【正文】 113 Alex,Xue 二八原則 巴列特定律： 總結(jié)果的 80%是由總消耗時間中的 20%所形成的。 7）正式采納更改 必要時，對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。 管理評審也是一個過程，審核報告與其他信息可作為輸入，評審結(jié)論是輸出。 在評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題： 過程是否已被識別并確定相互關(guān)系？ 職責是否已被分配？ 程序是否得到實施和保持？ 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 前兩個問題一般可以通過文件審核得到答案。 規(guī)范 ，“闡明要求的文件”。 評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 6）確保獲得必要資源 7）定期評審質(zhì)量管理體系。 100 Alex,Xue 最高管理者的作用 最高管理者： 指組織的最高領(lǐng)導(dǎo)層，具有決策、指揮和控制的職責和權(quán)力。質(zhì)量方針還要具體體現(xiàn)組織對持續(xù)改進的承諾。 此份作業(yè)請務(wù)必交以證明各位學(xué)員已掌握過程方法。 誰進行？（能力 /技能 /培訓(xùn)） 有資格檢驗員、操作員； 質(zhì)量負責人（領(lǐng)班）； 培訓(xùn)授權(quán)。 過程 1 過程 2 過程 過程 過程 用 過程方法 的審核是從 QS9000： 1998 轉(zhuǎn)換到 ISO/TS 16949:2023的 關(guān)鍵 ! 汽車行業(yè)體現(xiàn) 增值 、體現(xiàn) 顧客導(dǎo)向 。 第 3部分術(shù)語和定義 定義汽車行業(yè)的專用術(shù)語，以及被更改和 /或改變以符合汽車行業(yè)要求的 ISO術(shù)語。 權(quán)衡長、短期利益，確立與供方的關(guān)系。 54 Alex,Xue 八項質(zhì)量管理原則的理解 原則七： 基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。它以系統(tǒng)地分析有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料或客觀事實開始，確定要達到的優(yōu)化目標；然后通過系統(tǒng)工程，設(shè)計或策劃為達到目標而應(yīng)采取的各項措施和步驟，以及應(yīng)配置的資源，形成一個完整的方案；最后在實施中通過系統(tǒng)管理而取得高有效性和高效率。 對過程的監(jiān)視和測量的結(jié)果進行數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)改進的機會，并采取措施，包括提供必要的資源，實現(xiàn)持續(xù)的改進，以提高過程的有效性和效率。 在本職工作中，應(yīng)讓員工有一定的自主權(quán)，并承擔解決問題的責任。 為員工提供所需的資源、培訓(xùn)及在職責范圍內(nèi)的自主權(quán)。 確保兼顧其他相關(guān)方的利益，使組織得到全面、持續(xù)的發(fā)展。 47 Alex,Xue 八項質(zhì)量管理原則 （二）八項質(zhì)量管理原則的作用 八項質(zhì)量管理原則在目前至少有三方面的作用 ： 指導(dǎo) ISO/TC176編制 2023版 ISO9000族國際標準和相關(guān)文件； 指導(dǎo)組織的管理者建立、實施、改進本組織的質(zhì)量管理體系； 指導(dǎo)廣大的審核員、咨詢師和質(zhì)量管理工作者學(xué)習(xí)、理解和掌握 2023版 ISO9000族標準。 對供應(yīng)商 的 開發(fā) 有共同的 質(zhì)量體系 。 39 第二章 ISO/TS16949 基本內(nèi)容 Alex,Xue ISO/TS 16949是否會取代 QS 9000? AIAG無計劃修訂 QS 9000 ： 1998 要求以反應(yīng) ISO 9000 : 2023 之改變，但 QS 9000:1998的有效期限將到 2023年 12月 14日止 。 該標準一經(jīng)發(fā)布即引起世界各國的關(guān)注，其影響遠遠超過汽車行業(yè)。 不接受 VDA 、 EAQF或 AVSQ作為 ISO/TS16949或 QS9000的等同標準。 提供適當?shù)呐嘤?xùn)以協(xié)助達到 ISO/TS 16949的要求和 IATF認證體系的標準。管理部份有 七 個 要素， 制 造部份有 十六 個 要素。 1987年 3月， ISO又正式發(fā)布了 ISO9000： 198 ISO9001： 198 ISO9002： 198ISO9003： 198 ISO9004： 1987共 5個國際標準，與 ISO8402： 1986一起統(tǒng)稱為” ISO9000系列標準”。 11 Alex,Xue 簡介 ——國際標準化組織（ ISO) ? 成立于 1946年 ? 非官方組織 ? 成員包括 128個國家或地區(qū)的標準化組織 ? 有相關(guān)的技術(shù)委員會負責討論和建立標準 ? 經(jīng)相關(guān)成員國批準后頒布 ? 目前已發(fā)布 10,000多個國際標準 ? ISO公布的可獲得的規(guī)范 （ ISO/PAS） 代表一項由一個 ISO工作組內(nèi)的技術(shù)專家達成的協(xié)議并已獲得公眾承認 ， 如果已經(jīng)獲得至少５０ ％ 委員會成員的投票通過 。當管理與質(zhì)量有關(guān)時，則為 質(zhì)量管理。 想一想， 要什么？ 凌志 —聰明人的選擇 7 Alex,Xue 為何選擇 “名牌 ” 名牌為何能成為名牌？ 因為他們能提供讓我們滿意的產(chǎn)品 為何他們能提供讓我們滿意的產(chǎn)品？ 因為他們大嗎？歷史悠久嗎？貴嗎？ 因為它們有一套以零缺陷為目標的不斷改進的科學(xué)、嚴格的質(zhì)量控制方法 來保證不向顧客交付有缺陷的產(chǎn)品和服務(wù) 質(zhì)量管理體系 8 Alex,Xue 什么是質(zhì)量 ? 質(zhì)量 的 定義 : ?狹義的定義： ?質(zhì)量（ Quality） ： 產(chǎn)品、體系、或過程的一組固有特性滿足顧客 ? 和其他相關(guān)方要求的能力 。 指包括制定質(zhì)量方針、目標并通過質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動來實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標而相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 ?International Organization for Standardization 12 Alex,Xue ISO/TC176 ISO通過它的 2856個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動?！? 13 Alex,Xue 世界 汽 車行業(yè)質(zhì)量管理體系說明： TS16949推出以前 美 國 ： QS 9000 德 國 ： VDA 法 國 ： EAQF 意大利： AVSQ 一、 ISO/TS16949的產(chǎn)生背景 14 Alex,Xue 國 的汽 車 工 業(yè)質(zhì)量體系 ： QS9000是美國三大汽車公司 通用 、 福特 、 克萊斯勒 及一些貨車制造公司所制定的供應(yīng)商基本質(zhì)量體系要求。 ?法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟 FIEV ?法國汽車制造商委員會 CCFA 17 Alex,Xue 車 工 業(yè)質(zhì)量體系 ： 意大利的 汽車工業(yè)質(zhì)量體系 是以 AVSQ為 代表，是以 94年版的 ISO 9001為基礎(chǔ) 所建立的。 2)與 IATF歐洲監(jiān)督辦公室共同進行管理和協(xié)調(diào)工作，以確保 ISO/TS 16949認證體系的全球一致性。 2023年 8月聲明 同通用公司 ！ 戴姆勒 35 Alex,Xue 德國 英國 ISO 中國 美國 1914 第一次世界大戰(zhàn) 1941 第二次世界大戰(zhàn) 1958 9858 1979 BS575 0 1987 ISO90 00 1991 VDA 1s t ed. 1992 DE C VDA 2s t ed. GB/T1 9000 1994 AUG ISO90 00 Q S900 0 1st ed 1995 FE B GB/T1 9000:1994 QS900 0 2st ed 1996 JU L VDA 3s t ed. 1998 MA R QS900 0 3st ed 1998 DE C VDA 4s t ed. 1999 MA R ISO/T S16949 1st ed. 2023 DE C ISO90 00 GB/T1 9000:2023 2023 MA R ISO/T S16949 2st ed. GB/T 18 503 A Q A P Worldwide Quality Management System Standard Evolution 36 Alex,Xue 從英國的 BS5750國家級質(zhì)量管理標準到 ISO/TS16949 BS5750 ISO9000:1994 QS9000 AVSQ VDA EAQF ISO/TS16949： 1999 ISO/TS16949： 2023 ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系的發(fā)展 ?凡天下大事。 41 Alex,Xue ISO/TS16949 的目標 持續(xù)改進 （ Continual improvement ） 缺陷預(yù)防 （ Prevention of defect ） 減少汽車供應(yīng)鏈的變差和浪費 （ Reduce variation and waste in automotive chain） 增進顧客滿意 （ Enhance customer satisfaction） 避免多重認證，并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件組織，提供了質(zhì)量管理體系的共同方法。 43 Alex,Xue ISO/TS 16949:2023特點 １ 、基于 ISO9001:2023八大原則 8 quality principles ? 以顧客為關(guān)注焦點 Customer focused anization ? 領(lǐng)導(dǎo)作用 Leadership ? 全員參與 Involvement of people ? 過程方法 Process approach ? 管理的系統(tǒng)方法 System approach to management ? 持續(xù)改進 Continual improvement ? 基于事實的決策方法 Factual approach to decision making ? 與供方互利的關(guān)系 Mutually beneficial 44 Alex,Xue ISO/TS 16949:2023特點 ２ 、 ISO/TS16949:2023內(nèi)容特色 更強調(diào) : ★ 客戶導(dǎo)向 ★ 員工激勵與品質(zhì)意識 ★ 目標成本 , 降低成本之要求 ★ 提升供貨商制程績效之監(jiān)督 ★ 可靠度目標 ★ 更多地方體現(xiàn)精益生產(chǎn)之精神 45 Alex,Xue 客戶導(dǎo)向之過程方法比較 Organization Organization ISO/TS 16949:2023 QS9000 46 Alex,Xue 八項質(zhì)量管理原則 （一）產(chǎn)生背景 1995年在 ISO/TC176/SC2下專門成立一個工作組（ WG15），承擔征集世界上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見，并在此基礎(chǔ)上編寫了 ISO/CD1 90048《 質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用 》 。 組織所需采取的活動： 全面了解顧客的需求和期望，包括當前的和未來的； 確保組織的各項目標，包括質(zhì)量目標能體現(xiàn)顧客的需求和期望。 最高管理者應(yīng)采取的措施： 考慮所有相關(guān)方的需求和期望。 實施為達到目標所需的發(fā)展戰(zhàn)略。 在組織內(nèi)部，應(yīng)提倡自由地分享知識和經(jīng)驗，使先進的知識和經(jīng)驗成為共同的財富。 主要措施： 以過程方法建立體系，實現(xiàn)目標。 持續(xù)改進包括：了解現(xiàn)狀；建立目標；尋找、評價和實施解決辦法；測量、驗證和分析結(jié)果，把更改納入文件等等。 采取各種有效方法，對數(shù)據(jù)和信息進行分析。 確定聯(lián)合改進活動。 第 6部分資源管理 包括的相關(guān)要求和指南：資源提供，人力資源（培訓(xùn)），基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境。對有效實施質(zhì)量管理，過程有以下六個特征。 如何做？（方法 /程序 /技術(shù)） 按程序（不合格品控制）； 不合格品評審； 返工 /返修指導(dǎo)書； SPC圖； 分隔 /追溯性； 標準樣品。 （一）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的作用 指出組織在質(zhì)量方面的方向和追求的目標，使組織的各項質(zhì)量活動都能圍繞這個方針和目標來進行，讓全體員工都來關(guān)注它的實施和實現(xiàn)。除了有一個總目標外，有關(guān)部門和適當層次還應(yīng)根據(jù)總目標確定自己的分目標。 最高管理者應(yīng)發(fā)揮其領(lǐng)導(dǎo)作用的九個方面，即： 1）制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 （一）文件的價值 總的來說，文件的價值是傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。文件的多少及詳略程度取決于活動的復(fù)雜性、過程接口的多少、人員的技能水平和培訓(xùn)等諸多因素。 記錄 ，“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件”。 質(zhì)量管理體系審核時，“審核準則”一般指 ISO9001標準、質(zhì)量手冊、程序文件及適用的法規(guī)等。持續(xù)改進原則用于質(zhì)量管理體系時，其目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會。 常見的過程特性如： 溫度、壓力、濕度、電流、電壓等。 按事情的 “ 重要程度 ” 編排事務(wù)優(yōu)先次序的準