年最新ts16949文件集質(zhì)量手冊、程序文件、表單全套(224個文件)034設(shè)計和開發(fā)控制程序-免費閱讀
【正文】 《 PPAP 文件包》 《產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)確認單》 《生產(chǎn)控制計劃》《文件和資料更改審批 /通知單（技術(shù)類）》 項目負責(zé)人 組員 XXXXX 有限公司 設(shè)計和開發(fā)控制程序 版本 /修訂狀態(tài)： B/0 18/20 序號 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程 具體內(nèi)容 使用表單 責(zé)任 主導(dǎo) 配合 設(shè)計和開發(fā)更改 設(shè)計更改由原開發(fā)小組組長召集相關(guān)的開發(fā)人員、使用者、生產(chǎn)人員、客戶等進行評審，評審時必須說明 產(chǎn)品不能滿足要求的具體情況、解決這些不滿足的可能措施、措施的適宜性、受此更改影響的區(qū)域（包括對相關(guān)的另部件、材料、供應(yīng)商、毛坯 、在制品、入庫品、發(fā)運品的影響）、重新驗證和確認安排、并落實相關(guān)措施的責(zé)任人和跟蹤人，措施實施的情況和效果全部取得并經(jīng)確認有效的情況下才能實施設(shè)計更改，對所有更改領(lǐng)域的文件進行更改和標(biāo)識，具體按【文件和資料管理程序】進行，然后對毛坯、在制品、入庫品、發(fā)運品進行處理，視更改的情況可發(fā)布設(shè)計更改通知，知會受影響部門，防止按原設(shè)計進行采購、生產(chǎn)、交付導(dǎo)致不必要的損失。 ? 人：作業(yè)設(shè)定和維護、操作、監(jiān)管和檢驗、服務(wù)人員的數(shù)量、素質(zhì)和技能 ? 機：設(shè)備、工裝、模具、工具 ? 物料：供應(yīng)商來源、檢驗和接收、搬運儲存、標(biāo)識、批次管理等 ? 方法：加工工序和工步，裝卸和定位、加工成本，人員素質(zhì)和技能要求等 ? 檢驗和試驗：質(zhì)控點布置和檢驗項目的可靠性和合理性，檢測設(shè)備和檢驗輔具，可檢測和試驗性，檢驗和監(jiān)控成本，檢驗和監(jiān)控人員的素質(zhì)和技能要求，檢驗和監(jiān)控方法與批量生產(chǎn)的適應(yīng)性等。 B、編制全套設(shè)計文件，即編寫：明細表包括零件、自制件、標(biāo)準(zhǔn)件、外協(xié)外購件等，過程設(shè)計和開發(fā)、采購、外協(xié)、檢驗和實驗用文件。 《 產(chǎn)品設(shè)計評審報告》 《 DFMEA檢查表》 《 DFMEA》（總成 ） 按《 產(chǎn)品 APQP進度計劃》安排 XXXXX 有限公司 設(shè)計和開發(fā)控制程序 版本 /修訂狀態(tài)： B/0 10/20 序號 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程 具體內(nèi)容 使用表單 責(zé)任 主導(dǎo) 配合 產(chǎn)品技術(shù)設(shè)計 技術(shù)設(shè)計內(nèi)容及驗證安排： 由產(chǎn)品總體設(shè)計師根據(jù)實驗和試驗的結(jié)果 、可依據(jù)的理論公式和參考以往別的產(chǎn)品設(shè)計的結(jié)果進行產(chǎn)品總體結(jié)構(gòu)，主要部件結(jié)構(gòu)的配合關(guān)系設(shè)計，可包括下列方面內(nèi)容： A、確定產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和主要零件尺寸、性能參數(shù)、驗算和計算書。組織小組成員評審工程圖紙、規(guī)范及材料規(guī)范，并參與初始產(chǎn)品的設(shè)計，包括確定特殊特性、初始物料 、初始流程。 《信息反饋單》 銷售部 技術(shù)部 產(chǎn)品要求的最終確定 ：經(jīng)評審和溝通后，技術(shù)部經(jīng)理根據(jù)銷售部的《開發(fā)指令》將新產(chǎn)品的各項最終要求、設(shè)計目標(biāo)及附件資料整理成《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》必須包括但不限于以下 7個方面的要求： ① 配合或安裝要求：與客戶配套產(chǎn)品要考慮配合要求 ② 質(zhì)量、功能要求（使用要求） ③ 包裝運輸要求 ④ 壽命、可靠性要求 ⑤ 進度要求⑥ 成本要求 ⑦ 文件、資料和記錄要求，送總經(jīng)理審批，必要時要經(jīng)顧客確認。 G、 關(guān)鍵外購件、配套件的質(zhì)量要求； H、 編寫《設(shè)計方案》。 評審人員記錄每個方面的改進點、疑點、實際或可能問題點，組織人員落實具體的驗證、解決方案和措施。如為按國標(biāo)、行標(biāo)或顧客標(biāo)準(zhǔn)、認證產(chǎn)品可直接應(yīng)用此類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，如為配套產(chǎn)品、非獨立 使用的產(chǎn)品或外銷產(chǎn)品可視情況以決定是否需制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，其余情況需制定并經(jīng)批準(zhǔn)，再到國家相關(guān)部門認證批準(zhǔn)或備案。 ? 過程整改 :對產(chǎn)品檢驗和試驗以及生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題落實整改的責(zé)任人、方法和完成日期 ? 控制計劃和操作指導(dǎo)書修訂、會簽和批準(zhǔn)，物耗和工時定額的確定。 《 APQP 文件包》 《 PPAP 文件包》 《設(shè)計開發(fā)問題解決匯總》 項目負 責(zé)人 。 《 ___產(chǎn)品樣件、試生產(chǎn)制造計劃》 《 ___產(chǎn)品檢驗和試驗計劃》 《試模跟蹤單》 《檢驗和試驗報告》 按《 產(chǎn)品樣件、試生產(chǎn)制造計劃》安排 小批試制、過程驗證和整改 ? 小批試制：按《 產(chǎn)品樣件、試產(chǎn)品制造計劃》、試生產(chǎn)控制計劃和操作指導(dǎo)書和【生產(chǎn)過程管理程序】的作業(yè)準(zhǔn)備要求組織小批生產(chǎn)； ? 過程驗證：按《 產(chǎn)品檢驗和試驗計劃》的要求進行檢驗和試驗，按《測量系統(tǒng)分析計劃及實施情況一覽表》和 《初始過程能力研究計劃及實施情況一覽表》 要求，參考【 MSA 手冊】和【 SPC 手冊】對過程進行驗證，測算初始性能（能力），進行 MSA 分析，對設(shè)備、設(shè)施、模具、工裝、夾具、刀具、工具、檢具是否能滿足產(chǎn)品要求和生產(chǎn)要求進行驗證，記錄分析
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