【正文】 審核員：那是你的事了。 118 不符合案例分析 案例 5 在業(yè)務(wù)部 ,審核員發(fā)現(xiàn)過去半年里有 30%的交貨期沒有 滿足顧客的要求 ,其中有一半的原因是因為半導體的供 應(yīng)商沒有定期交貨而造成的 .審核員從采購經(jīng)理那里了 解到 ,此半導體廠是顧客指定的 ,所以沒有辦法更改 .審核 員從廠內(nèi)所發(fā)出的糾正措施要求中找不到有關(guān)對此供 應(yīng)商所提的糾正措施要求 . 119 不符合案例分析 案例 6 管理者代表告訴審核員 ,由于過去附加給客戶的產(chǎn)品中的 磁盤 ,曾經(jīng)帶有病毒 ,因此從今年起 ,所有外來的磁盤 ,在公 司使用前要交文件管制中心檢查 ,經(jīng)驗證無病毒后才能使 用 .審核員在檢驗科發(fā)現(xiàn) 4片今年剛從美國總部送來的磁 盤上面無任何經(jīng)文件管制中心驗證的標識 ,中心的程序也 沒有包括此新要求 .但是文管中心的小姐告訴審核員 ,她 知道有這要求 ,因此一旦有任何部門把外來的磁盤交給她 時 ,她會立刻檢查后交回給那送磁盤的人 .但她不記得是否 檢驗科的那 4張磁盤已被檢查過 .審核員從有關(guān)此事的糾 正措施要求中發(fā)現(xiàn) ,這事已被驗證結(jié)案 . 120 案例 7 審核員在設(shè)備科了解到 ,現(xiàn)有的維修保養(yǎng)是按照公司制訂的 《 設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程 》 進行的 .但該規(guī)程沒有任何經(jīng)過認可的記錄 . 不符合案例分析 121 案例 8 在審核在中國的一家日本獨資企業(yè)時 ,審核員發(fā)現(xiàn)生產(chǎn) 線上的作業(yè)指導書都是用日文寫的 ,只有主要的插件位 置及零件型號是以圖樣及編號表明 ,審核員觀察員工的 工作 ,他們都按圖樣位置插入正確的零件 . 不符合案例分析 122 案例 9 審核員在準備審核時知道 ,人事部每年 1月份要按各部門 所提出的培訓需求安排計劃 .在審核人事部時 ,經(jīng)理把今 年的計劃讓審核員看 ,審核員從 3個部門看到要求對防靜 電進行培訓 ,計劃已安排在第 3季度 .經(jīng)理告訴審核員 ,由 于最適合主講的講師被派出國 ,要在 6月份才回國 .在生產(chǎn) 線 ,審核員觀察到員工對防靜電都不了解 .生產(chǎn)經(jīng)理解釋 到 ,他已在 1月份向人事部提出要培訓的要求 ,但由于培訓 安排在 8月份 ,因此他已要求生產(chǎn)線領(lǐng)班對員工進行了簡 單的培訓 ,但沒有正式的記錄 . 不符合案例分析 123 案例 10 在設(shè)計部 ,經(jīng)理告訴審核員 QZ101型號的新產(chǎn)品已經(jīng)通過設(shè)計驗證和設(shè)計確認。 末次會議 74 第二章 審核策劃和準備 ? 審核的策劃 — 系統(tǒng)策劃 — 年度審核計劃 ? 審核準備 — 審核實施計劃 — 檢查表 75 系統(tǒng)策劃 ? 建立質(zhì)量體系時應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作 ? 內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序 ? 組建一支合格的內(nèi)部質(zhì)量體系審核員隊伍 ? 管理者代表親自參與內(nèi)部質(zhì)量審核工作 76 年度內(nèi)部審核計劃及頻次安排 ? 確定年度審核的頻次和形式 ? 集中式審核的進度安排 ? 分散式審核的進度安排 ? 每年至少一次，覆蓋所有要素 ? 集中某一段時間，完成對所有相關(guān)部門的審核 ? 分部門在不同時間進行審核 77 ? XX公司年度審核計劃 年度內(nèi)部審核計劃 時間部門一季度 二季度 三季度 四季度汽車修理車間 張偉鍵 許冠杰市場營銷部 陳曉東企業(yè)策劃管理部 劉德華采購部 王菲78 集中式審核進度的安排 ? 在程序文件中明確大致時間 ? 具體時間用通知或?qū)徍藢嵤┯媱澬问酵ㄖ? 關(guān)部門 ? 可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核進度計劃 79 集中式審核進度的安排 ?確定具體審核部門； ?確定審核范圍、審核內(nèi)容； ?確定審核小組、審核員及審核安排； ?確定審核具體時間； ?安排首次會議、未次會議； ?批準審核計劃； ?通知被審核部門。 13）瓊斯先生打錯電話到其它醫(yī)院了。 5）由于天下雨，所以路上比較滑。 64 質(zhì)量體系審核 ? 系統(tǒng)審核一般內(nèi)容： ?確定質(zhì)量體系的活動和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標準程序或文件； ?質(zhì)量體系文件中的有關(guān)規(guī)定是否得到有效的貫徹與執(zhí)行； ?質(zhì)量體系實施結(jié)果是否有效，并適合于達到規(guī)定的質(zhì)量方針、目標； 65 ? 外部審核 乙方審核 第二方審核 丙方審核 第三方審核 ? 內(nèi)部審核 甲方審核 第一方審核 ?一體化審核、聯(lián)合審核 ?質(zhì)量體系審核的分類 66 ? 符合性審核審核 確定質(zhì)量管理體系是否按計劃實施，實施的結(jié)果是否達成預(yù)定的目標 . ? 合適性審核審核 確定質(zhì)量管理體系是否符合 ISO標準要求、法律法規(guī)要求。 輸 入 不合格品 /可疑產(chǎn)品； 顧客投訴； 過程異常、 SPC圖紙； 設(shè)備發(fā)生異常。他很容易就找到了它們，因為所有商品已經(jīng)按類別劃分，并有指示標志導向。 33 七、 ISO/TS16949過程方法 ? 為完成預(yù)期目的的具有指導性的系列活動 ? 將輸入轉(zhuǎn)化成設(shè)計輸出的一系列增值的活動 ? 達到顧客滿意的一系列活動 ACTIVITY “Value Added” Output Input ?ISO 9000： 2023條款 ：任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程 資源 管理 34 所有的工作都是過程 ? 所有的工作都是過程 ?輸入和輸出可能包括設(shè)備 、 原料 、 動力 、 信息和財力資源或更多 …… ?這些過程的輸入和輸出都是什么 ？ 35 什么是過程方法 ? ? 過程方法：將系統(tǒng)中單一過程、過程組合和它們之間的相互關(guān)系運用過程的概念去識別、應(yīng)用、控制的方法稱為過程方法，運用過程方法可以更高效地得到期望的結(jié)果。 ?范圍 總則 ?本技術(shù)規(guī)范與 ISO 9001:2023相結(jié)合，規(guī)定了用于與 汽車 相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計 ?與開發(fā)、生產(chǎn)，安裝和服務(wù)（若有關(guān)時）的 質(zhì)量管理體系要求。 國內(nèi)汽車“ 3+X” 格局 13 二、 中 國汽車工業(yè)概況和供應(yīng)商的困境 ? 國汽車工業(yè)概況 : ? 目前以中外合資為主，自身的汽車工業(yè)相對弱小 。 9 車 工 業(yè)質(zhì)量體系 ： ? 意大利的 汽車工業(yè)質(zhì)量體系 是以AVSQ為 代表，是以 94年版的 ISO 9001為基礎(chǔ) 所建立的。1 ISO/TS16949:2023 內(nèi)審員資格培訓 2 ISO / TS 16949技術(shù)規(guī)范： 導入 3 引言 ? 一個公司的品質(zhì)問題 ? 94%歸咎于 體系 或管理原因 ? 6%歸咎于偶發(fā)性原因 ? 戴明博士 4 目 錄 ? 一、世界 汽 車行業(yè)質(zhì)量體系分類 ? 二、中國汽車工業(yè)概況和供應(yīng)商的困境 ? 三、 ISO/TS16949 的發(fā)展 ? 四、各主機廠對 TS認證的要求 ? 五、 TS16949適用范圍 ? 六、 ISO/TS16949 的內(nèi)容 ? 七、 ISO/TS16949 過程方法 ? 八、 ISO/TS16949 輔導步驟和推行進度 5 一、世界 汽 車行業(yè)質(zhì)量管理體系分類 ? 美 國 ： QS 9000 ? 德 國 ： VDA ? 法 國 ： EAQF ? 意大利： AVSQ 6 國 的汽 車 工 業(yè)質(zhì)量體系 ： ? QS 9000是北美三大 車廠 :GM, Ford, DaimlerChrysler，在1994年 依據(jù) ISO 9001為基礎(chǔ) 提出來的汽 車 工 業(yè)質(zhì)量體系 ，目前已 發(fā)展到 第三版 ，并于 2023年被 TS16949所取代 。 ? 主要的 車廠 有 FIAT、 IVECO等 10 的汽 車 工 業(yè)質(zhì)量體系 ? 日本 的 汽車工業(yè)質(zhì)量體系執(zhí)行JIS標準和 JAMA要求 。 ? 主要的合資對象有： – 德國：大眾、奔馳、寶馬 – 美國：通用、福特、克萊斯勒 – 法國：雷諾、雪鐵龍 – 意大利 :菲亞特 – 日本： 豐 田、本田 、 日 產(chǎn) 14 汽車供應(yīng)商的困境 一汽大 眾 、上海大 眾 要求 上海 通 用、 沈陽 金杯、江 鈴 福特要求 QS 9000 二汽 雪鐵龍、標致、 三江 雷諾要求 EAQF 菲亞特 可能要求 AVSQ 15 QS 9000VDA EAQFAVSQ + + + =$$$$ 是否可以有一 個汽車工業(yè) 通用的質(zhì)量管理體系標準 ？ 讓 我 們 可以面 對 ： QS 9000 + VDA + EAQF + AVSQ 16 三、 ISO/TS16949的發(fā)展 ? 1996年， 世界知名汽車制造廠 : ? General Motors (including Opel Vauxhall)， Ford, DaimlerChrysler, BMW, Volkswagen， Renault SA, PSA PeugeotCitroen, Fiat ? and their respective trade associations AIAG (.), VDA (Germany)， FIEV (France), ANFIA (Italy), and SMMT (.) . ? 組成 國際汽車工作組 (International Automotive Task Force),簡稱為 IATF。 ? 本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客指定生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造現(xiàn)場。 過程 1 過程 2 過程 過程 過程 用過程方法的審核是從 QS9000： 1998 轉(zhuǎn)換到 ISO/TS 16949的關(guān)鍵 ! 汽車行業(yè)體現(xiàn)增值、體現(xiàn)顧客導向。 ? 現(xiàn)在史密斯先生準備付款并開始排隊。 過 程 生產(chǎn)中不合格品控制 輸 出 識別產(chǎn)品； 隔離 /通過； 分類 /返工通知； 停產(chǎn)通知。 ?產(chǎn)品、過程、項目審核對產(chǎn)品、過程、項目所進行的專一審 核，確定其過程結(jié)果是否達成所規(guī)定 的目標 ?質(zhì)量體系審核的分類 67 內(nèi)部質(zhì)量審核的目的 ? 依據(jù)某一質(zhì)量體系標準來評價組織自身的 質(zhì)量體系 ? 驗證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī) 定的要求并且正在運行 ? 作為一種重要的管理手段和自我改進機制 及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施或預(yù)防措 施，使體系不斷完善，不斷改進 ? 在第二、三方審核前糾正不足 68 審核的范圍 ? 要求 — 與審核所依據(jù)的標準有關(guān) ? 場所 — 部門 — 地區(qū) ? 活動 — 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動，主要包括所涉及 的產(chǎn)品范圍 69 事 實 與 推 論 史密斯是安特公司的一個大客戶，約好十點鐘在瓊斯先生的辦公室會面。 6）史密斯在安特公司的走廊里摔了一跤。 14）瓊斯先生打電話問了瑪麗醫(yī)院的人。 80 項目 時間 被審核部門、人員 審核員 內(nèi)容 8 ： 30 9 ： 00 全體 內(nèi)審小組 首次會議 9 ： 00 12 ： 00 生產(chǎn)劉德華 張曉東 , , 1 ： 30 3 ： 00 管理王安 王菲 … … 3 ： 00 4 ： 00 采購梅艷芳 劉德華 … … 4 ： 00 6 ： 00 品管王玟 張偉建 … … 6 ： 00 6 ： 30 全體 內(nèi)審小組 未次會議 本計劃執(zhí)行日期為本年度十月五日。審核員也從該 2個階段的評審結(jié)論知道該產(chǎn)品已可以進入大批量生產(chǎn) .可是 ,審核員發(fā)現(xiàn)客戶對產(chǎn)品的外觀有增加要求 .經(jīng)理告訴審核員 ,由于這外觀不影響產(chǎn)品的性能 ,因此可進行大批量生產(chǎn) ,對于增加的要求只需要對原料的配方作簡單的調(diào)整也就可以了. 不符合案例分析 124 審核組會議 ? 現(xiàn)場審核結(jié)束后，末次會議之前，或?qū)徍诉^程中 定期（每天結(jié)束時）召開 ? 同審核組成員參加 ? 討論審核結(jié)果 ? 溝通審核信息、線索 ? 協(xié)調(diào)審核方向 ? 審核組長作審核總結(jié)準備 125 末次會議 ? 簽到 ? 致謝 ? 重申審核目的和范圍 ? 確認審核計劃的實施情況 ? 正式提出不合格項 ? 澄清 ? 宣布審核結(jié)論