【正文】 毀。 3． 2 產(chǎn)品追溯體系 見附件。 （ 2） 基準(zhǔn)設(shè)備 為本公司同類檢測設(shè)備中具最高精確度之設(shè)備，它們的核準(zhǔn)方法必須符合或可追溯至國際（或國家）標(biāo)準(zhǔn)。 （ 4） 填寫檢測設(shè)備一覽表、檢測設(shè)備校正記錄、檢測設(shè)備校正時(shí)間表等。 （ 3） 選擇合適之檢測設(shè)備，掌握日常點(diǎn)檢方法及其實(shí)施。 （ 3） 檢測設(shè) 備之校正可利用相關(guān)之基準(zhǔn)設(shè)備為參照，按校正工作指導(dǎo)書程序進(jìn)行，由計(jì)量人員實(shí)施校正。 （ 3） 使用者有義務(wù)在有效期滿前報(bào)備、提醒計(jì)量人員作檢測設(shè)備之校正作業(yè)。 （ B） 檢測設(shè)備校正日期。 3． 8 檢測設(shè)備之維修 （ 1） 發(fā)生故障，應(yīng)報(bào)備生技部與品管部計(jì)量人員。 （ 2） 總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。 （ B） 由相關(guān)人員申請，經(jīng)權(quán)責(zé)人員審 核予以特采，降低標(biāo)準(zhǔn)使用。 （ 2） 交驗(yàn)批判定合格或特采時(shí)， FQC 人員將抽檢不良品數(shù)量從批量中扣除，或要求送檢單位補(bǔ)足良品數(shù)，將不良品退送檢單位處理，并要求改善。 1． 3 權(quán)責(zé)單位 （ 1） 品管部負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。 （ 4） 表單內(nèi)容一般包括下列項(xiàng)目： （ A） 項(xiàng)目。 （ 2） 填寫字跡應(yīng)工整、清晰、易于閱讀。 （ 5） 品質(zhì)記錄依記錄量多寡，以月、季或年為一周期作檔案整理，分為現(xiàn)用檔及保管檔。 （ 2） 工程類記錄應(yīng)保存三年以上。 （ 2） 總經(jīng)理負(fù)責(zé)本辦法制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。 （ 3） 數(shù)據(jù)的分析與糾正措施。 （ 2） 品質(zhì)改善之專案會(huì)議。 （ 4） 加強(qiáng)品質(zhì)意識(shí)之宣傳活動(dòng)。 （ 3） 品管書刊雜志。 3． 7 其他費(fèi)用 3． 7． 1 成本說明 （ 1） 其他機(jī)能之品質(zhì)計(jì)劃。 （ 4） 其他文具、工具等必需品。 4． 3 成品品質(zhì)檢驗(yàn) 4． 3． 1 成本說明 成品檢驗(yàn) 人員工時(shí)。 （ 3） 依實(shí)際發(fā)生費(fèi)用列計(jì)。 4． 7． 2 計(jì)算來源 （ 1） 工作人員工資。 （ 5） 其他雜支依實(shí)際發(fā)生之費(fèi)用列計(jì)。 5． 3 閑置時(shí)間損失 5． 3． 1 成本說明 因品質(zhì)問題導(dǎo)致停線所損失之直接工時(shí)及制造費(fèi)用。 （ 2） 由品管部及生技部提供。 （ 5） 降為次級品之損失。 （ 2） 批退處理人員之工時(shí)。 （ 3） 申請時(shí)發(fā)生之費(fèi)用。 4． 7 可靠性實(shí)驗(yàn)費(fèi) 4． 7． 1 成本說明 （ 1） 工作人員工時(shí)。 4． 4． 2 計(jì)算來源 （ 1） 工作人員工資。 （ 2） 巡回抽查工時(shí)。 （ 2） 場地設(shè)備、水電、搬運(yùn)設(shè)備。 3． 6． 2 計(jì)算來源 （ 1） 由協(xié)助單位提供協(xié)助人員工資及交通費(fèi)用。 3． 5 品管訓(xùn)練 3． 5． 1 成本說明 （ 1） 公司內(nèi)部品質(zhì)訓(xùn)練課程。 （ 2） 品管宣傳活動(dòng)。 （ 3） 協(xié)助參與工作人員工時(shí)費(fèi)用之估算。 3． 預(yù)防成本 3． 1 品質(zhì)管制工程 3． 1． 1 成本說明 （ 1） 品管計(jì)劃之制定與執(zhí)行。 1． 2 適用范圍 本公司品質(zhì)成本（預(yù)防成本、鑒定成本、內(nèi)部失敗成本、外部失敗成本）之分析工作，均適用本辦法。 （ 3） 若為電子媒體之儲(chǔ)存介面時(shí)，應(yīng)放于干燥處，避免高溫、日曬及電磁干擾。 （ 3） 原則上每一類記錄（即表單編號相同者）應(yīng)存放于同一份檔案夾，并在檔案夾外面予以標(biāo)注記錄名稱。 （ G） 審核人及審核時(shí)間。 （ B） “ B”表示表單簡稱。 3． 附件 daelim 20200901 16:19 品質(zhì)記錄控制 1． 總則 1． 1 制定目的 為確保各項(xiàng)品質(zhì)記錄能得以有效管理，便于品質(zhì)問題的發(fā)現(xiàn)，解決與預(yù)防，并具有可追 溯性，特制定本規(guī)章。 （ 4） 對“不 良品區(qū)”的不良品應(yīng)每日集中處理一次，由 PQC區(qū)分報(bào)廢品與不良退貨品，需報(bào)廢的不良品由制造單位報(bào)廢，應(yīng)退回供料單位處理的由制造單位退料處理。 （ 4） 倉管人員將不合格批之物料移至指定之“不合格區(qū)”，以隔離“待檢區(qū)”及“合格區(qū)”之物料。 1． 2 適用范圍 凡本公司從進(jìn)料至成品的各環(huán)節(jié)中，產(chǎn)生之不合格品的管理，均適用本規(guī)章。 （ 2） 檢測設(shè)備使用者應(yīng)確保不因儲(chǔ)存、搬運(yùn)和使用而影響檢測設(shè)備的精準(zhǔn)度。 3． 6 檢測設(shè)備合格標(biāo)識(shí) （ 1） 檢測設(shè)備校正合格后應(yīng)貼上有效之合格證。 3． 4 校正程序 （ 1） 計(jì)量人員必須按照檢測設(shè)備之送校日期，即在有效期滿前，安排送外校正或廠內(nèi)校正。 3． 2 檢測設(shè)備之校正 （ 1） 除進(jìn)廠時(shí)之檢查及校正外，本公司所有檢測設(shè)備至少一年校正一次，以確保其準(zhǔn)確性與精密度。 2． 2． 4 使用單位 檢測設(shè)備之使用者有下列責(zé)任： （ 1） 日常之保管、檢查、保養(yǎng)工作。 （ 2） 建立及維持“檢測設(shè)備校正作業(yè)指導(dǎo)書”。這些設(shè)備上必須有有效之“合格證”。 （ 4） 生產(chǎn)日報(bào)表及相關(guān)生產(chǎn)記錄。待檢卡填寫下列內(nèi)容：物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、制造命令、客戶、制造班組、生產(chǎn)日期等。 2． 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)規(guī)定 2． 1 原物料之標(biāo)識(shí) （ 1） 供應(yīng)商提供之每批物料，其每一包裝容器外，應(yīng)貼上供應(yīng)商之產(chǎn)品標(biāo)簽，內(nèi)容應(yīng)包括：物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量 、供應(yīng)商名稱、生產(chǎn)日期等，必要時(shí)應(yīng)標(biāo)識(shí)供應(yīng)商作業(yè)單位或人員，以及產(chǎn)品保質(zhì)期等。 （ 4） 作業(yè)過程中，因本公司原因所致之不良，造成生產(chǎn)需要量不足時(shí)，由客戶補(bǔ)足數(shù)量，運(yùn)費(fèi)及損失由本公司承擔(dān)。 （ 4） 如生產(chǎn)加工過程中發(fā)現(xiàn)該物料確無法使用（如尺寸不良導(dǎo)致無法裝配）應(yīng)向客戶反饋，并停止使用。 （ 5） 對本公司無法檢驗(yàn)之品質(zhì)特性，應(yīng)由客戶在提供 物料的同時(shí)附上出廠檢驗(yàn)報(bào)告。 （ 2） 技術(shù)部門在產(chǎn)品用料明細(xì)表上注明由客戶提供之物料。 （ 3） 正確使用、保養(yǎng)和維護(hù)設(shè)備、模具、工裝、計(jì)量器具，確保生產(chǎn)品質(zhì)。 （ 4） 協(xié)助被稽核部門制訂糾正措施，并實(shí)施跟蹤審核，驗(yàn)證糾正措施的有效性。 （ 2） 督導(dǎo)下屬單位、人員有效執(zhí)行公司的品質(zhì)管理體系。管理者代表之品質(zhì)職責(zé)如下： （ 1） 主持建立公司品質(zhì)管理體系，并組織有效實(shí)施。 3． 各相關(guān)人員的品質(zhì)職責(zé) 本公司推行公司品管工作，各級人員應(yīng)善盡崗位職責(zé)、為提升公司品質(zhì)水準(zhǔn)盡本職之努力。 （ 3） 負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)的組織、實(shí)施、記錄、歸檔等工作。 （ 2） 參與訂單評審，監(jiān)督銷售產(chǎn)品的資金回籠狀況。 （ 3） 負(fù)責(zé)訂單評審工作的控制。 （ 5） 技術(shù)變更的審核與執(zhí)行。 （ 6） 新產(chǎn)品試制、小批量產(chǎn)的主導(dǎo)工作。 （ 5） 退料、換貨、超領(lǐng)、報(bào)廢、盤點(diǎn)等工作的執(zhí)行與控制。 （ 4） 供應(yīng)商品質(zhì)控制工作。 （ 3） 參與供應(yīng)商調(diào)查工作。 （ 4） 掌握工序控制技術(shù)，提升作 業(yè)品質(zhì)。 （ 7） 制程品質(zhì)管制。 2． 各部門品質(zhì)管理職責(zé) 公司各部門設(shè)置及隸屬關(guān)系詳見公司組織架構(gòu)圖。 （ 7） 溫度檢查 依特殊 S2 水準(zhǔn)抽 樣，參照檢驗(yàn)規(guī)范執(zhí)行。 （ 7） 比照樣品。 如客戶另有規(guī)定相應(yīng)之允收水準(zhǔn)，則依客戶標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 3． 3 檢驗(yàn)水準(zhǔn) （ 1） 一般特性采用 GB2828 正常單次抽樣一般 II 級水準(zhǔn)。 3． 2 品質(zhì)特性 品質(zhì)特性分為一般特性與特殊特性。 （ 5） 品管部負(fù)責(zé)追蹤 后續(xù)生產(chǎn)之預(yù)防改善對策。 2． 4 合格出貨 客戶或本公司品管部出貨檢驗(yàn)判定合格之成品，可以辦理出貨手續(xù)。 2． 出貨檢驗(yàn)規(guī)定 2． 1 成品入庫檢驗(yàn) 成品入庫前，依《最終檢驗(yàn)規(guī)定》采取逐批檢驗(yàn)入庫之方式，每一訂單之成品可以以一批或數(shù)批之方式交驗(yàn)入庫。 （ 3） 特采后，制品依合格品流程入庫，但由 FQC 在標(biāo)簽上注明特采及特采原因。 （ 4） 不合格制品由制造單位根據(jù)不合格原因安排 重流作業(yè)，進(jìn)行挑選、加工、返修作業(yè)。 （ 8） 其他技術(shù)、品質(zhì)文件。 （ 3） MI 缺陷， AQL=%。 （ 4） 破壞性之試驗(yàn)。 2． 檢驗(yàn)規(guī)定 2． 1 抽樣計(jì)劃 依據(jù)（ GB2828（等同 MILSTD105D）單次抽樣計(jì)劃。 （ 2） 物料原不良 （ A） 采購物料中原有不良混入。 （ 6） PQC 對全檢站之不良應(yīng)及時(shí)協(xié)同制造單位干部或?qū)＃妫┞毿拮o(hù)人員進(jìn)行 處理，分析原因，并擬出對策。 （ 4） 制造單位生產(chǎn)正常后， PQC 人員應(yīng)依規(guī)定定時(shí)作巡檢工作。 （ E） 工藝流程、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 （ 4） 制造部各級干部應(yīng)隨時(shí)查核作業(yè)品質(zhì)狀況，對異常進(jìn)行及時(shí)排除或協(xié)助相關(guān)部門排除。 2． 管制規(guī)定 2． 1 管制責(zé)任 2． 2． 1 生技部 生技部對制程品質(zhì)負(fù)有下列管制責(zé)任： （ 1） 制定合理的工藝流程、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書。 （ 3） 視同合格物料接收，所導(dǎo)致之任何損失或影響由供應(yīng)商承擔(dān)。 （ C） 放寬標(biāo)準(zhǔn)特準(zhǔn)使用。 （ 4） 品管人員判定不合格（拒收）之物料，須填寫《不合格通知單》，交品管主管審核裁定。 2． 6． 2 外觀、結(jié)構(gòu)及包裝材料 依據(jù)下列一項(xiàng)或多項(xiàng)： （ 1） 技術(shù)圖紙。 （ 2） MA缺陷， AQL=%。 （ 4） 破壞性之試驗(yàn)。 （ 2） 總經(jīng)理負(fù)責(zé)規(guī)定制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。 2． 4 全數(shù)檢驗(yàn)時(shí)機(jī) 有下列情形時(shí)，經(jīng)品管部經(jīng)理（含）以上人員核準(zhǔn)，應(yīng)采用全數(shù)檢驗(yàn)： （ 1） 交驗(yàn)物料（成品）有致命缺陷（ CR）時(shí)。 （ 2） 檢驗(yàn)方式如需調(diào)整，應(yīng)由品管部經(jīng)理（含）以上之人員批準(zhǔn)方可變更。 1． 2 適用范圍 本公司品管單位執(zhí)行各種抽樣檢驗(yàn)作業(yè)，悉依本辦法執(zhí)行。 （ 3） 由品管部經(jīng)理（含）以上人員指示對某些檢驗(yàn)采用加嚴(yán)、放寬或恢復(fù)正常檢驗(yàn)方式，由品管部實(shí)施。 （ 4） 品質(zhì)極不穩(wěn)定的。 （ 2） 品質(zhì)特性對產(chǎn)品品質(zhì)有直接而重要之影響者，如電氣性能。 2． 4 缺陷等級 抽樣檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)之不符合品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之瑕疵，稱為缺陷，其等級有下列三種： （ 1） 致命缺陷（ CR） 能或可能危害制品的使用者、攜帶者的生命 或財(cái)產(chǎn)安全之缺陷，稱為致命缺陷，又稱嚴(yán)重缺陷，用 CR 表示。 2． 6 檢驗(yàn)依據(jù) 2． 6． 1 電氣零件 依據(jù)下列一項(xiàng)或多項(xiàng)： （ 1） 零件規(guī)格書。 （ 4） 國際、國家標(biāo)準(zhǔn)。 （ B） 該項(xiàng)物料生產(chǎn)急需使用時(shí)。 （ 8） 上款規(guī)定之（ C）、（ D）判定屬特采（讓步接收）范疇，視同合格產(chǎn)品辦理入庫，由品管部貼著標(biāo)示并作后續(xù)跟蹤。 （ 3） 本公司自制之零部件參照上述檢驗(yàn)規(guī)定進(jìn)行必要之驗(yàn)收作業(yè)。 （ 4） 不定期對作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行與設(shè)備使用進(jìn)行核查。 （ 3） 及時(shí)發(fā)現(xiàn)顯在或潛在之品質(zhì)異常，并追蹤處理結(jié)果。 （ 3） 制造單位開始生產(chǎn)時(shí)， PQC 人員應(yīng)協(xié)助制造干部布線，主要協(xié)助如下工作： （ A） 工藝流程查核。 （ C） 13： 00。 （ 9） PQC 應(yīng)及時(shí)將巡檢狀況記錄于《制程巡檢記錄表》，每日上交。 （ 3） 設(shè)計(jì)不良 因設(shè)計(jì)不良導(dǎo)致作業(yè)中出現(xiàn)之不良。 （ 2） 品質(zhì)特性對產(chǎn)品品質(zhì)有直接而重要之影響者，如電氣性能。 2． 4 缺陷等級 抽樣檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)之不符合品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之瑕疵，稱為缺陷，其等級有下列三種： （ 1） 致命缺陷（ CR） 能或可能危害制品的使用者、攜帶者的生命或財(cái)產(chǎn)安全之缺陷，稱為致命缺陷，又稱嚴(yán)重缺陷，用 CR 表示。 （ 3） 國際、國家標(biāo)準(zhǔn)。 3． 2 接收入庫 （ 1） FQC 判定合格（允收）之制品（半成品、成品），在 其外包裝之標(biāo)簽上加蓋“合格”章，并簽名。 3． 4 特采入庫 （ 1） FQC 判定不合格（拒收）之制品，制造或生管單位因下列情形可申請?zhí)夭桑? （ A） 缺陷輕微對品質(zhì)特性防礙極小。 （ C） 經(jīng)加工修復(fù)后使用。 （ 2） 客戶授權(quán)由本公司品管部派員作出檢驗(yàn)。 （ B） 生技部主導(dǎo)重流的作業(yè)流程。 （ C） 其他特殊狀況。 （ 3） 品質(zhì)特性變異大者。 （ 2） 主要缺陷（ MA） 不能達(dá)成產(chǎn)品使用目的之缺陷，稱為主要缺陷，或嚴(yán)重缺陷，用 MA表示。 （