【正文】 督策劃過程 (有時 ，在 策劃循環(huán) 中 小組負責 人 輪流擔當 可能更 為 有利 )； ? 確定 小組 職能 及 小組 成 員 ， 哪 些 個 人或分包方 應(yīng) 被列入 ， 哪 些可 排除 ； ? 確定 每一代表方 的 角色 和 職責 ； ? 確定顧客 ─ 內(nèi)部和外部 ； 8 ? 確定顧客 的 要求 （如適用，使用附錄 B中所述的QFD)； ? 理解 顧客 的 期望 ，如 設(shè)計 、 試驗次數(shù) ； ? 可性行評審 —— 對 所提出 來 的 設(shè)計 、性能要求和 制造過程評定 其可行性； ? 確定 成本、 進 度和 應(yīng)考慮 的限制 條 件； ? 確定 所需 的來自于 顧客 的 幫助； ? 確定 所 采 用的 報告過程 或 形式。為便于報告狀況， 每一 事項應(yīng)具備 “ 起始 ”和 “ 完成 ” 日期， 并記錄進展 的 實際點 。 23 產(chǎn)品 ／ 過程指標 基準確定 （參見附錄 B） 將 成 為 建立產(chǎn) 品／ 過程 能力 目標 提供 輸入 ，研究和 開發(fā) 也可提供 基準 和概念。 30 初始材料清 單 小組 在 產(chǎn) 品／ 過 程 設(shè) 想的 基礎(chǔ) 上 應(yīng) 制定 一份初始材料清 單 ， 并 包括早期分承包方名 單 。 ? 設(shè)計評審 。 45 樣 件 制 造 ─ 控制計劃 樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸和材料與功能試驗的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保制定樣件控制計劃。要監(jiān)視設(shè)施進度情況， 以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工 。 60 產(chǎn) 品 /過 程 質(zhì)量體系評審 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和 /或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還 應(yīng)包括在制造控制計劃中 ，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機會。 試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。 對制造過程的有效性驗證從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始。 83 –過程指導書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性， 并已表達了所有PFMEA建議 。 要做到持續(xù)地改進不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差源由的途徑。 在這一階段所獲取的經(jīng)驗為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達到降低價格，并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。采用 SPC手冊。 生產(chǎn)計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。 任何情況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。 PFMEA是一種動態(tài)文件 ， 當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新 。 ? 小組對所提出的設(shè)計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲取其支持。 材料規(guī)范 51 圖樣 和 規(guī)范 的更改 當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當?shù)?書面形式 通知這些部門。設(shè)計評審是防止問題和誤解的有效方法，而且還是監(jiān)測進展及向管理者報告的途徑。 管理者 參 加 產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項目 成功 極 其重要。 顧客 需要和期望可以是 無 安全 問題 和可 維 修性。 22 業(yè)務(wù)計劃 ／ 營銷 策略 顧客業(yè)務(wù)計劃 和 營銷 策略 將 成 為產(chǎn) 品 質(zhì)量計劃 的 設(shè)定 框架。在 選擇 需作 計劃并繪制成圖 的 進度要素 時 ， 應(yīng)考慮產(chǎn)品 的 類型 、 復雜 性和 顧客 的期望。實際工作、工裝和 /或分析技術(shù)能在產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)中越早實施越好。 6 組織小組 產(chǎn)品質(zhì)量策劃 中 供方的 第一步 是 確定橫向職能小組職責 ，有效的 產(chǎn)品質(zhì)量策劃 不 僅僅 需要 質(zhì)量部門 的 參與 。 ? 所有的小 組成員 都 應(yīng) 在每一 事項 、措施和 進 度上取得一致 意見 。 業(yè)務(wù)計劃 可 將 限制性要求施加 給小組 (諸如進度 、 成本 、 投資、產(chǎn)品定位 、研究 與開發(fā)（ Ramp。有些可靠性基準 可以是 競爭 者 產(chǎn) 品的可靠性、 顧 客的 報告 或在一 設(shè) 定 時間內(nèi) 修理的 頻率 。 36 第二 階段 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 37 由 設(shè)計負責 部 門的輸 出 ? 設(shè)計 失效模式及 后 果分析 （ DFMEA） 。 設(shè)計評審不只是技術(shù)檢驗，而是一系列的驗證活動。 52 新 設(shè)備 、工 裝 和 設(shè)施 要求 DFMEA， 產(chǎn)品保證計劃和 /或設(shè)計評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。 ? 附錄 E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。 A7表的過程 FMEA檢查清單協(xié)助進行其評價工作 。 包裝應(yīng)與所有的材料搬運裝置，包括機器人相配。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會 使用 A8表來協(xié)助做評審。 ? 供方有義務(wù)滿足顧客的所有要求。 。 引言 87 減少變差 控制圖和其它統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用做識別過程變差的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來減少變差。建議 APQP小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認定，在首次產(chǎn)品裝運之前需要對以下項目進行評審 : – 控制計劃：對于所有受影響的操作，任何時候都應(yīng)具備可供使用的控制計劃 。 73 第四 階段 ： 產(chǎn) 品和 過 程 確認 輸 出 : ? 試生產(chǎn) ? 測量系統(tǒng)評價 ? 初始 過 程能力研究 ? 生 產(chǎn) 件批準 ? 生 產(chǎn)確認試驗 ? 包裝評價 ? 生 產(chǎn)控制計劃 ? 質(zhì)量策劃認 定和管理者支持 74 應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境 (包括生產(chǎn)操作者 )、設(shè)施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品／過程控制。如沒有提供標準，則包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性。小組應(yīng)保證新的裝備和工裝可使用并能及時供貨。計劃和報告是保證以下方面的正式方法 : ? 設(shè)計驗證 ? 通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認。 ? 設(shè)計驗證 。