2008版iso9001標(biāo)準(zhǔn)的變化及要求(ppt34頁)-免費閱讀
【正文】 …… f)評審所采取的糾正措施 的有效性 。 主要變化 17 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)控和測量以及所需的監(jiān)控和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求 (見 ) 提供證據(jù)。 … … 注 1：對許多服務(wù)組織，所提供服務(wù)不能在服務(wù)交付前便利驗證，此過程應(yīng)在策劃階段（見 ） 予以考慮 ； 注 2：例如：焊接、消毒、培訓(xùn)、熱處理、呼救中心服務(wù)或緊急響應(yīng)過程可能需要確認(rèn) 。 主要變化 12 設(shè)計和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。 主要變化５ 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： … … c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序 和記錄 ； d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所 確定的必要文件和記錄 ； e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄（見 ） 注 1： …… 注 2：一個單一文件可以包括一個或多個程序的要求，一個文件化程序的要求可被多于一個文件覆蓋。 這也包括采購 產(chǎn)品和實現(xiàn)過程的中間產(chǎn)品 。 本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了 ISO9000： 2023 中所闡明的質(zhì)量管理原則以及 ISO9004： 2023 的 《 可持續(xù)性管理 ——質(zhì)量管理方法 》 。 “” 中的變更 主要變化２ 組織應(yīng)確定： a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后的活動要求； b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必需的要求； c)產(chǎn)品適用的 法律法規(guī)要求； d)組織確定的任何附加要求。 注 2：法律法規(guī)可表述為法定要求 。 主要變化６ 文件控制 f)確保 策劃和運作質(zhì)量管理體系所必須的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； 記錄的控制 應(yīng) 控制建立的記錄 ，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。 在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定： a)設(shè)計和開發(fā)階段； b)適合每個和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動； c)設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 主要變化 15 標(biāo)識和可追溯性 適當(dāng)時，組織
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