【正文】 上述過(guò)程通過(guò)所辦公會(huì)議或各部門質(zhì)量分析會(huì)，對(duì)會(huì)議紀(jì)要的執(zhí)行進(jìn)行跟蹤，并予以落實(shí)。 正確地識(shí)別所采用的分析方法，必要時(shí)制定相應(yīng)的應(yīng)用指導(dǎo)書以指導(dǎo)操作。 不合格品的審理結(jié)論，僅對(duì)當(dāng)時(shí)被審理的不合格品有效，不能作為以后審理不合格品的依據(jù)，也不影響顧客對(duì)產(chǎn)品的判定。 所有規(guī)定的產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)未 完成之前，不得放行產(chǎn)品，除非顧客有例外要求。 審核后的報(bào)告和記錄的處理應(yīng)符合程序文件規(guī)定。 信息收集、分析、利用方法、改進(jìn)活動(dòng)等按規(guī)定要求執(zhí)行。 異常情況處理： a) 發(fā)現(xiàn)設(shè)備未處于校準(zhǔn)狀態(tài)或超差時(shí)，應(yīng)立即停用該設(shè)備，并評(píng)定已進(jìn)行的檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性； b) 當(dāng)評(píng)定表明結(jié)果失效時(shí)，應(yīng)追回一定范圍的產(chǎn)品，并重新 進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 對(duì)軍品 交付時(shí)提供按規(guī)定簽署的產(chǎn)品合格證明和有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果以及故障排除情況等文件；必要時(shí)，還提供有關(guān)最終產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改的執(zhí)行情況； 交付的產(chǎn)品需經(jīng)顧客驗(yàn)收合格，按規(guī)定要求提供有效技術(shù)文件、配套備附件、測(cè)量設(shè)備和其他保障資源。 各中心（室） /課題組按規(guī)定進(jìn)行運(yùn)作，以確保： a) 適宜的搬運(yùn)方式及工具，防止產(chǎn)品受到損壞或變質(zhì)； b) 貯存場(chǎng)地應(yīng)適宜，防止產(chǎn)品受到損壞，貯存期間應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，確保產(chǎn)品在投入使用或交付時(shí)滿足相應(yīng)質(zhì)量要求，特殊的原材料應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存。必要時(shí)在上述過(guò)程實(shí)施前應(yīng)對(duì)過(guò)程的能力進(jìn)行再次鑒定。 各中心（室） /課題組應(yīng)保證所需的生產(chǎn)設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備的適用性和充分性，并負(fù)責(zé) 對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以保 證 過(guò)程和能力要求。 采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品 軍品中 對(duì) 采購(gòu) 新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 的 產(chǎn)品 實(shí)施加嚴(yán) 控制，包括： a) 采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，對(duì)采購(gòu) 信息 經(jīng)過(guò)充分論證，明確要求，按規(guī)定審批； b) 簽訂技術(shù)協(xié)議或合同，明確各項(xiàng)要求及各方的責(zé)任； c) 在產(chǎn)品試制、試驗(yàn)、試用過(guò)程中按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)證，確認(rèn)滿足要求后方可裝機(jī)使用。一般分為三類： A 類：關(guān)重件， B 類：一般件， C 類：輔料類。 本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn) AG/《 新產(chǎn)品試制 控制程序》 ； 試驗(yàn)控制 對(duì)重要試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)： a) 編制試驗(yàn)大綱，明確數(shù)據(jù)采集要求，做好參試產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài) 檢查 、測(cè)量和試驗(yàn)AG/SCA20xx 27 設(shè)備校驗(yàn)、參 試人員職責(zé) 確定 等方面的準(zhǔn)備工作 。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)需要更改和修改時(shí)，均應(yīng)按規(guī)定要求進(jìn)行； b) 設(shè)計(jì)更改的內(nèi)容應(yīng)形成書面記錄，應(yīng)對(duì)更改后對(duì)產(chǎn)品性能的影響進(jìn)行評(píng)價(jià)并且審批后方可實(shí)施更改，對(duì)重大的設(shè)計(jì)更改應(yīng)重新評(píng)審和驗(yàn)證，并形成記錄。 應(yīng)對(duì)采取的措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并把評(píng)審結(jié)論和跟蹤的結(jié)果向顧客通報(bào)。應(yīng)對(duì)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書》的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入是充分與適宜的。 3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制 下列范圍的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)活動(dòng)應(yīng)予以控制： a) 各中心（室） /課題組承接的新產(chǎn)品、項(xiàng)目； b) 已經(jīng)生產(chǎn)的產(chǎn)品，如無(wú)成功的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文件，而需自行開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)時(shí)，其設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程應(yīng)予以控制。 對(duì)軍品 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求時(shí)，其相應(yīng)文件的修改應(yīng)征得顧客同意。 當(dāng)新的產(chǎn)品項(xiàng)目需進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，也可以用設(shè)計(jì)策劃的結(jié)果替代《質(zhì)量保證大綱》。 本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn) AG/《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境 控制 程序》。 依有關(guān)文件的規(guī)定，各責(zé)任部門做好基礎(chǔ)設(shè)施的購(gòu)置、運(yùn)行、維護(hù)和修理過(guò)程中的管理工作。 培訓(xùn) 各類人員必須進(jìn)行有關(guān)培訓(xùn)或采取其他措施， 確保 全體職工 認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； 對(duì)各級(jí)管理者以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行 有關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核，并按規(guī)定要求持證上崗。評(píng)審包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 j) 器材管理人員 1) 負(fù)責(zé)采購(gòu)物資的管理，審查采購(gòu)合同； 2) 組織對(duì)供方的選 擇和定期評(píng)價(jià)，負(fù)責(zé)編制《合格供方名錄 》 ； 3) 負(fù)責(zé)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的提供、維護(hù)的管理工作； 4) 負(fù)責(zé)編制器材采購(gòu)管理文件和倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)章制度。 b) 管理者代表 1) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立和保持，向所長(zhǎng)報(bào)告運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議； 2) 批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系程序 文件 ，協(xié)調(diào)和落實(shí)各主管部門的質(zhì)量職責(zé)； 3) 主持所不合格品評(píng)審及糾正措施，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故和重大質(zhì)量問(wèn)題 ； 4) 組織和領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核和質(zhì)量信息工作 ， 組織和領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) 管理 工作； 5) 確保 全所 提高滿足顧客要求的意識(shí) ，負(fù)責(zé)所 質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 5 內(nèi)部溝通管理 下列的信息應(yīng)予以交流和溝通，以確保得到統(tǒng)一的、理解一致的信息： a) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況和業(yè)績(jī)； b) 管理體系過(guò)程的變化、法規(guī)要求的變化和市場(chǎng)需求的變化； c) 有關(guān)的質(zhì)量要求信息、投訴與建議。 部門 質(zhì)量目標(biāo)由各部門負(fù)責(zé)人組織編制，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 質(zhì)量管理體系覆蓋的部門和場(chǎng)所，嚴(yán)格按規(guī)定的要求進(jìn)行運(yùn)作、控制、驗(yàn)證和改進(jìn)，以確保以下要求得到滿足 : a) 合同要求； b) 顧客提供的圖紙和樣品要求； c) 國(guó)家和地方的法律、法規(guī)； d) 合同未規(guī)定但與產(chǎn)品相關(guān)的、明示的、隱含的要求。 質(zhì)量手冊(cè)有效性管理由質(zhì)管辦歸口負(fù)責(zé)： a) 本手冊(cè)按使用目的和持有對(duì)象不同，分為受控手冊(cè)和非受控手冊(cè)，受控手冊(cè)發(fā)至所領(lǐng)導(dǎo)、職能部門和各中心（室）有關(guān) 人員、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，非受控手冊(cè)不受文件變更控制，發(fā)至需要手冊(cè)的其它相關(guān)方。并能清楚地證明產(chǎn)品滿足要求的程度。 計(jì)劃 /方案 目標(biāo)和要求、 產(chǎn)品相關(guān)的 規(guī)定 規(guī)定體系實(shí)施目標(biāo)要求、如何控制特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、活動(dòng)，包括質(zhì)量保證大綱、目標(biāo)管理方案、生產(chǎn)工藝要求、 檢驗(yàn)規(guī)則、 驗(yàn)收規(guī) 范 等。應(yīng)用研究項(xiàng)目，包括高技術(shù)創(chuàng)新研究、應(yīng)用性能及工藝性能研究 和 儀器（設(shè)備）制造。 4 質(zhì)量管理體系準(zhǔn)則 本所由最高管理者負(fù)責(zé)，管理者代表組織相關(guān)人員對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，策劃的重點(diǎn)為 GJB9001A 標(biāo)準(zhǔn)的要求及本所 制定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，使建立起來(lái)的質(zhì)量管理體系達(dá)成共識(shí)并形成文件，使質(zhì)量管理體系按照要求加以實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。現(xiàn)有在職職工 600 多人、高級(jí)研究人員近 200 人，中級(jí)技術(shù)人員 220 余人，設(shè)有博士后流動(dòng)站一 個(gè)、博士學(xué)位授予點(diǎn)一個(gè)、碩士學(xué)位授予點(diǎn)兩個(gè)。相關(guān)人員必須按本手冊(cè)要求實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，以符合GB/T19001 及 GJB9001A 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 中科院安徽光機(jī)所 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量手冊(cè) AG/SCA20xx 1 質(zhì) 量 手 冊(cè) 20xx1217發(fā)布 20xx1218 實(shí)施 AG/SCA20xx 2 說(shuō) 明 《質(zhì)量手冊(cè)》編寫的原則是以我所現(xiàn)有管理體系為基礎(chǔ)，遵循八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，全面貫徹 GJB20xxA20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求，以過(guò)程管理的思路、系統(tǒng)的管理方法，建立和完善我所質(zhì)量管理體系。 任命余吟山同志為本所在質(zhì)量管理方面的全權(quán)代表 —— 管理者代表，代表本所行使質(zhì)量管理方面的一切權(quán)利，并負(fù)責(zé)： a) 對(duì)外代表我所聯(lián)系與協(xié)商 ISO9000 質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜； b) 確保質(zhì)量管理體系正常實(shí)施和保持； c) 向所長(zhǎng)報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況并提出改進(jìn)建議； d) 監(jiān)督或組織監(jiān)督各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，對(duì)執(zhí)行不力者代表本人行使處罰權(quán)利。 中科院安徽光機(jī)所與國(guó)內(nèi)許多研究所、高校、企業(yè)建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系。 本所建立起來(lái)的質(zhì)量管理體系就如下方面進(jìn)行了充分的考慮： a） 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程； b） 確定這些過(guò)程的順序和相互作用； c） 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d） 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān) 視； e） 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程； f） 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。其產(chǎn)品范圍覆蓋了 所列全部產(chǎn)品種類。 記 錄 提供證據(jù)、 規(guī)定格式 對(duì)所完成或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，其格式在相關(guān)程序文件或計(jì)劃、方案中規(guī)定。記錄的保存時(shí)間滿足顧客和法律法規(guī)的要求，與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng) 。 b) 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)進(jìn)行定期審核。 2 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 根據(jù)中國(guó)科學(xué)院辦院方針，依據(jù)本所發(fā)展規(guī)劃、社會(huì)和顧客的要求等頒布本所質(zhì)量方針，全所各部門以宣貫的方式使全體職工得到溝通與理解，通過(guò)質(zhì)量目標(biāo)管理和質(zhì)量管理體系的運(yùn)作使其實(shí)施，借助管理評(píng)審保持其持續(xù)適宜性和實(shí)施的有效性。 各部門圍繞其年度目標(biāo)，認(rèn)真組織實(shí)施，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件，確保所有活動(dòng)受到控制，保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 質(zhì)量方面的信息交流與溝通分別由質(zhì)管辦、綜合資源部組織。 c) 黨委書記 1) 帶頭貫徹執(zhí)行所質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)，把質(zhì)量管理工作列入黨委工作議事日程； 2) 負(fù)責(zé)加強(qiáng)全所職工質(zhì)量意識(shí)教育工作，使本所的質(zhì)量方針深入人心，把思想政治工作貼近科研生產(chǎn)，貼近職工，調(diào)動(dòng)職工的勞動(dòng)熱情和愛(ài)崗、敬業(yè)、奉獻(xiàn)精神； 3) 協(xié)調(diào)和處理與科研生產(chǎn)活動(dòng)有直接關(guān)系的環(huán)境管理和行政管理工作； 4) 組織和領(lǐng)導(dǎo)人力資源和科研、生產(chǎn)過(guò)程的基礎(chǔ)設(shè)施管理和支持性工作。 k) 設(shè)計(jì)人員 1) 嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品研制過(guò)程工作程序和各項(xiàng)質(zhì)量管理法規(guī)，對(duì)承擔(dān)設(shè)計(jì)任務(wù)的質(zhì)量在技術(shù)上負(fù)全部責(zé)任； 2) 在技術(shù)設(shè)計(jì)中充分運(yùn)用可靠性、維修性、安全性和先進(jìn)設(shè)計(jì)技術(shù) ,最大限度地采用標(biāo)準(zhǔn)件、通用件 ， 按質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)規(guī)定，處理科研生產(chǎn)中的技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題； 3) 做好科研和產(chǎn)品調(diào)試工作的記錄，保證測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠 ,對(duì)歸檔文件資料做到AG/SCA20xx 19 完整、清晰、準(zhǔn)確，保證圖、文、物相 一致。 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改進(jìn)的建議 ； h) 對(duì)軍品 與質(zhì)量有關(guān)的財(cái)務(wù)報(bào)告 。 綜合資源部負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作計(jì)劃、組織及實(shí)施情況的檢查，主辦部門實(shí)施培訓(xùn)工作。 控制工作應(yīng)保證基礎(chǔ)設(shè)施的完好、安全、適用。 5 信息 對(duì)軍品本所 確定質(zhì)量信息的需求 ,質(zhì)量管理部門和有關(guān)部門 按規(guī)定收集、貯存、傳遞和處理 質(zhì)量 信息。 本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn) AG/《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序》。 合同評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)處理，當(dāng)合同簽訂后有變更，必要時(shí)，仍需進(jìn)行評(píng)審。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃活動(dòng)由各中心（室） /課題組進(jìn)行。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出必須： a) 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求； b) 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的 安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性； 對(duì)于軍品還要： e) 編制關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）項(xiàng)目明細(xì)表，并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件和圖樣上 作相應(yīng)標(biāo)識(shí) ； f) 規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃中明確驗(yàn)證點(diǎn) 和 驗(yàn)證內(nèi)容。 本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn) AG/《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》 。 試驗(yàn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查合格后，方可進(jìn)行試驗(yàn)； b) 嚴(yán)格按照試驗(yàn)大綱、程序組織試驗(yàn)，并對(duì)影響試驗(yàn)過(guò)程的諸因素進(jìn)行控制 。由各中心（室） /課題 組 按照程序文件要求進(jìn)行。 本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn) AG/《采購(gòu)和外包控制程序》 ； AG/《采購(gòu)新設(shè)計(jì)產(chǎn)品控制程序》 。 綜合 資源 部、各中心對(duì)科研、生產(chǎn) 環(huán)境 條件特別是生產(chǎn)安全等進(jìn)行管理，以滿足相應(yīng)的作業(yè)要求。 本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn) AG/《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》。 關(guān)鍵過(guò)程 對(duì) 于軍品生產(chǎn)的 關(guān)鍵過(guò)程，編制關(guān)鍵過(guò)程明細(xì)表，執(zhí)行關(guān)鍵過(guò)程控制文件，關(guān)鍵過(guò)程控制內(nèi)容除符合本章 的要求外還包括： a) 對(duì)關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行標(biāo)識(shí)； b) 設(shè)置控制點(diǎn)，對(duì)過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行監(jiān)視和控制； c) 對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢，并作實(shí)測(cè)記錄； d) 對(duì)關(guān)鍵或 重要特性實(shí)施百分之百檢驗(yàn)； e) 適用時(shí)，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)； f) 填寫質(zhì)量記錄，保持可追溯性。 AG/SCA20xx 30 交付后的控制 本所 對(duì)交付后活動(dòng)的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告作出規(guī)定，以保證： a) 對(duì)技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、安裝或維修、備品及配件供應(yīng)等售后服務(wù)有充分的技術(shù)和資源，并按規(guī)定實(shí)施； b) 按規(guī)定委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)。 本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn) AG/《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》。 顧客信息的分析結(jié)果應(yīng)提交管理