【正文】 應包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品／過程控制。這個計劃至少應包括保證量具線性度、準確度、重復性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關性的職責。 73 第四 階段 ： 產(chǎn) 品和 過 程 確認 輸 出 : ? 試生產(chǎn) ? 測量系統(tǒng)評價 ? 初始 過 程能力研究 ? 生 產(chǎn) 件批準 ? 生 產(chǎn)確認試驗 ? 包裝評價 ? 生 產(chǎn)控制計劃 ? 質量策劃認 定和管理者支持 74 應采用正式生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境 (包括生產(chǎn)操作者 )、設施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。 參見 PPAP手冊。建議 APQP小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認定，在首次產(chǎn)品裝運之前需要對以下項目進行評審 : – 控制計劃：對于所有受影響的操作，任何時候都應具備可供使用的控制計劃 。 附錄 F中所示的產(chǎn)品質量策劃總結是有效地質量策劃認定的文件范例。 引言 87 減少變差 控制圖和其它統(tǒng)計技術應用做識別過程變差的工具，分析和糾正措施應用來減少變差。 在 這 一階段，供方和顧客可以學到東西最多，可以評價產(chǎn)品質量策劃工作的有效性，為了達到顧客滿意，供方和顧客應合作以進行必要的改動來糾正缺陷。 。產(chǎn)品或服務應在顧客環(huán)境中完成。 ? 供方有義務滿足顧客的所有要求。小組應能表明滿足所有的策劃要求或關注的問題已文件化，并且安排一次管理者評審。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會 使用 A8表來協(xié)助做評審。 該研究評價生產(chǎn)過程是否己準備就緒。 包裝應與所有的材料搬運裝置，包括機器人相配。 68 ? 過程流程圖 ? 場地平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? 包裝標準 ? 過程參數(shù) ? 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識 ? 搬運要求 ? 過程的操作者 標準操作程序的過程指導書應予以公布，指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等的被設置的參數(shù)，這些說明應使操作人員和管理人員易于看到。 A7表的過程 FMEA檢查清單協(xié)助進行其評價工作 。當進行 PFMEA和設計控制計劃時，流程圖有助于 APQP小組將注意力集中在過程上。 ? 附錄 E中所示的小組關于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。 54 控制計劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點坐標參見第六章的補充件 K和 L， 它們是文件化和更新特殊特性，必要時也是支持樣件、試生產(chǎn)、和生產(chǎn)控制計劃的推薦方法。 52 新 設備 、工 裝 和 設施 要求 DFMEA， 產(chǎn)品保證計劃和 /或設計評審可能提出新設備和設施的要求。如沒有顧客工程圖樣，應策劃小組評審控制圖樣評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和 /或政府法規(guī)中的安全要求。 設計評審不只是技術檢驗，而是一系列的驗證活動。第一階段中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質量策劃小組進行此活動的程度。 36 第二 階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 37 由 設計負責 部 門的輸 出 ? 設計 失效模式及 后 果分析 （ DFMEA） 。 這一明細單的制定基 于（但不限于） 以下方面 : ? 基 于顧客 需要和期望分析的 產(chǎn)品設 想； ? 可靠性目 標 ／要求的 確 定； ? 從預期 的 制 造 過 程中 確 定的特殊 過 程特性； ? 類 似零件的失效模式及 后 果分析 (FMEA)。有些可靠性基準 可以是 競爭 者 產(chǎn) 品的可靠性、 顧 客的 報告 或在一 設 定 時間內(nèi) 修理的 頻率 。所有 這些 都 應 用作 輸 入。 業(yè)務計劃 可 將 限制性要求施加 給小組 (諸如進度 、 成本 、 投資、產(chǎn)品定位 、研究 與開發(fā)（ Ramp。 ? 用于過程的輸入和輸出可以根據(jù)產(chǎn)品過程和顧客的需要與期望而變化。 ? 所有的小 組成員 都 應 在每一 事項 、措施和 進 度上取得一致 意見 。供方 應 同 樣 要求其分承包方。 6 組織小組 產(chǎn)品質量策劃 中 供方的 第一步 是 確定橫向職能小組職責 ，有效的 產(chǎn)品質量策劃 不 僅僅 需要 質量部門 的 參與 。1 A P Q P 產(chǎn)品質量 先期 策劃 ISO/TS16949:2020系列培訓教材之四 2 APQP 0 1 2 3 4 確定范圍 0 1 2 3 4 5 計劃和定義 產(chǎn)品 設計和開發(fā) 過程 設計和開發(fā) 產(chǎn)品和過程 確認 反饋、 評定和 糾正措施 5 DFMEA PFMEA MSA SPC PPAP APQP 試生產(chǎn) 量產(chǎn) 3 設計責任 僅限制造 服務 供方如 熱處 理、 貯存、運輸?shù)? 確定范圍 x x x 一、計劃和定義 x 二、產(chǎn)品設計和開發(fā) x （ ） x x x 三、過程設計和開發(fā) x x x 四、產(chǎn)品和過程開發(fā)確定 x x x 五、反饋評定和糾正 x x x 措施 六、控制計劃方法論 x x x 產(chǎn)品質量策劃責任矩陣圖 4 產(chǎn)品質量策劃的基本原則 ? 產(chǎn)品質量策劃 是 一種 結構化 的方法 ， 用 來確定 和制定 確保 某 產(chǎn)品 使 顧客滿意 所 需 的 步驟。實際工作、工裝和 /或分析技術能在產(chǎn)品質量策劃循環(huán)中越早實施越好。但供方有 義務 建立 橫向職能 小 組 來 管理 產(chǎn)品質量策劃 過程 。在 選擇 需作 計劃并繪制成圖 的 進度要素 時 ， 應考慮產(chǎn)品 的 類型 、 復雜 性和 顧客 的期望。產(chǎn)品質量策劃過程的早期階段就是要確保對顧客的需要和期望有一個明確的了解。 22 業(yè)務計劃 ／ 營銷 策略 顧客業(yè)務計劃 和 營銷 策略 將 成 為產(chǎn) 品 質量計劃 的 設定 框架。 24 產(chǎn)品 ／ 過程設 想 設 想 產(chǎn) 品具有某些特性、某 種設計 和 工藝工程 概念，它 們 包括 技術 革新、先 進 的材料、可