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正文內(nèi)容

化驗(yàn)室iso17025質(zhì)量手冊(cè)(ppt110頁(yè))-免費(fèi)閱讀

  

【正文】 3.質(zhì)量計(jì)劃的編制要求u 要與檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針、已有的質(zhì)量體系文件協(xié)調(diào)一致。 檢驗(yàn)紀(jì)錄表的編制要求l 檢驗(yàn)紀(jì)錄表格欄目設(shè)計(jì)要適當(dāng)。頁(yè) 控 由技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)評(píng)審的內(nèi)容,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。頁(yè) 管理評(píng)審的方法和步驟 ① 評(píng)審計(jì)劃。第 4 程序內(nèi)容 管理評(píng)審的安排 管理評(píng)審一般每年進(jìn)行一次。頁(yè) 控 批 號(hào): SHJcx012023 版 標(biāo) 布程序文件編寫導(dǎo)則(文件編號(hào) SHJCX012023)不要將不切合實(shí)際的作法寫入,一定要注意文件可操作性。頁(yè)IV. 程序文件編寫審批程序 l 按程序文件編寫計(jì)劃要求時(shí)間完成初稿?!酢酢酢酢酢酢酢酢酢酢酢酢? 年代號(hào)n 程序文件的封面見(jiàn)附錄 An 程序文件的封里見(jiàn)附錄 BII. 程序文件內(nèi)容n 程序文件的內(nèi)容與格式l 工作程序:按活動(dòng)的邏輯順序描述開展該項(xiàng)活動(dòng)的細(xì)節(jié)。稱 控 序 本中心按《實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證程序》使用合適的方法及數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。 質(zhì)量體系管理評(píng)審u 各有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)管理評(píng)審中提出的要求,制訂質(zhì)量體系改進(jìn)措施,報(bào)中心 (分中心 )主任批準(zhǔn)后實(shí)施,質(zhì)量保證室應(yīng)跟蹤督查并驗(yàn)證質(zhì)量體系改進(jìn)措施結(jié)果。 審核中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果可疑 (正確性和有效性有問(wèn)題 )時(shí),應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能已經(jīng)受到影響的所有客戶、有關(guān)部門,盡快消除負(fù)面影響。監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人根據(jù)項(xiàng)目的質(zhì)量特性確定質(zhì)量目標(biāo),編制項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃。l 質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)、完整,貯存環(huán)境適宜,便于檢索。本中心質(zhì)量體系文件分質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和其他質(zhì)量文件三個(gè)層次,組成構(gòu)架見(jiàn)圖 53。質(zhì) 量活 動(dòng) 儀 器 設(shè)備校準(zhǔn) 試劑標(biāo) 準(zhǔn)校定 標(biāo) 準(zhǔn)曲 線制 備 準(zhǔn)確度 控制 精密度 控制 數(shù)據(jù)復(fù)核質(zhì) 量控制 〇 〇 ● ● ● ●負(fù)責(zé) 部門 分析室 分析室 分析室 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室配合部 門 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 分析室 分析室 分析室表 53 質(zhì)量活動(dòng)展開表注:〇、 ● 意義同表 51。方針目標(biāo)質(zhì)量環(huán)及要素QS結(jié)構(gòu)QS文件QS運(yùn)行QS審核QS評(píng)審質(zhì)量改進(jìn)報(bào)告 /證書圖 51 質(zhì)量體系運(yùn)行原理圖 質(zhì)量體系建立u 質(zhì)量環(huán)及要素a.質(zhì)量環(huán) 質(zhì)量環(huán)描述了檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量形成的全過(guò)程,是水環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系設(shè)計(jì)構(gòu)思及運(yùn)行的基本依據(jù)。l 質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹和執(zhí)行本手冊(cè)及相關(guān)質(zhì)量體系文件。對(duì)外供客戶和評(píng)審機(jī)構(gòu)評(píng)審、檢查、評(píng)價(jià)其檢測(cè)能力、工作質(zhì)量和管理體系。頒布日期: 2手 實(shí) 副本控制:受控 量 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 X 頁(yè) 第 X 頁(yè) 共 X 頁(yè)主 境 質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法和要求 質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容通通用用性性部部分分質(zhì)質(zhì)量量體體系系要要素素描描述述支支持持性性資資料料目目錄錄質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu) 通用部分一般包括:封面;批準(zhǔn)頁(yè);修訂頁(yè);目錄;前言(概述);質(zhì)量方針和目標(biāo);質(zhì)量要素分配表 、保證公正性、獨(dú)立性的措施;組織機(jī)構(gòu); 組織機(jī)構(gòu)框圖;監(jiān)督網(wǎng)框圖和監(jiān)督人員的任職條件、職責(zé)、權(quán)力及人數(shù)比例;參加比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的組織措施等帶有共性部分。 培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段 按新的《評(píng)審準(zhǔn)則》進(jìn)行分析比較,主要包括:o 分析組織機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀o 各部門職能權(quán)限的現(xiàn)狀o 各部門提出需解決的接口問(wèn)題o 現(xiàn)有的管理制度及執(zhí)行情況o 現(xiàn)有的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備等情況 這個(gè)階段的主要工作是找出按新的《評(píng)審準(zhǔn)則》需要整改的問(wèn)題,并研究解決的辦法和措施。u 質(zhì)量體系文件的層次 質(zhì)量體系文件一般劃分為三個(gè)或四個(gè)層次,實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的監(jiān)測(cè)工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定。 質(zhì)量體系文件的作用和特點(diǎn)o 質(zhì)量體系文件的作用 質(zhì)量體系在很大程度上是通過(guò)文件化的形式表現(xiàn)出來(lái),或者叫做建立文件化的質(zhì)量體系,是質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)和證據(jù),是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的和全體人員行為,達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量依據(jù)。 l 見(jiàn)證性 為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu),其數(shù)據(jù)必須有法律辯護(hù)依據(jù)。 質(zhì)量體系文件的編寫原則n 可操作實(shí)施的原則 編寫質(zhì)量體系文件時(shí)始終要考慮到可操作性,便于實(shí)施、檢查、記錄和追溯。先寫質(zhì)量手冊(cè),后寫程序文件。X日數(shù): 批 批準(zhǔn)日期: 年 月 日冊(cè) 第 X 頁(yè) 第 X 頁(yè) 共 X 頁(yè)主 手 1頁(yè)主 第 目的和依據(jù) l 依 據(jù) GB/T 15481—2023 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通 用要求》 《產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng) 審準(zhǔn)則》(試行) ISO/IEC 導(dǎo)則 2 《標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動(dòng)的一般術(shù)語(yǔ) 及定義》 JJF1001—1998 《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》 適用范圍 本手冊(cè)規(guī)定了質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)布和再版的辦法。 質(zhì)量手冊(cè)的受控管理 191。文件資料控制和維護(hù)程序b. SHJZY022023量 質(zhì)量體系建立u 本中心按照質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 系列系列 標(biāo)準(zhǔn)及校準(zhǔn)與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求標(biāo)準(zhǔn),建立了與其承擔(dān)的檢測(cè)工作類型、范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系,并已文件化。質(zhì) 量要素 現(xiàn)場(chǎng)調(diào) 研 方案 設(shè)計(jì) 優(yōu) 化布點(diǎn) 樣 品采集 分析 測(cè)試 ……質(zhì) 量方 針 目 標(biāo) 〇 ● ● ● ● ……負(fù)責(zé) 部 門 業(yè)務(wù) 室 業(yè)務(wù) 室 分析室 分析室 分析室 ……配合部 門 分析室質(zhì) 保室 分析室質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 ……表 51 質(zhì)量要素確定表 注:〇、 ●符號(hào)表示質(zhì)量要素與質(zhì)量方針、目標(biāo)的相關(guān)程度; 〇 — 表示弱相關(guān); ●— 表示強(qiáng)相關(guān)。他是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管理的法規(guī),也是向委托方 (客戶 )證實(shí)質(zhì)量體系實(shí)用性和實(shí)際運(yùn)行狀況的證明。l 本質(zhì)量手冊(cè)的程序文件目錄見(jiàn)附錄 A。u 本中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行控制 (保證、反饋 )框圖見(jiàn)附錄 B。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 內(nèi)審按部門 (或?qū)徍艘?)分批或集中進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,編制審核報(bào)告。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入。 檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 檢測(cè)工作偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)偏差時(shí)應(yīng)按糾正和預(yù)防措施程序采取如下措施: (1) 監(jiān)督員負(fù)責(zé)向技術(shù)負(fù)責(zé)人反映檢測(cè)過(guò)程中對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和程序的偏離情況,內(nèi)審員向質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映質(zhì)量體系審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和程序的偏離情況; (2) 立即停止檢測(cè)工作向分析室負(fù)責(zé)人報(bào)告; (3) 對(duì)受到影響的項(xiàng)目須適當(dāng)加以標(biāo)識(shí)或處置; (4) 在恢復(fù)檢測(cè)工作前須進(jìn)行調(diào)查分析,采取糾正措施; 檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 (5) 涉及檢測(cè)報(bào)告的相應(yīng)更改或影響到檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)立即以書面形式通知客戶和有關(guān)部門; (6) 詳細(xì)記錄有關(guān)情況及處理結(jié)果,并納入審核和評(píng)審議程,防止類似事件再次發(fā)生; (7) 偏離質(zhì)量體系程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的記錄要存檔。 程序文件的內(nèi)容與格式程序文件的內(nèi)容 A 封 面 實(shí)驗(yàn)室的名稱和標(biāo)志、文件名、文件編號(hào)、編制、批準(zhǔn)人和日期、生效日期、版次號(hào)、受控狀態(tài)、密級(jí)及發(fā)放登記號(hào)。 D、正 文l 對(duì)所描述質(zhì)量活動(dòng)的目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、相關(guān)文件。(如文件編制或修訂的有關(guān)說(shuō)明) 程序文件編寫實(shí)例l 程序文件實(shí)例一 目 的 本導(dǎo)則是為程序文件編寫工作而制定,其目的是使程序文件編寫規(guī)范化。闡述規(guī)定應(yīng)做的工作和執(zhí)行者,在何時(shí)、何地進(jìn)行,所使用的設(shè)備、儀器及依據(jù)的文件、控制方式、記錄要求及特殊情況處理等。文件順序號(hào)V. 文件編寫注意事項(xiàng) n 措辭,不使用可能引起誤解的語(yǔ)言。程序文件封面現(xiàn)行版本 A修 有 - - 實(shí)施 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心 序 第 0次修訂 頁(yè) 制 審 日 ? 程序文件實(shí)例二 目 的 定期開展質(zhì)量體系管理評(píng)審,保證質(zhì)量
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