【正文】 這些措施通常應(yīng)是最接近過程的人員（操作者、作業(yè)準(zhǔn)備人員或主管）的職責(zé)，并應(yīng)在計(jì)劃中清晰地指定 ,對預(yù)防措施應(yīng)作出文件化的規(guī)定。 24）樣本容量 /頻率 當(dāng)需要取樣是時(shí)，列出相應(yīng)的樣本容量和頻率。 19 產(chǎn)品特性 描述本工序所制造產(chǎn)品的特性，如果為特殊特性，必須明確標(biāo)識(shí)。 控制計(jì)劃目的 96 制定控制計(jì)劃的基礎(chǔ)信息 過程流程圖； 系統(tǒng) /設(shè)計(jì) /過程的 FMEA； 特殊特性； 相似零件的經(jīng)驗(yàn)； 小組對過程的了解； 設(shè)計(jì)評審； 最優(yōu)化方法 (如： QFD， DOE等 )。 ? 輸出： 減少變差； 顧客滿意； 交付和服務(wù) 。 顧客特殊要求 (不同顧客 )。 80 階段 4 —產(chǎn)品和過程確認(rèn) ? 該過程通過試生產(chǎn)運(yùn)行來對制造過程進(jìn)行驗(yàn)證。 采用： ? 增加檢驗(yàn)次數(shù)； ? 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢； ? 統(tǒng)計(jì)評價(jià)； ? 增加審核 。 JB/T 91701998 工藝流程圖表用圖形符號(hào) 。 □ 不可行 需要更改設(shè)計(jì)以生產(chǎn)出符合規(guī)定要求的產(chǎn)品 。 ? 新設(shè)備 、 工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表 。 38 樣件制造 –––控制計(jì)劃 ? 樣件制造控制計(jì)劃是對樣件制造過程的尺寸測量、材料與功能的試驗(yàn)的描述； ? 所有樣件都應(yīng)被評審 ， 其目的： 符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)； 關(guān)注產(chǎn)品和過程特殊特性； 制定初始過程參數(shù)和包裝要求； 將有關(guān)問題 、 變差 /費(fèi)用影響傳達(dá)給顧客； ? 用 “ 控制計(jì)劃檢查表 ” 制定樣件控制計(jì)劃。 32 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析(DFMEA) ? 評定失效可能性及其影響的分析技術(shù)； ? 動(dòng)態(tài)文件，將隨顧客需求和期望的變化而不斷更新； 新設(shè)計(jì)、新技術(shù)； 對現(xiàn)有設(shè)計(jì)的修改； 將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)用于新的環(huán)境、場所。 明細(xì)表的主要依據(jù)是： 產(chǎn)品設(shè)想； 可靠性目標(biāo)； 預(yù)期的制造過程的特殊特性； 類似零件的 FMEA。 20 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) ?可靠性目標(biāo) 制定的主要依據(jù)： 顧客的需要和期望； 企業(yè)的計(jì)劃目標(biāo)； 可靠性基準(zhǔn)研究： ?可靠性基準(zhǔn)是指競爭對手產(chǎn)品的可靠性水平、顧客的報(bào)告和規(guī)定時(shí)間內(nèi)的維修頻率； ?總可靠性目標(biāo)可用概率和置信度來描述。 可靠性 ：某產(chǎn)品在某一觀測點(diǎn)上，在規(guī)定的環(huán)境和工作條件下，在顧客期望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。呼聲包括他們的抱怨、建議、資料和信息。 ? 問題的解決 策劃過程中，對遇到的問題列出責(zé)任和時(shí)間矩陣表形成文件 。 參加的人員可包括技術(shù)、制造、材料、采購、質(zhì)量、銷售、服務(wù)、供方和顧客的代表。 ? 確定范圍 策劃的最初階段，識(shí)別顧客的需要、期望和要求。 必要時(shí)采用多方論證的方法和有關(guān)分析技術(shù) (如因果圖、關(guān)鍵路徑法等)。 收集顧客的呼聲通過以下三個(gè)途徑： 市場調(diào)研 —對顧客的采訪； —顧客意見征詢與調(diào)查； —市場調(diào)研和預(yù)測報(bào)告； —新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究； —競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究； —運(yùn)行情況良好 (TGR)報(bào)告。 耐久性 ：某產(chǎn)品在其可用壽命期間，不會(huì)因磨損而需要大修，而能在顧客期望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。 21 ?質(zhì)量目標(biāo)是指持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，可以是百萬件零件中的缺陷數(shù) (PPM)，缺陷水平，廢品率的下降等。 26 控制計(jì)劃特殊特性（選用） 27 ? 該計(jì)劃是將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)的具體要求； ? 該計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分； ? 對保證計(jì)劃的格式不做規(guī)定 ， 可以由組織采用任何可以理解的表格形式 ， 可以包括 (但不限于 )以下措施： 概述項(xiàng)目要求； 可靠性 、 耐久性和分配目標(biāo) /要求的確定； 新技術(shù) 、 復(fù)雜性 、 材料 、 應(yīng)用 、 環(huán)境 、 包裝 、 服務(wù)和制造要求或 任何會(huì)給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素的評定； 進(jìn)行失效模式分析 (FMA)； 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求 。 ? 詳見 FMEA參考手冊； ? 用 ―DFMEA檢查表 ‖進(jìn)行檢查，以保證合適的設(shè)計(jì)特性。 39 控制計(jì)劃檢查表 制定人： 修訂日期： 40 工程圖樣 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ) ? 不論設(shè)計(jì)由誰提供 (顧客或組織 )小組應(yīng)對圖樣進(jìn)行評審 ,重點(diǎn)是與特殊特性有關(guān)的內(nèi)容： 尺寸完整性； 基準(zhǔn)面 /定位面是否恰當(dāng)； 尺寸制造測量標(biāo)準(zhǔn)的一致性； 數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)系統(tǒng)與顧客系統(tǒng)的兼容性 。 46 新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表 顧客或廠內(nèi)零件號(hào)： 第 頁，共 頁 47 制定人： 修訂日期： 48 產(chǎn)品和過程特殊特性 ? 在初始特殊特性明細(xì)表的基礎(chǔ)上通過設(shè)計(jì)過程達(dá)到共識(shí)，建立特殊特性的明細(xì)表； ? 使用規(guī)定的符號(hào) 體現(xiàn)在控制計(jì)劃內(nèi) 和作業(yè)指導(dǎo)書中 ； ? 文件化推薦方法： 見控制計(jì)劃工作單； 49 控制計(jì)劃特殊特性（選用） 50 量具 /試驗(yàn)設(shè)備要求 ? 識(shí)別量具 /試驗(yàn)設(shè)備要求，并將其內(nèi)容增加到時(shí)間安排圖表中； ? 監(jiān)測進(jìn)展情況，確保要求的進(jìn)度。 認(rèn)定： 小組成員 /職務(wù) /日期： 小組成員 /職務(wù) /日期： 小組成員 /職務(wù) /日期： 小組成員 /職務(wù) /日期： 小組成員 /職務(wù) /日期： 小組成員 /職務(wù) /日期： 57 階段 3 —過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 該 階段的任務(wù)是為了保證開發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng)，以滿足顧客的要求、需要和輸出。 67 過程流程圖示例 (煉膠 ) 68 過程流程圖檢查表 顧客或廠內(nèi)零件號(hào) ________________ 制定人 修訂日期 ___________ 69 車間平面布置圖 ? 應(yīng)制定并評審車間平面布置圖； ? 目的是確定檢測點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置、目測工具的應(yīng)用、中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)； ? 布置圖應(yīng)與過程流程圖和控制計(jì)劃相一致； ? 用 “ 車間平面布置圖檢查表 ” 來評價(jià)此項(xiàng)工作。 ? 使用 ―控制計(jì)劃檢查表 ” 對該項(xiàng)工作評價(jià) 。質(zhì)量策劃小組應(yīng)驗(yàn)證 : 試生產(chǎn)是否可以按設(shè)計(jì)的控制計(jì)劃和過程流程圖來完成； 產(chǎn)品是否滿足顧客的要求。 87 包裝評價(jià) 通過試裝運(yùn)和試驗(yàn)方法，評價(jià)產(chǎn)品在正常和不利環(huán)境運(yùn)輸條件下產(chǎn)品的包裝保護(hù)； 顧客規(guī)定的包裝也要評價(jià)。 93 反饋、評價(jià)和糾正措施的輸出 ? 減少變差 應(yīng)用控制圖和其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)識(shí)別變差的特殊和普通原因，并找出減少這些變差的途徑； 持續(xù)改進(jìn)：提出降低成本 、 減少變差的建議 ， 由顧客決定是否實(shí)施 。 97 控制計(jì)劃的益處 ? 較少廢品 ， 提高質(zhì)量； ? 關(guān)注重要特性 ， 降低成本 ， 提高顧客滿意度； ? 識(shí)別并傳達(dá)產(chǎn)品 /過程特性 、 控制方法和特性測量中的變化 ， 便于交流 。 20 過程特性 描述本過程中同產(chǎn)品特性相關(guān)的過程參數(shù)，如果為特殊特性，必須明確標(biāo)識(shí)。 104 控制計(jì)劃欄目填寫說明 25）控制方法 這一欄包含了對操作將怎樣進(jìn)行控制的簡要描述，必要時(shí)包括程序編號(hào)。 在所有的情況下，可疑或不合格的產(chǎn)品由反應(yīng)計(jì)劃指定的負(fù)責(zé)人員進(jìn)行清晰地標(biāo)識(shí)，隔離和處理。 105 控制計(jì)劃欄目填寫說明 26）反應(yīng)計(jì)劃 反應(yīng)計(jì)劃規(guī)定了為避免生產(chǎn)不合格產(chǎn)品或操作失控所需要的糾正措施。在使用一測量系統(tǒng)之前應(yīng)對測量系統(tǒng)