【正文】 當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時 ， 應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力 。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進 顧客滿意 ! 七、產(chǎn)品實現(xiàn) 注 :此條款包括顧客所有的可重復(fù)使用的包裝 . 顧客所有的生產(chǎn)工裝 顧客所有的工具以及制造、試驗、檢驗工裝和設(shè)備應(yīng)予以永久性標(biāo)記 , 以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見并可以確定 . 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。 在有可追溯性要求的場合 ， 組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識 （ 見 ） 。 服務(wù)信息反饋 應(yīng)建立并保持與制造、工程和設(shè)計部門溝通服務(wù)問題的過程。 注：推薦采用末件（批）比較的方法。 如果有 ,包括顧客要求的信息 , 在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備能力時啟動規(guī)定的反應(yīng)計劃 (見) 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或 FMEA的 更改發(fā)生時，應(yīng) 重新評審和更新控制計劃 (見 ) 注：評審或更新后的控制計劃可能要有顧客批準(zhǔn)。 進貨檢驗和 /或試驗 ,例如根據(jù)業(yè)績的抽樣 。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進 顧客滿意 ! 七、產(chǎn)品實現(xiàn) 法規(guī)的符合性 用于產(chǎn)品而采購的所有產(chǎn)品或材料 ,應(yīng)符合適用的法規(guī)要求 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 組織應(yīng)以供方符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo) , 進行供方質(zhì)量體系開發(fā) .符合 ISO 9001:2023是達到這一目 標(biāo)的第一步 . 注 :供方開發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量業(yè)績和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性等。 更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 只要可行 ， 確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 注 特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù) 在 APQP清單里應(yīng)分開統(tǒng)計產(chǎn)品特性和 過程特性，且不能寫在同一排 . 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進 顧客滿意 ! 七、產(chǎn)品實現(xiàn) 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出 ， 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn) 。 潛在失效模式及后果分析 (FMEAS)的開發(fā)和評審 , 包括采取降低潛在風(fēng)險的措施 , 和 控制計劃的開發(fā)和評審 . 注 : 多方論證方法通常包括組織的設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、 生產(chǎn)和其它適當(dāng)?shù)? 人員。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審。 注 1: 交付后的活動包括作為顧客合同或采購訂單一部分的任何售后產(chǎn)品服務(wù) . 注 2: 此要求包括再利用、 對環(huán)境的影響以及根據(jù)組織對產(chǎn)品和制造過程所掌握知識的結(jié)果所識別的特性（見 ). 注 3: 條款 C)的符合性包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲取、貯存、搬運、再利用、銷毀和廢棄。 TS抽樣標(biāo)準(zhǔn)里 AQL值里只有 0收 1退 . 更改控制 組織應(yīng)有一個對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行控制并作出反應(yīng)的過程，任何更改的 影響 ,包括由任何供方引起的更改，都應(yīng)進行評估、且應(yīng)規(guī)定驗證和確認(rèn)的活 動，以確保與顧客要求相一致。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過 程的要求相一致 （ 見 ） 。 應(yīng)制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性進行評價和監(jiān)視的方法 。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進 顧客滿意 ! 六、資源管理 產(chǎn)品設(shè)計技能 組織應(yīng)確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任的人員有達到設(shè)計要求的能力 ,且熟練掌握適用的 工具和技術(shù) . 組織應(yīng)識別適用的工具和技術(shù) 。 對質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本的定期報告和評價應(yīng)是管理評審的一部分內(nèi) 容 。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 質(zhì)量目標(biāo) — 補充 最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量目標(biāo)和測量要求 , 并 應(yīng)包含在經(jīng)營計劃中 ,用于質(zhì)量方針的展開 . 注 :質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該體現(xiàn)顧客期望并在規(guī)定的時間內(nèi)是可實現(xiàn)的 . 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a)對質(zhì)量管理體系進行策劃 ， 以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 。 記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制 a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ， 以確保文件是充分與適宜的； b)必要時對文件進行評審與更新 ， 并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰 、 易于識別； f) 確保 策劃和運作質(zhì)量管理體系所需的 外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件夾的非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時 ， 對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識 。 一個文件可以包括一個或多個程序的要求 ， 一個形成文件的程序的要求可以包含多個文件 。 記錄超額運費（供應(yīng)商的在供方管理中記錄） J:外部場所：支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程發(fā)生的場所 K:現(xiàn)場：發(fā)生增值的制造過程的場所 L:特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù) 理解要點： 產(chǎn)品特殊特性 =顧客能看到的特點 過程特殊特性 =顧客看不到的特點 注：汽車內(nèi)視件的外觀也是特殊特性 . 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進 顧客滿意 ! 四、質(zhì)量管理體系 4質(zhì)量管理體系 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系 ， 形成文件 ， 加以實施和保持 ， 并持續(xù)改進其有效性 。 A:控制計劃：對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述 B:有設(shè)計責(zé)任的組織：組織有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范、或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進行更 改的組織。 B:生產(chǎn)零件和維修零件 。 ?不允許刪除制造過程的設(shè)計。 注 2：法律法規(guī)要求可作為法定要求表達。為實施本原則，組織應(yīng)采取以下措施： 全員參與的管理意義 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進 顧客滿意 ! 全員參與的管理信條 ?工作意愿 + 工作能力 + 工作目標(biāo) = 全員參與 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進 顧客滿意 ! 原則（四）：過程方法 將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進 顧客滿意 ! A、滿足不同客戶的要求； B、改善產(chǎn)品的過程質(zhì)量、降低質(zhì)量成本； C、減少變差和提高效益； D、可實現(xiàn)全球采購； E、對供應(yīng)商的開發(fā)、考核、淘汰采用統(tǒng)一的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)； F、減少第二方審核； G、較少第三方的重復(fù)注冊于認(rèn)證； 推行 ISO/TS16949： 2023的好處介紹 ? 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進 顧客滿意 ! A、任何汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指具認(rèn)證資格； a、 IATF定義包括汽車、貨車（輕卡、中卡及重卡 )、客車與摩托車； b、 IATF明確排除工業(yè)與農(nóng)業(yè)與非公路（采礦、營建、林用）車輛； B、認(rèn)證適用要求 a、汽車相關(guān)之零件； b、適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場所； c、場所的定義為加值制造流程產(chǎn)生的地點； d、制造的定義為制作生產(chǎn)原料、零件或組裝、或熱處理、涂裝與電鍍服務(wù)； C、目前某些已認(rèn)證 QS9000的組織企業(yè)將不能適用于 TS16949,如倉儲物流業(yè)、或提供給非汽車供應(yīng)鏈之組織； ISO/TS 16949： 2023認(rèn)證資格介紹 ? 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進 顧客滿意 ! D、組織其所制造生產(chǎn)產(chǎn)品為汽車相關(guān)，但現(xiàn)在不是汽車供應(yīng)鏈可能被接受認(rèn)證活動； 實況將由個別認(rèn)證機構(gòu)管理非有 IATF管制； E、當(dāng)組織制造通用產(chǎn)品如化學(xué)散裝材料（如脫模劑 )、涂料或鋼材鐵原材料時，有可能為汽車用或非汽車用，但必須有證據(jù)至少有一個汽車業(yè)客戶； 關(guān)鍵點為其產(chǎn)品必須使用在汽車供應(yīng)鏈，即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用。 ? 16949僅是文件的編號而已。ISO/TS16949體系標(biāo)準(zhǔn)條款培訓(xùn) 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進 顧客滿意 ! 2 課程中注意事項 *請勿隨意走動，避免影響他人。 ? ISO/TS16949是以 ISO 9001為基礎(chǔ)，加上汽車業(yè)的要求以及客戶特定要求，專為汽車行業(yè)所制訂的國際通 用標(biāo)準(zhǔn)。 F、組織供應(yīng)售后服務(wù)市場亦可為其制造原廠規(guī)格服務(wù)性零件的條件下進行認(rèn)證。 為實施本原則，組織應(yīng)采取以下措施： ? 規(guī)定為達到預(yù)期目標(biāo)所必要的過程 ? 確定并測量過程的輸入和輸出 ? 結(jié)合組織各部門的職能，明確過程之間的接口關(guān)系 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進 顧客滿意 ! 過程方法的作法 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進 顧客滿意 ! 原則（五）：管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識、理解和管理。 ? 本技術(shù)規(guī)范與 ISO 9001： 2023相結(jié)合，規(guī)定了用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)（若有關(guān)時）的質(zhì)量管理體系要求。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進 顧客滿意 ! 二、質(zhì)量體系總則 持續(xù)改進：質(zhì)量、生產(chǎn)力、成本 。 C:裝配 。（注：本責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計性能的試驗和驗 證） C:防錯：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。 組織應(yīng)： a)確定 質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用 （ 見 ） ； b)確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d)確?？梢垣@得必要的資源和信息 ， 以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； e)監(jiān)視 、 測量和分析這些過程； f)實施必要的措施 ， 以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進 。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a)組織的規(guī)模和活動的類型； b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c)人員的能力 。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進 顧客滿意 ! 四、質(zhì)量管理體系 工程規(guī)范 組織應(yīng)有一個過程，以保證按顧客要求的時間安排及時評審、發(fā)放和實施所有顧 客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改。 注 1：上述 “ 處置 ” 包括廢棄 注 2： “ 記錄 ” 也包括顧客規(guī)定的記錄 記錄控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客要求 保存期限： 生產(chǎn)文件、訂單、檢驗報告等 1年 。 b)在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時 ， 保持質(zhì)量管理體系的完整性 。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進 顧客滿意 ! 五、管理職責(zé) 顧客代表 最高管理者應(yīng)指定人員 ， 賦予其職責(zé)和權(quán)限 ， 以確保顧客的要求得到體現(xiàn) 。 （ 見 ) 這些結(jié)果應(yīng)予以記錄 ， 至少能 為以下方面的成績提供證據(jù)： 經(jīng)營計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo) ， 對所供應(yīng)產(chǎn)品的顧客滿意情況 。 培訓(xùn) 組織應(yīng)建立并保持形成文件的程序 ,識別培訓(xùn)需求并使所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活 動的人員具備能力 . 承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格 ,在滿足顧客要求方 面給予特別的關(guān)注 . 注 1:本要求適用于組織內(nèi)各層次中影響質(zhì)量的所有員工 注 2:顧客特殊要求的一個例子 : 數(shù)字型數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)的應(yīng)用 (使用數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ). 崗位培訓(xùn) (所有部門 ) 對影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位 ， 組織應(yīng)對新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓(xùn) 。 注：這些要求應(yīng)該關(guān)注精益制造原則以及與質(zhì)量管理體系有效性的關(guān)聯(lián) 。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時 ， 組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b)針對產(chǎn)品確定過程 、 文件和資源的需求； c)產(chǎn)品所要求的驗證 、 確認(rèn) 、 監(jiān)視 、 檢驗和試驗活動 ， 以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； 當(dāng)產(chǎn)品的材料、用途、加工工藝一樣除規(guī)格不一樣時， 可以只做一套 APQP d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 （ 見 ） 。更改在實施前應(yīng)予以確認(rèn)。 顧客指定的特殊特性 組織應(yīng)證實特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審