【摘要】2012版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓講義新修訂GSP對藥品流通帶來哪些變化新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GSP)2月19日經(jīng)衛(wèi)生部頒布,將于2013年6月1日正式實施。新修訂GSP增加了許多新的管理內(nèi)容,全面提升了企業(yè)經(jīng)營的軟硬件標準和要求,在保障藥品質(zhì)量的同時,也提高了市場準入門檻,將有助于抑制低水平重復,促進行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,提高市場集中度。GS
2024-12-15 14:10
【摘要】歐洲藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2021版歐洲藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2/35目錄第一章質(zhì)量管理...........................
2025-01-22 08:34
【摘要】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632??美國現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGMP)目?錄A-?總則………………………………………………………………3B-?組織與人員………………………………………………………3C-?廠房與設施…………………………………………………
2025-08-16 17:07
【摘要】中華人民共和國衛(wèi)生部令 第79號? 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行。 部 長 陳竺
2025-04-18 00:52
【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(年修訂)》解讀中國醫(yī)藥科技出版社目錄關于貫徹實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(年修訂)》的通知(國食藥監(jiān)安[]號)..................()附件:藥品認證申請資料要求.................()附件:《藥品證書》編號格式.................()《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(年修訂)》的總體變化......
2025-04-19 00:09
【摘要】17/18??美國現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGMP)目?錄A-?總則………………………………………………………………3B-?組織與人員………………………………………………………3C-?廠房與設施………………………………………………………4D-?設備………………………………
2025-04-12 23:39
【摘要】1/442021版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓講義新修訂GSP對藥品流通帶來哪些變化新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GSP)2月19日經(jīng)衛(wèi)
2024-12-15 22:58
【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認證審批工作流程企業(yè)申請不符合規(guī)定形式審查受理現(xiàn)場檢查(省藥品認證管理中心)經(jīng)辦不予受理填寫書面通知送達申請人不符合規(guī)定制證審查審核審批公示(國家局)填寫書面通知不符合規(guī)定不符合規(guī)定不符合規(guī)定注
2025-04-12 08:23
【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2021年修訂)》《GoodManufacturingPractice(2021revision)》ReviewedbyISPEMaYiling,ZhangJianye,YangYalanInitialTranslati
2025-05-14 03:39
【摘要】......附錄1:無菌藥品第一章范圍第一條無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥,包括注射劑、眼用制劑、無菌軟膏劑、無菌混懸劑等。第二條本附錄適用于無菌制劑生產(chǎn)全過程以及無菌原料藥的
2025-07-15 05:10
【摘要】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)(衛(wèi)生部令第79號)? 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行?! 〔俊 ¢L 陳竺 二○一一年一月十七日第一章 總 則
【摘要】第一篇:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證程序 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證程序 事項名稱:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證法定實施主體:江西省食品藥品監(jiān)督管理局設定依據(jù): 1、《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民...
2024-10-21 03:53
【摘要】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2023年修訂)中藥飲片附錄(征求意見稿)??第一條本附錄適用于中藥飲片的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、貯存、發(fā)放和運輸。?第二條民族藥參照本附錄執(zhí)行。
2025-02-08 21:48
【摘要】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)檢查指南(第一部分)????????河北省食品藥品監(jiān)督管理局編寫?第一章??總則【檢查核心】本章是GMP規(guī)范的綱領與核心,闡述了其法律依據(jù)、實施目的、適用范圍和管理目標,旨在最大限度的降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆和差錯
2025-04-19 00:10
【摘要】第一篇:加拿大藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 加拿大藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (加拿大《食品與藥物法規(guī)》) C.02.001本節(jié)不適用于本法規(guī)C表或D表中所列藥品(指制備放射性藥品中用的非放射性核素...
2024-10-20 23:31