中藥新藥制備工藝研究(ppt45)-醫(yī)藥保健(存儲版)
【正文】 有目的地提取某類有效成份，除去無效或有毒副作用成份，提高療效，降低副作用； ? ②降低用藥劑量； ? ③控制藥物釋放速度和釋放量。 二、制備工藝研究的原則 ? 中藥制備工藝必須具有中醫(yī)藥學特色 研究中藥制備工藝，必須在中醫(yī)藥理論指導下進行，要保存各藥的藥性，實現(xiàn)君藥的特性，以便達到服務于中醫(yī)臨床的目的。 ? 根據(jù)藥物及其有效成份的性質 ? 根據(jù)工廠技術水平和生產條件 第四節(jié) 提取、純化工藝研究 一、粉碎 確定粉碎藥物 ? 原粉入藥，所有藥物都要進行粉碎；需要提取藥物，一般有一定粉性的根、根莖、莖木類、皮類需要粉碎，含糖量高的藥材需要切成飲片，全草類可以切碎。一般根、根莖、莖木類藥材要求出粉率達 95％以上，全草類、花類藥材要求達到 90％以上。 濃縮 ? ① 蒸發(fā)法： ? ②減壓濃縮： ? ③薄膜濃縮 (離心式、外循環(huán)式、強制循環(huán)式等 )： ? 注意在濃縮中要規(guī)定溫度、時間、測定比重或總固體量或某指標性成份的含量。 ? 水丸： 系指藥物細粉用水（或根據(jù)制法用黃酒、醋、稀藥汁等）為黏合劑制成的丸劑。 ? 糕劑： 系指藥物細粉與米面、蔗糖蒸制而成的塊狀內服制品?；虿唤浖訜幔瑢⑺幬镅谐杉毞刍驑O細粉混勻。 (二 )現(xiàn)代中藥劑型 ? 合劑： 系指中藥材經提取、濃縮而制成的內服液體劑型。 ? 顆粒劑： 系指以藥材提取物與適宜輔料（或藥物細粉）制成的可溶性或混懸性制劑，分顆粒狀或塊狀兩種，供內服用。 ? 長效片： 含有延緩崩解物料的片劑。 ? 多層片： 指片劑各層含有不同賦形劑組成的顆?；虿煌乃幬锝泬褐贫呻p層或多層的片劑。 ? 軟膏劑： 系指將藥物加入適宜基質中，制成容易涂布于皮膚、粘膜或創(chuàng)面的半固體外用制劑。 ? 二、工藝路線： 各種制劑均有其固定的工藝路線，因此劑型確定后，其工藝路線基本上確定了，只作小的修改。 工藝研究資料 ? (1)應能反應出所定工藝的合理性，要說明采取此工藝的依據(jù)，要從處方各藥味的理化性質，各類成分的藥理作用，結合在中醫(yī)藥理論指導下的臨床應用要求來選擇合適的工藝路線。 。 工藝的敘述應按中試生產規(guī)模條件，因各項技術條件均與制備的數(shù)量有關，實驗室規(guī)模所決定的技術條件往往不適用生產規(guī)模，例如在提取、濃縮、干燥時藥品受熱時間的長短與制備數(shù)量的大小有關，又如滲漉時收集滲漉液的速度和規(guī)定的幅度也與制備量有關。 ? 橡膠劑： 系指藥物與橡膠等基質混合后涂布于裱背材料上的外用制劑。一般單包裝在 100ml以上。 ? 泡騰片： 指含泡騰崩解物料的片劑。 ? 壓制片： 素片，指藥物與賦形劑混合后，經加工壓制而成（不經包衣）的片劑。 ? 糖漿劑： 系指含有藥物、藥材提取物或芳香物質的口服農蔗糖水溶液。 ? 條劑： 又稱紙捻，系指將藥物研細過篩，混勻后，用桑皮紙粘藥膏搓捻成細條（軟膏），或用桑皮紙搓成條粘一層面糊（硬條），再粘附藥粉而成。 ? 藥膏： 又稱油膏。 ? 曲劑： 系將藥料與面粉混合后，在一定的溫度與濕度下經發(fā)酵制成的內服固體制劑。 ? 丸劑： 系指藥物細粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或輔料制成的球形劑型。 固液分離 ? ① 沉降法： ? ②濾過法： 板框壓濾法、微孔濾膜濾過法和超濾法 (分子分離濾過法 )。 ? (4)超微粉碎： 粉碎機械 ? 小型截切式磨粉機： ? 錘擊式粉碎機（榔頭機）： ? 柴田式粉碎機（萬能粉碎機）： ? 萬能磨粉機： ? 球磨機： ? 羚羊角粉碎機：
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