【正文】 118 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 一、理解要點(diǎn) ，也可以是模擬的； ，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付之前（如單件產(chǎn)品）或在產(chǎn)品實(shí)施之前（如批量產(chǎn)品）完成；對某些產(chǎn)品而言，在交付前或?qū)嵤┣皩?shí)施全部確認(rèn)不現(xiàn)實(shí)時(shí)，應(yīng)在可能的適當(dāng)范圍內(nèi)實(shí)施局部確認(rèn)； 、方法及要求應(yīng)在策劃活動(dòng)中作出明確規(guī)定。 114 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 ，也可安排在計(jì)劃外的適當(dāng)階段進(jìn)行評審，但應(yīng)提前明確時(shí)間、目標(biāo)、評審方法、參加人員及職責(zé)等要求； ，跟蹤措施也應(yīng)記錄。 109 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 一、理解要點(diǎn) a)b)c)； ； ，不能自相矛盾。 105 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 一、理解要點(diǎn)： 、實(shí)現(xiàn)中、實(shí)現(xiàn)后與顧客溝通的方式、內(nèi)容、時(shí)間、內(nèi)部協(xié)調(diào)及結(jié)果的處理，以確保滿足顧客要求； a)b)c). 二、審核要點(diǎn)： 溝通的方式等是否有規(guī)定并實(shí)施？實(shí)施效果如何？ 106 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持。 )針對某一特定產(chǎn)品識(shí)別確定資源要求。 一、理解要點(diǎn) 因素； 、安全規(guī)則和指南、人體工效學(xué)、員工使用的特殊設(shè)施； ：汽、熱、衛(wèi)生、振動(dòng)、噪聲、濕度、污染、光、清潔度、空氣流動(dòng)等。 91 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 一、理解要點(diǎn) ； ：人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、資金等； a)、 b)； 的需要； 二、審核要點(diǎn) ？提供哪些資源？ ？ 92 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)當(dāng)是能夠勝任的。 二、理解要點(diǎn) ； ； ； 、充分性和有效性； 86 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 ； 、顧客潛在和未來的需求和期望的足夠的能力。 二、審核要點(diǎn)： 管理者代表如何實(shí)施自己的職權(quán)？ 83 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)部建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 ； ，是否涉及到其他過程的變化；如有，應(yīng)采取措施，確保體系的完整性。各部門的目標(biāo)展開時(shí)應(yīng)注意配合和協(xié)調(diào)關(guān)系。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 66 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 59 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 一、術(shù)語解釋： 質(zhì)量手冊：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件； 二、理解要點(diǎn) ； a） b） c） 三、審核要點(diǎn) 手冊說明的剪裁細(xì)節(jié)是否合理？手冊覆蓋的內(nèi)容是否完整？手冊中各過程的描述是否反映了組織產(chǎn)品的特點(diǎn)？ 四、與 94版比較：淡化了對質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)分層的要求。 問題三：質(zhì)量目標(biāo)是否要寫入質(zhì)量手冊中？ 不一定。 二、審核要點(diǎn) 對本條文的審核，實(shí)際上就是對整個(gè)體系的審核。 ； ①總步驟：識(shí)別過程 確定過程之間的接口和聯(lián)系 過程 控制方法的確定 確保過程的有效運(yùn)作 ②大過程：識(shí)別顧客需求 顧客滿意的評價(jià)。 52 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 4 質(zhì)量管理體系 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。但是，鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 兩個(gè)變化： a）中“法律法規(guī)”的要求在 94版中沒有正式提出來； b）中“持續(xù)改進(jìn)”的思想在 94版中有所體現(xiàn)，但未予如此明確和強(qiáng)調(diào)。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或一體化。 GB/T 190012023規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于或合同目的。 43 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 圖 1所反映的基于質(zhì)量管理體系的過程模式展示了 4— 8章中所提出的過程聯(lián)系。 本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了 GB/T 190042023中所闡明的質(zhì)量管理原則。這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求包括了產(chǎn)品質(zhì)量保證和顧客滿意。 國際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù) ISO/IEC導(dǎo)則第 3部分的規(guī)則起草的。 （五） 設(shè)計(jì)與開發(fā) ：將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性或轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)范的一組過程。 36 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 （四） 合格、不合格和缺陷的概念 ： 合格：滿足要求。 ，也可以不形成文件； ，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”，含有程序的文件可稱為“程序文件” ：為什么做（目的）、做什么（內(nèi)容）、誰來做（職責(zé)）、何時(shí)何地（適用范圍）、如何做（工藝方法）、使用什么設(shè)備和器具，即通常所說的 5W1H，現(xiàn)在很多公司又加了一項(xiàng) HOW MUCH成為 5W2H，即將成本的因素考慮進(jìn)去。 30 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以以方法、記錄或程序的形式存在； 硬件通常是有形產(chǎn)品并具有計(jì)數(shù)的特性。 注： ； 控條件下完成； 驗(yàn)證的過程，通常稱之為“特殊過程”。 特性：可區(qū)分的特征。 自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度的總的看法，它還有助于識(shí)別組織中需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項(xiàng)。 六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 將在講解 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)時(shí)詳細(xì)講解。體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增強(qiáng)顧客和其他相關(guān)方的滿意。 9 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 四、過程方法 將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 4 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 第二節(jié) 2023版 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族簡介 一、 94版標(biāo)準(zhǔn)的基本結(jié)構(gòu)（略） 二、 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡介 ： 2023質(zhì)量管理體系 —— 基本原則和術(shù)語 取代 94版 ISO8402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 —— 術(shù)語》 及 ISO90001： 1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 —— 第 1 部分：選擇和使用指南》 ： 2023質(zhì)量管理體系 —— 要求 ： 2023質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績改進(jìn)指南 ： 2023質(zhì)量和環(huán)境審核指南 5 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 四、協(xié)調(diào)一對的 ISO9001： 2023和 ISO9004： 2023 （略） （略） 6 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 第二章 ISO9000： 2023質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語 第一節(jié)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 一、以顧客為中心 組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需要，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 14 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 一、質(zhì)量管理體系的理論說明 體系能幫助組織增進(jìn)顧客滿意。 通常情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。 將在后續(xù)的課程中講解 。 ISO/TR10017提出了統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理體系中的指南。 要求也包含適用性。 注 ：服務(wù)（運(yùn)輸）；軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）；硬件（如機(jī)械零件）；流程性材料（如潤滑油）； 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，這種稱為服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料取決于其主導(dǎo)成分。如汽車應(yīng)稱為硬件。 ，如有效性、效率或可追溯性。 注 2：顧客想要的預(yù)期用途可受信息的性質(zhì)的影響，如供方提供的操作或維護(hù)說明。各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。 ISO9002： 1994和 ISO9003： 1994的內(nèi)容已反映在標(biāo)準(zhǔn)中，故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)將作廢。 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。 組織內(nèi)過程系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱為“過程方法。PDCA模式可簡述如下： P— 策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立提供結(jié)果所 必要的目標(biāo)和過程； D— 做：實(shí)施過程； C— 檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報(bào)告結(jié)果； A— 行動(dòng)：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。然而， GB/T190042023無意用于認(rèn)證或合同目的。 ②標(biāo)題中不再提 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，是因?yàn)樵瓉淼?900 900 9003三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)已合并成一個(gè) 9001。 ② A剪裁僅限于第七章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中的內(nèi)容，而且不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求；責(zé)任的含義就是說“剪裁”所導(dǎo)致的責(zé)任由組織來擔(dān)負(fù)； B非法剪裁不能通過認(rèn)證； C剪裁的要求比94版嚴(yán)。 本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況： 供方 組織 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”用以取代 GB/T190011994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 54 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 ，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 56 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 問題一：體系文件包括哪些？ 、目標(biāo)； ； ； 書； 。 3. 文件的詳略程度見注 2。其中 e)條款“確保文件保持清晰，易于識(shí)別”借鑒了 94版 。 64 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 5 管理職責(zé) 2. 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)： 3. a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； 4. b)制定質(zhì)量方針； 5. c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； 6. d)進(jìn)行管理評審； 7. e)確保資源的獲得。 三、審核要點(diǎn) ？ ？ ？各層次是否理解？ ？ 71 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 深圳市邦凱電子有限公司 質(zhì)量方針