【正文】 詞解釋 文件 :信息及其承載媒體 . 一階文件（質(zhì)量手冊(cè)）：是本公司最高的質(zhì)量管理體系文件，規(guī)范公司質(zhì)量方針目標(biāo)，組織架構(gòu)，質(zhì)量責(zé)任，質(zhì)量系統(tǒng)的范圍及公司質(zhì)量系統(tǒng)結(jié)構(gòu)等。 文件和資料的領(lǐng)用 當(dāng)因文件和資料被丟失、嚴(yán)重破損或其他情況（如提供顧客、供方、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等）而需申請(qǐng)領(lǐng)用時(shí)，由申請(qǐng)者填寫申請(qǐng)，經(jīng)其部門主管審核及質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用。由文控中心編制《文件編號(hào)管控表》（外來），分發(fā)時(shí)加蓋“受控文件”印章 并做好簽收記錄，下發(fā)各部門，并作好簽收記錄。 3 資料管理人員負(fù)責(zé)保存本廠所有質(zhì)量記錄的空白表格，所有的記錄表格都應(yīng)有唯一的名稱，以記錄表格的編號(hào)或名稱作為記錄的標(biāo)識(shí)，并列出《記錄清單》。 7 任何部門若對(duì)記錄格式有任何增加或刪減，應(yīng)通知品質(zhì)部門進(jìn)行備案，并填寫 《更改通知單》。 3 職責(zé) 聯(lián)絡(luò)工程師負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的申請(qǐng)和購買事宜，并監(jiān)督認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用。 購買標(biāo)志需支付標(biāo)志工本費(fèi)。申請(qǐng)人更改設(shè)計(jì)圖案后，可以重新申請(qǐng)。 2 適用范圍 適用于對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供方進(jìn)行調(diào)查、選擇、評(píng)定，以對(duì)采購過程實(shí)施控制， 確保供應(yīng)商具有保證 生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。 對(duì)于關(guān)鍵物資，需要經(jīng)過樣品測(cè)試或驗(yàn)證及小批量試用測(cè)試或驗(yàn)證。 由制造商采購部負(fù)責(zé)建立并及時(shí)更新外協(xié)、外購件的《合格供應(yīng)商一覽表》，發(fā)放給單位相關(guān)部門。 2 適用范圍 適用于本單位進(jìn)料關(guān)鍵元器件和材料 的檢驗(yàn) /驗(yàn)證。 a. 檢驗(yàn)合格時(shí)，檢驗(yàn)員在物料上貼“ IQC 檢驗(yàn)合格 ”標(biāo)簽，報(bào)告結(jié)果發(fā)至供應(yīng)部和倉庫，倉庫根據(jù)合格記錄或標(biāo)識(shí)辦理入倉手續(xù)； b. 檢驗(yàn)不合格時(shí)，檢驗(yàn)員在物料上貼“ IQC 檢驗(yàn)不合格 ”標(biāo)簽，按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。 4 工作程序 工程部負(fù)責(zé)編制各類關(guān)鍵元器件和材料的定期檢驗(yàn)要求文件，明確抽樣方案、允收水準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、判別依據(jù)，檢驗(yàn)周期等內(nèi)容，作為檢驗(yàn)工作的依據(jù)。關(guān)鍵件定期檢驗(yàn)報(bào)告由采購部負(fù)責(zé)收集提供，生產(chǎn)廠負(fù)責(zé)驗(yàn)證。 ： a. 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證； b. 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量需經(jīng)過破壞性實(shí)驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測(cè)得； c. 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量特性無法測(cè)量， 或不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露出來。 4)押出外被：外徑，絕緣厚度，火花電壓，溫度。工程部負(fù)責(zé)編寫《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》，發(fā)放至相關(guān)使用部門；對(duì)于大型、精密、關(guān)鍵設(shè)備，由工程部在操作保養(yǎng)規(guī)程中明確，該類設(shè)備的操作人員，需經(jīng)工程部組織培訓(xùn)后， 持證上崗，并做好相應(yīng)設(shè)備的運(yùn)行記錄； 2 設(shè)備的日常保養(yǎng)由工程部于《設(shè)備日常保養(yǎng)項(xiàng)目》中規(guī)定保養(yǎng)項(xiàng)目、內(nèi)容及頻率，發(fā)給使用部門執(zhí)行。 3 職責(zé) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的例行檢驗(yàn) /驗(yàn)證。 5 抗電強(qiáng)度試驗(yàn)發(fā)生擊穿或飛弧現(xiàn)象。本單位不允許例外轉(zhuǎn)序。 《不合格品控制程序》。對(duì)于試驗(yàn)設(shè)備和軟件應(yīng)確保其滿足產(chǎn)品符合規(guī)定要求的的需要。 檢測(cè)設(shè)備的周期校準(zhǔn) 檢測(cè)設(shè)備管理人員于每年一月份編制本年度的 “校準(zhǔn)計(jì)劃”，根據(jù)計(jì)劃在設(shè)備校準(zhǔn)有效期前兩周，統(tǒng)一收集進(jìn)行校準(zhǔn)。具體內(nèi)容參見本手冊(cè)中ZHTQCM6201 的《運(yùn)行檢查程序》。 2 適用范圍 ： 適用于本單位用于例行檢驗(yàn)和 確認(rèn)檢驗(yàn) 的儀器的運(yùn)行檢查。方法是：用 R≈ 600 kΩ、 V≥ 3KV、 P≥ 9W的電阻樣板測(cè)試 ： 按下“啟動(dòng)”按鈕，調(diào)節(jié)“電壓調(diào)節(jié)”度盤由 ~ 到大，至接近 3000V電壓時(shí)（帶有電流表頭的則可見此時(shí) I≈ 5 mA），儀器能產(chǎn)生超漏報(bào)警，此時(shí)輸出電壓自動(dòng)斷開，則說明儀器正常；否則，儀器太早或太遲報(bào)警，則皆判為該儀器不正常。 5 關(guān)文件 《儀器操作保養(yǎng)規(guī)程》。 4 工作程序 進(jìn)貨不合格品處理：處理方式有揀用、讓步接收、退貨等。對(duì)重檢不合格的產(chǎn)品，品質(zhì)部主管有權(quán)在相應(yīng)檢驗(yàn)記錄上做出報(bào)廢的處理決定。 對(duì)于已交付給顧客的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)（可能）不合格時(shí)，按單位產(chǎn)品質(zhì)量的重大問題對(duì)待。 3 職責(zé) 品質(zhì)部門負(fù)責(zé)制定內(nèi)部體系年度審核計(jì)劃。 在以下幾種情況，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行計(jì)劃外的臨時(shí)審核： a. 法律、法規(guī)及其他外部要求變更； b. 相關(guān)方的要求； c. 發(fā)生重大的事故（包括認(rèn)證產(chǎn)品的不一致）； d. 管理體系大幅度變更。 審核的實(shí)施 審核開始時(shí)，審核員向受審核部門簡要地說明本次審核的目的和范圍，并確定配合人員。 受審核部門接到計(jì)劃后應(yīng)安排配合人員并做好準(zhǔn)備工作，如果對(duì)審核項(xiàng)目和日期有異議，需在 3 天內(nèi)通知審核組經(jīng)協(xié)商另行安排。 c. 內(nèi)審的重點(diǎn)是 認(rèn)證產(chǎn)品 是否與型式試驗(yàn)的樣機(jī)一致 ，以及對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。 6 質(zhì)量記錄 《客戶品質(zhì)異常 /退貨單》 《維修記錄表》 《不合格品處理單》 8 內(nèi)部質(zhì)量審核 1 目的 驗(yàn)證單位內(nèi)部質(zhì)量活動(dòng)是否符合要求，及認(rèn)證產(chǎn)品是否與型式試驗(yàn)的樣機(jī)一致，為保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行及不斷得到完善提供依據(jù) 。 d. 報(bào)廢時(shí)，由生產(chǎn)部將其移至廢品區(qū)，由單位統(tǒng)一處理。 生產(chǎn)過程中檢驗(yàn)或自檢發(fā)現(xiàn)的單個(gè)不合格品，需放置于不合格品區(qū)（例紅色容器） 或在其相應(yīng)部位貼上不合格原因貼紙，由工人進(jìn)行返工，或由修理工進(jìn)行返修。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、品質(zhì)部主管負(fù)責(zé)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，對(duì)不合格品作出處理決定。以保證本廠產(chǎn)品 100%通過例行和確認(rèn)檢驗(yàn)的檢查。 1 類設(shè)備需增接地電阻測(cè)試儀一臺(tái) 設(shè)定漏 電流為 I=5 mA；調(diào)節(jié)“電壓調(diào)節(jié)”度盤，置低電位處；打開電源開關(guān)，此時(shí)電源指示燈亮。 5 相關(guān)文件 《內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程》。尤其是安全項(xiàng)目的檢測(cè)儀器。 檢測(cè)設(shè)備的初次校準(zhǔn)：經(jīng)驗(yàn)收合格的檢測(cè)設(shè)備，由檢測(cè)設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)送計(jì)量單位或自行校準(zhǔn)合格后，貼上相應(yīng)的標(biāo)識(shí)，保存于適合儲(chǔ)存和保管之處；檢測(cè)設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行編號(hào)，建立《量規(guī)儀器清單》， 記錄檢測(cè)設(shè)備的編號(hào)、名稱、規(guī)格（型號(hào)）、精度、生產(chǎn)單位、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期等內(nèi)容，并登記于《檢驗(yàn)、試驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備 /工裝設(shè)備檢定計(jì)劃表》內(nèi)。 品質(zhì)部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的追蹤處理，負(fù)責(zé)該類設(shè)備使用人員的培訓(xùn)。工程部負(fù)責(zé)保存確認(rèn)檢驗(yàn) /驗(yàn)證的記錄。 例行檢驗(yàn)方法：老化后的產(chǎn)品，需放置于待檢區(qū)，由檢驗(yàn)員依據(jù)《成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書》進(jìn)行檢驗(yàn)，結(jié)果記錄于“檢驗(yàn)記錄”。 安全項(xiàng)目檢驗(yàn)： 表 安全檢查不合格判據(jù) 序 不 合 格 內(nèi) 容 不合格判據(jù) 1 安全及其警告標(biāo)識(shí)。 7 相關(guān)文件 《設(shè)備管理制度》 《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》 8 質(zhì)量記錄 《設(shè)備清單》 《設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃》 《設(shè)備保養(yǎng)記錄卡》 《設(shè)備維修申請(qǐng)單》 5 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 1 目的 確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)的正確性、完善性和一致性，以使成品符合強(qiáng)制性認(rèn)證的質(zhì)量要求。 3 抗電強(qiáng)度試驗(yàn)發(fā)生擊穿或飛弧現(xiàn)象。 2)押出芯線：溫度，火花機(jī)電壓，外徑，絕緣厚度。對(duì)不合格的樣品則要妥善保存。 定期檢驗(yàn)報(bào)告由具備檢測(cè)能力的單位出具，并符合檢驗(yàn)報(bào)告的審批手續(xù)。 3 職責(zé) 聯(lián)絡(luò)工程師負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的定期檢驗(yàn) /驗(yàn)證。 物料到單位，倉管員核對(duì)對(duì)方 的“送貨單”，確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤、包裝無損后，置于待檢區(qū)，填寫“ (進(jìn)料 )檢驗(yàn)報(bào)告”的名稱型號(hào)規(guī)格等部分交 IQC。 對(duì)關(guān)鍵元器件，只要有一批嚴(yán)重不合格，由制造商采購部或品質(zhì)部將向其發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處報(bào)告》，要求其分析原因，采取措施改善質(zhì)量；連續(xù)兩次發(fā)出處理單質(zhì)量無明顯改善的，取消 其該物資合格供方資格。評(píng)價(jià)合格者由采購部主管批準(zhǔn)后，即可列入《合格供應(yīng)商一覽表》。 制造商工程部門制定采購物資技術(shù)標(biāo) 準(zhǔn)及《關(guān)鍵元器件明細(xì)表》，根據(jù)其對(duì)最終產(chǎn)品性能的影響程度，將采購物資分為如下三類： a. 關(guān)鍵物資：直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客投訴的物資，如認(rèn)證產(chǎn)品的《關(guān)鍵元器件明細(xì)表》（包括安全和 EMC 主要件）中的物質(zhì)； b. 一般物資：不影響使用性能或即使稍有影響但可采取措施予以彌補(bǔ)的物資； c. 輔助物資：包裝材料及在生產(chǎn)過程中起輔助作用的物資。 產(chǎn)品獲證后，對(duì)獲證產(chǎn)品的變更的規(guī)定 凡是涉及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)鍵元器件和材料，結(jié)構(gòu)，工藝（作業(yè)指導(dǎo)書）等可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性的認(rèn)證產(chǎn)品變更文件，必須經(jīng)過安全質(zhì)量 負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由質(zhì)量聯(lián)絡(luò)工程師負(fù)責(zé)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)；只有在獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可由工程部執(zhí)行更改！否則，該產(chǎn)品不得繼續(xù)加貼或是印刷強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。 3) 安全標(biāo)志旁下應(yīng)有 生產(chǎn)廠編號(hào) 。 4 . 申請(qǐng)人也可從（ CNCA）索取《購買標(biāo)志申請(qǐng)書》，填好后交回（ CNCA）。 12 相關(guān)文件 無 13 相關(guān)記錄 《文件修訂 /補(bǔ)發(fā) /作廢申請(qǐng)單》 《質(zhì)量記錄清單》 認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制 1 目的 確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品保持與認(rèn)證時(shí)的正確性和一致性，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合強(qiáng)制性認(rèn)證的質(zhì)量要求。 6 所有的質(zhì)量記錄都應(yīng)真實(shí)、清晰和完整。 5 相關(guān)文件 / 6 相關(guān)記錄 《文件編號(hào)管控表》 《受控文件分發(fā)清單 /文件回收記錄表》 《文件修訂 /補(bǔ)發(fā) /作廢申請(qǐng)單》 《質(zhì)量記錄清單》 《 3C標(biāo)志使用記錄表》 記錄控制 記錄的控制 1 為保證和證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求、體系有效運(yùn)行以及產(chǎn)品、相關(guān)活動(dòng)或服務(wù)的 可追溯性及采取糾正預(yù)防和改進(jìn)措施提供依據(jù)，對(duì)適用于質(zhì)量管理體系的記錄進(jìn)行控制。 其余作廢文件和資料應(yīng)加蓋紅色“作廢”印章，且不得在作業(yè)場(chǎng)所出現(xiàn)。 文件和資料的發(fā)放 文件編寫部門根據(jù)實(shí)際需要，指導(dǎo)文控人員復(fù)印相應(yīng)份數(shù)，加蓋“受控文件”印章進(jìn)行統(tǒng)一發(fā)放，必要時(shí)注明分發(fā)號(hào)，文件領(lǐng)用人應(yīng)在《受控文件分發(fā)清單 /文件回收記錄表》上簽收。 品質(zhì)部門負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審。 人事行政部門負(fù)責(zé)將各項(xiàng)培訓(xùn)資料（如培訓(xùn)記錄表、培訓(xùn)教材或培訓(xùn)內(nèi)容、考核成績等）整理歸檔，并保存其培訓(xùn)記錄。 ? 管理人員的培訓(xùn) 原則上由具備相應(yīng)的管理能力的人員擔(dān)任。 檢驗(yàn)設(shè)備主要有：耐壓測(cè)試儀 雙臂電阻電橋 測(cè)量顯微鏡等。 設(shè)備管理部門制定《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》，按照計(jì)劃安排在規(guī)定期間進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并將每次維修保養(yǎng)情況記錄在《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄表》中。 設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)設(shè)備的歸口管理。 ⑥ 通過對(duì)問題的總結(jié)、內(nèi)部審核等進(jìn)行溝通。 8） 工程部質(zhì)量職責(zé) ① 機(jī)械設(shè)備建檔、管理 ② 加工部模具、夾具、刀具、治具建檔、管理 ③ 押出 模具、夾具、印字輪、治具建檔、管理 ④ 工廠檢測(cè)儀器的管理和內(nèi)外校驗(yàn) ⑤ 樣品的制作及承認(rèn) ⑥ 作業(yè)指導(dǎo)書、 BOM 表、工程圖紙等技術(shù)數(shù)據(jù)的制作 ⑦ 工程技術(shù)的確 認(rèn) 9）文控中心質(zhì)量職責(zé) 1．文件與數(shù)據(jù)的記錄、編號(hào)、發(fā)行、保管、分發(fā)、銷毀與維護(hù)。 4．負(fù)責(zé)對(duì)搬運(yùn)工文明裝卸的培訓(xùn)，并在實(shí)際工作中進(jìn)行監(jiān)督，杜絕野蠻裝卸等行為，確保產(chǎn)品質(zhì)量。對(duì)檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和正確性負(fù)責(zé)。 制訂措施 , 做到獎(jiǎng)勤罰懶 , 獎(jiǎng)優(yōu)罰劣 , 充分調(diào)動(dòng)員工的積極性。嚴(yán)格執(zhí)行勞動(dòng)考勤制度，提高出勤率和勞動(dòng)生產(chǎn)率。 ⑤ 新客戶評(píng)估及跟進(jìn)。 ⑥負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)，及協(xié)調(diào)認(rèn)證方面的事宜。確保內(nèi)部溝通，保證各級(jí)人員都能理解質(zhì)量方針并堅(jiān)決貫徹執(zhí)行。 △ ▲ 6．檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 總則 ▲ 校準(zhǔn)和檢定 △ ▲ △ 運(yùn)行檢查 △ △ ▲ 7．不合格品的控制 △ ▲ △ △ ▲ 8. 內(nèi)部質(zhì)量審核 △ △ △ △ ▲ 9. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 ▲ △ ▲ 產(chǎn)品變更控制 △ ▲ ▲ 10. 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 △ ▲ △ 備注： 1. 符號(hào)表達(dá)： ▲ = 主要職能； △ = 輔助職能； △ = 配合職能 職責(zé)和權(quán)限 本章節(jié)描述了本公司質(zhì)量管理體系的行政管理?！顿|(zhì)量管理手冊(cè)》規(guī)定本單位在相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)與經(jīng)營全過程的質(zhì)量控制要求，并有效的落實(shí)執(zhí)行，以證實(shí)組織提供符合要求的產(chǎn)品的能力及對(duì)質(zhì)量問題實(shí)施管理的過程與結(jié)果，達(dá)到產(chǎn)品品質(zhì)能滿足標(biāo)準(zhǔn)需求的目的。 管理層組織 制訂公司組織架構(gòu)圖 和相關(guān)人員職責(zé)和權(quán)限 報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 ⑤ 任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 ⑨ 提高本公司對(duì)顧客要求的認(rèn)識(shí)。 ⑧ 組織運(yùn)輸安全出貨事宜，保證準(zhǔn)時(shí)交貨，如有改動(dòng)與客戶進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，達(dá)到客戶滿意。 ⑨ 搞好職工培訓(xùn)工作，經(jīng)常開展工藝紀(jì)律，生產(chǎn)技術(shù)、安全技術(shù)、安全生產(chǎn)教 育，提高員