【正文】 2023年 2月 27日星期一 2023/2/272023/2/272023/2/27 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。 2023/2/272023/2/27February 27, 2023 1空山新雨后，天氣晚來秋。 2023/2/272023/2/272023/2/272023/2/27 沒有失敗，只有暫時停止成功！。 2023/2/272023/2/27Monday, February 27, 2023 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)具備以下特點 ： ? 標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容更好地適用于所有產(chǎn)品系列，不同規(guī)模和各種類型的組織； ? 強調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性與效率，引導(dǎo)組織關(guān)注顧客和其他相關(guān)方、產(chǎn)品與過程，而不是程序文件與記錄； 95 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點： ? 質(zhì)量管理八項原則在標(biāo)準(zhǔn)中得到充分體現(xiàn)，便于從理念和思路上理解標(biāo)準(zhǔn)要求； ? 采用 “ 過程方法 ” 的結(jié)構(gòu)，同時體現(xiàn)了組織管理的一般原理，有助于組織結(jié)合自身生產(chǎn)和經(jīng)營活動采用標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，并重視有效性的改進和效率的提高 ? 更加強調(diào)最高管理者的作用，包括對建立和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾，確保顧客需求和期望得到滿足，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并確保得到落實、確保所需的資源、指定管理者代表和主持管理評審等 ? 將顧客和其他相關(guān)方滿意或不滿意信息的監(jiān)視作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種重要手段 ISO90000的產(chǎn)生 與發(fā)展（續(xù)） 96 ? 突出了 “ 持續(xù)改進 ” 是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段 ? 概念明確、語言通俗、易于理解、翻譯和使用，用概念圖形式表達術(shù)語間的邏輯關(guān)系 ? 對文件化的要求更加靈活，強調(diào)文件應(yīng)能夠為過程帶來增值，記錄只是證據(jù)的一種形式 ? 強調(diào) ISO9001作為要求性標(biāo)準(zhǔn)和 ISO9004作為指南性標(biāo)準(zhǔn)的一致性，有利于組織業(yè)績的持續(xù)改進 ? 提高了與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等其他管理體系的相容性 ISO90000的產(chǎn)生 與發(fā)展（續(xù)） 97 ISO9000現(xiàn)象（續(xù)） ?ISO9000標(biāo)準(zhǔn)自 1987年公布以來：在世界上產(chǎn)生了巨大的影響，許多國家迅速以 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)代替本國的國家標(biāo)準(zhǔn)。 85 抽樣方案的設(shè)計（續(xù)） ?因此，采用挑選型抽樣檢驗后，最終交付用戶的平均產(chǎn)品不合格率將低于檢驗前的產(chǎn)品過程平均不合格率。 ?消費者風(fēng)險 CR （ Customer’s Risk） 是需方所承當(dāng)?shù)牟缓细衽诲e判為合格批的風(fēng)險 ， 風(fēng)險的概率通常記為 β 83 抽樣方案的設(shè)計 ?設(shè)計抽檢方案既要保證一定的質(zhì)量水平，又要考慮經(jīng)濟性。 OC函數(shù)和 OC曲線是研究抽樣方案操作特性的重要工具。 構(gòu)成樣品的各個單位產(chǎn)品應(yīng)隨機地取自總體 ， 并相互獨立 。 ? 希望節(jié)省檢驗費用和時間。 兩個變量之間常見 的 兩種關(guān)系 : (1)函數(shù)關(guān)系 (2)非確定性的 關(guān)系 散布 圖 的作 圖步驟 ： (1)搜集 數(shù)據(jù)， (2)打 點 幾種典型相 關(guān) ： (1)強 正 相關(guān) (2)弱正相 關(guān) (3)強 負 相關(guān) (4)弱 負 相 關(guān) (5)不相 關(guān) (6)非 線 性相 關(guān) 散布圖 63 ?舉 例： 釀 酒中酸度與酒度的散布 圖 (負相關(guān) ) X X X X X X X 酒度 酸度 散布圖（續(xù)） 64 ?例二： 熱處理 中淬火 溫度 與硬度 之間 的 散 布圖 (正相 關(guān) ) X X X X X X X 硬度 溫度 散布圖（續(xù)） 65 ?又稱檢查 表 、調(diào)查 表、 核對 表，它是用 來進行數(shù)據(jù) 的收集和整理，并在此 基礎(chǔ) 上 進行 原因的初略分析。 ? 在橫軸上將頻數(shù)從大到小依次畫出各項目的直方條，直方條的高度表示頻數(shù)的大小，各直方條應(yīng)等寬不留空隙并占滿整個橫軸。M對于前者，可參考受控狀態(tài)的要求進行分析與判斷；對于后者，則可細分為下面四種具體情況： ? 有多個樣本點連續(xù)出現(xiàn)在中心線一側(cè)： ? 在中心線一側(cè)出現(xiàn) 5點鏈時應(yīng)注意，出現(xiàn) 6點鏈時應(yīng)開始作原因調(diào)查，出現(xiàn) 7點鏈時就可判斷生產(chǎn)過程已失控。 ? 生產(chǎn)過程受控狀態(tài)的典型表現(xiàn)是同時符合下列兩方面的要求： ? 在 樣本點全部處在控制界限內(nèi)； ? 樣本點在控制界限內(nèi)排列無異常。當(dāng) %的小概率事件真的發(fā)生時，將會導(dǎo)致 “ 生產(chǎn)過程失控 ” 的錯誤判斷。 ? 計算各組中心值 xi =(上界＋下界 )/2。這一工作方法簡稱為PDCA循環(huán)： ? P(Plan)是計劃階段 ? D(Do)是執(zhí)行階段 ? C(Check)是檢查階段 ? A(Action)是處理階段 ?PDCA循環(huán)是美國質(zhì)量管理專家戴明博士最先總結(jié)出來的，所以又稱戴明環(huán) 26 ? PDCA工作方法的四個階段，具體又可細化為八個步驟 P (計劃 )階段有四個步驟： ? 分析現(xiàn)狀，找出所存在的質(zhì)量問題。 ? 為了合同或強制性質(zhì)量評價的目的，可要求對已確定的質(zhì)量體系要素的實施進行證實。 ? 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動互相關(guān)聯(lián)的。 ? 在建立質(zhì)量體系，必須識別過程，確定資源和過程，確保資源和活動的質(zhì)量。要控制這 5大因素，保證工序質(zhì)量，最終保證產(chǎn)品質(zhì)量 質(zhì)量的概念（續(xù)） 9 質(zhì)量管理的基本概念 產(chǎn)品 ?定義： （ ISO9000 2023） 過程的結(jié)果 ? 產(chǎn)品可包括服務(wù) 、 硬件 、 流程性材料 、 軟件或它們組合 。1 第 16 章 質(zhì)量管理 ? 質(zhì)量與質(zhì)量管理 ? 全面質(zhì)量管理 ? 統(tǒng)計質(zhì)量控制 ? 抽樣檢驗 ? ISO9000介紹 2 質(zhì)量與質(zhì)量管理 ? 質(zhì)量的概念 ? 質(zhì)量管理的基本概念 ? 提高產(chǎn)品質(zhì)量的意義 3 質(zhì)量的概念 ?美國著名的質(zhì)量管理權(quán)威朱蘭 (J. M. Juran)給質(zhì)量下的定義： “ 質(zhì)量就是適用性 ” （ fitness for use） ?美國質(zhì)量管理專家 David 念具體為 8個方面的含義 ， 即： ? 性能（ performance）產(chǎn)品的技術(shù)特性和規(guī)定的功能； ? 附加功能（ features）為使顧客更加方便、舒適等所增加的功能； 4 質(zhì)量的概念（續(xù)） ?美國質(zhì)量管理專家 David 具體為 8個方面的含義，即： ? 可靠性（ reliability）產(chǎn)品完成規(guī)定功能的準(zhǔn)確性和概率； ? 一致性（ conformance）符合產(chǎn)品說明書和服務(wù)規(guī)定的程度； ? 耐久性（ durability）達到規(guī)定使用壽命的概率； ? 維護性（ serviceability）是否容易修理和維護； ? 美學(xué)性（ aesthetics）外觀是否具有吸引力和藝術(shù)性； ? 感覺性（ perceived quality）是否使人產(chǎn)生美好聯(lián)想甚至妙不可言。 ? 產(chǎn)品可以是有形的 （ 如組件或流程性材料 ） ，也可以是無形的 （ 如知識或概念 ） 或是它們的組合 。 12 質(zhì)量管理的 基本概念（續(xù) ） 質(zhì)量管理 ?定義：（ ISO9000 2023）在質(zhì)量方面指揮和控制組織協(xié)調(diào)的活動。 ? 只有質(zhì)量要求全面反映用戶的要求，質(zhì)量保證才能提供足夠的信任。 16 質(zhì)量管理的 基本概念（續(xù)） ?質(zhì)量職能 ? 所謂質(zhì)量職能是指質(zhì)量形成全過程所必須發(fā)揮的質(zhì)量管理功能及其相應(yīng)的質(zhì)量活動。 ? 找出產(chǎn)生問題的原因或影響因素 ? 找出原因 (或影響因素 )中的主要原因 (影響因素 )。 ? 統(tǒng)計各組有多少數(shù)，整理成頻數(shù) fi分布表； ? 計算各組簡化中心值 ui，將頻數(shù)最大的一組的中心值記為 a，計算 ui = (xi – a)/h。稱這一類因虛發(fā)信號而造成的錯誤判斷為控制圖的第一類錯誤。 ? 由于控制圖的兩類錯誤的存在，使得在利用控制圖對過程質(zhì)量狀態(tài)進行實際分析與判斷時難以使用這些一般原則。 ? 當(dāng)出現(xiàn)至少有 10個樣本點位于中心線同側(cè)的 11點鏈，至少有 12個樣本點位于中心線同側(cè)的 14點鏈，至少有 14個樣本點位于中心線同側(cè)的 17點鏈，以及至少有 16個樣本點位于中心線同側(cè)的 20點鏈等情況時，也可判斷生產(chǎn)過程失控 。Juran) 把該原理應(yīng)用于質(zhì)量管理工作中。 ? 在圖上標(biāo)出名稱，數(shù)據(jù)，作圖人，采集數(shù)據(jù)日期等信息 排列圖（續(xù)） 56 ?舉 例 排列圖（續(xù)） 57 ?注意事項 ● 因素分類 主要因素（ A類因素） 0%80% 次要因素（ B類因素） 80%90% 一般因素（ C類因素） 90%100% ● 其他項所占百分比不