淺談藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理的重要性-免費(fèi)閱讀
【正文】 六、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。十一、定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。四、對(duì)庫(kù)存藥品，每季度循環(huán)檢查所有在庫(kù)品種一次。八、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)；驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示。二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括對(duì)藥品外觀的性狀檢查和對(duì)藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。十、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務(wù)，并建立藥品召回記錄。三、將藥品銷售給合法的銷售單位，并對(duì)銷售單位的企業(yè)資質(zhì)、人員身份進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。采購(gòu)科職責(zé)一、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的購(gòu)進(jìn)任務(wù)。定期做好經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和財(cái)務(wù)經(jīng)營(yíng)狀況的分析，提出相應(yīng)措施和辦法，供公司領(lǐng)導(dǎo)決策。十五、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。六、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；七、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。七、受權(quán)人在行使職權(quán)時(shí)，企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。九、主持制定和組織實(shí)施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。第五篇：藥品批發(fā)企業(yè)崗位職責(zé)(新)企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)一、企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。申請(qǐng)GSP認(rèn)證必須符合以下條件：（一）申請(qǐng)認(rèn)證的藥品企業(yè)應(yīng)依法領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；（二）申請(qǐng)認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)經(jīng)過(guò)內(nèi)部評(píng)審，符合GSP及其實(shí)施細(xì)則的條件和要求。采用條碼自動(dòng)識(shí)別、無(wú)線射頻技術(shù)(RFID)等信息識(shí)別技術(shù)進(jìn)行精確貨位管理，配置電子標(biāo)簽輔助揀貨系統(tǒng)(DPS)、手持終端(RF)揀貨系統(tǒng)等輔助揀貨設(shè)備，實(shí)現(xiàn)能對(duì)每個(gè)揀選貨位按照操作指示進(jìn)行揀選作業(yè)。結(jié)合公司實(shí)際情況制定培訓(xùn)計(jì)劃，并根據(jù)國(guó)家政策變化適時(shí)的調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)將以專題培訓(xùn)和以會(huì)代訓(xùn)等方式執(zhí)行。2018年繼續(xù)積極主動(dòng)的配合廠家組織的藥品召回工作，詳細(xì)記錄藥品召回的相關(guān)信息。藥品的驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)檢查、出入庫(kù)運(yùn)輸?shù)榷贾苯踊蜷g接影響著藥品的質(zhì)量。一、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)不健全：人員是保證藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)。藥品質(zhì)量直接關(guān)系到人們的身體健康甚至生命存亡，因此必須確保藥品的安全、有效、均一、穩(wěn)定。這些小而亂、合法與非法的藥品批發(fā)企業(yè)，成為市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)、無(wú)序發(fā)展的主要原因。對(duì)經(jīng)營(yíng)的商品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任是企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)，企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量意識(shí)的淡薄，錯(cuò)誤的思想認(rèn)識(shí)，導(dǎo)致企業(yè)負(fù)責(zé)人不可能正確認(rèn)識(shí)藥品質(zhì)量管理的重要性。按照GSP要求，組織實(shí)施GSP工作，對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，繼續(xù)保持全年無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品的良好記錄。根據(jù)質(zhì)量管理的需要，起草并修訂質(zhì)量管理有關(guān)的制度，并指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行。整箱藥品應(yīng)當(dāng)以高位貨架或托盤形式集中存放，并采用精確貨位系統(tǒng)管理等方式實(shí)現(xiàn)貨物儲(chǔ)存與尋址揀選信息化。倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)能實(shí)行庫(kù)房貨位條碼管理，具備對(duì)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量管理全過(guò)程信息采集和管理，以及貨位自動(dòng)分配、識(shí)別、尋址等功能。根據(jù)市場(chǎng)的狀況，完成煤氣工作任務(wù)的設(shè)定、達(dá)成和匯報(bào)工作。六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。四、定期對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果直接上報(bào)所在地食品藥品監(jiān)管部門。三、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。十二、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。三、按期核對(duì)、結(jié)算，并編制會(huì)計(jì)報(bào)表，做到帳證、帳帳、帳表相符，數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度，并認(rèn)真執(zhí)行。七、采購(gòu)特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。八、制定投訴管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。十五、藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫(kù)專用章原印章的隨貨同行單。六、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。養(yǎng)護(hù)員職責(zé)一、指導(dǎo)和督促保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)。設(shè)施和設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。四、嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。八、采取運(yùn)輸安全管理措施，防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。三、發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運(yùn)。七、不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄，應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。五、驗(yàn)收應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，隨到隨驗(yàn)。十二、出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核并建立記錄十三、對(duì)銷后退回的藥品，憑經(jīng)業(yè)務(wù)主管開具的退貨憑證收貨，存放于退貨區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄。六、做好藥品銷售記錄。四、對(duì)于首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種，采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)
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