【正文】 0 年 ISO 認(rèn)證委員會結(jié)合 1987 版的 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)對導(dǎo)則進(jìn)行較大的修改后發(fā)布，即 ISO/IEC 導(dǎo)則 25：1990《校準(zhǔn)和測試實驗室能力的通用要求》。 b) 不斷提高企業(yè)的信譽(yù)，增強(qiáng)市場對企業(yè)的信任。 實驗室認(rèn)可 使用專門編寫的準(zhǔn)則和程序來確定技術(shù)能力，從而 向客戶保證實驗室或檢查機(jī)構(gòu)提供的檢測、校準(zhǔn)或測量數(shù)據(jù)是正確、可靠的。 CNAS 秘書處審查申請方正式提交的申請資料，若申請方提交的資料齊全，填寫清楚、正確，對 CNAS 的相關(guān)要求基本了解，質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過 6 個月且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評審，申請方的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動運(yùn)作處 于穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)，則可予以正式受理，并在 3 個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審。 在申請方采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問題后 ， 評審組長方可進(jìn)行現(xiàn)場評審 。 現(xiàn)場評審結(jié)論分：符合、基本符合、不符合三種，由評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束時給出。 6. 批準(zhǔn)發(fā)證 CNAS 秘書長經(jīng)授權(quán)簽發(fā)認(rèn)可證書。 內(nèi)審員 培訓(xùn)取證 我公司進(jìn)行內(nèi)審員培訓(xùn)、考試，經(jīng)考試合格后頒發(fā)中國合格評定國家認(rèn)可委員會承認(rèn)的實驗室認(rèn)可內(nèi)審員證書，公司保留試卷以備中國合格評定國家認(rèn)可委員會抽查時使用。 公司實驗室認(rèn)可事業(yè)部的業(yè)務(wù) ISO/IEC 17025:2021 檢測和校準(zhǔn) 實驗室認(rèn)可咨詢 ISO/IEC 17020:1998 檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可咨詢 ISO15189： 2021 醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可咨詢 ISO15190： 2021 實驗室生物安全認(rèn)可咨詢 檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可咨詢 能力驗證計劃提供者認(rèn)可咨詢 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可咨詢 計量認(rèn)證（ CMA）咨詢 實驗室現(xiàn)狀診斷、管理體系策劃、咨詢指導(dǎo)、培訓(xùn)服務(wù)以及認(rèn)可后的長期售后服務(wù) 實驗室認(rèn)可內(nèi)審員培訓(xùn) 接受委托第二方審核和內(nèi)審 實驗室建標(biāo)咨詢（計量標(biāo)準(zhǔn)考核） 實驗室籌建 公司管理咨詢事業(yè)部的業(yè)務(wù) 企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略管理咨詢 ； 企業(yè)文化管理咨詢 ； 人力 資源管理咨詢 ； 組織和集團(tuán)管控咨詢 ； 第 31 頁 共 47 頁 企業(yè)重組改制與投融資咨詢 。 XX 咨詢對運(yùn)作的每 個項目承諾如下： 保證實驗室認(rèn)可咨詢質(zhì)量， 100%一次性順利通過實驗室認(rèn)可； 保證實驗室認(rèn)可咨詢進(jìn)度，按預(yù)期拿到證書； 保證實驗室在經(jīng)過咨詢后，具備獨(dú)立運(yùn)行的能力； 保證實驗室享受到三年 免費(fèi)的售后服務(wù) (如體系換版、監(jiān)督審查及復(fù)評指導(dǎo)、 新增內(nèi)審員 培訓(xùn)等 )。同時，能依經(jīng)驗將 17025 標(biāo)準(zhǔn)和實驗室原有質(zhì)量管理體系有機(jī)結(jié)合，以避免“兩張皮”現(xiàn)象，使管理者從無休止的重復(fù)認(rèn)證 /認(rèn)可工作中解放出來。同時承諾，100%一次性通過實驗室認(rèn)可。但是在實驗室取得認(rèn)可證書后， XX 仍然為客戶提供免費(fèi)咨詢服務(wù)。 CAL amp。 JJF1069） ? 紹興電子公共技術(shù)平臺（ ISO/IEC17025） ? 北京美科潔凈環(huán)境檢測有限公司 (CMA) ? 北京中環(huán)北科環(huán)境監(jiān)測中心 （ ISO/IEC17025） ? 北京建業(yè)通工程檢測技術(shù)有限公司 （ CMA） ? 中國地質(zhì)大學(xué)地學(xué)實驗室 （ CMA） ? 北京市輻射安全技術(shù)中心 （ ISO/IEC17025 amp。 CMA） ? 山東青島海潤集團(tuán)投資有限公司（ ISO/IEC 17025） ? 華潤電力（常熟）有限公司化驗室 (ISO/IEC17025) ? 江蘇省江都市建筑工程質(zhì)量監(jiān)督檢驗站 (ISO/IEC17025) ? 內(nèi)蒙古呼和浩特鐵路局節(jié)能環(huán)保監(jiān)測站 (國家計量認(rèn)證 ) 第 39 頁 共 47 頁 ? 東北電科院煤檢中心 (國家計量認(rèn)證 ) ? 長春市建筑工程質(zhì)量檢測中心 (ISO/IEC 17025 amp。 JJF1069) ? 晉城市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗測試所（ ISO/IEC17025 amp。由于咨詢公司有各行業(yè)的客戶群，如果客戶需要，咨詢公司可以為其聯(lián) 絡(luò)實驗室間比對，以實現(xiàn)實驗室檢測 /校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的有效監(jiān)控。公司將咨詢進(jìn)度納入對咨詢師的績效考核，咨詢師憑其經(jīng)驗和溝通能力，主動推動客戶各部門認(rèn)可進(jìn)程。并建有實驗室認(rèn)可統(tǒng)計學(xué)知識庫、案例庫、課件庫。均有三年以上咨詢工作經(jīng)驗。 2) 保證遵守本公司的保密規(guī)定，未經(jīng)客戶和本公司的書面授 權(quán)，不向第三方透露本公司和客戶的技術(shù)、經(jīng)濟(jì)方面以及本次咨詢情況的秘密。公司本著“真誠服務(wù)，合作共贏”的價值觀，愿為全國廣大客戶解決管理上的問題，為客戶創(chuàng)造實用價值。認(rèn)可證書有效期為 3 年。 被評審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂并提交糾正措施計劃，提交給評審組長，并在規(guī)定的期限內(nèi)完成。CNAS 秘書處批準(zhǔn)后實施 。否則應(yīng)進(jìn)一步了解情況，需要時征得申請方同意后可進(jìn)行初訪，費(fèi)用由申請方負(fù)擔(dān)，以確定申請方是否具備在 3 個月內(nèi)接受評審的條件，如申請方不能在 3 個月內(nèi)接受評審，則應(yīng)暫緩正式 受理申請 。 g) 消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，互認(rèn)檢測結(jié)果，迎接 “ 入世 ” 的挑戰(zhàn)。如何向客戶承諾產(chǎn)品的質(zhì)量，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立起自我評價產(chǎn)品質(zhì)量的體系，這就是合格評定制度中的供方自我聲明。 2021 版的 ISO9000 族的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后， ISO 對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行再次修訂，現(xiàn)在最新的標(biāo)準(zhǔn)版本為 ISO／ IEC 17025： 2021。 第 24 頁 共 47 頁 3. 實驗室認(rèn)可產(chǎn)生和發(fā)展 二十世紀(jì)四十年代，澳大利亞當(dāng)時因缺乏一致的檢測標(biāo)準(zhǔn)和手段在第二次世界大戰(zhàn)中不能為英軍提供軍火。 2021 年 7 月 1 日，中國實驗室國家認(rèn)可委 (CNAL)與中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會（ CNAB）合并，成立中國合格評定國家認(rèn)可委員會 (CNAS)。 評審人員的差旅食宿費(fèi) 待定 一般評審員委派以就近原則。 第 20 頁 共 47 頁 序號 培訓(xùn)項目 培訓(xùn)天數(shù) 培訓(xùn)內(nèi)容 8. 管理評審培訓(xùn) 半天 講解內(nèi)容： 審核對執(zhí)行層的要求 溝通 施 。 質(zhì)量手冊、程序文件作用及實施要求，根據(jù)程序文件分工及記錄表格分部門講解。 15 管理評審驗證 管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項因其是由相關(guān)人員在管理評審會中提出，所以應(yīng)在該人所做報告中體現(xiàn)。 具體時間與實驗室 商定（根據(jù)體系文件發(fā)布時間而定） 全體人員參加內(nèi)部質(zhì)量體系審核，審核員現(xiàn)場審核時積極配合，盡可能發(fā)現(xiàn)多的不符合，使體系文件得以改進(jìn)。 第 15 頁 共 47 頁 三、 實驗室認(rèn)可咨詢進(jìn)度計劃表 序號 咨詢公司工作 可交付物 交付日期 實驗室 工作內(nèi)容 1 合同簽訂后行調(diào)研 時間計 劃表 當(dāng)日（一天） 配合咨詢?nèi)藛T工作 2 體系文件編寫（質(zhì)量手 冊、程序文件） 電子版體系文件 調(diào)研后 20天左右 收郵件并進(jìn)行審核，有問題記錄，咨詢師到 實驗室 根據(jù)具體情況改動。 管理要求的評審是按項審核，因此管理要求的要素責(zé)任人要準(zhǔn)備好資料與現(xiàn)場的一致性及覆蓋性。 咨詢?nèi)藛T與各崗位人員注重抓實審 前強(qiáng)化運(yùn)行工作，在這個階段有大量的改、補(bǔ)、做工作，并且各崗位人員已全面了解和掌握了標(biāo)準(zhǔn)和手冊、程序、三層次文件，因此應(yīng)是審前運(yùn)行效果最顯著階段。 本項活動內(nèi)容是依據(jù)實驗室質(zhì)量方針、目標(biāo)對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀進(jìn)行綜合性評價，提出管理、人員、設(shè)備、技術(shù)、業(yè)務(wù)等方面的改進(jìn)建議。 在內(nèi)審后 10 天左右由主管人員下發(fā)管理評審準(zhǔn)備工作的通知，由有關(guān)人員及檢測室做管理評審的前期準(zhǔn)備工作。 (1) 制定內(nèi)審計劃，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批后提前 2周左右下發(fā)； (2) 在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行內(nèi)審全過程活動； (3) 在審核計劃安排時將實驗室質(zhì)量體系涉及到的全部領(lǐng)導(dǎo)、部門、崗位人員和《評審準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)中的全部要求均覆蓋，是一次全面的 內(nèi)部審核。 第 10 頁 共 47 頁 序 號 咨詢階段 咨詢小組 實驗室工作內(nèi)容 補(bǔ)充 說明 工作內(nèi)容 目 的 可交付物 表、現(xiàn)場審核方 法、不符合項的確定、不符合項的整改與驗證、首末次會程序、內(nèi)審報告的編制； (3) 如何通過內(nèi)審提高質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。 培訓(xùn)也可采取主控程序文件人員講解，其他人員聽講的方式，更能促進(jìn)主控人員的自學(xué)積極性。 三層次文件的編制需各檢測室按專業(yè)、儀器設(shè)備情況在咨詢?nèi)藛T指導(dǎo)下共同進(jìn)行。 讓全員了解、熟悉認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的具體要求，為后續(xù)工作奠定基礎(chǔ) 。 當(dāng)需要利用期間核查 以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。該記錄至少應(yīng)包括： a) 設(shè)備及其軟件的識別； b) 制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識； c) 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（見 ）； d) 當(dāng)前的處所（如果適用）； e) 制造商的說明書 （如果有），或其存放地點； f) 所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期； g) 設(shè)備維護(hù)計劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時）； h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測和 /或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和 /或校準(zhǔn)的結(jié)果時，應(yīng)停止檢測和校準(zhǔn)。 注：檢測人員參加行業(yè)主管 /權(quán)威部門的培訓(xùn)，保留培訓(xùn)的證明材料，如課時數(shù)、 主講老師 、培訓(xùn)內(nèi)容 、培訓(xùn)時間。 7 過程監(jiān)督 不定期 進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查，針對客戶提出的反饋意見采取相應(yīng)的糾正 /預(yù)防措施，保證每一咨詢階段符合標(biāo)準(zhǔn)要求，順利通過現(xiàn)場評審。 2 咨詢隊伍 XX 咨詢以“ 項目負(fù)責(zé)人 +支持團(tuán)隊 ”方式運(yùn)作項目，咨詢成果體現(xiàn)的是團(tuán)隊的集體智慧。并建有實驗室認(rèn)可統(tǒng)計學(xué)知識庫、案例庫、課件庫。 服 務(wù) 優(yōu) 勢 .................................................................................................................................. 2 目 錄 ............................................................................................................................................... 3 第一部分 實驗室認(rèn)可管理體系咨詢方案 ......................................................................................... 4 一、咨詢總體思路 ..........................................................................................................................................................4 二、具體咨詢工作分配表 ..............................................................................................................................................7 三、實驗室認(rèn)可咨詢進(jìn)度計劃表 .............................................................................................................................. 15 四、實驗室認(rèn)可培訓(xùn)方案 ........................................................................................................................................... 17 五、 XX 咨詢公司相關(guān)費(fèi)用 .......................................................................................................................................... 21 六、 CNAS官方相關(guān)費(fèi)用 ......................................................................................................................................... 22 第二部分 國家實驗室認(rèn)可相關(guān)知識 .....................................................