【正文】 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) —— 增加滿足要求的循環(huán)活動 改進(jìn)重點：產(chǎn)品的特性的提高；改進(jìn)質(zhì)理管理體系的有效性 改進(jìn)的活動：可以是一種漸進(jìn)的；目的和規(guī)?？赡茌^?。灰环N突破性的項目 改進(jìn)活動和質(zhì)量管理體系其它活動有很親密的關(guān)系。 緊急放行：當(dāng)經(jīng)受權(quán)人批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)時，可特例 注意：有特例不意味可以交付不滿足要求的產(chǎn)品，對于純服務(wù)類行業(yè)是不適合的，服務(wù)行業(yè)可以把 和 連合進(jìn)行。 審核方案 —— 指某一段時間內(nèi)計劃要開展的一組有特定目的的審核，如一年一次是全面審核；如一年多次至少有一次是全面 審核，其它可以是局部的審核。 方法中要注意應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)（抽樣檢驗、統(tǒng)計控制、排列圖、因果圖、對策表等），要在策劃的結(jié)果中確定下來。 2）當(dāng)需要調(diào)整或再調(diào)整的時候，要保證準(zhǔn)確。 可追溯性的溯源：原材料、加工者、檢驗者、加工經(jīng)歷、檢驗記錄、去向（使用在什么場所）。 3）配置適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視和測量的設(shè)備，滿足檢驗和過程監(jiān)控的設(shè)備，要對關(guān)鍵性和安全特性的內(nèi)在過程進(jìn)行監(jiān)控 4）按策劃的要求對產(chǎn)品放行實施控制，大體指檢驗活動：檢驗 項目、檢驗方法、檢驗用的設(shè)備、抽樣的方法、合格的標(biāo)準(zhǔn)、批合格的接收準(zhǔn)則。 對采購產(chǎn)品及其供方控制取決于采購產(chǎn)品的重要程度 1）按供方滿足要求提供產(chǎn)品的能力去評價和選擇供方（當(dāng)前供應(yīng)產(chǎn)品的符合性；持續(xù)產(chǎn)品的能力）。 評審的要求： 1） 要針對設(shè)計的各個階段，能否滿足設(shè)計要求的能力 做出評審； 2） 要識別發(fā)現(xiàn)設(shè)計中存在的問題； 3） 提出一些解決的措施； 4） 評審的結(jié)果和解決的措施要以予記錄。 評審的結(jié)和措施應(yīng)記錄。 開展質(zhì)量意識的教育的目的：要求員工認(rèn)識本崗位工作的重要性（質(zhì)量、生產(chǎn)滿足顧客產(chǎn)品要求）；本崗位的工作如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn)（與質(zhì)量有關(guān)的所有的員工）。 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn) 網(wǎng)絡(luò)教程 (第五期 ) 第四節(jié) 標(biāo)準(zhǔn) 第 6 條的介紹 6 資源管理 （不能刪減） 資源提供 在質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)中資源都涉及到：可以是組織本身所有的，也包括外部可借用的。 管理評審的重點： 1）質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會，變更的需要； 2）質(zhì)量方針、目標(biāo)的實現(xiàn)的能力和目標(biāo)本身的適宜性。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者確保職責(zé)、權(quán)限的關(guān)系；責(zé)任制的文件，各種程序中相應(yīng)的規(guī)定；確認(rèn)能夠溝通，保持工作接口關(guān)系的順暢。 例：質(zhì)量方針是提高產(chǎn)品的可靠性，滿足顧客的需求。 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn) 網(wǎng)絡(luò)教程 (第四期 ) 第三節(jié) 標(biāo)準(zhǔn) 第 5 條的介紹 5 管理職責(zé) 管理承諾 在質(zhì)量管理方面應(yīng)當(dāng)有所承諾（面對顧客的承諾）， 20xx 版標(biāo)準(zhǔn)對最高管理者責(zé)任和活動作了進(jìn)一步細(xì)化，管理承諾是最高管理者的責(zé)任和活動的要求 。 空白的記錄表格帶有一定的指令性，它屬于一般意義上的文件，要按 去控制。 文件系統(tǒng)：文件手冊 程序性文件（用的設(shè)備、形成的記錄、特別的控制） “WEH” “WEH” ： why（目的） what（什么事） who（什么人去做；職責(zé)） where（節(jié)點；環(huán)節(jié)） when（次序、時機） 作業(yè)指導(dǎo)文件：更加具體地指導(dǎo)某一專門的作業(yè)活動的操作 （例如：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標(biāo)準(zhǔn)） 從質(zhì)量管理的角度上講，管理的要求或控制的要求是不一樣的，一種是意義上的文件，有指令性的；另一種文件叫記錄，證實性的文件。 質(zhì)量管理體系是按規(guī)定運行，這種規(guī)定就要求寫成文件，不是口頭的命令，是一種文件化的指令。此要求是國際互認(rèn)的要求。 硬件：通常是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的特性。 1）明確本標(biāo)準(zhǔn)的通用性 產(chǎn)品是過程的結(jié)果，不管什么組織，過程有了結(jié)果那就是產(chǎn)品。法律法規(guī)的要求從標(biāo)準(zhǔn)化的角度上講是強制性的標(biāo)準(zhǔn)，法律和法規(guī)引用技術(shù)內(nèi)容，引用了強制性的標(biāo)準(zhǔn)。 9001 的指導(dǎo) 思想是認(rèn)為無論什么行業(yè)，質(zhì)量體系都是管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進(jìn)這四個管理過程在運作。 也就是你要分析你的過程，生產(chǎn)活動、管理活動是什么，這些活動，都應(yīng)當(dāng)是一種過程。比如：在工廠里，搬運是不太增值的，如果工序布置的 不合理，就會出現(xiàn)亂搬亂運。所以說顧客 還是很關(guān)心質(zhì)量管理體系的要求，看看這個企業(yè)管理的怎么樣。 ISO9001：質(zhì)量保證活動主要屬于一種證實活動，證實產(chǎn)品質(zhì)量保證的能力。ISO9000 標(biāo)準(zhǔn) 網(wǎng)絡(luò)教程 (第一期 ) 第一講： 概 述 1. ISO9000 為什么重新修訂 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)是 87 年出版的， 94 年修改過一次。本標(biāo)準(zhǔn)即可以用于建設(shè)內(nèi)部質(zhì)量體系管理，又可以用于質(zhì)量保證活動。 02 過程方法 (請看標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 ) 理解： 1. 過程 過程的定義：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 3）對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進(jìn)行驗證的過程，通常稱為 特殊過程 。其中生產(chǎn)過程分為：生產(chǎn)、服務(wù)提供（如賓館）要進(jìn)行質(zhì)量管理體系的設(shè)計或?qū)挝弧⒔M織進(jìn)行質(zhì)量管理的時候，主張用一種過程方法來管理。 管理職責(zé)就是方針政策、管理制度，然后按照管理職責(zé)去分配資源，開展資源的管理；資源分配實現(xiàn)以后，就開始搞產(chǎn)品實現(xiàn)（不同行業(yè)，甚至是生產(chǎn)同種產(chǎn)品的不同企業(yè)都不太一樣），對產(chǎn)品實現(xiàn)的好壞就需要測量、分析、改進(jìn)，然后再把改進(jìn)后的東西進(jìn)一步的通過管理職責(zé)再明確成管理要求，進(jìn)入下一個循環(huán)。 例如：產(chǎn)品 —— 是過程的結(jié)果，過程的結(jié)果可能還有點副產(chǎn)品。 從質(zhì)量管理的角度講，把產(chǎn)品分成了幾種類別： 硬件（如發(fā)動機機械零件等）、軟件（如計算機程序等）、流程性產(chǎn)品（如液體、粉沫、 電纜等）、服務(wù)（如運輸?shù)龋? 硬件：有固定形狀的有形產(chǎn)品； 流程性產(chǎn)品：沒有固定形狀的； 為什么硬件還要分成流程性產(chǎn)品，因為考慮到生產(chǎn)過程不同，在生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的手段完全不同，流程性產(chǎn)品往往是通過一個流程從原材料就出成品了，硬件產(chǎn)品基本上是進(jìn)原材料，出零部件，然后零部件再組裝，組裝成部件，然后再組裝，最后再組裝成產(chǎn)品。 流程性材料：通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。 刪減應(yīng)注意的問題： 分包或外包的過程不能刪減；生產(chǎn)過程的控制不能刪減；總包對分包的項目的質(zhì)量要求不能刪減；有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計控制的過程要求不能刪減。 建立質(zhì)量管理體系的要求： 1） 識別過程； 2）確定這些過程的順序和相互作用； 要系統(tǒng)地管理這些過程，要識別這些過程之間的相互作用，叫過程方法。這兩種控制的要求是不同的。 標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄 文件的多少和詳略的程度取決于：組成的規(guī)模；過程的復(fù)雜性；員工的能力。一般把空白表格附在正式文件后面。 最高管理者 —— 是指在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人 承諾：建立、實施并持續(xù)改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系。目標(biāo)的目的：可靠性就是在近期之內(nèi)把產(chǎn)品的平均無故障間隔要提高一個數(shù)量級 質(zhì)量目標(biāo)在內(nèi)容上包括： 1)滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 ）：關(guān)于產(chǎn)品要求方面；關(guān)于過程體系方面。 管理者代表 最高管理者指定一名管理者承擔(dān)管理者代表職務(wù)，從事管理工作（有一定的水平和能力）。 管理評審的要求：保持記錄（內(nèi)容方面的 記錄；評審的結(jié)果） 評審的輸入 包括：內(nèi)外部審核的結(jié)果；顧客的反饋（是否滿意；直接的投訴）；過程的結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期的結(jié)果；產(chǎn)品的符合性；現(xiàn)狀與趨勢；預(yù)防和糾正措施的情況；以往的管理評審的措施的實施和效果；影響質(zhì)量管理體系內(nèi)外部的變化。 資源主要包括：人力資源；基礎(chǔ)設(shè)施；工作環(huán)境，由這三方面保證資源。 質(zhì)量 意識教育的培訓(xùn)：正式培訓(xùn)活動；各級最高管理者宣傳；溝通手段 保存適當(dāng)?shù)挠涗洠阂话闩嘤?xùn)活動的記錄、通知、簽到表、計劃、教員、教材、主要內(nèi)容、空白考卷、成績單；與質(zhì)量有影響的人員能力四方面的連續(xù)記錄；有要求時，人員資格的記錄。評審的措施： 1）需要進(jìn)一步與顧客溝通； 2）為了接受或完成合同、推出新產(chǎn)品，應(yīng)采取的技術(shù)、生產(chǎn)準(zhǔn)備等措施，措施應(yīng)記錄