 “ 質(zhì)量無國界 ” 。 實驗室認可是確定實驗室從事特定類型檢測、測量和校準技術能力的一種方式,它還為有能力的實驗室提供了正式承認,從而為客戶識別、選擇能夠滿足自身需要的、可靠的檢測、測量、校準服務提供了簡便的方式。 在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督、環(huán)境保護、國際貿(mào)易等與國民經(jīng)濟和社會發(fā)展密切相關的領域和行業(yè)內(nèi),實驗室檢測數(shù)據(jù)的質(zhì)量保障體系更加不可缺少,特別是 2021多家 通過國家 認可的 實驗室更是在其中發(fā)揮了不可替代的作用。 1947 年澳大利亞建立世界上第一個國家實驗室認可體系( NATA), 60 年代初英國也建立了實驗室認可機構,從而帶動了歐洲 各國實驗室認可機構的建立; 70 年代美國、新西蘭、法國、丹麥、印度和瑞士均建立了實驗室認可機構; 80 年代以后實驗室認可發(fā)展到很多國家如加拿大、香港、新加坡、馬來西亞; 90 年代更多的發(fā)展中國家(包括我國)也加入了實驗室認可行列。 認可趨勢 :我國從 80 年代即開始了實驗室認可工作,至今已有 相當數(shù)量的實驗室通過認可,還有相當數(shù)量的實驗室正在做實驗室認可的準備工作。 能力驗證( PT)活動一般參加一個項目 800- 1000 元。 9. 外審前培訓 半天 在接 到 評審機構 現(xiàn)場評審通知后, 實驗室 進行認可前宣貫動員,在動員會上講解 第三方 審核的作用及意義,簡介 各審核機構的審核 方式,講解如何配合評審, 如何對待審核中發(fā)現(xiàn)的不符合采取及時的糾正方法 以及審核中的注意事項,如何接待 審核機構安排的 評審專家,做好迎審工作,使評審專家在審核中能體會到貴 實驗室 質(zhì)量體系完善的能力,使全員對審核充滿信心,有效地配合 評審機構 審核,確保順利通過認可。 4. 測量不確定度培訓 一天 ; 定各不確定度分量 ; A 類評定方法; B 類評定方法; ; ; 。 ,基本的推導方式,以及第三方審核來歷等,使全員了解實驗室認可質(zhì)量體系的基本內(nèi)容和要求。 11 內(nèi)審不符合項閉合 內(nèi)審后 內(nèi)審員將不符合項交給各科室負責人,各科室負責人具體落實整改,內(nèi)審員進行驗證。 4 體系文件初運行階段 體系文件發(fā)布開始運行 全體人員熟悉體系文件,各檢測室根據(jù)自己工作,做好相應的質(zhì)量、技術記錄(應用新版表格)(如體系文件發(fā)布提前,則需補發(fā)布日期后所缺的記錄) 5 內(nèi)審員培訓并考試 內(nèi)審員考試題 內(nèi)審前 (培訓兩天) 準備內(nèi)審員照片(下次咨詢?nèi)藛T來時 帶內(nèi)審員證書)。 相關受審核人員按評審組要求,主動與評審員配合,不得擅自脫崗,出現(xiàn)漏審情況,在接受審核時必須認真、一絲不茍,做好迎審工作。 以確?,F(xiàn)場評審的順利進行。 上報符合 受 理部門要求的申請資料,達到一次性受理。 11 管理評審 ⑴對管理評審的輸入進行指導,包括編制管理評審計劃、管理評審準備工作; ⑵根據(jù)需要進行管理評審會議的現(xiàn)場指導; ⑶指導編制管理評審報告; ⑷根據(jù)需要指導管理評審輸出中的不符合項需采取的糾正措施。 第 11 頁 共 47 頁 序 號 咨詢階段 咨詢小組 實驗室工作內(nèi)容 補充 說明 工作內(nèi)容 目 的 可交付物 10 (內(nèi)審后期)運行指導(管理評審前期) 咨詢?nèi)藛T對以下幾方面進行針對性的指導: (1) 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的主要問題; (2) 認可貫標過程中的薄弱環(huán)節(jié); (3) 運行問題比較多及系統(tǒng)性、區(qū)域性發(fā)生問題的要素。 ( 5)如時間允許且客戶需要,可以附加培訓不確定度和質(zhì)量監(jiān)控相關知識。 7 運行指導(內(nèi)審前期) 由咨詢?nèi)藛T在本階段按崗位、部門分別指導, 對運行問題較多的崗位、部門,對存在普遍性問題(如委托單內(nèi)容 不全,達不到標準要求;設備檔案內(nèi)容不全;沒有抽樣計劃等)的要素和薄弱環(huán)節(jié)(如不確定度、期間核查)進行集中式輔導。 通過文件發(fā)布會對中心崗位人員進行宣傳、動員,提高全員認可積極性。 實驗室人員做好培訓的準備工作。 檢測和校準設備包括硬件和軟件應得到保護,以避免發(fā)生致使檢測和 /或校準結果失效的調(diào)整。 注:在實驗室固定場所外使用測量設備進行檢測、校準或抽樣時,可能需要附加的程序。設備(包括用于抽樣的設備)在投入工作前應進行校準或核查,以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應的標準規(guī)范。應采取措施以防止交叉污染。 6. 實驗室認可對設施、環(huán)境及設備的要求 ( 摘自 CNASCL01:2021 《檢測和校準實驗室能力認可準則》 ,條款號為準則條款) 設施和環(huán)境條件 用于檢測和 /或校準的實驗室設施,包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應有助于檢測和 /或校準的正確實施。 9 咨詢經(jīng)驗 詳見我公司咨詢業(yè)績( 40 頁) 有真誠,才有永遠!―― XX 不變的價值觀! 目 錄 聲 明 .....................................................................................................................錯誤 !未定義書簽。 3 專業(yè)水準 XX 咨詢團隊對實驗室普遍感到困惑的“ 不確定度”、“質(zhì)量控制”、“期間核查”、“方法確認 ”等涉及統(tǒng)計學知識的環(huán)節(jié)具有較深入的研究。這種方式可以避免 個人思想的局限 ,使咨詢質(zhì)量和進度更加有保障,同時也可以降低客戶的認可工作成本。 8 延伸 服務 我公司所有咨詢過的客戶在取得證書后的一個復評周期內(nèi),如出現(xiàn)體系文件改版、內(nèi)審員補充、年度內(nèi)審、管理評審、監(jiān)督評審、復查評審等工作,我公司均免費咨詢指導,不收取任何費用。如果培訓部門只培訓不發(fā)證,則由本單位制作上崗證,加蓋 公章。 應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值,應制定校準計劃。 實驗室應具有安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。 當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。 質(zhì)量手冊、程序文件及質(zhì)量記錄參考本一套 按照雙方商定的時間安排好培訓的場地、設備等必要的培訓資源。 5 質(zhì)量體系文 件發(fā)布 組織實驗室領導、各崗位人員 召開質(zhì)量體系文件發(fā)布會。 經(jīng)常培訓效果更好。 (4) 培訓后進行內(nèi)審員考試,為閉卷考試。 主控崗位整理與保存內(nèi)審資料以備認可評審組認可評審時檢查。 本階段工作對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題進行糾正、驗證、跟蹤指導的同時做管理評審的準備工作。 第 12 頁 共 47 頁 序 號 咨詢階段 咨詢小組 實驗室工作內(nèi)容 補充 說明 工作內(nèi)容 目 的 可交付物 12 指導填寫 /上報申請資料 (1) 重新審核 實驗室 人員填寫的申請資料; (2) 協(xié)助 實驗室 上報申請資料。 第 13 頁 共 47 頁 序 號 咨詢階段 咨詢小組 實驗室工作內(nèi)容 補充 說明 工作內(nèi)容 目 的 可交付物 14 迎審培訓 對外審前的接待工作策劃、外審時回答問題的技巧及外審時注意事項; 再次進行體系運行抽查。 評審組在評審結束時將評審發(fā)現(xiàn)的不符合項經(jīng)質(zhì)量負責人確認后,需責任崗位人員按評審要求進行整改,安排約在 2 周左右時間完成。 3 體系文件發(fā)布,布置新體系文件運行所需工作 一至兩天 將定稿的體系文件打印裝釘,開發(fā)布 會。 10 開具不符合項報告 不符合項匯總 內(nèi)審末次會議前 制訂不符合項整改期限。 16 審前指 導,相當于二次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項及時指導整改,此次指導為外審前最后把關 一套 實驗室 評審相關表格 做好二次內(nèi)審準備工作 17 如果外審組長事先將外審時用的表格預先傳給 實驗室 ,則指導填寫這些表格,必要時幫助做一些 整改后的文件資料 1份 外審組長提出意見時 配合 18 外審不符合項整改 不符合項整改資料 1份 第 17 頁 共 47 頁 四、 實驗室認可培訓方案 序號 培訓項目 培訓天數(shù) 培訓內(nèi)容 1. 《檢測和校準實驗室能力認可準則》 一天 動員會,掀起 實驗室 人員認可積極性 講解內(nèi)容: 、 起源、標準構成、基 本理念、標準的特點與實施意義 。如何解決體系實施中各種常見問題。參加人員為 實驗室 領導層人員。 合計 29200 元+評審人員差旅食宿費 注: 上表的費用僅供貴方參考,咨詢公司不做代收,由貴方支付給 CNAS賬號。 認可發(fā)展史: 我國從 1990 年開始采用三種認可方式,實驗室認可(依據(jù)國際最新認可標準)、計量認證(依據(jù) 50 條)和質(zhì) 檢機構審查認可(依據(jù) 39 條)開始由國家技術監(jiān)督的質(zhì)量監(jiān)督司、計量司、標準化司主管, 2021 年 12 月又發(fā)布了新的評審準則 JJG1021- 1990 代替了原 50 條和 39 條; 1997 年國家實驗室認可委( CNAL)得到授權,一個評審組審查依據(jù) ISO/IEC 17025 標準同時兼顧國家要求(評審準則)進行“二合一”(計量認證、國家實驗室認可)和“三合一”(計量認證、審查認可、國家實驗室認可)審查,通過審查可以由部門分別分發(fā)計量認證/審查認可和國家實驗室認可證書。為此,在二戰(zhàn)后著手建立一致的檢測體系。 5. 實驗室認可的益處 我國目前有 萬家各類實驗室,它們?yōu)檎⑺痉ú块T履行行政管理、行政執(zhí)法提供了重要的技術支持 。 c) 認可可以使實驗室的檢測能力得到承認,并為實驗室提供運作基準。我國認可的實驗室以及認可實驗室出具的檢驗 /校準數(shù)據(jù)開始得到國際社會的承認,這意味著我國質(zhì)量認證制度又向國際化的要求邁出了一大步。 在資料審查協(xié)商或初訪過程中 , CNAS 秘書處應將所發(fā)現(xiàn)的與認可條件不符合之處通知申請方 , 以便其采取相應的措施 。 需要時 CNAS 可在評審組中委派觀察員 。評審組長應對糾正措施的有效性進行驗證。 CNAS 秘書處負責將獲得認可的機構及其被認可范圍列入已認可機構名錄,予以公布。公司設有實驗室認可咨詢事業(yè)部和企業(yè)管理咨
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