【正文】 2023年 3月 7日星期二 下午 7時(shí) 0分 56秒 19:00: ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。 2023年 3月 7日星期二 7時(shí) 0分 56秒 19:00:567 March 2023 ? 1空山新雨后，天氣晚來秋。 , March 7, 2023 ? 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 :00:5619:00Mar237Mar23 ? 1故人江海別，幾度隔山川。 ②各省藥物貯備點(diǎn)可設(shè)在省疾控中心，或衛(wèi)生行政及其它系統(tǒng)的主管部門指定的單位。 ⑤使用預(yù)防性用藥，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)藥物的毒副作用，包括使用預(yù)防性治療時(shí)和服藥兩周后的全血檢測(cè)、腎和肝功檢測(cè)。 ②當(dāng)?shù)丶膊】刂撇块T為職業(yè)暴露處理單位，重大職業(yè)暴露發(fā)生單位應(yīng)及時(shí)與當(dāng)?shù)丶部刂行娜〉寐?lián)系。因此具體建議如下： ①如果存在用藥指征，則應(yīng)當(dāng)在暴露后盡快開始 PEP。 暴露物是否是傳染性物質(zhì)，如血液、含血體液、其它傳染性物質(zhì)或被其污染的器械 是 否 其它潛在傳染性物質(zhì) 血液或含血液體 暴 露 的 類 型 不需預(yù)防性治療 粘膜或可能有損傷的皮膚 暴露量 量小 暴露時(shí)間短 1 級(jí)暴露 量大 暴露時(shí)間長 2 級(jí)暴露 只沾染完整的皮膚 刺、割傷皮膚 不需 PE P 危險(xiǎn)度 低危 如：表皮 擦傷、針刺等 高危 如：傷口較深、儀器上可見血液等 2 級(jí)暴露 3 級(jí)暴露 確定 HIV 暴露源頭嚴(yán)重程度，分為輕度、重度和不明 HIV 陰性 HIV 陽性 暴露源的 HIV 情況 無需 PE P 暴露源不明 HIV 暴露源級(jí)別1 （輕度） 暴露源的 H IV 滴度低（無癥狀、 CD4計(jì)數(shù)高） 暴露源的 H IV 滴度高（有癥狀、 CD4計(jì)數(shù)低） H IV 暴露源級(jí)別 2 （重度） H IV 暴露源級(jí)別不明 4 ）根據(jù)暴露級(jí)別和暴露源病毒載量水平預(yù)防性用藥的推薦處理方案（表 5 ） 表 5 職業(yè)暴露后預(yù)防性用藥的處理方案 暴露級(jí)別 暴露源級(jí)別 預(yù)防性用藥推薦處理方案 1 １ 不一定使用ＰＥＰ，可由職業(yè)暴露者本人根據(jù)利害比較作出決定 1 2 使用基本用藥程序（ 1 ） 2 1 使用基本用藥程序 2 2 使用強(qiáng)化用藥程序（ 2 ） 3 1 或 2 使用強(qiáng)化用藥程序 不明 暴露源級(jí)別不明 使用基本用藥程序 注 : （ 1 ）基本用藥程序：兩種逆轉(zhuǎn)錄酶制劑，使用常規(guī)治療劑量， AZT （每次 200mg ，每日 3 次， 或每次 300mg ，每日 2 次） + 拉米夫定（每次 1 50mg 每日 2 次），連續(xù)使用 28d 。 ? 1）急救處理 ? ①刺激出血：職業(yè)暴露的緊急處理，只要情況允許，應(yīng)實(shí)行急救?！旧锇踩瘢?25ml福爾馬林和等量水混合后放在一個(gè)蒸發(fā)皿中使其在密封的生物安全柜中蒸發(fā)，保持至少 6h，最好過夜。主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面： ? 1）了解機(jī)體的免疫狀態(tài)以進(jìn)行疾病分期，如美國 CDC就是以此為基礎(chǔ)制訂了 HIV感染者 /AIDS病人的診斷和分類標(biāo)準(zhǔn)（見表 4），目前國內(nèi)外仍被采納應(yīng)用。 ? ② 如可能 ， 應(yīng)報(bào)告計(jì)數(shù)的百分率和絕對(duì)值 。 注意： CD4+T細(xì)胞是指輔助性 T細(xì)胞 。 ② 不可檢測(cè)溶血或結(jié)冰的樣品 。如有以下現(xiàn)象發(fā)生，采取正確的方法處理： ?①如果樣品較熱或較冷，但沒有明顯的溶血或結(jié)冰， 可以處理樣品，但要在工作表的報(bào)告上注明溫度條件。超過 37℃ 的溫度會(huì)破壞細(xì)胞，對(duì)血液學(xué)和流式細(xì)胞儀的檢測(cè)有影響。 ② 用于流式細(xì)胞儀免疫表型檢測(cè)的抗凝劑 用 K3EDTA抗凝 ， 收集樣品應(yīng)在 30h以內(nèi) ， 盡早 （ 8h以內(nèi)） 處理；用 ACD或肝素抗凝 ， 收集樣品在 48h以內(nèi) ， 盡早（ 8h以內(nèi) ） 處理 。 4． CD4+/CD8+ T淋巴細(xì)胞檢測(cè) （ 1） 實(shí)驗(yàn)室條件 ? 1） 人員 ? 進(jìn)行 HIV感染者 CD4+ 和 CD8+ T淋巴細(xì)胞檢測(cè)的人員須具有艾滋病實(shí)驗(yàn)室的上崗資格 ， 并接受過省級(jí)以上艾滋病實(shí)驗(yàn)室安全及實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)培訓(xùn) 。3，001?10， 000c/ml時(shí) %。 ? 通常在 HIV感染后無癥狀期內(nèi)發(fā)生的感染或其它臨床癥狀很難與 AIDS發(fā)病時(shí)的癥狀區(qū)別 ， 為確定一個(gè)剛發(fā)生的癥狀是否與 HIV的感染有關(guān) ，醫(yī)生往往需要觀察病人的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo) ， 病毒載量就是一個(gè)非常重要的指標(biāo) 。 ? 2） 早期診斷 ? 在 HIV感染的窗口期無法使用抗體檢測(cè)進(jìn)行診斷 。 已獲 FDA 批準(zhǔn)。 ? 分支 DNA雜交試驗(yàn) （ bDNA） 。 ? 以下是各區(qū)域應(yīng)配備的設(shè)備： ? ① 試劑準(zhǔn)備區(qū)：冰箱 、 潔凈工作臺(tái) 、 離心機(jī) 、 加樣器 、 振蕩器 、 廢棄物容器 。 ? 3） 使用商品化試劑盒可在樣品處理區(qū)進(jìn)行少量試劑配制 。 ? ③ 第三種篩查試劑檢測(cè)為陰性則報(bào)告 HIV抗體陰性；第三種試劑檢測(cè)為陽性按疑似陽性咨詢 ， 建議進(jìn)一步做確認(rèn)試驗(yàn) ， 按確認(rèn)試驗(yàn)的結(jié)果報(bào)告 。 兩種試劑復(fù)測(cè)結(jié)果均為陽性 ， 但第三代ELISA試劑復(fù)測(cè) S/CO比值在 ? ， 或兩種試劑復(fù)測(cè)結(jié)果呈一陰一陽 ， 應(yīng)進(jìn)一步作確認(rèn)試驗(yàn) ，按照確認(rèn)試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)判斷結(jié)果 （ 圖 3） 。 ? ② 生物安全柜工作臺(tái)面和儀器表面： 70%乙醇 。 ? 6） 建立應(yīng)付突發(fā)事件的措施 ? ① 在緊急預(yù)案中要包括在緊急事件發(fā)生時(shí)通知實(shí)驗(yàn)室主任 、 設(shè)備管理員 、 實(shí)驗(yàn)室工作人員和設(shè)備安全員 。 ? ② 艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室所有人員應(yīng)具有高度的保密意識(shí) 。 ? ② 必須告知新上崗人員實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn) ，進(jìn)行安全教育 ， 直至有能力后方可單獨(dú)工作 。 ? ③ 無論是否發(fā)生意外事故 ， 每年都要對(duì)安全工作制度或安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序及其實(shí)施情況進(jìn)行檢查和修訂 ， 并有記錄 。 HIV1P24抗原陰性結(jié)果只表示在本試驗(yàn)中無反應(yīng) ， 不能排除 HIV感染 。 ? 第四代 HIV1抗原 /抗體 ELISA試劑檢測(cè)呈陽性反應(yīng) ， 但 HIV1抗體確認(rèn)陰性者的輔助診斷 。 如果檢測(cè)時(shí)暴露時(shí)間已超過 3個(gè)月 ， 則在 3個(gè)月后隨訪 1次即可 。 ? （ 6） HIV抗體確認(rèn)試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告 ? 確認(rèn)試驗(yàn)由確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)檢測(cè)結(jié)果出具 “ HIV抗體確認(rèn)檢測(cè)報(bào)告單 ” （ 附表 3） ， 報(bào)告 HIV抗體陽性 （ +） 、 HIV抗體陰性 （ ） 及 HIV抗體不確定（ 177。 ? NC界限范圍： NC均值＜ NC＜ NC均值 。 ? ⑤ 其它快速篩查試驗(yàn)方法：家庭 HIV檢測(cè) （ Home Access System） 等 。 試劑穩(wěn)定 ， 可室溫長期保存 。 當(dāng)待檢樣品含有 HIV抗體時(shí) ， 經(jīng)抗原致敏的明膠顆粒與抗體發(fā)生抗原 抗體反應(yīng) ， 根據(jù)明膠顆粒在孔中的凝集情況判讀結(jié)果 。 ? 以診斷為目的的檢測(cè)是為了確定個(gè)體 HIV感染狀況而進(jìn)行的檢測(cè) ， 包括臨床檢測(cè)和自愿咨詢檢測(cè) 、 術(shù)前檢測(cè) 、 根據(jù)特殊需要進(jìn)行的體檢等 。 并要將樣品情況立即通知送樣人 。 ? 第二層容器：要求耐受性好 、 防滲漏 、 容納并保護(hù)第一層容器 ， 可以裝若干個(gè)第一層容器 。 ? ， 對(duì)每章內(nèi)容均標(biāo)明了“ 范圍 ” 和 “ 規(guī)范性引用文件 ” 。 一、 對(duì)原有章節(jié)的修改和完善： ? ? （ 1）規(guī)定了樣品的采集和處理適用范圍： 用于 艾滋病病毒（ HIV）檢測(cè)的血清、血漿和全血樣品的采集和處理方法，適用于 HIV抗體檢測(cè)、抗原檢測(cè)、核酸檢測(cè)、CD4+/CD8+T淋巴細(xì)胞測(cè)定和 HIV分離培養(yǎng)。 將試管裝入專用帶蓋的容器內(nèi) ， 容器的材料要易于消毒處理 。 2． HIV抗體的檢測(cè) ? （ 1） HIV抗體的檢測(cè)規(guī)定了 HIV抗體的檢測(cè)方法 、檢測(cè)程序 、 檢測(cè)報(bào)告及檢測(cè)策略；其 適用范圍為： 各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu) 、 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) 、 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu) 、 采供血機(jī)構(gòu)及衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu) 。 ? 以血液篩查為目的的檢測(cè)是為了防止輸血傳播 HIV而進(jìn)行的檢測(cè) ， 包括獻(xiàn)血員篩查和原料血漿篩查 。 PA試劑有兩種 ， HIV1和 HIV2抗原共同致敏的PA試劑 （ AFD HIV1/2 PA） ， 已經(jīng)我國食品藥品監(jiān)督管理局 （ SFDA） 注冊(cè)批準(zhǔn)； HIV HIV2抗原分別致敏的 PA試劑 （ SERODIAHIV1/2） 可初步區(qū)分 HIV1型和 HIV2型 ， 目前我國尚未引進(jìn) 。 試驗(yàn)時(shí)不需任何設(shè)備 ， 迅速 、 簡(jiǎn)便 、 特異性較好 ， 敏感性約相當(dāng)于中度敏感的 ELISA， 適用于應(yīng)急檢測(cè) 、 門診急診個(gè)體檢測(cè) 。 ? 尿液 HIV抗體檢測(cè) 1996年美國 FDA首次批準(zhǔn) HIV1尿液 ELISA試劑 ， 我國也正在研制尿液 HIV抗體檢測(cè)試劑 。 ? ② 符合以下條件的實(shí)驗(yàn)成立： ? 兩個(gè)以上的 NC可用 （ ＜ ） 。 ） 。 將前后 2份樣品同時(shí)檢測(cè) ，仍呈不確定或陰性則報(bào)告 HIV抗體陰性 ， 如果在隨訪期間發(fā)生帶型進(jìn)展 ， 符合 HIV抗體陽性判定標(biāo)準(zhǔn)則報(bào)告 HIV1或 HIV2抗體陽性 。 ? 監(jiān)測(cè)病程進(jìn)展和抗病毒治療效果 。 ? 嬰幼兒經(jīng)過胎盤或哺乳從母親獲得的 HIV抗體不能用于診斷是否經(jīng)母嬰傳播感染 HIV。 ? ④ 制定意外事故處理預(yù)案 。 ? ③ 實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)了解所有工作人員 。 不可對(duì)無關(guān)人員透露檢測(cè)結(jié)果 。 ? ② 實(shí)驗(yàn)室主任和設(shè)備安全員要遵循有關(guān)規(guī)定 ， 報(bào)告 、 調(diào)查和處理突發(fā)事件以及可能發(fā)生的意外職業(yè)暴露 。 ? ③ 溢出物： %次氯酸鈉 。 送檢樣品 用兩種不同原理或不同廠家的試劑復(fù)測(cè)（其中包括進(jìn)口第三代 EL I SA 試劑） 進(jìn)口第三代 EL I SA 試劑復(fù)測(cè) S/ CO 比值≥ 進(jìn)口第三代 EL I SA 試劑復(fù)測(cè)S/ CO 比值 ~ 確認(rèn)試驗(yàn) 判定陽性，上報(bào)疫情 兩種均陽性 兩種均陰性 一陰一陽 陽性反應(yīng) 陰性反應(yīng) 選用篩查試劑 陽性 陰性 不確定，隨訪 判定陰性 圖 3 替代策略 Ⅰ （ HIV感染疫情報(bào)告檢測(cè)策略）檢測(cè)流程 ? 2） 替代策略 Ⅱ （ HIV感染高流行地區(qū)高危人群VCT檢測(cè)策略 ） ? 應(yīng)在確認(rèn)中心實(shí)驗(yàn)室和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室或以上實(shí)驗(yàn)室指定的篩查實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行 ， 用高質(zhì)量篩查試劑檢測(cè)及判斷結(jié)果 （ 見 ） 。 陰性 陽性 樣品 篩查試劑 1（高敏感性） 陽性 陰性 提供陽性咨詢 出具“ H I V 抗體陽性”報(bào)告 提供咨詢 隨訪 提供陰性咨詢 出具“ H I V 抗體陰性”報(bào)告 篩查試劑 2（高特異性） 篩查試劑 3（高特異性） 陽性 陰性 提供疑似陽性咨詢 建議進(jìn)一步做確認(rèn)試驗(yàn) 陽性 不確定 陰性