【正文】 3．質(zhì)量計劃的編制要求u 要與檢測機構(gòu)的質(zhì)量方針、已有的質(zhì)量體系文件協(xié)調(diào)一致。 檢驗紀錄表的編制要求l 檢驗紀錄表格欄目設計要適當。頁 控 由技術(shù)負責人匯報評審的內(nèi)容，必要時進行現(xiàn)場調(diào)查。頁 管理評審的方法和步驟 ① 評審計劃。第 4 程序內(nèi)容 管理評審的安排 管理評審一般每年進行一次。頁 控 批 號： SHJcx012023 版 標 布程序文件編寫導則(文件編號 SHJCX012023)不要將不切合實際的作法寫入，一定要注意文件可操作性。頁IV. 程序文件編寫審批程序 l 按程序文件編寫計劃要求時間完成初稿。□□□□□—□□—□□—□□□□ 年代號n 程序文件的封面見附錄 An 程序文件的封里見附錄 BII. 程序文件內(nèi)容n 程序文件的內(nèi)容與格式l 工作程序：按活動的邏輯順序描述開展該項活動的細節(jié)。稱 控 序 本中心按《實驗室比對和能力驗證程序》使用合適的方法及數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)進行內(nèi)部質(zhì)量控制。 質(zhì)量體系管理評審u 各有關(guān)部門應根據(jù)管理評審中提出的要求，制訂質(zhì)量體系改進措施，報中心 (分中心 )主任批準后實施，質(zhì)量保證室應跟蹤督查并驗證質(zhì)量體系改進措施結(jié)果。 審核中發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果可疑 (正確性和有效性有問題 )時，應立即采取糾正措施并書面通知可能已經(jīng)受到影響的所有客戶、有關(guān)部門，盡快消除負面影響。監(jiān)測業(yè)務室負責人根據(jù)項目的質(zhì)量特性確定質(zhì)量目標，編制項目質(zhì)量計劃。l 質(zhì)量記錄應真實、完整，貯存環(huán)境適宜，便于檢索。本中心質(zhì)量體系文件分質(zhì)量手冊、程序文件和其他質(zhì)量文件三個層次，組成構(gòu)架見圖 53。質(zhì) 量活 動 儀 器 設備校準 試劑標 準校定 標 準曲 線制 備 準確度 控制 精密度 控制 數(shù)據(jù)復核質(zhì) 量控制 〇 〇 ● ● ● ●負責 部門 分析室 分析室 分析室 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室配合部 門 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 分析室 分析室 分析室表 53 質(zhì)量活動展開表注：〇、 ● 意義同表 51。方針目標質(zhì)量環(huán)及要素QS結(jié)構(gòu)QS文件QS運行QS審核QS評審質(zhì)量改進報告 /證書圖 51 質(zhì)量體系運行原理圖 質(zhì)量體系建立u 質(zhì)量環(huán)及要素a．質(zhì)量環(huán) 質(zhì)量環(huán)描述了檢測報告質(zhì)量形成的全過程，是水環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)質(zhì)量體系設計構(gòu)思及運行的基本依據(jù)。l 質(zhì)量手冊持有者應認真學習、貫徹和執(zhí)行本手冊及相關(guān)質(zhì)量體系文件。對外供客戶和評審機構(gòu)評審、檢查、評價其檢測能力、工作質(zhì)量和管理體系。頒布日期： 2手 實 副本控制：受控 量 質(zhì) 量 手 冊 第 X 頁 第 X 頁 共 X 頁主 境 質(zhì)量手冊的編寫方法和要求 質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容通通用用性性部部分分質(zhì)質(zhì)量量體體系系要要素素描描述述支支持持性性資資料料目目錄錄質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu) 通用部分一般包括：封面；批準頁；修訂頁；目錄；前言（概述）；質(zhì)量方針和目標；質(zhì)量要素分配表 、保證公正性、獨立性的措施；組織機構(gòu)； 組織機構(gòu)框圖；監(jiān)督網(wǎng)框圖和監(jiān)督人員的任職條件、職責、權(quán)力及人數(shù)比例；參加比對和驗證試驗的組織措施等帶有共性部分。 培訓學習階段培訓學習階段 按新的《評審準則》進行分析比較，主要包括：o 分析組織機構(gòu)現(xiàn)狀o 各部門職能權(quán)限的現(xiàn)狀o 各部門提出需解決的接口問題o 現(xiàn)有的管理制度及執(zhí)行情況o 現(xiàn)有的各項標準、儀器設備等情況 這個階段的主要工作是找出按新的《評審準則》需要整改的問題，并研究解決的辦法和措施。u 質(zhì)量體系文件的層次 質(zhì)量體系文件一般劃分為三個或四個層次，實驗室可根據(jù)自身的監(jiān)測工作需要和習慣加以規(guī)定。 質(zhì)量體系文件的作用和特點o 質(zhì)量體系文件的作用 質(zhì)量體系在很大程度上是通過文件化的形式表現(xiàn)出來，或者叫做建立文件化的質(zhì)量體系，是質(zhì)量體系存在的基礎和證據(jù)，是規(guī)范實驗室檢驗工作的和全體人員行為，達到質(zhì)量目標的質(zhì)量依據(jù)。 l 見證性 為社會提供公正數(shù)據(jù)的機構(gòu)，其數(shù)據(jù)必須有法律辯護依據(jù)。 質(zhì)量體系文件的編寫原則n 可操作實施的原則 編寫質(zhì)量體系文件時始終要考慮到可操作性，便于實施、檢查、記錄和追溯。先寫質(zhì)量手冊，后寫程序文件。X日數(shù)： 批 批準日期： 年 月 日冊 第 X 頁 第 X 頁 共 X 頁主 手 1頁主 第 目的和依據(jù) l 依 據(jù) GB/T 15481—2023 《檢測和校準實驗室能力的通 用要求》 《產(chǎn)品檢驗機構(gòu)計量認證 /審查認可（驗收）評 審準則》（試行） ISO/IEC 導則 2 《標準化及相關(guān)活動的一般術(shù)語 及定義》 JJF1001—1998 《通用計量術(shù)語及定義》 適用范圍 本手冊規(guī)定了質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)布和再版的辦法。 質(zhì)量手冊的受控管理 191。文件資料控制和維護程序b． SHJZY022023量 質(zhì)量體系建立u 本中心按照質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 系列系列 標準及校準與檢測實驗室能力通用要求標準，建立了與其承擔的檢測工作類型、范圍相適應的質(zhì)量體系，并已文件化。質(zhì) 量要素 現(xiàn)場調(diào) 研 方案 設計 優(yōu) 化布點 樣 品采集 分析 測試 ……質(zhì) 量方 針 目 標 〇 ● ● ● ● ……負責 部 門 業(yè)務 室 業(yè)務 室 分析室 分析室 分析室 ……配合部 門 分析室質(zhì) 保室 分析室質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 ……表 51 質(zhì)量要素確定表 注：〇、 ●符號表示質(zhì)量要素與質(zhì)量方針、目標的相關(guān)程度； 〇 — 表示弱相關(guān)； ●— 表示強相關(guān)。他是一個實驗室內(nèi)部實施質(zhì)量管理的法規(guī)，也是向委托方 (客戶 )證實質(zhì)量體系實用性和實際運行狀況的證明。l 本質(zhì)量手冊的程序文件目錄見附錄 A。u 本中心質(zhì)量管理體系運行控制 (保證、反饋 )框圖見附錄 B。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 內(nèi)審按部門 (或?qū)徍艘?)分批或集中進行現(xiàn)場審核，編制審核報告。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果作為管理評審的輸入。 檢測工作偏離程序、標準規(guī)范的例外許可規(guī)定 檢測工作偏離標準規(guī)范或檢測結(jié)果出現(xiàn)偏差時應按糾正和預防措施程序采取如下措施： (1) 監(jiān)督員負責向技術(shù)負責人反映檢測過程中對標準和程序的偏離情況，內(nèi)審員向質(zhì)量負責人反映質(zhì)量體系審核過程中發(fā)現(xiàn)對標準和程序的偏離情況； (2) 立即停止檢測工作向分析室負責人報告； (3) 對受到影響的項目須適當加以標識或處置； (4) 在恢復檢測工作前須進行調(diào)查分析，采取糾正措施； 檢測工作偏離程序、標準規(guī)范的例外許可規(guī)定 (5) 涉及檢測報告的相應更改或影響到檢測結(jié)果時，應立即以書面形式通知客戶和有關(guān)部門； (6) 詳細記錄有關(guān)情況及處理結(jié)果，并納入審核和評審議程，防止類似事件再次發(fā)生； (7) 偏離質(zhì)量體系程序或標準規(guī)范的記錄要存檔。 程序文件的內(nèi)容與格式程序文件的內(nèi)容 A 封 面 實驗室的名稱和標志、文件名、文件編號、編制、批準人和日期、生效日期、版次號、受控狀態(tài)、密級及發(fā)放登記號。 D、正 文l 對所描述質(zhì)量活動的目的、適用范圍、職責、工作程序、相關(guān)文件。（如文件編制或修訂的有關(guān)說明） 程序文件編寫實例l 程序文件實例一 目 的 本導則是為程序文件編寫工作而制定，其目的是使程序文件編寫規(guī)范化。闡述規(guī)定應做的工作和執(zhí)行者，在何時、何地進行，所使用的設備、儀器及依據(jù)的文件、控制方式、記錄要求及特殊情況處理等。文件順序號V. 文件編寫注意事項 n 措辭，不使用可能引起誤解的語言。程序文件封面現(xiàn)行版本 A修 有 － － 實施 省水環(huán)境監(jiān)測中心 序 第 0次修訂 頁 制 審 日 ? 程序文件實例二 目 的 定期開展質(zhì)量體系管理評審，保證質(zhì)量