【正文】 2023年 2月 27日星期一 2023/2/272023/2/272023/2/27 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。 2023/2/272023/2/27February 27, 2023 1空山新雨后，天氣晚來秋。 2023/2/272023/2/272023/2/272023/2/27 沒有失敗，只有暫時停止成功！。 2023/2/272023/2/27Monday, February 27, 2023 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 2023版 ISO9000族標準具備以下特點 ： ? 標準結構和內容更好地適用于所有產品系列，不同規(guī)模和各種類型的組織； ? 強調質量管理體系的有效性與效率，引導組織關注顧客和其他相關方、產品與過程，而不是程序文件與記錄； 95 2023版 ISO9000族標準的特點： ? 質量管理八項原則在標準中得到充分體現(xiàn)，便于從理念和思路上理解標準要求； ? 采用 “ 過程方法 ” 的結構，同時體現(xiàn)了組織管理的一般原理，有助于組織結合自身生產和經營活動采用標準建立質量管理體系，并重視有效性的改進和效率的提高 ? 更加強調最高管理者的作用，包括對建立和持續(xù)改進質量管理體系的承諾，確保顧客需求和期望得到滿足，制定質量方針和質量目標并確保得到落實、確保所需的資源、指定管理者代表和主持管理評審等 ? 將顧客和其他相關方滿意或不滿意信息的監(jiān)視作為評價質量管理體系業(yè)績的一種重要手段 ISO90000的產生 與發(fā)展（續(xù)） 96 ? 突出了 “ 持續(xù)改進 ” 是提高質量管理體系有效性和效率的重要手段 ? 概念明確、語言通俗、易于理解、翻譯和使用，用概念圖形式表達術語間的邏輯關系 ? 對文件化的要求更加靈活，強調文件應能夠為過程帶來增值，記錄只是證據(jù)的一種形式 ? 強調 ISO9001作為要求性標準和 ISO9004作為指南性標準的一致性，有利于組織業(yè)績的持續(xù)改進 ? 提高了與環(huán)境管理體系標準等其他管理體系的相容性 ISO90000的產生 與發(fā)展（續(xù)） 97 ISO9000現(xiàn)象（續(xù)） ?ISO9000標準自 1987年公布以來：在世界上產生了巨大的影響，許多國家迅速以 ISO9000標準代替本國的國家標準。 85 抽樣方案的設計（續(xù)） ?因此，采用挑選型抽樣檢驗后，最終交付用戶的平均產品不合格率將低于檢驗前的產品過程平均不合格率。 ?消費者風險 CR （ Customer’s Risk） 是需方所承當?shù)牟缓细衽诲e判為合格批的風險 ， 風險的概率通常記為 β 83 抽樣方案的設計 ?設計抽檢方案既要保證一定的質量水平，又要考慮經濟性。 OC函數(shù)和 OC曲線是研究抽樣方案操作特性的重要工具。 構成樣品的各個單位產品應隨機地取自總體 ， 并相互獨立 。 ? 希望節(jié)省檢驗費用和時間。 兩個變量之間常見 的 兩種關系 : (1)函數(shù)關系 (2)非確定性的 關系 散布 圖 的作 圖步驟 ： (1)搜集 數(shù)據(jù)， (2)打 點 幾種典型相 關 ： (1)強 正 相關 (2)弱正相 關 (3)強 負 相關 (4)弱 負 相 關 (5)不相 關 (6)非 線 性相 關 散布圖 63 ?舉 例： 釀 酒中酸度與酒度的散布 圖 (負相關 ) X X X X X X X 酒度 酸度 散布圖（續(xù)） 64 ?例二： 熱處理 中淬火 溫度 與硬度 之間 的 散 布圖 (正相 關 ) X X X X X X X 硬度 溫度 散布圖（續(xù)） 65 ?又稱檢查 表 、調查 表、 核對 表，它是用 來進行數(shù)據(jù) 的收集和整理，并在此 基礎 上 進行 原因的初略分析。 ? 在橫軸上將頻數(shù)從大到小依次畫出各項目的直方條，直方條的高度表示頻數(shù)的大小，各直方條應等寬不留空隙并占滿整個橫軸。M對于前者，可參考受控狀態(tài)的要求進行分析與判斷；對于后者，則可細分為下面四種具體情況： ? 有多個樣本點連續(xù)出現(xiàn)在中心線一側： ? 在中心線一側出現(xiàn) 5點鏈時應注意，出現(xiàn) 6點鏈時應開始作原因調查，出現(xiàn) 7點鏈時就可判斷生產過程已失控。 ? 生產過程受控狀態(tài)的典型表現(xiàn)是同時符合下列兩方面的要求： ? 在 樣本點全部處在控制界限內； ? 樣本點在控制界限內排列無異常。當 %的小概率事件真的發(fā)生時，將會導致 “ 生產過程失控 ” 的錯誤判斷。 ? 計算各組中心值 xi =(上界＋下界 )/2。這一工作方法簡稱為PDCA循環(huán)： ? P(Plan)是計劃階段 ? D(Do)是執(zhí)行階段 ? C(Check)是檢查階段 ? A(Action)是處理階段 ?PDCA循環(huán)是美國質量管理專家戴明博士最先總結出來的，所以又稱戴明環(huán) 26 ? PDCA工作方法的四個階段，具體又可細化為八個步驟 P (計劃 )階段有四個步驟： ? 分析現(xiàn)狀，找出所存在的質量問題。 ? 為了合同或強制性質量評價的目的，可要求對已確定的質量體系要素的實施進行證實。 ? 質量控制和質量保證的某些活動互相關聯(lián)的。 ? 在建立質量體系，必須識別過程，確定資源和過程，確保資源和活動的質量。要控制這 5大因素，保證工序質量，最終保證產品質量 質量的概念（續(xù)） 9 質量管理的基本概念 產品 ?定義： （ ISO9000 2023） 過程的結果 ? 產品可包括服務 、 硬件 、 流程性材料 、 軟件或它們組合 。1 第 16 章 質量管理 ? 質量與質量管理 ? 全面質量管理 ? 統(tǒng)計質量控制 ? 抽樣檢驗 ? ISO9000介紹 2 質量與質量管理 ? 質量的概念 ? 質量管理的基本概念 ? 提高產品質量的意義 3 質量的概念 ?美國著名的質量管理權威朱蘭 (J. M. Juran)給質量下的定義： “ 質量就是適用性 ” （ fitness for use） ?美國質量管理專家 David 念具體為 8個方面的含義 ， 即： ? 性能（ performance）產品的技術特性和規(guī)定的功能； ? 附加功能（ features）為使顧客更加方便、舒適等所增加的功能； 4 質量的概念（續(xù)） ?美國質量管理專家 David 具體為 8個方面的含義，即： ? 可靠性（ reliability）產品完成規(guī)定功能的準確性和概率； ? 一致性（ conformance）符合產品說明書和服務規(guī)定的程度； ? 耐久性（ durability）達到規(guī)定使用壽命的概率； ? 維護性（ serviceability）是否容易修理和維護； ? 美學性（ aesthetics）外觀是否具有吸引力和藝術性； ? 感覺性（ perceived quality）是否使人產生美好聯(lián)想甚至妙不可言。 ? 產品可以是有形的 （ 如組件或流程性材料 ） ，也可以是無形的 （ 如知識或概念 ） 或是它們的組合 。 12 質量管理的 基本概念（續(xù) ） 質量管理 ?定義：（ ISO9000 2023）在質量方面指揮和控制組織協(xié)調的活動。 ? 只有質量要求全面反映用戶的要求，質量保證才能提供足夠的信任。 16 質量管理的 基本概念（續(xù)） ?質量職能 ? 所謂質量職能是指質量形成全過程所必須發(fā)揮的質量管理功能及其相應的質量活動。 ? 找出產生問題的原因或影響因素 ? 找出原因 (或影響因素 )中的主要原因 (影響因素 )。 ? 統(tǒng)計各組有多少數(shù)，整理成頻數(shù) fi分布表； ? 計算各組簡化中心值 ui，將頻數(shù)最大的一組的中心值記為 a，計算 ui = (xi – a)/h。稱這一類因虛發(fā)信號而造成的錯誤判斷為控制圖的第一類錯誤。 ? 由于控制圖的兩類錯誤的存在，使得在利用控制圖對過程質量狀態(tài)進行實際分析與判斷時難以使用這些一般原則。 ? 當出現(xiàn)至少有 10個樣本點位于中心線同側的 11點鏈，至少有 12個樣本點位于中心線同側的 14點鏈，至少有 14個樣本點位于中心線同側的 17點鏈，以及至少有 16個樣本點位于中心線同側的 20點鏈等情況時，也可判斷生產過程失控 。Juran) 把該原理應用于質量管理工作中。 ? 在圖上標出名稱，數(shù)據(jù)，作圖人，采集數(shù)據(jù)日期等信息 排列圖（續(xù)） 56 ?舉 例 排列圖（續(xù)） 57 ?注意事項 ● 因素分類 主要因素（ A類因素） 0%80% 次要因素（ B類因素） 80%90% 一般因素（ C類因素） 90%100% ● 其他項所占百分比不