質(zhì)量管理制度文件表格-免費(fèi)閱讀
【正文】 （ ） 其他證件 （ ） (具體內(nèi)容： ) 申請(qǐng)理由 采購(gòu)人員： 年 月 日 實(shí)地考察 結(jié) 論 考察人： 年 月 日 其 他 核實(shí)情況 核實(shí)人： 年 月 日 審核意見(jiàn) 審核合格，請(qǐng)企業(yè)負(fù)責(zé)人審批 □ 審核不合格，不得購(gòu)進(jìn) □ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人： 年 月 日 審批意見(jiàn) 同意作為合格供貨方 □ 不同意作為合格供貨方 □ 企業(yè)負(fù)責(zé)人： 年 月 日 備 注 36 附表 2 首營(yíng)品種審批表 編號(hào)： 填寫(xiě)日期： 通用名稱 規(guī)格 商品名稱 單位 生產(chǎn)企業(yè) 性能、用途 儲(chǔ)存條件 質(zhì)量信譽(yù) 批準(zhǔn)文號(hào) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 批發(fā)價(jià) 裝箱規(guī)格 有效期 零售價(jià) GMP 證書(shū)號(hào) 認(rèn)證時(shí)間 采購(gòu)價(jià) 索取 產(chǎn)品 資料 供貨單位合法證件：藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、 GMP 或 GSP 認(rèn)證書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件加蓋公章）。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的商家有（ ）家（見(jiàn)附表）。 1 ********有限公司 質(zhì)量管理體系文件表格 ********有限公司 2 目錄 文件編制申請(qǐng)表 ……………………………………………… ………… 制度執(zhí)行情況檢查記錄 ………………………………………………… 供貨方匯總表 …………………………………………………………… 供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表 ………………………………………………… 合格供貨方檔案表 ……………………………………………………… 藥品 采購(gòu)計(jì)劃表 ………………………………………………………… 購(gòu)進(jìn)質(zhì)量 驗(yàn)收藥品目錄 ………………………………………………… 藥品質(zhì)量檔案表 ………………………………………………………… 藥品購(gòu)進(jìn)、質(zhì)量驗(yàn)收紀(jì)錄 ……………………………………………… 藥品儲(chǔ)存、陳列環(huán)境檢查記錄 ………………………………………… 1 環(huán)境溫濕度監(jiān)測(cè)記錄 …………………………………………………… 1 近效期藥品催銷(xiāo)表 ……………………………………………………… 1 藥品拆零銷(xiāo)售記錄 ……………………………………………………… 1 處方藥銷(xiāo)售調(diào)配銷(xiāo)售記錄 ……………………………………………… 1 中藥飲片裝斗復(fù)核記錄 ………………………………………………… 1 中藥方劑調(diào)配銷(xiāo)售記錄 ………………………………………………… 1 顧客意見(jiàn)征詢表 ………………………………………………………… 1 藥品質(zhì)量問(wèn)題查詢表 …………………………………………………… 1 藥品質(zhì)量問(wèn)題投訴、質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告 ………………………… 藥品質(zhì)量信息匯總分析表 ……………………………………………… 2 藥品銷(xiāo)售分析表 ………………………………………………………… 3 2 藥品質(zhì)量異常情況報(bào)告表 …………………………… ………………… 2 不合格藥品確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀表 ……………………………… 2 藥品購(gòu)進(jìn)退出、銷(xiāo)后退回記錄 ………………………………………… 2 藥店員工花名冊(cè) ………………………………………………………… 2 企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃表 …………………………………………………… 2 藥店員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案 …………………………………………… 2 藥店員工個(gè)人建康檔案 ………………………………………………… 2 企業(yè)設(shè)施設(shè)備一覽表 …………………………………………………… 首營(yíng)企業(yè)審批表………………… ……………………………………… 設(shè)施設(shè)備一覽表 ………………………………………………………… 4 養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢修維護(hù)記錄 ………………………………………………… 4 缺貨登記表 ……………………………………………………………… 4投訴 客戶信息登記表 ………………………… ………………………… 4銷(xiāo)售記錄表 ………………………… ………………… ………………… 4不合格藥品處理情況匯總分析 表 ………………… …………………… 4 藥品拒收?qǐng)?bào)告單… ………… …………………………………………… 4 文 件編制申請(qǐng)批準(zhǔn)表 申請(qǐng)人（部門(mén)）： 文件名稱 申請(qǐng)?jiān)? 審核意見(jiàn) 負(fù)責(zé)人： 日期 ： 批準(zhǔn)意見(jiàn) 負(fù)責(zé)人： 日期： 5 制度執(zhí)行情況檢查記錄 檢查日期： 年 月 日 檢查人： 序號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查結(jié)果與問(wèn)題 采取措施 復(fù)查結(jié)果 1 質(zhì)量管理體系文件 檢查考核制度 2 藥品采購(gòu)管理制度 3 藥品驗(yàn)收管理制度 4 藥品陳列管理制度 5 藥 品銷(xiāo)售管理制度 6 供貨單位和采購(gòu)品 種審核管理制度 6 7 處方銷(xiāo)售管理制度 8 藥品銷(xiāo)售管理制度 9 含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制 劑質(zhì)量管理制度 10 記錄和憑證管理制 度 11 收集和查詢質(zhì)量信息管理制度 12 藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度 13 中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度 14 藥品有效期管理制 度 7 15 不合格藥品、藥品 銷(xiāo)毀管理制度 16 環(huán)境衛(wèi)生管理制度 17 人員健康管理制度 18 提供用藥咨 詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度 19 人員培訓(xùn)及考核管 理制度 20 藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 21 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理 制度 22 執(zhí)行藥品電子監(jiān)管 規(guī)定管理制度 8 供貨方匯總表 序號(hào) 供貨方名稱 建檔日期 銷(xiāo)售員姓名 聯(lián)系電話 評(píng)為合格供貨方時(shí)間 9 供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表 企業(yè)名稱 地址 郵編 法定代表人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 電話 營(yíng)業(yè)執(zhí)照編號(hào) 許可證編號(hào) 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍 經(jīng)營(yíng)方式 年銷(xiāo)售額 質(zhì)量認(rèn)證情 況 業(yè)務(wù)聯(lián)系人 電話 傳真 Email 主要產(chǎn)品 依法經(jīng)營(yíng)狀況 實(shí)地考察 情況記錄 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與設(shè)施 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 制度建設(shè) 運(yùn)輸保障
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