【正文】 5已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，但直接撮合藥品網(wǎng)上交易的，或者超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，如何處罰？答：由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；對(duì)提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1000元以下罰款，對(duì)提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1萬元以上3萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，移送司法部門追究刑事責(zé)任。5申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備什么條件？答：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織。4互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)是指什么？答：是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)。3“許可事項(xiàng)變更”是指什么？答：是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。2ＧＳＰ中規(guī)定藥品出庫應(yīng)遵循什么原則？答：先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨。1GSP規(guī)定：藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，退化藥品區(qū)應(yīng)是什么顏色？答：黃色。受理藥品零售企業(yè)認(rèn)證申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起7個(gè)工作日內(nèi)，將申請(qǐng)移送負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證工作的省級(jí)藥品監(jiān)督管理局。藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定。省級(jí)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)作出是否同意籌建的決定。什么是“藥品零售企業(yè)”？答：是指將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營企業(yè)。50、經(jīng)監(jiān)督檢查認(rèn)定藥品生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)不到GMP評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的，如何處理？答：由原認(rèn)證機(jī)關(guān)根據(jù)檢查結(jié)果作出收回其《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理》認(rèn)證證書的處理決定。委托方應(yīng)對(duì)受托方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量管理狀況進(jìn)行詳細(xì)考查；應(yīng)當(dāng)向受托方提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件，對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。原發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，按照原核準(zhǔn)可調(diào)整事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。3藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦申請(qǐng)直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的，如何處理？答：省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人可以依照法律、法規(guī)以及國家食品藥品監(jiān)督管理局的其他規(guī)定享有申請(qǐng)聽證的權(quán)利。2按照GMP的要求，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠級(jí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、專業(yè)背景要求是什么？ 答：必須具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。相對(duì)濕度控制在45－65℃。1中藥飲片的炮制應(yīng)遵守哪些規(guī)定？答：中藥欽片的炮制必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理局制定的炮制規(guī)范炮制。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起6個(gè)月內(nèi)，組織對(duì)申請(qǐng)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證。申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。這種活動(dòng)在（）起源于美國的施樂公司?？刂撇襟E的第二個(gè)步驟是？（衡量實(shí)際績效）4面對(duì)“三Ｃ”和走市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)、建設(shè)法治國家的環(huán)境，企業(yè)必須滿足（快速、靈活、改進(jìn)、創(chuàng)新）才能在以變化競(jìng)爭(zhēng)和顧客主導(dǎo)為主要特征的世界中求得生存發(fā)展。3企業(yè)的宗旨,價(jià)值觀和（遠(yuǎn)景）,構(gòu)成了企業(yè)目標(biāo)塔的塔尖。2下列哪項(xiàng)不屬于長遠(yuǎn)目標(biāo)？（專業(yè)系統(tǒng)目標(biāo)）2近年來出現(xiàn)的比較新的結(jié)構(gòu)類型不包括以下哪項(xiàng)？（矩陣式結(jié)構(gòu)）2下列哪項(xiàng)措施不是針對(duì)組織在縱向上存在的問題？（成立任務(wù)小組）2把輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一系列活動(dòng)和資源的集中叫做（愿景）。1除哪項(xiàng)外都是溝通的特征？（只有信息系統(tǒng)）1正是由于管理寬度的存在，使得組織必須進(jìn)行部門化。企業(yè)的宗旨,價(jià)值觀和（遠(yuǎn)景）,構(gòu)成了企業(yè)目標(biāo)塔的塔尖。公司的股東及合伙人不僅擁有豐富的金融服務(wù)及資產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)還具備廣泛的資源背景；公司不僅為企業(yè)提供各類專業(yè)金融解決方案，還可以對(duì)各類企業(yè)進(jìn)行直接投資?？蛻魸M意是我們存在的根本，員工進(jìn)步是我們發(fā)展的動(dòng)力；我們注重結(jié)果，而不是形式或者是過程；我們注重服務(wù)品質(zhì)，客戶的成功就是我們的成功；我們?cè)敢馀c客戶相互激勵(lì)，并共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)；幫助企業(yè)通過資本市場(chǎng)成就做大做強(qiáng)的夢(mèng)想。在組織管理中,最簡單的組織結(jié)構(gòu)是（直線制）。1管理就是為了實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)，而對(duì)組織的人、財(cái)、物等資源進(jìn)行（計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制）的活動(dòng)。2下面哪項(xiàng)不屬于國際經(jīng)營環(huán)境中的三個(gè)C（資本）。3企業(yè)標(biāo)高超越活動(dòng)的基本思路是（企業(yè)的業(yè)績）。4在溝通技巧中較有效的工具是？（反饋）4很難給管理理論的發(fā)展找一個(gè)起點(diǎn)，但是如果非要規(guī)定一個(gè)起點(diǎn)，很多人會(huì)選擇泰羅所寫的（《科學(xué)管理原理》）一書發(fā)表的1911年，以此作為現(xiàn)代管理理論誕生的起點(diǎn)。開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備什么條件？答：四個(gè)條件：第一，具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；第二，具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境；第三，具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；第四，具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。第三，工商登記。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥有哪些規(guī)定？答：藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥，必須有國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn) 口藥品注冊(cè)證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證書；但是，未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片除外。1英文縮寫GAP的中文意思是什么？ 答：《中藥材栽培質(zhì)量管理規(guī)范》。2何謂藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室（區(qū)）？答：需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。2新修訂的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》何時(shí)施行的？ 答：《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》自2004年8月5日起施行。不予變更的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。4藥品委托生產(chǎn)的受托方應(yīng)具備什么條件？答： 應(yīng)當(dāng)是持有與生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)條件相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。所加工的藥品不得以任何形式在中國境內(nèi)銷售、使用。第四篇：企業(yè)法律顧問公司管理知識(shí)2011年企業(yè)法律顧問執(zhí)業(yè)資格考試大綱—企業(yè)管理知識(shí)2011531 10:52:53企業(yè)管理知識(shí)第一章 宏觀經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)知識(shí)第一節(jié) 國民經(jīng)濟(jì)核算及重要指標(biāo)一、熟悉國內(nèi)生產(chǎn)總值二、熟悉價(jià)格指數(shù)、基尼系數(shù)、恩格爾系數(shù)三、熟悉實(shí)際國內(nèi)生產(chǎn)總值與名義國內(nèi)生產(chǎn)總值四、了解國民收入核算中的其他總量五、熟悉國民收入核算中的幾個(gè)重要的恒等式第二節(jié) 宏觀經(jīng)濟(jì)政策一、了解宏觀經(jīng)濟(jì)政策目標(biāo)二、熟悉財(cái)政政策三、熟悉貨幣政策第三節(jié) 失業(yè)與通貨膨脹一、熟悉失業(yè)二、熟悉通貨膨脹及其經(jīng)濟(jì)效應(yīng)第四節(jié) 經(jīng)濟(jì)增長與經(jīng)濟(jì)周期一、熟悉經(jīng)濟(jì)增長二、熟悉經(jīng)濟(jì)周期第二章 企業(yè)與管理基本知識(shí)第一節(jié) 企業(yè)及企業(yè)管理基本概念一、了解企業(yè)的概念與特征二、了解管理的定義和作用三、熟悉企業(yè)類型第二節(jié) 管理知識(shí)一、熟悉計(jì)劃二、熟悉組織三、熟悉領(lǐng)導(dǎo)四、熟悉激勵(lì)五、熟悉協(xié)調(diào)六、熟悉控制第三節(jié) 現(xiàn)代企業(yè)制度一、了解現(xiàn)代企業(yè)制度的含義二、了解現(xiàn)代企業(yè)制度的特征三、熟悉現(xiàn)代企業(yè)制度的基本內(nèi)容四、熟悉企業(yè)治理結(jié)構(gòu)第四節(jié) 企業(yè)集團(tuán)管理一、了解企業(yè)集團(tuán)的概念與特征二、了解企業(yè)集團(tuán)的作用三、熟悉企業(yè)集團(tuán)的組建第五節(jié) 現(xiàn)代企業(yè)管理發(fā)展一、熟悉企業(yè)流程再造二、熟