【正文】 符合產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)形成記錄，記錄由授權(quán)檢驗(yàn)人員認(rèn) 可。實(shí)施控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖應(yīng)包括但不限于符合規(guī)定的： — 測(cè)量技術(shù)； — 抽樣計(jì)劃； — 接收準(zhǔn)則； — 當(dāng)未滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。 內(nèi)部審核計(jì)劃 內(nèi)部審核應(yīng)按年度審核方案和相應(yīng)的程序文件進(jìn)行日程安排，必須覆蓋與質(zhì)量管理有關(guān)的所有過(guò)程、活動(dòng)和班次。 策劃應(yīng)依據(jù)擬審核過(guò)程、區(qū)域的狀況、重要性和以往審核的結(jié)果，對(duì)審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法做出規(guī)定。 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) 公司各類人員應(yīng)理解和使用以下的基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念： 如變差、控制（穩(wěn)定性）、過(guò)程能力、過(guò)度調(diào)整和控制不足等。 外部實(shí)驗(yàn)室 委托的外部實(shí)驗(yàn)室有證據(jù)表明是可接受的，是獲得 GB/T15481（ idt ISO/IEC 17025）或國(guó)家等效文件認(rèn)可的。 為使提供的監(jiān)視和測(cè)量裝置具有與測(cè)量要求相一致的能力，通過(guò)以下活動(dòng)控制和保持這種能力： — 選用的監(jiān)視和測(cè)量裝置須溯源到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，用于指導(dǎo)校準(zhǔn)的依據(jù)形成文件并予以記錄； — 各類監(jiān)視和測(cè)量裝置均統(tǒng)一編號(hào)、合理確定檢定周期，并按有效版本的 檢定規(guī)程檢定或校準(zhǔn)，自編的檢定規(guī)程經(jīng) 主管領(lǐng)導(dǎo)審 批后實(shí)施； — 對(duì)檢定合格的監(jiān)視和測(cè)量裝置按規(guī)定予以標(biāo)識(shí)，檢定不合格或超出檢定周期的禁止使用； — 防止 可能使測(cè)量結(jié)果失準(zhǔn)的監(jiān)視和測(cè)量裝置調(diào)整時(shí)，提供調(diào)整作業(yè)指導(dǎo)書，由具備資格的人員實(shí)施； — 采取有效的防護(hù)措施和提供適宜的貯存條件，防止監(jiān)視和測(cè)量裝置在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存時(shí)損壞或失效； — 有效期內(nèi)發(fā)現(xiàn)測(cè)量和監(jiān)視裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，對(duì)其以前測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄并對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取 適當(dāng)?shù)?措施； — 監(jiān)視和測(cè)量裝置使用環(huán)境應(yīng)符合規(guī)定要求，其操作應(yīng)在規(guī)定的環(huán)境條件下進(jìn)行； — 記錄并保 持 監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)或檢定記錄、失準(zhǔn)時(shí)測(cè)量結(jié)果有效性的評(píng)價(jià)記錄、失準(zhǔn)監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)記錄及受影響產(chǎn)品采取措施驗(yàn)證結(jié)果記錄 ； — 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，在初次使 用前對(duì)其滿足預(yù)期 用途 的能力予以確認(rèn)，必要時(shí)再確認(rèn)。 在產(chǎn)品交付至目的地之前，公司對(duì)交付的產(chǎn)品負(fù)有防護(hù)責(zé)任。 檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的形式，可采用印記、標(biāo)簽、標(biāo)牌、跟單、檢驗(yàn)記錄、放置區(qū)域等，采用的標(biāo)識(shí)方法必須在程序文件中做出規(guī)定。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)以在每個(gè)（每批）產(chǎn)品或其包裝上作標(biāo)記，及在隨行文件上作記錄的方式進(jìn)行。 服務(wù)信息反饋 為及時(shí)了解外部發(fā)生的不合格，公司建立并保持與制造、檢查、設(shè)計(jì)部門溝通服務(wù)問(wèn)題的過(guò)程 。適用時(shí)驗(yàn)證應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行。 — 試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段的控制計(jì)劃都應(yīng)考慮 DFMEA 和 PFMEA 的輸出 。 對(duì)供方的監(jiān)視 公司通過(guò)以下指標(biāo)，實(shí)現(xiàn)對(duì)供方業(yè)績(jī)的監(jiān)視： — 交付產(chǎn)品的質(zhì)量； — 顧客生產(chǎn)中斷包括外部退貨； — 按計(jì)劃交付的業(yè)績(jī)（包括附加運(yùn)費(fèi)情況）； — 關(guān)于質(zhì)量或交付問(wèn)題異常情況的顧客的通知。 除非顧客另有規(guī)定，否則供方應(yīng)通過(guò)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 GB/T19001： 20xx 認(rèn)證。制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 公司應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。 本要求適用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過(guò)程設(shè)計(jì)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為驗(yàn)證設(shè)計(jì)開發(fā)輸出滿足輸入要求，設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證按策劃安排，在設(shè)計(jì)開發(fā)輸出形成文件時(shí)進(jìn)行。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 多方論證方法 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作采用多方論證的方法，包括： — 特殊特性的開發(fā)、最終確定和監(jiān)視； — DFMEA、 PFMEA 的開發(fā)、評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施； — 控制計(jì)劃的開發(fā)與評(píng)審。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 公司 應(yīng) 確定： — 明示的要求，包括對(duì)產(chǎn)品交付及交付后活動(dòng)的要求，交付后活動(dòng)包括售 后服務(wù)； — 隱含的要求，即 顧客 雖未明示但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求，包括再利用、對(duì)環(huán)境的影響和所識(shí)別的特性； — 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，包括適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī) ； — 公司確定的任何附加要求。 接收準(zhǔn)則 組織應(yīng)規(guī)定 接收準(zhǔn)則，顧客要求時(shí)接收準(zhǔn)則由顧客批準(zhǔn)。 相關(guān)文件 人力資源和培訓(xùn)控制程序 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃控制程序 設(shè)施與環(huán)境控制程序 設(shè)備管理程序 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)作為質(zhì)量管理體系的直接過(guò)程把顧客要求作為輸入，通過(guò)一組有序的與質(zhì)量管理體系其他要求相一致的過(guò)程與子過(guò)程的運(yùn)作，向顧客提供滿意的符合顧客要求的產(chǎn)品。工廠布局應(yīng)優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、搬運(yùn)、場(chǎng)地空間的增值使用和便于材料的同 步流動(dòng)。并將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來(lái)的后果告知對(duì) 質(zhì)量有影響的工作人員。 管理評(píng)審的記錄應(yīng)予以保存，并將其作為下次管理評(píng)審的輸入。 管理評(píng)審 總則 總經(jīng)理按每 12 個(gè)月主持進(jìn)行一次管理評(píng)審 ， 以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)配備負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員。 職責(zé)和權(quán)限 公司管理層、各職能部門和各類人員的質(zhì)量職責(zé)應(yīng)與各部門各類人員的崗位相一致。 質(zhì)量管理體系策劃 策劃的要求 公司應(yīng)致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的過(guò)程和相關(guān)資源，通過(guò) 質(zhì)量管理 體系策劃確保為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)提供保證。 相關(guān)文件 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 5 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理通過(guò)下列活動(dòng)對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并對(duì)持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： — 采用適宜方式向員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； — 主持制定質(zhì)量方針； — 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； — 按計(jì)劃進(jìn)行管理評(píng)審； — 確保獲得建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必要的資源。 質(zhì)量手冊(cè) 公司按 ISO/TS16949： 20xx 的要求編制并保持 本 《質(zhì)量手冊(cè)》。 本公司的顧客導(dǎo)向過(guò)程及支持過(guò)程 過(guò)程是為顧客 (內(nèi)部的 /外部的 )提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動(dòng)。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本手冊(cè)。新建塑料電鍍?nèi)詣?dòng)生產(chǎn)流水線 一條，其中電控部分，采用日本 OMRON 電氣元件、三菱變頻器、 OMRONPLC 及觸摸屏DMS 系統(tǒng)。對(duì)非 受控版本不換版。 各部門妥善保管 《質(zhì)量手冊(cè)》 ， 不得損壞、丟失 ， 未經(jīng)許可不得翻印、復(fù)印。 4 發(fā)放、使用和保管 《質(zhì)量手冊(cè)》分受控和非受控兩種版本，受控版本加蓋“受控”印章，非受控版本加蓋“非受控”印章。 不斷創(chuàng)新：在全公司內(nèi)弘揚(yáng)創(chuàng)新進(jìn)取精神，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，采用新技術(shù)，拓展新市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)公 司更大發(fā)展。 根據(jù)經(jīng)營(yíng)發(fā)展和參與國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要 , 公 司 制 定 了QCQM0120xx《質(zhì)量手冊(cè)》，以滿足內(nèi)部管理的需要和顧客的要求?，F(xiàn)予以批準(zhǔn)并發(fā)布 ，自 20xx年 7月 24 日起實(shí)施。 質(zhì) 量 目 標(biāo) ： 公司的質(zhì)量目標(biāo)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理， 每年 12 月制定下一年度的質(zhì)量目標(biāo) ,包含在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中。受控版本是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，接受更改控制；非受控版本不能作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，更改不通知，作廢不收回。 5 更改的控制 《質(zhì)量手冊(cè)》的更改，由質(zhì)量部匯總更改信息，填寫更改通知單，說(shuō)明更改的原因和內(nèi)容，管理者代表審 核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實(shí)施更改。 6 質(zhì)量手冊(cè)的解釋權(quán)歸 管理者代表。 產(chǎn)品生產(chǎn)從注塑成型、電鍍噴涂裝配，實(shí)現(xiàn)了一體化生產(chǎn)能力。 GB/T19000－ 20xx 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) QS9000（第三版） 質(zhì)量體系要求 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)件和相關(guān)維修零件組織用 ISO9001：20xx 的特別要求 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本 手冊(cè) 采用 GB/T1900020xx 和 ISO/TS16949： 20xx 中的術(shù)語(yǔ) 和定義。過(guò)程開始于輸入，結(jié)束于輸出。 《質(zhì)量手冊(cè)》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布、分發(fā)至各部門，在全公司貫徹執(zhí)行。 過(guò)程效率 總經(jīng)理或各部門 的最高 管理者評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持 性過(guò)程，以確保其有效性和效率。 策劃的內(nèi)容： — 對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的體系過(guò)程加以策劃，包括刪減； — 識(shí)別、確定并提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源； — 尋找機(jī)會(huì)對(duì)已經(jīng)建立的質(zhì)量管理體系實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。 a) 總經(jīng)理職責(zé) ： — 組織貫徹國(guó)家與質(zhì)量有關(guān)的法 律法規(guī)，主持制定公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)； — 傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，確保公司關(guān)注顧客要求； — 主持公司質(zhì)量管理體系的策劃，建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系； — 評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程； — 確保獲得建立和改進(jìn)質(zhì)量 管理 體系所必需的資源； — 確保公司內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通； — 將目前業(yè)績(jī)與規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)比較，決定改進(jìn)措施； — 組織制定和評(píng)審經(jīng)營(yíng)計(jì)劃； — 任命 管理者代表； — 指定并授權(quán)顧客代表； — 主持管理評(píng)審。 注 立即：盡可能的快，以確保不 繼續(xù)輸出不合格產(chǎn)品和進(jìn)行不合格過(guò)程。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改 進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并保持管理評(píng)審的記錄 。 相關(guān)文件 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序 管理評(píng)審控制程序 各類人員質(zhì)量職責(zé) 6 資源管理 資源提供 公司確定并提供以下方面所需的資源： — 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； — 通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 員工激勵(lì)和授權(quán) 公司應(yīng)營(yíng)造一個(gè)激勵(lì)員工為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、開展持續(xù)改進(jìn)和促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境，以確保公司各層次質(zhì)量和技術(shù)意識(shí)的提高。 制定的對(duì)現(xiàn)有操作有效性評(píng)價(jià)和監(jiān)視的方法應(yīng)從以下方面考慮： — 人機(jī)工程學(xué)； — 自動(dòng)化程度； — 操作者與生產(chǎn)線平衡； — 庫(kù)存和周轉(zhuǎn)量。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃是對(duì)具體產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和子過(guò)程的識(shí)別與確定。 對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平應(yīng)是零缺陷。 顧客指定的特殊特性 公司在特殊特性的 確 定 、形成文件和控制方面應(yīng)符合顧客的要求。 多方論證方法可以包括設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)及其他適當(dāng)?shù)娜藛T，必要時(shí)還可以吸收顧客和供方相關(guān)人員參加。 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出以能夠?qū)φ罩圃爝^(guò)程設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式提出，包括： — 圖樣和規(guī)范； — 過(guò)程流程圖和布局； — PFMEAs， 必須考慮所有的特殊特性，必須努力改進(jìn)過(guò)程以防止發(fā)生缺陷 ； — 控制計(jì)劃； — 作業(yè)指導(dǎo)書； — 過(guò)程批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則； — 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性、可測(cè)量性的數(shù)據(jù)； — 適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果； — 產(chǎn)品 /制造過(guò)程不合格的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和反饋方法 。除設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)?，設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證還可以采取以下方式 ： — 變換計(jì)算方法驗(yàn)證原計(jì)算結(jié)果； — 與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)比較； — 進(jìn)行試驗(yàn)和仿真； — 設(shè)計(jì)階段文件發(fā)布前的評(píng)審。 設(shè)計(jì)和 開發(fā)確認(rèn) —— 補(bǔ)充 如顧客有要求時(shí)，公司應(yīng)按顧客的要求（包括項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)度）進(jìn)行 設(shè)計(jì)和開發(fā) 確認(rèn)。 適當(dāng)時(shí)，對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。評(píng)定合格的供方納入《合格供方名單》，并按規(guī)定的準(zhǔn)則對(duì)其定期評(píng)價(jià)，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。 顧客批準(zhǔn)的供貨來(lái)源 當(dāng)合同規(guī)定（如顧客工程圖紙、規(guī)范）公司必須在顧客指定的供應(yīng)商處采購(gòu)產(chǎn)品，采購(gòu)顧客指定的供應(yīng)商的產(chǎn)品（包括工 裝 /量具供應(yīng)商），并不免除本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。 促進(jìn)供方對(duì)其制造過(guò)程業(yè)績(jī)的監(jiān)視。 控制計(jì)劃應(yīng)： — 列出用于制造過(guò) 程控制的控制方法； — 包括 監(jiān)視 由顧客和 公司 確定的特殊特性的 控制 方法； — 如果有，包括顧客要求的信息； — 當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)角度不具備統(tǒng)計(jì)能力時(shí)啟動(dòng) 的 反應(yīng)計(jì)劃 。 預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù) 公司確定關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備，為設(shè)備維護(hù)提供資源。 與顧客的服務(wù)協(xié)議 當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，公司對(duì)以下項(xiàng)目有效性予以驗(yàn)證： — 售后服務(wù) 部門； — 專用的