【正文】 2023年 2月 27日星期一 2023/2/272023/2/272023/2/27 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過(guò)于提升自我。 2023/2/272023/2/27February 27, 2023 1空山新雨后，天氣晚來(lái)秋。 2023/2/272023/2/272023/2/272023/2/27 沒(méi)有失敗，只有暫時(shí)停止成功！。 2023/2/272023/2/27Monday, February 27, 2023 雨中黃葉樹(shù)，燈下白頭人。 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)具備以下特點(diǎn) ： ? 標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容更好地適用于所有產(chǎn)品系列，不同規(guī)模和各種類型的組織； ? 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性與效率，引導(dǎo)組織關(guān)注顧客和其他相關(guān)方、產(chǎn)品與過(guò)程，而不是程序文件與記錄； 95 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)： ? 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則在標(biāo)準(zhǔn)中得到充分體現(xiàn)，便于從理念和思路上理解標(biāo)準(zhǔn)要求； ? 采用 “ 過(guò)程方法 ” 的結(jié)構(gòu)，同時(shí)體現(xiàn)了組織管理的一般原理，有助于組織結(jié)合自身生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)采用標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，并重視有效性的改進(jìn)和效率的提高 ? 更加強(qiáng)調(diào)最高管理者的作用，包括對(duì)建立和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾，確保顧客需求和期望得到滿足，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并確保得到落實(shí)、確保所需的資源、指定管理者代表和主持管理評(píng)審等 ? 將顧客和其他相關(guān)方滿意或不滿意信息的監(jiān)視作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種重要手段 ISO90000的產(chǎn)生 與發(fā)展（續(xù)） 96 ? 突出了 “ 持續(xù)改進(jìn) ” 是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段 ? 概念明確、語(yǔ)言通俗、易于理解、翻譯和使用，用概念圖形式表達(dá)術(shù)語(yǔ)間的邏輯關(guān)系 ? 對(duì)文件化的要求更加靈活，強(qiáng)調(diào)文件應(yīng)能夠?yàn)檫^(guò)程帶來(lái)增值，記錄只是證據(jù)的一種形式 ? 強(qiáng)調(diào) ISO9001作為要求性標(biāo)準(zhǔn)和 ISO9004作為指南性標(biāo)準(zhǔn)的一致性，有利于組織業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn) ? 提高了與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等其他管理體系的相容性 ISO90000的產(chǎn)生 與發(fā)展（續(xù)） 97 ISO9000現(xiàn)象（續(xù)） ?ISO9000標(biāo)準(zhǔn)自 1987年公布以來(lái)：在世界上產(chǎn)生了巨大的影響，許多國(guó)家迅速以 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)代替本國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 85 抽樣方案的設(shè)計(jì)（續(xù)） ?因此，采用挑選型抽樣檢驗(yàn)后，最終交付用戶的平均產(chǎn)品不合格率將低于檢驗(yàn)前的產(chǎn)品過(guò)程平均不合格率。 ?消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn) CR （ Customer’s Risk） 是需方所承當(dāng)?shù)牟缓细衽诲e(cuò)判為合格批的風(fēng)險(xiǎn) ， 風(fēng)險(xiǎn)的概率通常記為 β 83 抽樣方案的設(shè)計(jì) ?設(shè)計(jì)抽檢方案既要保證一定的質(zhì)量水平，又要考慮經(jīng)濟(jì)性。 OC函數(shù)和 OC曲線是研究抽樣方案操作特性的重要工具。 構(gòu)成樣品的各個(gè)單位產(chǎn)品應(yīng)隨機(jī)地取自總體 ， 并相互獨(dú)立 。 ? 希望節(jié)省檢驗(yàn)費(fèi)用和時(shí)間。 兩個(gè)變量之間常見(jiàn) 的 兩種關(guān)系 : (1)函數(shù)關(guān)系 (2)非確定性的 關(guān)系 散布 圖 的作 圖步驟 ： (1)搜集 數(shù)據(jù)， (2)打 點(diǎn) 幾種典型相 關(guān) ： (1)強(qiáng) 正 相關(guān) (2)弱正相 關(guān) (3)強(qiáng) 負(fù) 相關(guān) (4)弱 負(fù) 相 關(guān) (5)不相 關(guān) (6)非 線 性相 關(guān) 散布圖 63 ?舉 例： 釀 酒中酸度與酒度的散布 圖 (負(fù)相關(guān) ) X X X X X X X 酒度 酸度 散布圖（續(xù)） 64 ?例二： 熱處理 中淬火 溫度 與硬度 之間 的 散 布圖 (正相 關(guān) ) X X X X X X X 硬度 溫度 散布圖（續(xù)） 65 ?又稱檢查 表 、調(diào)查 表、 核對(duì) 表，它是用 來(lái)進(jìn)行數(shù)據(jù) 的收集和整理，并在此 基礎(chǔ) 上 進(jìn)行 原因的初略分析。 ? 在橫軸上將頻數(shù)從大到小依次畫(huà)出各項(xiàng)目的直方條，直方條的高度表示頻數(shù)的大小，各直方條應(yīng)等寬不留空隙并占滿整個(gè)橫軸。M對(duì)于前者，可參考受控狀態(tài)的要求進(jìn)行分析與判斷；對(duì)于后者，則可細(xì)分為下面四種具體情況： ? 有多個(gè)樣本點(diǎn)連續(xù)出現(xiàn)在中心線一側(cè)： ? 在中心線一側(cè)出現(xiàn) 5點(diǎn)鏈時(shí)應(yīng)注意，出現(xiàn) 6點(diǎn)鏈時(shí)應(yīng)開(kāi)始作原因調(diào)查，出現(xiàn) 7點(diǎn)鏈時(shí)就可判斷生產(chǎn)過(guò)程已失控。 ? 生產(chǎn)過(guò)程受控狀態(tài)的典型表現(xiàn)是同時(shí)符合下列兩方面的要求： ? 在 樣本點(diǎn)全部處在控制界限內(nèi)； ? 樣本點(diǎn)在控制界限內(nèi)排列無(wú)異常。當(dāng) %的小概率事件真的發(fā)生時(shí)，將會(huì)導(dǎo)致 “ 生產(chǎn)過(guò)程失控 ” 的錯(cuò)誤判斷。 ? 計(jì)算各組中心值 xi =(上界＋下界 )/2。這一工作方法簡(jiǎn)稱為PDCA循環(huán)： ? P(Plan)是計(jì)劃階段 ? D(Do)是執(zhí)行階段 ? C(Check)是檢查階段 ? A(Action)是處理階段 ?PDCA循環(huán)是美國(guó)質(zhì)量管理專家戴明博士最先總結(jié)出來(lái)的，所以又稱戴明環(huán) 26 ? PDCA工作方法的四個(gè)階段，具體又可細(xì)化為八個(gè)步驟 P (計(jì)劃 )階段有四個(gè)步驟： ? 分析現(xiàn)狀，找出所存在的質(zhì)量問(wèn)題。 ? 為了合同或強(qiáng)制性質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的，可要求對(duì)已確定的質(zhì)量體系要素的實(shí)施進(jìn)行證實(shí)。 ? 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動(dòng)互相關(guān)聯(lián)的。 ? 在建立質(zhì)量體系，必須識(shí)別過(guò)程，確定資源和過(guò)程，確保資源和活動(dòng)的質(zhì)量。要控制這 5大因素，保證工序質(zhì)量，最終保證產(chǎn)品質(zhì)量 質(zhì)量的概念（續(xù)） 9 質(zhì)量管理的基本概念 產(chǎn)品 ?定義： （ ISO9000 2023） 過(guò)程的結(jié)果 ? 產(chǎn)品可包括服務(wù) 、 硬件 、 流程性材料 、 軟件或它們組合 。1 第 16 章 質(zhì)量管理 ? 質(zhì)量與質(zhì)量管理 ? 全面質(zhì)量管理 ? 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制 ? 抽樣檢驗(yàn) ? ISO9000介紹 2 質(zhì)量與質(zhì)量管理 ? 質(zhì)量的概念 ? 質(zhì)量管理的基本概念 ? 提高產(chǎn)品質(zhì)量的意義 3 質(zhì)量的概念 ?美國(guó)著名的質(zhì)量管理權(quán)威朱蘭 (J. M. Juran)給質(zhì)量下的定義： “ 質(zhì)量就是適用性 ” （ fitness for use） ?美國(guó)質(zhì)量管理專家 David 念具體為 8個(gè)方面的含義 ， 即： ? 性能（ performance）產(chǎn)品的技術(shù)特性和規(guī)定的功能； ? 附加功能（ features）為使顧客更加方便、舒適等所增加的功能； 4 質(zhì)量的概念（續(xù)） ?美國(guó)質(zhì)量管理專家 David 具體為 8個(gè)方面的含義，即： ? 可靠性（ reliability）產(chǎn)品完成規(guī)定功能的準(zhǔn)確性和概率； ? 一致性（ conformance）符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和服務(wù)規(guī)定的程度； ? 耐久性（ durability）達(dá)到規(guī)定使用壽命的概率； ? 維護(hù)性（ serviceability）是否容易修理和維護(hù)； ? 美學(xué)性（ aesthetics）外觀是否具有吸引力和藝術(shù)性； ? 感覺(jué)性（ perceived quality）是否使人產(chǎn)生美好聯(lián)想甚至妙不可言。 ? 產(chǎn)品可以是有形的 （ 如組件或流程性材料 ） ，也可以是無(wú)形的 （ 如知識(shí)或概念 ） 或是它們的組合 。 12 質(zhì)量管理的 基本概念（續(xù) ） 質(zhì)量管理 ?定義：（ ISO9000 2023）在質(zhì)量方面指揮和控制組織協(xié)調(diào)的活動(dòng)。 ? 只有質(zhì)量要求全面反映用戶的要求，質(zhì)量保證才能提供足夠的信任。 16 質(zhì)量管理的 基本概念（續(xù)） ?質(zhì)量職能 ? 所謂質(zhì)量職能是指質(zhì)量形成全過(guò)程所必須發(fā)揮的質(zhì)量管理功能及其相應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng)。 ? 找出產(chǎn)生問(wèn)題的原因或影響因素 ? 找出原因 (或影響因素 )中的主要原因 (影響因素 )。 ? 統(tǒng)計(jì)各組有多少數(shù)，整理成頻數(shù) fi分布表； ? 計(jì)算各組簡(jiǎn)化中心值 ui，將頻數(shù)最大的一組的中心值記為 a，計(jì)算 ui = (xi – a)/h。稱這一類因虛發(fā)信號(hào)而造成的錯(cuò)誤判斷為控制圖的第一類錯(cuò)誤。 ? 由于控制圖的兩類錯(cuò)誤的存在，使得在利用控制圖對(duì)過(guò)程質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行實(shí)際分析與判斷時(shí)難以使用這些一般原則。 ? 當(dāng)出現(xiàn)至少有 10個(gè)樣本點(diǎn)位于中心線同側(cè)的 11點(diǎn)鏈，至少有 12個(gè)樣本點(diǎn)位于中心線同側(cè)的 14點(diǎn)鏈，至少有 14個(gè)樣本點(diǎn)位于中心線同側(cè)的 17點(diǎn)鏈，以及至少有 16個(gè)樣本點(diǎn)位于中心線同側(cè)的 20點(diǎn)鏈等情況時(shí)，也可判斷生產(chǎn)過(guò)程失控 。Juran) 把該原理應(yīng)用于質(zhì)量管理工作中。 ? 在圖上標(biāo)出名稱，數(shù)據(jù)，作圖人，采集數(shù)據(jù)日期等信息 排列圖（續(xù)） 56 ?舉 例 排列圖（續(xù)） 57 ?注意事項(xiàng) ● 因素分類 主要因素（ A類因素） 0%80% 次要因素（ B類因素） 80%90% 一般因素（ C類因素） 90%100% ● 其他項(xiàng)所占百分比不